專利名稱：腦脊液貯液器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種神經(jīng)外科埋植體，也就是說，涉及一種用于治療白血病、腦膜炎、腦腫瘤和腦積水等癥的腦脊液貯液器。它埋植于病人頭顱皮下后，就能夠向腦室內(nèi)注射抗菌素、抗腫瘤藥或鎮(zhèn)痛劑；采取腦脊液、抽取囊液和注入造影劑，還可以與一般的腦積水分流裝置配合使用，以增加分流系統(tǒng)的穿刺功能。
腦脊液貯液器在臨床上的廣泛應(yīng)用始于七十年代初。通用的有直置型和平置型兩種，但均為單向和雙向連接，國內(nèi)臨床上較多應(yīng)用的是NMZC型腦脊液貯液器(Ommaya'sReservoir)，它是一種輔用金屬(不銹鋼)底座的直置型貯液器。目前看來，它存在著如下幾點不足之處(1)不銹鋼底座會干擾頭顱的X線計算機(jī)斷層掃描(CT)、磁共振成象(MRI)和電腦圖等現(xiàn)代化驗測手段的檢驗結(jié)果。(2)貯液器一定要置于顱骨鉆孔內(nèi)，手術(shù)操作較復(fù)雜，一定程度上限制了它的臨床應(yīng)用范圍。(3)貯液器只有單向或雙向連接，不能應(yīng)用于雙側(cè)腦室均有病變的病例。
本實用新型旨在克服腦脊貯液器的上述缺點，提供一種埋植比較簡單，能夠作三向連接，并且不干擾CT、MRI和腦電圖等檢測結(jié)果的多用途腦脊液貯液器。
本實用新型是這樣實現(xiàn)的它的結(jié)構(gòu)包括貯液池、腦室導(dǎo)管和排液管，其特征是，貯液池具有圓形平底和穹形上外廓，形成一個貯液內(nèi)腔，沿圓形平底外周分別設(shè)有與內(nèi)腔相通的兩個腦室導(dǎo)管接口以及一個排液導(dǎo)管接口，這些接口分別通過管接頭與腦室導(dǎo)管以及排液導(dǎo)管連接。其中，腦室導(dǎo)管是一種直型軟管，其通向腦室的一端，端頭封閉，并從端頭開始，在管壁上設(shè)有多排小孔，以便于腦脊液的流入或注射入貯液池內(nèi)的藥液流進(jìn)腦室。在小孔后側(cè)的管壁上設(shè)有用于掌握腦室導(dǎo)管插入腦室深度的距離顯示標(biāo)點。為防止導(dǎo)管被壓癟或發(fā)生位移，導(dǎo)管上套有蝶形腦室導(dǎo)管固定鈕。該固定鈕的前段是一個直角彎管，用于深入顱骨鉆孔，起支撐導(dǎo)管，不致被壓癟的作用。它的后段有兩個固定翼，由醫(yī)生在手術(shù)時縫合固定在顱骨鉆孔邊緣的骨膜上，起到防止腦室導(dǎo)管位移的作用。
為了使兩根腦室導(dǎo)管能同時分別插入人體的兩個腦室，以便對雙側(cè)腦室同時有病變的患者進(jìn)行檢測、診斷和治療。貯液池上的兩個腦室導(dǎo)管接口相對于貯液池圓形平底圓心形成的夾角宜為50～70°，以符合人體解剖狀況。排液管的接口設(shè)在兩腦室導(dǎo)管相對的位置上。
為了保證埋植的貯液器不干擾CT、MRI和腦電圖等現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)檢測手段，整套貯液器，包括貯液池、腦室導(dǎo)管和排液管，均由醫(yī)用高分子材料構(gòu)成，尤以力學(xué)性能與人體組織接近，并且有生理惰性的硅橡膠材料為宜。為防止醫(yī)生在穿刺給藥或采液時，穿刺過度，貯液池的圓形平底內(nèi)襯滌綸網(wǎng)眼織物增強(qiáng)。用于貯液池之腦室導(dǎo)管接口與腦室導(dǎo)管以及排液導(dǎo)管接口與排液導(dǎo)管連接的管接頭由符合醫(yī)用植入材料要求的聚酰胺材料構(gòu)成。
