專利名稱：珍珠口瘡沖劑的生產(chǎn)方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)治口瘡病的中藥方劑，特別是以珍珠為君制成的醫(yī)治口瘡的中成藥沖劑，屬中醫(yī)成藥方劑類。
珍珠口瘡沖劑由珍珠、五倍子、蒼術、甘草等藥組成，具有清熱解毒、燥濕斂瘡、生肌止痛之功。主治口瘡病(阿弗他性口炎，復發(fā)性口瘡潰瘍)，癥見口腔粘膜潰瘍，燒灼疼痛等，本癥的產(chǎn)生常因心脾積熱或濕火旺盛或濕郁久化熱上攻口空而發(fā)，故治之以清熱解毒、燥濕斂瘡，生肌止痛之法。方以珍珠為君，珍珠性甘咸寒，入心經(jīng)，清心熱，瀉心火，解毒生肌，五倍子酸、澀、寒，歸肺，腸、腎經(jīng)，具有清熱解毒，斂瘡止血之功，《本草綱目》云“其氣寒，能散熱毒瘡腫；其性收，能除泄痢濕爛；消腫痛、喉痹，斂潰瘍，金瘡”為臣，蒼術苦辛溫入脾，胃經(jīng)，燥濕健脾，解郁辟穢，《珍珠囊》云“諸濕腫非此不能除?！彼c珍珠、五倍子合用，其溫性被制，而化辟去腐之功尚存，而珍珠、五倍子得蒼術苦溫則寒涼礙胃之性減，解毒斂瘡生肌之功增，相反相成，相得益彰故為佐藥。甘草甘平，入脾胃經(jīng)，其作用有四1.清熱解毒，因癥為熱毒上攻，化腐生瘡，故用甘草清熱解毒且其善解癰疽瘡瘍，咽喉腫痛之熱毒；2.緩急止痛；3.益氣補中，因珍珠、五倍子為礙脾胃之品，故用甘草益氣補中防他藥礙脾傷胃；4.緩和藥性，因諸藥作用峻猛，故用甘草宜緩防他藥峻猛之性，為方中佐使藥。上述諸藥合用，既可清熱解毒，又不太過寒涼，既能燥濕斂瘡，生肌止痛，又不損傷脾胃，因此火清毒除，濕祛瘡斂肌生，諸癥向愈。
傳統(tǒng)中藥是采用現(xiàn)煎現(xiàn)服令病人有許多不方便之處，為此本發(fā)明的目的是參考祖?zhèn)髅胤浇?jīng)科學方法研制而成，并可供工業(yè)化生產(chǎn)的中成藥方劑。
本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的珍珠口瘡沖劑的處方組成為珍珠15克，五倍子300克，蒼術450克，甘草150g。
制備工藝1、將上述組分的原藥材按中藥典檢驗合格后，檢去雜質，洗凈；2、粉碎將珍珠用無菌器械粉碎成極細粉；3、提取揮發(fā)油將蒼術72kg加水400kg于揮發(fā)油提取罐內(nèi)，經(jīng)加熱煎煮提取揮發(fā)油至提凈為止，揮發(fā)油密閉保存，藥渣與煎煮藥材合并煎煮，上述份量藥材提取揮發(fā)油不少于150ml；4、煎煮提取蒼術提取揮發(fā)油后的藥渣及五倍子48kg，甘草24kg加水720kg，煎煮2小時濾過得藥液，再將藥渣加水320kg繼續(xù)煎煮1小時，將二次得到煎液與提取的揮發(fā)油后水溶液合并，濾過得濾液；5、濃縮取上述濾液干減壓濃縮罐內(nèi)，進行減壓濃縮，在濃縮過程中，鍋內(nèi)真空度應保持在80KPa左右，減壓濃縮罐夾層應采用熱水浴加熱，鍋內(nèi)溫度應控制在70℃-75℃直至相對密度為1.30-1.35時為止，得清膏，上述藥材得清膏應不少于63.5kg；6、制粒以上清膏加95％的乙醇21kg拌均加入珍珠粉0.8kg，糊精115kg于槽式混合機內(nèi)混合均勻，濕度適宜的藥材干搖擺式顆粒機內(nèi)，過二號篩，濕顆在蒸氣烘干機內(nèi)70℃以下烘干，含水分不得超過5％，總量為160kg；7、整粒干顆用4號篩，篩去細粉，用1號篩，篩去粗粒；8、分裝取檢驗合格的珍珠口瘡沖劑分裝，每袋10克。
