專利名稱：椎體融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械，適用于腰椎不穩(wěn)、腰椎滑脫、骨折、椎間盤切除后，行椎體間植骨用。
臨床上腰椎骨折、腰椎增生、椎間盤滑脫、骨折等腰椎病癥很常見，由于脊神經(jīng)受壓而導(dǎo)致腰腿痛、甚至喪失勞動(dòng)能力。目前常用而有效的治療方法是后路手術(shù)松解、植骨法，即從腰椎后路(后背切口)手術(shù)切開，松解被卡壓的神經(jīng)、切除病變椎間盤，爾后取自體附件骨組織移植于椎間，并配以固定棒等硬性固定(暫時(shí)性支持固定)，以求上下兩椎體間骨性愈合(融合)。但由于移植的附件骨易滑脫，融合不牢，部分病人術(shù)后出現(xiàn)下腰椎不穩(wěn)、脊椎再滑脫和醫(yī)源性椎管狹窄等并發(fā)病，有的不得不再次手術(shù)，真正達(dá)到骨性愈合的愈合率僅占30％。
為了防止移植后的附件骨滑脫和下椎體不穩(wěn)，增加骨性愈合率，提高遠(yuǎn)期治療效果，本實(shí)用新型目的在于設(shè)計(jì)一種適合椎體手術(shù)附件骨植骨用的椎體融合器。
融合器選用抗折抗壓、對人體無毒無害無不良反應(yīng)的金屬材料制成螺旋形中空金屬固定器，并根據(jù)下腰椎椎體的橫徑及矢徑的測定數(shù)據(jù)來確定融合器的大小尺寸。將融合器置入椎間，裝入自體骨后既可防止植入骨向椎管移位，又可起支撐固定作用，保持椎間距離，防止下腰椎不穩(wěn)和椎管狹窄等并發(fā)癥，待移植骨與椎體骨融合為一體時(shí)，便實(shí)現(xiàn)骨性愈合之目的。
本實(shí)用新型由融椎器、融椎器上蓋和旋進(jìn)軸三部分組成。融椎器1是由醫(yī)用鈦合金材料制成的外直徑為10～15mm，高度為25～30mm的螺旋形圓筒，其結(jié)構(gòu)如附


圖1所示，由2～3條直徑為2—2.5mm的合金立柱4作支撐(其力學(xué)強(qiáng)度為150～200公斤)，上口部立柱上有一與彈性卡相適應(yīng)的溝曹6。盤繞在立柱4周圍上的是同樣的鈦合金絲5，并與立柱連成一體形成中空螺旋形圓筒狀。
融椎器上蓋2同樣是由鈦合金材料制成的圓形蓋，上蓋2直徑與配套的融椎器相適用，上蓋連緣上對稱設(shè)有彈性卡7，通過彈性卡扣入溝曹6內(nèi)，使上蓋2固定在融椎器上。
旋進(jìn)軸3是由無毒無銹無不良反應(yīng)的硬金屬制成的實(shí)心圓柱體，其外徑與融椎器內(nèi)徑相適應(yīng)，在與立柱4對應(yīng)部設(shè)有曹溝9。旋進(jìn)軸末端為一把手8，與旋進(jìn)軸連為一體。
本實(shí)用新型使用時(shí)，按腰椎后路手術(shù)常規(guī)操作，松解被卡壓的神經(jīng)系統(tǒng)，充分暴露椎管及切除部位，在預(yù)定植骨部位上下椎體間的左右側(cè)分別用骨鉆打孔，并選擇合適型號的椎體融合器2套，將融椎體1分別用旋進(jìn)軸3旋入椎體兩側(cè)孔內(nèi)，爾后將自體骨裝入融椎器內(nèi)，將上蓋2的彈性卡7壓緊對準(zhǔn)融椎器上口的溝曹，蓋好后旋緊，術(shù)畢。由于椎體融合器的保護(hù)和支撐作用，植入的自體骨逐漸通過融椎器周邊孔隙與椎體骨融合為一體，形成堅(jiān)強(qiáng)的椎體植骨融合。
本實(shí)用新型經(jīng)臨床試用效果理想，達(dá)到原設(shè)計(jì)目的。
附
圖1為椎體融合器的融椎器部分示意圖。其中1—融椎器、4—立柱、5—鈦合金絲、6—溝曹。
附圖2為椎體融合器的上蓋示意圖。
其中2—上蓋、7—彈性卡。
附圖3是本實(shí)用新型之旋進(jìn)軸部分示意圖。
其中3—旋進(jìn)軸、8—把手、9—曹溝。
權(quán)利要求1.一種由融椎器、上蓋和旋進(jìn)軸組成的椎體融合器，其特征在于該融合器的融椎器是由2～3條鈦合金立柱周圍繞以鈦合金絲構(gòu)成螺旋形空心體；配有與其適應(yīng)的鈦合金上蓋和硬金屬旋進(jìn)軸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述之椎體融合器，其特征在于該融合器的旋進(jìn)軸外徑與融椎器內(nèi)徑相適應(yīng)，末端有一金屬把手。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述之椎體融合器，其特征在于該融合器的融椎器力學(xué)強(qiáng)度為150～200公斤。
專利摘要椎體融合器是為臨床骨外科治療腰椎病(腰椎滑脫、骨折、椎間盤突出癥等)，用于腰椎后路手術(shù)椎體間植骨時(shí)，起支撐固定作用，防止術(shù)后下腰椎不穩(wěn)、椎管狹窄等并發(fā)癥。椎體融合器由一鈦合金制成的空心融椎器，一鈦合金上蓋和一硬金屬旋進(jìn)軸組成。使用方便，效果理想。
文檔編號A61B17/58GK2223616SQ9423579
公開日1996年4月3日 申請日期1994年11月24日 優(yōu)先權(quán)日1994年11月24日
發(fā)明者王仁成, 崔學(xué)文, 張喜善 申請人:王仁成