專利名稱：一種預(yù)防和治療乙型肝炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種預(yù)防和治療乙型肝炎和乙肝病毒攜帶者的中藥。具體地講，涉及以中草藥為原料制成的具有預(yù)防和治療乙型肝炎和乙肝病毒攜帶者的中藥藥劑，包括茶劑、沖劑、口服液等。
在我國(guó)約有1.2億人攜帶有乙肝病毒，約有1500萬(wàn)慢性乙型肝炎患者。人們一旦感染上乙肝病毒，必須實(shí)行分餐制，并積極治療。不論是乙肝病毒攜帶者，還是乙肝患者，都嚴(yán)重地危害著人們的身體健康。病情嚴(yán)重者發(fā)展為肝硬化，部分病人最終發(fā)展為肝癌，危及人的生命。世界各國(guó)的醫(yī)務(wù)工作者都在致力研究尋找治療乙型肝炎的藥物，到目前為止還沒(méi)有治療乙型肝炎的特效藥物，因此，在治療上采取的方法和使用的治療藥物各不相同，一般都是對(duì)癥治療，采用保肝、降酶、抑毒等措施。目前臨床上常用降酶藥物五味子制劑和聯(lián)苯雙酯，雖然降轉(zhuǎn)氨酶效果較快，但反跳率高達(dá)60%以上，而且對(duì)麝濁、黃疸及澳抗轉(zhuǎn)陰無(wú)明顯作用；常用的保肝藥物肝泰樂(lè)、輔酶A、肌苷等以及抗肝炎病毒藥物干擾素等，可使部分患者，HBsAg、HBeAg轉(zhuǎn)陰或滴度下降，但是一旦停藥，易反跳復(fù)升，不能持久地抑制乙肝病毒。因而使得乙肝患者不得不長(zhǎng)期用藥。用藥療程長(zhǎng)、價(jià)格昂貴、給藥途經(jīng)不方便等因素使廣大忠者難以接受全程治療。導(dǎo)致絕大多數(shù)患者因貽誤治療而病情惡化。尋找一種有效而服用方便的治療藥物是大部分乙肝患者迫切需要。CN1083712A公開(kāi)了一種防治乙型肝炎的藥物，該藥物由黃芪、太子參、枸杞、柴胡、白芍、丹參、虎杖、白花蛇舌草、熟大黃等九味中藥組成，并達(dá)到了一定的治療效果。CN1085446A公開(kāi)了一種乙肝病毒轉(zhuǎn)陰片，該藥物是將黃連、虎杖、冬蟲夏草、甘草按一定比例混合，經(jīng)清洗、烘干、粉碎制成片劑。盡管上述兩種中藥對(duì)于乙肝病毒有一定的抑制作用，并取得了較好的療效，但是由于上述兩種藥物中含有苦寒解毒藥物大黃、黃連，而大部分乙肝患者表現(xiàn)為脾虛癥狀，服用苦寒藥物會(huì)損傷中焦陽(yáng)氣，加重脾虛病情，因而對(duì)于脾虛的乙肝患者來(lái)說(shuō)不適宜服用上述兩種藥物。本發(fā)明人經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期臨床觀察，配合病人的需要，研制了一種服用方便而效果良好的治療乙肝的中藥茶劑。
因此，本發(fā)明目的是提供一種治療乙型肝炎和乙肝病毒攜帶者的有效藥物。
本發(fā)明的另一目的是提供一種服用方便而容易被乙肝患者所接受的治療乙型肝炎的中藥茶劑。
本發(fā)明藥物是由黃芪、當(dāng)歸、枸杞子、虎杖、土茯苓、蜂房、冬蟲夏草、綠升麻、女貞子、甘草制成。
本發(fā)明藥物成份組成范圍是黃芪10-15克當(dāng)歸5-10克枸杞子5-10克虎杖10-15克土茯苓8-12克蜂房4-8克冬蟲夏草4-10克綠升麻3-5克女貞子5-10克甘草5-10克本發(fā)明藥物配方各組份的優(yōu)選重量配比是黃芪15%、當(dāng)歸10%、枸杞子10%、虎杖15%、土茯苓10%、蜂房5%、冬蟲夏草10%、綠升麻5%、女貞子10%、甘草10%本發(fā)明藥物茶劑的加工工藝是將配方量的上述中草藥原料藥揀去雜質(zhì)，混合、烘干、粉碎，過(guò)篩，裝入滅菌過(guò)濾茶袋中，封口即得，茶袋上帶有牽提用的短線。
本發(fā)明藥物除了可以制作成上述的茶劑處，還可以制成常規(guī)的藥物劑型，如沖劑，口服液，片劑，膠囊等。
本發(fā)明藥物沖劑的制備工藝是
按上述配方量，將中草藥原料藥揀去雜質(zhì)，混合粉碎成粗粉(5-10目)，放入提取罐中，加入原料藥重量3倍量的水，煮沸后文火再煮一小時(shí)，濾出藥液，然后再加入中草藥重量二倍量的水，煮沸后文火再煮半小時(shí)，濾出藥液，將前后二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍量乙醇(濃度90%)充分混勻放置，沉淀。20小時(shí)后取其上清液，沉淀物以少量50-60%乙醇洗凈，洗液與濾液合并，減壓回收乙醇，等濃縮到一定濃度后，再冷卻靜置12小時(shí)，使徹底沉淀、過(guò)濾，將濾液低溫蒸發(fā)至稠膏狀備用，稠膏的比重?zé)釡y(cè)(80-90℃)為1.30-1.35。用蔗糖結(jié)晶磨成細(xì)粉，過(guò)80-100目篩備用，取市售糊精備用，將中草藥物稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的重量比攪拌混勻得成品。