本實用新型的腦脊液貯液器的獨特結(jié)構(gòu)保證了它具有多種功能(1)具有三向連接接口，醫(yī)生可以根據(jù)臨床需要結(jié)扎其中一個或二個接口，隨意實現(xiàn)單向、雙向或叁向連接，因此它除了原先NMZC型貯液器單向或雙向連接的全部功能外還特別適用于雙側(cè)腦室的分流、第三腦室阻塞以及雙側(cè)腦室孤立不交通的病例，還適用于雙側(cè)硬膜下積液和需要對腦室和硬膜下積液進(jìn)行同時分流的病例。(2)本實用新型為平置型結(jié)構(gòu)，因此在手術(shù)時醫(yī)生可將它埋置于病人頭顱皮下任何部位，而不必在顱骨上鉆孔，手術(shù)較為簡便。(3)可與一般的腦積水分流裝置配合使用，作為該分流裝置腦室導(dǎo)管的一部分，進(jìn)而增加分流裝置的可穿刺功能。
據(jù)上海華山醫(yī)院報告(1)試用本實用新型代替老型號貯液器作腦室體外分流，效果良好，無出血、感染和裝置破裂等。(2)用于囊性顱咽管瘤手術(shù)30例和鞍區(qū)蛛網(wǎng)膜囊腫1例，腦內(nèi)囊性占位1例，術(shù)后無本實用新型引發(fā)的并發(fā)癥，并能按需要完成放射治療、CT或MRI檢查。在腫瘤復(fù)發(fā)時，可由貯液池抽出囊液和注入藥物，使復(fù)發(fā)病例又一次獲得緩解，避免了再次開顱的手術(shù)痛苦。(3)與腦積水分流裝置配合使用，用于雙側(cè)腦室分流10例，均獲成功。
以下結(jié)合附圖，用一個實施例來進(jìn)一步說明本實用新型，但本實用新型決不限于該實施例。


圖1是本實用新型的附視圖；圖2是本實用新型的正視圖；圖3是腦室導(dǎo)管固定鈕的使用狀況；圖4是單向連接NMZC型直置式腦脊液貯液器的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是雙向連接NMZC型直置式腦脊液貯液器的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中符號為1－貯液池；2－穹形上外廓；3－圓形平底；4－貯液內(nèi)腔；5和16－腦室導(dǎo)管接口；6、15和19－管接頭；7和14－腦室導(dǎo)管；8和13－距離顯示標(biāo)點；9和11－多排小孔；10和12－腦室導(dǎo)管固定鈕；17－排液導(dǎo)管接口；18－排液導(dǎo)管；19－直角彎管；20－固定翼；21－顱骨鉆孔。
實施例參閱
圖1和圖2，采用硫化后硬度能達(dá)到邵氏A55～70的熱硫化甲基乙烯基硅橡膠膠料，用壓出法制取φ2mm腦室導(dǎo)管〔7〕、〔14〕和φ3mm排液導(dǎo)管〔18〕，硫化后用室溫硫化硅橡膠封堵腦室導(dǎo)管的一端。該封堵材料必要時可摻入不透X線的填料，以便醫(yī)生在手術(shù)后可通過X線攝片判斷腦室導(dǎo)管的植入位置。接著在該管端近傍的管壁上沖鉆四排16個小孔〔9〕、〔11〕，孔徑不大于1mm，每排的孔的間距約2mm，離端頭50mm處，每隔10mm用摻有黑色顏料的室溫硫化硅橡膠點上一個標(biāo)記，共10個，作為距離顯示標(biāo)點〔8〕、〔13〕。
