專利名稱：降糖藥及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于含有植物材料的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種降糖藥及其制備方法和用途。
糖尿病是一種常見的內(nèi)分泌代謝病，我國目前糖尿病的患病率呈逐年升高的趨勢，國內(nèi)醫(yī)藥市場現(xiàn)有的幾種中藥降糖制劑如金芪降糖片、降糖舒及參芪降糖片等降糖藥的臨床效果均不很理想，中西藥復(fù)合制劑的消渴丸降糖作用也較弱，西藥降糖制劑優(yōu)降糖及苯乙雙胍、二甲雙胍等，有一定降血糖作用，用量大時效果明顯，但用量一大會產(chǎn)生許多不良反應(yīng)，另外，單用降糖西藥對糖尿病的一些常見合并癥無明顯改善作用。
本發(fā)明的目的在于開發(fā)研究一種降糖藥，使能有效降血糖、降血脂，還能夠防止糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，且付作用小。
本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案本發(fā)明的降糖藥由3～6％的黨參、山藥、當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參，2～5％的生地、元參、澤瀉、菟絲子、枸杞子、川斷、黃芩、葛根、木香、大黃、蕃薯葉，5～8％的黃芪、淫羊藿、桑白皮中的八味至二十味中藥材，再配入0.1～0.3％的優(yōu)降糖、25～35％的鉻酵母制成，降糖藥的制備方法是，該藥物組方中的大黃、山藥用粉碎機粉碎成100目細粉備用，將淫羊藿、菟絲子、川斷、黃芪、生地、元參、黨參、澤瀉、當(dāng)歸、葛根、川芎、桑白皮、木香、赤芍、枸杞子、黃芩用水煎煮，濾出煎液，丹參、蕃薯葉用乙醇提取，收集提取液，將水煎液和乙醇提取液，分別進行減壓濃縮，濃縮液經(jīng)干燥以后，粉碎成100目以下細粉，將此細粉與前述的備用細粉合并以后，加入優(yōu)降糖、鉻酵母和適量的輔型劑，制成顆粒(造粒)，再經(jīng)過整粒(篩選顆粒)后，制成成品劑型。其工藝流程如

圖1所示大黃可在60～80℃下用25％乙醇溫浸12小時后提取，提取液與其它水煎液和醇提取液合并，水煎工藝是在煮液罐中分兩次進行，第一次是將淫羊藿、菟絲子、川斷、黃芪、生地、元參、黨參、澤瀉、當(dāng)歸、葛根、川芎、桑白皮、木香、赤芍、枸杞子幾味藥材加10倍水浸泡20分鐘后加熱至100℃時，加入黃芩后，煎煮120分鐘，濾出第一次水煎液以后，再加入8倍水加熱至100℃煎煮60分鐘，濾出第二次水煎液，合并兩次的水煎液，用200目篩進行過濾，乙醇提取工藝是在提取罐中分兩次進行，第一次將丹參、蕃薯葉用95％的乙醇回流提取2小時，收集提取液，第二次用50％的乙醇回流提取2小時，收集提取液，合并兩次提取液，將水煎液及醇提取液分別進行減壓濃縮，減壓濃縮在60℃的溫度下進行，濃縮至溶液比重達1.15～1.35，干燥的溫度＜80℃，干燥至水份在6％以下，干燥可采用真空干燥箱和冷凍干燥機，也可采用噴霧干燥，輔型劑可以是淀粉、糊精、乳糖，也可以是丙羥基纖維素，造?？刹捎脻穹ㄔ炝?，即用65～85％的乙醇與細粉混合，用14～16目篩網(wǎng)搓顆粒，也可采用干法造粒，即細粉與乳糖混合后用干軋機軋粒，成品劑型可以是片劑，也可以是顆粒劑，還可以是膠囊，該降糖藥可用于治療非胰島素依賴型糖尿病，對于防止糖尿病一些合并癥的發(fā)生也有明顯作用，且付作用小。
本發(fā)明的具體實施例為將大黃2克、山藥2克放在一起用分碎機粉碎成細粉后，過100目篩備用，將淫羊藿3克、菟絲子2克、川斷2克、黃芪3克、生地2克、元參2克、黨參2克、澤瀉2克、當(dāng)歸2克、葛根2克、川芎2克、桑白皮3克、木香2克、赤芍2克、枸杞子2克放入煮液罐中，加350克水加熱至100℃時放入2克黃芩，煎煮120分鐘，濾出水煎液，再加入280克水加熱至100℃煎煮60分鐘，濾出煎液，合并兩次煎液，用200目篩過濾，丹參2克、蕃薯葉2克放入提取罐中用95％的乙醇回流2小時提取一次，收集提取液，再用50％的乙醇回流2小時提取第二次，收集提取液，把水煎液和醇提取液合并放入減壓濃縮罐中，在60℃以下減壓濃縮，至溶液比重為1.15～1.35，濃縮液在80℃以下用真空干燥箱干燥，干燥至含水量在6％以下，粉碎成100以下的細粉，將此細粉與上述備用細粉混合均勻，加入優(yōu)降糖0.1克，鉻酵母15克，再加入適量淀粉，用65％的乙醇與細粉混合至造粒的適宜濕度，用14目篩網(wǎng)搓粒后干燥，進行篩選后裝膠囊。每粒膠囊中的含藥量為0.3克，含優(yōu)降糖1毫克，含三價鉻3微克，成人每日劑量為8至20粒，將該降糖藥與金芪降糖片和消渴丸在臨床上對照使用，降糖藥組的療效明顯優(yōu)于其它兩組，依據(jù)治療糖尿病療效的判定標(biāo)準(zhǔn)，將統(tǒng)計數(shù)據(jù)整理在下面表1至表3中
注與治療前相比，*p＜0.05，**p＜0.01
注與治療前相比，*p＜0.05，**p＜0.01，療程為2個月
注從治療前后的療效分析看，本降糖藥組的療效明顯優(yōu)于其它兩組。
