專利名稱：治療艾滋病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種來源于植物材料的醫(yī)用配制品(國際專利分類號A61K 35/78)具體是一種治療艾滋病的中藥制劑。
艾滋病即獲得性免疫缺陷綜合癥(AIDS)，一旦發(fā)病，大多數(shù)病人很快死亡，對人類的危害極大。據(jù)美新署華盛頓94年8月4日電，美國戰(zhàn)略和國際問題研究中心的研究報告認為“艾滋病將危及全球的穩(wěn)定”。
根據(jù)最新統(tǒng)計，全世界現(xiàn)有艾滋病感染者約1741萬人，患者約400萬人。世界衛(wèi)生組織的官員認為，到2000年，全世界的艾滋病將突破4000萬人。其中亞洲的感染者有可能超過1000萬人，并有可能超過非洲成為世界上艾滋病感染者、患者最集中的地區(qū)。因此聯(lián)合國官員巴德警告說，流傳各地的艾滋病極可能導(dǎo)致只有最慘烈的戰(zhàn)爭才會有的驚人的死亡人員。
從1981年至今，世界科學(xué)界為研究防治艾滋病的方法竭盡心力，首先由美國，法國科學(xué)家弄清了艾滋病的起源和致病機理，從而為研制預(yù)防艾滋病的藥物提供了理論依據(jù)。但是目前由化學(xué)合成的或植物中提取的用于治療艾滋病的幾十種藥物，由于成分、作用單一，副作用多，有毒性反應(yīng)，因而無法對HIV的帶毒者病情發(fā)展的各個階段選用確實有效的藥物以防止病情惡化；無法重建患者的免疫系統(tǒng)使癥狀大部改善；無法鞏固已取得的療效，以達到使生命長期存活的目的。
本發(fā)明的目的是提供一種療效確切，使用方便，能長期口服，安全無毒，能有效治療艾滋病的中藥制劑及其制備方法。
本發(fā)明藥物(永康克艾靈)是由下列組份制成的(單位克)葉下珠 100—500血竭 50—200黃芪 100—500
黨參50—400茯苓 50—400白術(shù) 50—400甘草 100—500五加皮 50—400何首烏 50—400大棗50—300雞血藤 50—500金櫻子 50—400瓜簍殼 100—500白頭翁 50—500黃芩 100—400板蘭根 100—500皂角米 50—800將上述各組份制成本發(fā)明藥物的生產(chǎn)方法是配方中藥材除皂角米與血竭粉碎后入藥外，其余15種中藥研成細粉，過九號篩，用水煎煮三次，每次20分鐘，將所得藥液過濾，醇沉濃縮成浸膏，經(jīng)干燥，粉碎，過六號篩，另取皂角米50—800克，血竭末50—200克，與藥粉混勻，用紫外線照射消毒一小時，即可分裝，或裝0號膠囊。本品為褐色粉末，有草香氣，味微苦。
本發(fā)明服用方法1、處于艾滋病急性早期相關(guān)綜合癥期及艾滋病晚期患者，每日服三次，每次服六粒，飯后開水送服。2、處于無癥狀HIV攜帶者，采用間斷用藥(1)、淋巴細胞T4為700/mm以上者用藥，1日2次，每次6粒，停服4日(15法)；(2)、淋巴細胞T4為500/mm以上者用藥，1日3次，每次6粒，停服2日(13法)；本發(fā)明是從中醫(yī)理論“整體觀念”和“辯證論治”的特點出發(fā)，認為艾滋病是一種多系統(tǒng)、多器官和多病原體機會感染的全身性疾病，針對其病變特點采用中醫(yī)扶正固本，清熱解毒，活血化瘀，健脾固腎，清上溫下、五臟同調(diào)等治則，進行多路調(diào)節(jié)，改善患者體類環(huán)境和狀態(tài)，最終達到增強免疫機能，抑制HIV的目的。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點
1、本發(fā)明為純中藥制劑，能長期口服，未發(fā)現(xiàn)毒副作用，有利于堅持長期治療。經(jīng)云南省藥品檢驗所檢測，結(jié)論為“云南永康克艾靈膠囊毒性很小，無法測得半數(shù)致死量(LD50，因此按衛(wèi)生部規(guī)定，測定最大耐受量(1)，小鼠24小時內(nèi)以最小容量灌胃3次，每日劑量為45g/kg體重(相當(dāng)于生藥180g/kg體重)，按體表面積計算相當(dāng)于人用劑量的1939.7倍，未見毒性反應(yīng)?；\旁觀察毛色，活動飲食及大小便外觀均正常，無消瘦現(xiàn)象，體重增加，7日內(nèi)無死亡?！?、本發(fā)明中的主要成分，其藥理功能具有多功能效應(yīng)，其中有的藥物能較敏感地選擇抑殺帶毒細胞；有的具有廣譜抗菌，抗原蟲功能；有的能輔助免疫細胞恢復(fù)數(shù)量與活力；有的具有排瘀及穿透血腦屏障等相互配合的功能。多功能的意義在于；抑殺與重建并舉，進行多路調(diào)節(jié)，針對艾滋病這種多系統(tǒng)、多器官和多病原體機會感染的全身性疾病，發(fā)揮全面、有效的治療作用，解決了單一藥物不能奏效的問題。
3、能有效地恢復(fù)艾滋病患者的免疫系統(tǒng)功能。免疫學(xué)檢測在正常情況下淋巴細胞T4為800/mm，淋巴細胞T8為400/mm，T4/T8比值為1.1—3.5。一旦淋巴細胞T4降至200/mm，即稱AIDS完全期(晚期)，患者此時一般只能存活6個月，淋巴細胞T4降至400—500/mm，稱低值，降至300/mm，則T4/T8比值＜1.0，上下倒置。經(jīng)7例艾滋病患者集中服用本發(fā)明的膠囊，治療30—90日，治療結(jié)果為淋巴細胞T4由治療前的255±75/mm，上升至治療后的690±50/mm，淋巴細胞T4/淋巴細胞T8比值由治療前的0.73±0.17，恢復(fù)到治療后的1.88±0.24。免疫細胞上升的意義在于能抵御機會性感染，生命存活有保障，患者能生活自理，堅持工作和學(xué)習(xí)。
