專利名稱：無(wú)糖型感冒清熱沖劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明提供一種無(wú)糖型感冒清熱沖劑及其制備方法。該沖劑不含蔗糖，代之以糊精作賦形劑，甜菊總甙作矯味劑，是一種包括糖尿病患者也可服用的治療感冒的中成藥。
已有的普通感冒清熱沖劑，均以蔗糖作賦形劑和矯形劑，蔗糖含量高達(dá)60～70%，即一袋十二克的感冒清熱沖劑中含有約八克左右的蔗糖，對(duì)患者而言，沖劑中所含的蔗糖對(duì)疾病沒(méi)有任何治療作用，有部分患者，不宜服用含糖或含糖過(guò)多的藥物，如糖尿病患者，糖會(huì)加重胰島的負(fù)擔(dān)，最終可能導(dǎo)致胰島功能衰竭，因此糖尿病患者忌服含糖藥物，又如肝病患者，大量的糖進(jìn)入血液后，由于肝功能不正常，糖不能被完全利用，常以脂肪的形式貯存在肝和機(jī)體其它組織內(nèi)，若長(zhǎng)期服用含糖過(guò)多的藥物，肝細(xì)胞被大量脂肪填充，有可能發(fā)展成“脂肪肝”，甚至還會(huì)引起一些心血管系統(tǒng)的器質(zhì)性病變。世界各國(guó)的研究人員經(jīng)過(guò)多年研究證實(shí)，過(guò)量攝入食糖會(huì)對(duì)人體造成損害，導(dǎo)致肥胖病、高血壓、心臟病、糖尿病等諸多病變的發(fā)生。我國(guó)衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局于一九八八年聯(lián)合發(fā)出了“關(guān)于抓緊研究降低部分藥物含糖比例的通知”〔(88)衛(wèi)藥字第二十九號(hào)]。感冒清熱沖劑是治療感冒常用的一種中成藥，其功能為疏風(fēng)散寒、解表清熱，用于頭痛發(fā)熱、咳嗽咽干等病癥，而蔗糖是熱性物質(zhì)，較滋膩，對(duì)其治療作用會(huì)產(chǎn)生不利影響。
甜菊總甙系多年生草本菊科澤蘭屬植物甜葉菊中提取的總甙。在天然甜味劑中甜菊總甙的甜味最接近蔗糖，其甜度為蔗糖的200～300倍，由于甜菊總甙屬非代謝性物質(zhì)，因而服用后在機(jī)體內(nèi)幾乎不產(chǎn)生熱量。美國(guó)食品藥物檢驗(yàn)局認(rèn)為甜菊甙對(duì)人體無(wú)害，一九七七年在第七次國(guó)際糖尿病學(xué)會(huì)上巴拉圭的醫(yī)學(xué)家報(bào)告了其藥效和安全性，認(rèn)為甜菊總甙是一種無(wú)熱量的甜味劑，并且有降低血壓、促進(jìn)新陳代謝、調(diào)節(jié)胃酸等作用，甜菊總甙在我國(guó)也已獲準(zhǔn)作為藥品和食品的調(diào)味劑。
現(xiàn)有感冒清熱沖劑均以蔗糖作矯味劑，由于糖含量高，有效生藥成份相對(duì)低，因此服用量大，一次需服用十二克，此種沖劑的制備方法包括配料、粉碎、煮提、制軟材和制顆粒等工序，具體步驟如下1、配料按處方稱取經(jīng)前處理合格的藥材處方(單位公斤)荊芥穗50薄荷15防風(fēng)25
柴胡25紫蘇葉15葛根25白芷15苦地丁50桔梗15苦杏仁20蘆根40注本處方中的中藥材用量為《中國(guó)藥典》90年版一部第522頁(yè)“感冒清熱沖劑”處方量的250倍，共計(jì)11味，重295公斤。
2、粉碎將蔗糖與糊精以3∶1的比例混合均勻后，粉碎成65目的細(xì)粉。
3、煮提取紫蘇葉、荊芥穗、薄荷三味藥材，蒸餾提油，蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與柴胡、防風(fēng)、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、蘆根、桔梗等八味藥材加水煎煮兩次，每次1.5小時(shí)，合并煎液、濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.35～1.38/50～60℃的清膏。
4、制軟材取清膏1份，糖粉與糊精混合粉4份，投入攪拌機(jī)內(nèi)，制成顏色一致、無(wú)細(xì)粉及過(guò)粘現(xiàn)象的合格軟材。
5、制粒軟材投入搖擺式顆粒機(jī)內(nèi)制成濕顆粒，然后將濕顆粒經(jīng)沸騰床干燥、過(guò)篩，定量加入揮發(fā)油混合均勻。
