專利名稱：一種醫(yī)用自彈式不銹鋼血管內(nèi)支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于在人體血管內(nèi)使用的醫(yī)療器具，主要適用于血管狹窄梗阻性疾患的治療。
血管狹窄梗阻性疾患采用經(jīng)皮穿刺腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)治療已趨于成熟。據(jù)美國1989年統(tǒng)計，全國1800所醫(yī)院開展該項技術(shù)，每年治療32萬病人(包括冠狀動脈、腎動脈、髂－股動脈)，但是約30％病人半年內(nèi)發(fā)生再狹窄或PTA急性閉塞。為此八十年代中期開展了激光血管成形術(shù)，動脈斑切削術(shù)等新技術(shù)，其中激光血管成形術(shù)2年血管開通率可達(dá)82％，斑塊切削術(shù)可達(dá)76％，均高于皮穿刺腔內(nèi)成形術(shù)(達(dá)75％)，但仍不能滿足醫(yī)學(xué)要求，為此需要研制出血管開通率更高，生物相容性更好，能夠提高遠(yuǎn)期療效的新技術(shù)及醫(yī)療器具。
本實用新型的目的在于提供一種醫(yī)用自彈式不銹鋼血管內(nèi)支架，該支架不僅具有良好的幾何穩(wěn)定性，足夠的彈性變形能力，良好的理化穩(wěn)定性和生物相容性，而且血管開通率高，造價低廉，保持良好穩(wěn)定的長期醫(yī)療效果。
為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型醫(yī)用自彈式不銹鋼血管內(nèi)支架采用φ0.1～φ0.4mm的不銹鋼細(xì)絲經(jīng)適當(dāng)?shù)木幙椆に嚲幙棾删W(wǎng)狀園筒形支架，該網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)是不銹鋼細(xì)絲與不銹鋼細(xì)絲之間交替相壓，單根不銹鋼細(xì)絲的螺旋角為30°～60°，該園筒形支架穩(wěn)定尺寸的直徑為φ8～50mm，長度為40～100mm。
本實用新型醫(yī)用自彈式不銹鋼血管內(nèi)支架應(yīng)用于血管狹窄梗阻性疾病的治療，使用時，先將該支架壓縮后裝入雙層塑料輸送導(dǎo)管的外層導(dǎo)管內(nèi)，然后用經(jīng)皮穿刺腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)將雙層導(dǎo)管送入血管中，通過X光造影技術(shù)送到特定的發(fā)病部位，抽去外層導(dǎo)管，該支架由內(nèi)層導(dǎo)管頂出并彈開，將血管狹窄梗阻處開通，然后取出內(nèi)層導(dǎo)管。此時該支架與血管內(nèi)壁緊密接觸，該支架可以任意彎曲，定量擴(kuò)張，能制成需要的長度，經(jīng)過一段時間后該支架上會生成一層致密的血管內(nèi)壁細(xì)胞，所用材料不發(fā)生晶界腐蝕，具有良好的生物相容性，從而長期植入人體內(nèi)，會保證血液暢通無阻，因而該材料具有良好的抗蝕性，生物相容性，血液相容性，在使用過程中不會發(fā)生損壞。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的優(yōu)點在于(1)具有良好的幾何穩(wěn)定性、足夠的彈性變形能力。
(2)不發(fā)生晶界腐蝕，具有良好的生物相容性和理化穩(wěn)定性，其表面可供血管內(nèi)皮細(xì)胞附著形成均勻的內(nèi)膜。
(3)血管開通率高。
(4)造價低廉。
以下結(jié)合附圖對本實用新型作進(jìn)一步說明。


圖1為本實用新型的正視結(jié)構(gòu)示意圖。
圖1中，1為不銹鋼細(xì)絲。
本實用新型的制作結(jié)構(gòu)如下采用φ0.1～0.4mm的不銹鋼細(xì)絲(1)經(jīng)過適當(dāng)?shù)木幙椆に嚲幙棾刹讳P鋼細(xì)絲與不銹鋼細(xì)絲交替相壓的網(wǎng)狀園筒形支架，該園筒形支架穩(wěn)定尺寸的直徑為φ8～50mm，長度為40～100mm，單根不銹鋼細(xì)絲的螺旋角為30°～60°。
本實用新型醫(yī)用自彈式不銹鋼血管內(nèi)支架使用時，把該支架植入動物動脈內(nèi)，分期(1周、2周、4周、3月、6月、12月、18月)作血管造影試驗，其血管開通率達(dá)96％，分別取樣在光鏡和電鏡下觀察，未發(fā)生晶界腐蝕，發(fā)現(xiàn)該支架上生成一層致密的血管內(nèi)壁細(xì)胞，說明本實用新型具有良好的生物相容性，理化穩(wěn)定性。
權(quán)利要求1.一種醫(yī)用自彈式不銹鋼血管內(nèi)支架，其特征在于采用Φ0.1～0.4mm不銹鋼細(xì)絲編織成不銹鋼細(xì)絲與不銹鋼細(xì)絲彼此交替相壓的網(wǎng)狀園筒形支架；該園筒形支架穩(wěn)定尺寸的直徑為8～50mm，長度為40～100mm；單根不銹鋼細(xì)絲的螺旋角為30°～60°。
專利摘要一種醫(yī)用自彈式不銹鋼血管內(nèi)支架，屬于在人體血管內(nèi)使用的醫(yī)療器具，主要適用于血管狹窄梗阻性疾患的治療，采用Φ0.1～0.3mm的不銹鋼細(xì)絲編織成不銹鋼細(xì)絲與不銹鋼細(xì)絲彼此交替相壓的網(wǎng)狀圓筒形支架，該圓筒形支架的直徑為8～50mm，長度為40～100mm，單根不銹鋼細(xì)絲的螺旋角為30°～60°，該支架具有良好的理化穩(wěn)定性和彈性，血管開通率高，生物相容性好，成本低等優(yōu)點。
文檔編號A61M29/02GK2203885SQ9421858
公開日1995年7月26日 申請日期1994年8月24日 優(yōu)先權(quán)日1994年8月24日
發(fā)明者可大年, 徐溫崇, 萬成緒, 王勃生, 孫福玉, 戴汝平, 徐仲英, 曾爭, 張巖, 張少雄 申請人:冶金工業(yè)部鋼鐵研究總院, 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院心血管病研究所