4、能使艾滋病患者的癥狀大部改善，精神、體力得以恢復(fù)。經(jīng)7例患者集中治療30—90日觀察，其腹瀉、發(fā)燒(T38℃以上)、不思飲食、體重減輕、皮疹、脫發(fā)、白色念珠菌感染已全部改善，淋巴結(jié)對稱腫大消失或縮小。
實施例1按下述配比稱取原料(單位克)葉下珠 100血竭 50黃芪 100 黨參50茯苓 50白術(shù) 50甘草 100 五加皮 50何首烏 50大棗 50雞血藤 50 金櫻子 50瓜簍殼 100白頭翁 50黃芩 100 板蘭根 100皂角米 50其制備方法為配方中藥材除皂角米與血竭粉碎后入藥外，其余15種中藥研成細粉，過九號篩，用水煎煮三次，每次20分鐘，將所得藥液過濾，醇沉濃縮成浸膏，經(jīng)干燥，粉碎，過六號篩，另取皂角米50克，血竭末50克，與藥粉混勻，用紫外線照射消毒一小時，即可分裝，或裝0號膠囊。本品為褐色粉末，有草香氣，味微苦。
其使用方法為1、處于艾滋病急性早期相關(guān)綜合癥期及艾滋病晚期患者，每日服三次，每次服六粒，飯后開水送服。
2、處于無癥狀HIV攜帶者，采用間斷用藥(1)、淋巴細胞T4為700/mm以上者用藥，1日2次，每次6粒，停服4日(15法)；(2)、淋巴細胞T4為500/mm以上者用藥，1日3次，每次6粒，停服2日(13法)；
實施例2按下述配比稱取原料(單位克)葉下珠 250 血竭 100黃芪 250 黨參 200茯苓200 白術(shù) 200甘草 250 五加皮 200何首烏 200 大棗 150雞血藤 250 金櫻子 200瓜簍殼 250 白頭翁 250黃芩 200 板蘭根 250皂角米 400其制備方法和使用方法同實施例1。
實施例3本發(fā)明的配方由下列中藥組成(單位克)葉下珠 500 血竭 200黃芪 500 黨參 400茯苓400 白術(shù) 400甘草 500 五加皮 400何首烏 400 大棗 300雞血藤 500 金櫻子 400瓜簍殼 550 白頭翁 500黃芩 400 板蘭根 500皂角米 800其制備方法和使用方法同實施例1。
權(quán)利要求
1.一種治療艾滋病的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的藥劑(單位克)葉下珠 100—500血竭 50—200黃芪 100—500黨參 50—400茯苓 50—400白術(shù) 50—400甘草100—500五加皮 50—400何首烏 50—400大棗 50—300雞血藤 50—500金櫻子 50—400瓜簍殼 100—500白頭翁 50—500黃芩 100—408板蘭根 100—500皂角米 50—800
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療艾滋病的藥物，其中各原料的重量配比是葉下珠 250 血竭100黃芪 250 黨參 200茯 苓 200 白術(shù)200甘草 250 五加皮 200何首烏 200 大棗150雞血藤 250 金櫻子 200瓜簍殼 250 白頭翁 250黃芩 200 板蘭根 250皂角米 400
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療艾滋病的藥物，其特征在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療艾滋病的藥物，其特征在于所說的藥劑劑型是方便服用的膠囊。
5.權(quán)利要求3所述藥物的制備方法，其特征在于配方中藥材除皂角米與血竭粉碎后入藥外，其余15種中藥研成細粉，過九號篩，用水煎煮三次，每次20分鐘，將所得藥液過濾，醇沉濃縮成浸膏，經(jīng)干燥，粉碎，過六號篩，另取皂角米50—800克，血竭末50—200克，與藥粉混勻，用紫外線照射消毒一小時，即可分裝，或裝0號膠囊。本品為褐色粉末，有草香氣，味微苦。
6.一種使用權(quán)利要求4的治療艾滋病的藥物的方法，具體用法為①處于艾滋病急性早期相關(guān)綜合癥期及艾滋病晚期患者，每日服三次，每次服六粒，飯后開水送服。②處于無癥狀HIV攜帶者，采用間斷用藥a.淋巴細胞T4為700/mm以上者用藥，1日2次，每次6粒，停服4日(15法)；b.淋巴細胞T4為500/mm以上者用藥，1日3次，每次6粒，停服2日(13法)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療艾滋病的中藥制劑及制法，系采用葉下珠、血竭、黃芪、黨參、茯苓、白術(shù)、甘草、五加皮、何自烏、大棗、雞血藤、金櫻子、瓜簍殼、白頭翁、黃芩、板藍根、皂角米等中藥材經(jīng)干燥、粉碎、過六號篩，用紫外線照射消毒后，混勻分裝。本發(fā)明為純中藥制劑，未發(fā)現(xiàn)毒副作用，可長期服用。是一種療效確切，使用方便、安全有效治療艾滋病的中藥制劑。
文檔編號A61P37/00GK1122236SQ9510565
公開日1996年5月15日 申請日期1995年6月11日 優(yōu)先權(quán)日1995年6月11日
發(fā)明者陳國才, 胡韻笙, 陳園 申請人:陳國才