上述現(xiàn)有感冒沖劑的制備方法步驟較多，半成品在不同設(shè)備之間運(yùn)送，不僅生產(chǎn)效率低，且由于制軟材和制粒均是暴露在空氣中進(jìn)行，接觸的生產(chǎn)器具很多，產(chǎn)品受污染的可能性增加，使細(xì)菌數(shù)增高，因受人為因素較大，重復(fù)性較差，產(chǎn)品質(zhì)量不易控制。
本發(fā)明的目的在于提供一種無(wú)糖型感冒清熱沖劑及其制備方法。該沖劑不僅適用于一般感冒患者服用，也適用于包括糖尿病患者在內(nèi)的那些不宜服用含糖藥物的感冒患者服用。其制備方法是集混合、制粒、干燥于一道工序，不僅提高了生產(chǎn)效率，也減少了成品受污染的可能性，由于不含蔗糖，提高了藥效，不僅適用范圍廣，而且服用量少。其組成及制備方法如下一、中藥處方(單位公斤)荊芥穗50薄荷15防風(fēng)25柴胡25紫蘇葉15葛根25桔梗15苦杏仁20白芷15苦地丁50蘆根40注本處方中的中藥材用量為《中國(guó)藥典》90年版一部第522頁(yè)“感冒清熱沖劑”處方量的250倍，共計(jì)11味，重295公斤。
甜菊總甙1～5%(以清膏重計(jì))糊精1～2.5倍于清膏(即清膏/糊精＝1/1～2.5)
二、制備方法1、配料按處方稱取經(jīng)前處理合格的藥材。
2、煮提取紫蘇葉、荊芥穗、薄荷三味藥材共計(jì)80公斤蒸餾提油，蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與柴胡、防風(fēng)、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、蘆根、桔梗等八味藥材共計(jì)215公斤，加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并兩次煎液、濾過(guò)，濾液與上述蒸餾后的水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度為1.35～1.38/50～60℃的清膏。
3、制粒取清膏1份，加適量水稀釋，取1～5%的甜菊總甙溶于藥液中，混合均勻，另取糊精1～2.5份，將其與藥液分別投入回流式一步制粒干燥機(jī)中，調(diào)整溫度和噴液量后開(kāi)始噴液，藥液噴完后，繼續(xù)加熱至干燥，成品定量加入揮發(fā)油混合均勻，經(jīng)檢驗(yàn)后包裝。
無(wú)糖型感冒清熱沖劑與現(xiàn)有感冒清熱沖劑相比具有如下特點(diǎn)(1)配方中不含蔗糖，使包括糖尿病患者在內(nèi)的一切不宜服用含糖藥物的人也可服用，擴(kuò)大了其應(yīng)用范圍;
(2)甜菊總甙對(duì)酸、堿、熱的穩(wěn)定性比蔗糖好，在PH＝3～9、100℃加熱一小時(shí)，其含量幾乎無(wú)變化，而蔗糖遇熱熔化、易焦化，在潮濕環(huán)境下吸潮，本身又易于發(fā)酵產(chǎn)生碳源被微生物利用，從而影響沖劑的穩(wěn)定性，無(wú)糖型感冒清熱沖劑以甜菊總甙為矯味劑，克服了上述缺點(diǎn)，便于貯藏、運(yùn)輸和攜帶;
(3)甜菊總甙的甜味殘留時(shí)間長(zhǎng)，與蔗糖相比可改善其苦味殘留性，方便患者服用，而現(xiàn)有感冒清熱沖劑中蔗糖含量高，蔗糖本身能增加產(chǎn)品粘度，而使苦味殘留時(shí)間長(zhǎng);
(4)使用甜菊總甙使產(chǎn)品的藥效得到充分發(fā)揮，因感冒清熱沖劑的功能為疏風(fēng)散寒、解表清熱，從中藥理論和實(shí)際應(yīng)用出發(fā)，一般在使用清熱解毒化濕這類中成藥時(shí)應(yīng)盡量避免使用高熱量的添加劑，因?yàn)檫@類制劑其處方中的藥物性質(zhì)，一均均以冷性為主，而蔗糖是熱性物質(zhì)，影響藥效的發(fā)揮。
(5)無(wú)糖型感冒清熱沖劑由于使用甜菊總甙作矯味劑，配方中有效生藥是相對(duì)提高，與現(xiàn)有感冒清熱沖劑相比，服藥量減少了30～50%。
(6)無(wú)糖型感冒清熱沖劑的制備方法與普通感冒清熱沖劑的制備方法相比，集混合、制粒、干燥于一步工序，減少了半成品在不同設(shè)備之間的運(yùn)送，不僅提高了生產(chǎn)效率，而且減少了產(chǎn)品暴露在空氣中被污染的可能性。
下面用實(shí)施例說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例1