本發(fā)明與現(xiàn)行功能相類似傳統(tǒng)中藥相比的優(yōu)點1、清潔干凈，便于病人服用。
2、易于保藏，攜帶方便。
3、便于進行工業(yè)化生產(chǎn)，藥物成本低。
半成品質量標準及檢驗方法1、清膏外觀呈深棕色，細膩，無雜質，半流動液體鑒別取清膏0.5克，加乙醇20毫升溶解，濾過取濾液1毫升加1％三氯化鐵試液2—3滴，呈蘭色。
相對密度，按中國藥典1990年版一部附錄30頁測定測定溫度為50℃，相對密度為1.30-1.352、揮發(fā)油外觀棕紅色，半流動，油狀液體鑒別取本品10微克，加乙醇到2毫升，加5％對甲氨基苯甲醛10％硫酸試液顯玫瑰紅色。
權利要求
1.珍珠口瘡沖劑，由珍珠15克，五倍子300克，蒼術450克，甘草150g，經(jīng)以下制備工藝生產(chǎn)而成制備工藝(1)將上述組分的原藥材按中藥典檢驗合格后，檢去雜質，洗凈；(2)粉碎將珍珠用無菌器械粉碎成極細粉；(3)提取揮發(fā)油將蒼術72kg加水400kg于揮發(fā)油提取罐內(nèi)，經(jīng)加熱煎煮提取揮發(fā)油至提凈為止，揮發(fā)油密閉保存，藥渣與煎煮藥材合并煎煮，上述份量藥材提取揮發(fā)油不少于150ml；(4)煎煮提取蒼術提取揮發(fā)油后的藥渣及五倍子48kg，甘草24kg加水720kg，煎煮2小時濾過得藥液，再將藥渣加水320kg繼續(xù)煎煮1小時，將二次得到煎液與提取的揮發(fā)油后水溶液合并，濾過得濾液；(5)濃縮取上述濾液干減壓濃縮罐內(nèi)，進行減壓濃縮，在濃縮過程中，鍋內(nèi)真空度應保持在80KPa左右，減壓濃縮罐夾層應采用熱水浴加熱，鍋內(nèi)溫度應控制在70℃-75℃直至相對密度為1.30-1.35時為止，得清膏，上述藥材得清膏應不少于63.5kg；(6)制粒以上清膏加95％的乙醇21kg拌均加入珍珠粉0.8kg，糊精115kg，于槽式混合機內(nèi)混合均勻，濕度適宜的藥材于搖擺式顆粒機內(nèi)，過二號篩，濕顆在蒸氣烘干機內(nèi)70℃以下烘干，含水分不得超過5％，總量為160kg；(7)整粒干顆用4號篩，篩去細粉，用1號篩，篩去粗粒；(8)分裝取檢驗合格的珍珠口瘡沖劑分裝，每袋10克。
全文摘要
珍珠口瘡沖劑是一種中成藥，由珍珠15克，五倍子300克，蒼術450克，甘草150克，經(jīng)過洗凈、粉碎、提取揮發(fā)油、煎煮、提取藥液、減壓濃縮、制粒、整粒分裝等工藝制備而成，具有清潔干凈，攜帶方便，易于保藏，便于服用，成本低等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/56GK1127642SQ9510026
公開日1996年7月31日 申請日期1995年1月23日 優(yōu)先權日1995年1月23日
發(fā)明者阮時寶, 吳符火, 林原桐, 黃榮宗 申請人:福建中醫(yī)學院