本降糖藥對糖尿病的治療采取益氣活血和滋陰補腎法進行治療，配方中，黃芪、黨參、山藥、生地、枸杞子、元參及丹參具有益氣養(yǎng)陰清熱作用，當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參具有活血化瘀作用，淫羊藿、菟絲子、枸杞子及川斷具有補腎作用，黃芪、黃芩、葛根、桑白皮、大黃、枸杞子、澤瀉及蕃薯葉具有不同程度的降血糖作用，本藥諸藥合用，對于調(diào)節(jié)糖代謝、降低血脂及改善血液高粘狀態(tài)的作用會有明顯提高，另外，鉻酵母(有機鉻化合物)含三價鉻，三價鉻元素是葡萄糖耐量因子(GTF)的中心活性成份，具有明顯的增強胰島素生物活性的作用，鉻酵母本身已無發(fā)酵活性，除含鉻量較高外，還含有蛋白質(zhì)、B族維生素及粗纖維等，與普通食用酵母成分沒有差別，但其微量元素鉻所具有的能降低糖尿病的血糖、血脂及提高胰島素生物活性的作用，卻可用于醫(yī)學(xué)上治療糖尿病，糖尿病是一種綜合病癥，除血糖高外，還常合并有血脂異常等一些合并癥，因此，單一療法往往不很理想，本方中除具有傳統(tǒng)功效外，與三價鉻元素及優(yōu)降糖合用，在糖尿病的治療效果上則具有協(xié)同和增效作用，因此，采用本降糖藥可明顯地提高療效。
臨床實踐證明，本發(fā)明的降糖藥降血糖效果好，長期服用無付作用，達到預(yù)期的設(shè)計目的。
權(quán)利要求
1.一種降糖藥，其特征在于，它由3～6％的黨參、山藥、當(dāng)歸、赤芍、川芎、丹參，2～5％的生地、元參、澤瀉、菟絲子、枸杞子、川斷、黃芩、葛根、木香、大黃、蕃薯葉，5～8％的黃芪、淫羊藿、桑白皮中的八味至二十味中藥材，再配入0.1～0.3％的優(yōu)降糖和25～30％的鉻酵母所制成。
2.一種如權(quán)利要求1所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，該藥物組方中的大黃、山藥用粉碎機粉碎成100目細粉備用，將淫羊藿、菟絲子、川斷、黃芪、生地、元參、黨參、澤瀉、當(dāng)歸、葛根、川芎、桑白皮、木香、赤芍、枸杞子、黃芩用水煎煮，濾出煎液，然后用200目篩過濾，丹參、蕃薯葉用乙醇提取，收集提取液，將水煎液和乙醇提取液，分別進行減壓濃縮，濃縮液經(jīng)干燥后，粉碎成100目以下細粉，將此細粉與前述的備用細粉合并后混勻，加入適量優(yōu)降糖、鉻酵母及輔型劑，制成顆粒(造粒)，再經(jīng)整粒(篩選顆粒)后制成成品劑型。
3.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述的大黃可在80℃下用25％的乙醇溫浸12小時后提取，提取液與其它水煎液和乙醇提取液合并。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述的水煎工藝是在煮液罐中分兩次進行，第一次是將淫羊藿、菟絲子、川斷、黃芪、生地、元參、黨參、澤瀉、當(dāng)歸、葛根、川芎、桑白皮、木香、赤芍、枸杞子幾味藥材加10倍水浸泡20分鐘后加熱至100℃時加入黃芩，煎煮120分鐘，濾出煎液，再加入8倍水，加熱至100℃煎煮60分鐘，濾出第二此煎液，合并兩次水煎液后，用200目篩過濾。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述乙醇提取工藝是在提取罐中分兩次進行第一次將丹參、蕃薯葉用95％乙醇回流2小時后提取，收集提取液，第二次用50％乙醇回流2小時后提取，收集提取液，合并兩次提取液。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述減壓濃縮的溫度為60℃，濃縮至溶液比重達1.15～1.35。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述干燥的溫度＜80℃，干燥至水份在6％以下，干燥可采用真空干燥箱和冷凍干爆機，也可采用噴霧干燥。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述輔型劑可以是淀粉，可以是糊精，也可以是乳糖，還可以是丙羥基纖維素。
9.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述造粒工藝，可以采用濕法造粒，即用65～85％的乙醇與細粉混合至適當(dāng)濕度，用14～16目篩搓顆粒，也可采用干法造粒，即細粉與乳糖混合后用干軋機軋粒。
10.根據(jù)權(quán)利要求3所述的降糖藥的制備方法，其特征在于，所述的成品劑型可以是片劑、也可以是顆粒劑、還可以是膠囊。
11.一種如權(quán)利要求1所述的降糖藥的用途，其特征在于，降糖藥可用于治療非胰島素依賴型糖尿病，對糖尿病的一些并發(fā)癥的發(fā)生也有較明顯的作用。
全文摘要
一種降糖藥及其制備和用途，它由具有益氣養(yǎng)陰清熱作用、活血化瘀作用、補腎和降糖作用的中藥材組成，再配入適量鉻元素及西藥優(yōu)降糖，使其除具有有效的降糖作用外，還能防治和減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生，該藥對非胰島素依賴型糖尿病的治療作用最佳。
文檔編號A61P3/10GK1131020SQ95102128
公開日1996年9月18日 申請日期1995年3月11日 優(yōu)先權(quán)日1995年3月11日
發(fā)明者朱立群, 李文展 申請人:朱立群, 李文展