一、處方(單位公斤)荊芥穗50薄荷15防風(fēng)25柴胡25紫蘇葉15葛根25桔梗15苦杏仁20白芷15苦地丁50蘆根40本處方中的中藥材用量為《中國(guó)藥典》90年版一部中該產(chǎn)品處方量的250倍，共計(jì)11味，重295公斤。
二、制備1、配料按處方稱取經(jīng)前處理合格的藥材。
2、煮提取紫蘇葉、荊芥穗、薄荷三味藥材(處方量)，置提取鍋內(nèi)蒸餾提油，分離揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集;藥渣與柴胡、防風(fēng)、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、蘆根、桔梗等八味藥材，加水煎兩次，每次1.5小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.35～1.38/50～60℃的清膏。
3、制粒取清膏1份，加水適量制成藥液，取5%(以清膏重計(jì))的甜菊總甙溶于藥液中，混合均勻。另取糊精2.5份，將藥液和糊精投入回流式一步制粒干燥機(jī)中，調(diào)整溫度和噴液量后開(kāi)始噴液。藥液噴完后，繼續(xù)加熱至干燥，顆粒放出后，成品定量加入揮發(fā)油，混合均勻后包裝。
實(shí)施例2一、處方同實(shí)施例1。
二、制備1、配料同實(shí)施例1。
2、煮提同實(shí)施例1。
3、制粒取清膏1份，加水適量制成藥液，取2%(以清膏重計(jì))的甜菊總甙溶于藥液中，混合均勻，另取糊精1.4份，將藥液和糊精投入回流式一步制粒干燥機(jī)中，調(diào)整溫度和噴液量后開(kāi)始噴液，藥液噴完后，繼續(xù)加熱至干燥，顆粒放出后，成品定量加入揮發(fā)油，混合均勻后包裝。
實(shí)施例3一、處方同實(shí)施例1。
二、制備1、配料同實(shí)施例1。
2、煮提同實(shí)施例1。
3、制粒取清膏1份，加水適量制成藥液，取清膏重量1%的甜菊總甙溶于藥液中，混合均勻，另取糊精1份，將藥液和糊精投入回流式一步制粒干燥機(jī)中，調(diào)整溫度和噴液量后開(kāi)始噴液，藥液噴完后，繼續(xù)加熱至干燥，顆粒放出后，成品定量加入揮發(fā)，混合均勻后包裝。
權(quán)利要求
1.一種無(wú)糖型感冒清熱沖劑，它是由至少包括荊芥穗、桔梗、柴胡、白芷、苦杏仁、苦地丁等十一味中藥材制備而成，其特征在于該沖劑不含蔗糖，代之以甜菊總甙作矯味劑，以胡精作賦形劑。
2.如權(quán)利要求1所述的無(wú)糖型感冒清熱沖劑，其制備方法包括如下步驟配料按配料單稱取前處理合格的中藥材;煮提取荊芥穗、紫蘇葉、薄荷三味藥材蒸餾提油，蒸餾后的水溶液另器收集。藥渣與柴胡、防風(fēng)、苦杏仁、葛根、白芷、苦地丁、蘆根、桔梗等八味藥材加水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對(duì)密度1.35～1.38/50～60℃的清膏;制粒取清膏1份，加適量水稀釋;將1～5%(以清膏重計(jì))的甜菊總甙溶于其中，混合均勻，另取糊精1～2.5份，將其與藥液分別投入回流式一步制粒干燥機(jī)中，調(diào)整溫度和噴液量后開(kāi)始噴液，藥液噴完后，繼續(xù)加熱至干燥，成品適量加入揮發(fā)油混合均勻，經(jīng)檢驗(yàn)后包裝。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種無(wú)糖型感冒清熱沖劑及其制備方法。其特征在于該沖劑不含蔗糖，代之以甜菊總甙和矯味劑、糊精作賦形劑。其制備方法是將清膏、糊精、甜菊總甙投入回流式一步制粒干燥機(jī)中，集混合、制粒、干燥于一道工序。采用此法生產(chǎn)出的無(wú)糖型感冒清熱沖劑適用于包括糖尿病患者在內(nèi)的一切不宜服用含糖藥物的患者服用，且劑量小，藥效好。
文檔編號(hào)A61J3/02GK1106688SQ94117709
公開(kāi)日1995年8月16日 申請(qǐng)日期1994年11月7日 優(yōu)先權(quán)日1994年11月7日
發(fā)明者韓永珍, 鄭暉 申請(qǐng)人:中國(guó)北京同仁堂集團(tuán)公司北京同仁堂制藥二廠