本發(fā)明口服液的制備工藝是按照與制備沖劑時(shí)相同的工藝制備中草藥稠膏，將稠膏用適量蒸餾水稀釋，過(guò)濾，稀釋液含生藥量為20%，加入單糖漿，山梨醇鉀(含量按90年版藥典，應(yīng)符合規(guī)定)滅菌，封裝于10ml口服液安瓿(按90年版口服液項(xiàng)下要求符合規(guī)定)，制得口服液成品。
本發(fā)明藥物具有抗乙肝病毒的作用，能提高免疫機(jī)能，并且有預(yù)防感冒，增加食量之功效。經(jīng)120例肝炎病人或乙肝病毒攜帶者服用本發(fā)明藥茶觀察，有效率98%，乙肝病毒抗原轉(zhuǎn)陰率HBsAg33.7%，HBeAg48.8%，一般以三個(gè)月為一個(gè)服藥療程，長(zhǎng)者可達(dá)一年。
典型病例例1男32歲，慢遷肝?；家腋瘟?，每年復(fù)發(fā)，ALT經(jīng)常波動(dòng)在100U左右，經(jīng)常感冒，食欲不振。HBsAg、HBeAg均陽(yáng)性，經(jīng)服該茶近三年，雙抗原均轉(zhuǎn)陰，二年半未感冒。1994年元旦前后家人二次感冒，唯該患者幸免。食量較前顯著增加。肝功二年正常。
例2女26歲，慢遷肝SGPT波動(dòng)在300-400U之間，HBsAg、HBeAg均陽(yáng)性。住院治療二個(gè)月因經(jīng)濟(jì)原因未愈出院?？紤]價(jià)廉而服用該茶。經(jīng)二年飲茶雙抗原均陰轉(zhuǎn)?，F(xiàn)抗HBc陽(yáng)性、肝功已一年半正常，雙抗原陰轉(zhuǎn)一年以上。服茶后未曾感冒，食量較前增加，精力較前充沛。
實(shí)施例取黃芪15公斤當(dāng)歸10公斤枸杞子10公斤虎杖15公斤、土茯苓10公斤蜂房5公斤冬蟲夏草10公斤綠升麻5公斤女貞子10公斤甘草10公斤將上述原料藥揀去雜質(zhì)，烘干，粉碎，過(guò)篩，裝入滅蓖的過(guò)濾茶袋中，制成袋泡茶成品100公斤。
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療乙型肝炎的中藥制劑，其特征在于該藥物組成成份的含量范圍是黃芪10-15克當(dāng)歸5-10克枸杞子5-10克虎杖10-15克土茯苓8-12克蜂房4-8克冬蟲夏草4-10克綠升麻3-5克女貞子5-10克甘草5-10克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥劑，其特征在于各組份的重量百分比是黃芪15%、當(dāng)歸10%、枸杞子10%、虎杖15%、土茯苓10%、蜂房5%、冬蟲夏草10%、綠升麻5%、女貞子10%、甘草10%
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥劑，其特征在于它是茶劑或沖劑或口服液劑型。
4.權(quán)利要求3所述藥劑沖劑的制備方法，其特征在于將配方量的原料藥粉碎、加水煎煮，將所得藥液濃縮成稠膏，加入糖粉，糊精，混勻，制得成品。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于將配方量的中草藥干品，粉碎成粗粉，加入生藥重量三倍量的水煮沸一小時(shí)，出藥液，再加入二倍量水煮沸半小時(shí)，出藥液，二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍量乙醇混勻，放置沉淀后取上清液，回收乙醇，濃縮上清液，靜置，過(guò)濾，蒸發(fā)成膏狀，將稠膏、糖粉、糊精按1∶3∶1的比例混勻，制得成品。
6.權(quán)利要求3所述口服液的制備方法，其特征在于將配方量的中草藥干品，粉碎成粗粉，加入生藥重量三倍量的水煮沸一小時(shí)，出藥液，再加入二倍量水煮沸半小時(shí)，出藥液，二次藥液合并，冷卻后加入1-2倍量乙醇混勻，放置沉淀后取上清液，回收乙醇，濃縮上清液，靜置，過(guò)濾，蒸發(fā)成膏狀，加入蒸餾水稀釋，使稀釋液含生藥量20%，再加入單糖漿、山梨醇鉀，按90年版藥典規(guī)定的劑量，過(guò)濾，滅菌，封裝。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種預(yù)防和治療乙型肝炎的藥劑，它是以黃芪、當(dāng)歸、枸杞、虎杖、土茯苓、蜂房、冬蟲夏草、女貞子、綠綠升麻、甘草為組成制成的茶劑、沖劑、口服液等。
文檔編號(hào)A61K35/56GK1112018SQ9510388
公開(kāi)日1995年11月22日 申請(qǐng)日期1995年4月24日 優(yōu)先權(quán)日1995年4月24日
發(fā)明者張立中 申請(qǐng)人:張立中