另外，使用硫化后硬度能達(dá)到邵氏A60～70并按加成型反應(yīng)機(jī)理硫化的甲基乙烯基硅橡膠用模壓法制取本實用新型的貯液池穹形上外廓〔2〕和圓形平底〔3〕，其中圓形平底內(nèi)夾滌綸絲網(wǎng)增強(qiáng)，接著按圖示用醫(yī)用級硅橡膠粘合劑將穹形上外廓〔2〕和圓形平底〔3〕粘合組裝，使之形成貯液內(nèi)腔〔4〕和腦室導(dǎo)管接口〔5〕和〔16〕以及排液導(dǎo)管接口〔17〕。再用同樣的硅橡膠材料以模壓法制成腦室導(dǎo)管固定鈕〔10〕和〔12〕，分別套于腦室導(dǎo)管〔7〕和〔14〕上。
使用聚胺材料(尼龍1010)車制的兩端有防滑脫突起的管接頭〔6〕、〔15〕和〔19〕，按
圖1所示裝配即成本實用新型之三向連接的腦脊液貯液器。
權(quán)利要求1.一種腦脊液貯液器，包括貯液池、腦室導(dǎo)管和排液管，其特征是，貯液池[1]具有圓形平底[3]和穹形上外廓[2]，形成一個貯液內(nèi)腔[4]，沿圓形平底[3]的外周分別設(shè)有與內(nèi)腔[4]相通的兩個腦室導(dǎo)管接口[5]和[6]以及一個排液導(dǎo)管接口[17]，這些接口分別通過管接頭[6]、[15]和[19]與腦室導(dǎo)管[7]和[14]以及排液導(dǎo)管[18]連接。
2.如權(quán)利要求1所述的腦脊液貯液器，其特征是，腦室導(dǎo)管［7］和［14］是直型軟管，端頭封閉，并從端頭開始有多排小孔［9］和［11］以及用于掌握插入腦室深度的距離顯示標(biāo)點［8］和［13］，兩腦室導(dǎo)管［7］和［14］上套有蝶形腦室導(dǎo)管固定鈕［10］和［12］。
3.如權(quán)利要求1或2所述的腦脊液貯液器，其特征是兩腦導(dǎo)管接口［5］和［16］相對于圓形平底［3］的圓心形成50～70°夾角，而排液管接口［17］在兩腦室導(dǎo)管接口相對的位置上。
4.如權(quán)利要求1或2所述的腦液脊貯液器，其特征是整個裝置由醫(yī)用高分子彈性材料構(gòu)成。
5.如權(quán)利要求4所述的腦脊液貯液器，其特征是整個裝置，包括貯液池、腦室導(dǎo)管和排液管由硅橡膠材料構(gòu)成。
6.如權(quán)利要求5所述的腦脊液貯液器，其特征是管接頭［6］、［15］和［19］由聚酰胺材料構(gòu)成。
專利摘要一種包括貯液池、腦室導(dǎo)管和排液管的三向連接平置型腦脊液貯液器，其特征是，貯液池有圓形平底和穹形上外廓，由此形成一個貯液內(nèi)腔。沿圓形平底外周分別有與內(nèi)腔相通的兩個腦室導(dǎo)管接口和一個排液導(dǎo)管接口。這些接口分別通過管接頭與兩根腦室導(dǎo)管以及一根排液導(dǎo)管形成三向連接。該貯液器具有埋置方便、多向連接、適用面廣、不干擾CT、MR1和腦電圖檢測等優(yōu)點。
文檔編號A61M36/00GK2195344SQ9422767
公開日1995年4月26日 申請日期1994年2月3日 優(yōu)先權(quán)日1994年2月3日
發(fā)明者趙菊芳, 楊涵銘 申請人:上海橡膠制品研究所, 上海醫(yī)科大學(xué)附屬華山醫(yī)院