專利名稱：戒毒脫癮膠囊及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中成藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種戒毒膠囊及其制作方法。
在本發(fā)明以前的戒毒類藥物的現(xiàn)有技術(shù)中，已經(jīng)用于臨床的主要有1、美沙酮類遞減法藥物，這類藥物的特點(diǎn)是可控制阿片(即嗎啡、杜冷丁、可待因等)的戒斷癥狀，但可使患者對該類藥物產(chǎn)生依賴，有成癮性，價(jià)格昂貴。2、鹽酸苯氨咪唑啉類片。這類藥物的特點(diǎn)是可控制阿片類的戒毒癥狀，但毒付作用明顯，醫(yī)護(hù)人員責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)大。上述類藥物在臨床觀察中，還有如下缺點(diǎn)(1)對戒斷中的主觀不適如焦慮、痛疼、失眠等的控制效果差。(2)治療中患者口干、倦怠、眩暈和體位性低血壓的發(fā)生率在89％以上。(3)嚴(yán)重者則出現(xiàn)直性昏厥。(4)引起心動過緩，最低40次，全身軟弱無力(5)對心腦血管病變，腎功能障礙患者均不能使用。
針對上述現(xiàn)有技術(shù)狀況，本發(fā)明的目的在于克服上述藥物所存在的付作用，減輕患者在服藥治療期間的各種癥狀，提高治愈率，減少復(fù)吸率，同時(shí)降低藥品的成本及價(jià)格。
現(xiàn)將本發(fā)明構(gòu)思及技術(shù)解決方案敘述如下西醫(yī)理論認(rèn)為，阿片類依賴及其戒斷癥狀是人體內(nèi)環(huán)境平衡失調(diào)的結(jié)果，毒品對人體神經(jīng)、精神免疫系統(tǒng)及心、腦、肝、腎均有損害。中醫(yī)理論認(rèn)為，阿片類依賴及其戒斷癥狀是由于熱毒內(nèi)蘊(yùn)、耗傷陰津、氣隨津泄、熱盛生風(fēng)，導(dǎo)致五臟六腑失調(diào)，人體正氣衰弱，出現(xiàn)一派陰虛陽亢之象，如流涕、流淚、哈欠、痛疼，惡心、嘔吐、出汗、厭食、震顫、心悸、煩燥不安等。這些癥狀為正虛邪實(shí)之病癥，應(yīng)當(dāng)施以扶正祛邪同時(shí)并舉的治病原則。根據(jù)這一指導(dǎo)原則，本發(fā)明選用滋陰清熱、補(bǔ)心安神的方劑黨參、麥冬、五味子、酸棗、紅茯苓、遠(yuǎn)志、山萸肉，以扶人體正氣；選用具有鎮(zhèn)靜、安神、催眠，解痙、止痛、并能夠解阿片毒的藥物白屈菜、夏天無、延胡索、黃揚(yáng)、蒲公英等，以祛邪實(shí)，即祛阿片類依賴及其斷癥狀。扶正祛邪同時(shí)并舉，共奏解毒脫癮、扶正培本的協(xié)同作用，使人體陰陽達(dá)到新的平衡而康復(fù)。具體處方及劑量如下白屈菜5～18g 夏天無5～18g 延胡素(醋炒)3～15g黃楊6～18g 山北棒6～20g 南瓜藤5～20g
蒲公英10～30g 山萸肉6～30g 黨參9～20g酸棗仁9～18g五味子3～15g 麥冬6～24g紅茯神6～18g遠(yuǎn)志3～9g現(xiàn)將本發(fā)明藥品的制作方法敘述如下一、條件(1)以上十四種藥應(yīng)按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格方可入藥。
(2)藥材均需進(jìn)行凈制，并除去非藥用部分。
(3)對處方中注明需泡制的藥材，如酸棗仁，延胡素等均應(yīng)按中國藥典一九九0年版一部各藥項(xiàng)下的有關(guān)要求進(jìn)行泡制。
二、方法(1)取處方中的白屈菜之粗粉，加95％乙醇，加熱回流三次，濾過，藥渣備用。將提取液減壓濃縮，回收乙醇。濃縮液加5％磷酸溶解、濾過。濾液用乙醇萃取，除去醚溶液雜質(zhì)。水溶除盡殘存乙醚，用20％氫氧化鈉堿化至PH10-11，再用乙醚提取。乙醚提取液加無水硫酸鈉脫水干燥后，濾過，回收乙醇，低溫干燥，得粗生物總堿備用(2)提取延胡索、五味子、夏天無之粗粉，加95％乙醇，浸漬24小時(shí)，加熱回流三次，濾過，藥渣備用，得乙醇提取液，減壓濃縮至糖漿狀，回收乙醇，低溫干燥，得流浸膏備用。
(3)將處方中其余藥材之粗粉和(1)、(2)藥渣加熱煎煮三次，第一次加10倍量之水，煎煮三小時(shí)，濾過。第二、三次加8倍量之水，各煎煮1.5小時(shí)，濾過。合并三次，濾液減壓濃縮至稠膏狀，加入95％乙醇，使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，取上清液，殘?jiān)鼮V過，合并上清液與濾液，減壓濃縮至稠膏狀，加(1)生藥堿和(2)干流浸膏，攪拌均勻，在100℃以下低溫烘干，粉碎成100目以上細(xì)粉，狀入膠囊。
本發(fā)明戒毒脫癮膠囊經(jīng)對80例患者的臨床驗(yàn)證，有效率達(dá)100％，復(fù)吸率明顯低于其他戒毒藥物。經(jīng)藥檢分析證明該藥物含有某些同嗎啡類似的結(jié)構(gòu)成份，并有類似的藥理作用，可以減輕內(nèi)源性腦啡肽不足所引起的病理反應(yīng)，使患者自然過度到生理狀態(tài)，可以改善吸毒患者的中樞神經(jīng)代謝，抑制腎上腺素能神經(jīng)元的活性。因而具有抑制阿片類依賴戒斷癥狀的作用，沒有成癮性。
本發(fā)明同現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)1、戒毒療效可靠。
2、安全、平穩(wěn)、無痛苦。
4、無成癮性。
5、復(fù)吸率相對較低。
6、治療期間患者可以自理，不需臥床，無體質(zhì)消耗。
7、藥品來源廣泛，劑型簡單，服用方便。
8、治療期間不需西藥保駕，是患者在家中自戒的良藥。
9、制備方法精湛，有效成份提取完全，劑型合理，患者服用方便。
針對目前對吸毒問題的狠抓嚴(yán)打，本發(fā)明戒毒藥物的問世，必將為這一工作做出很大貢獻(xiàn)。
權(quán)利要求
1.一種戒毒脫癮中成藥物，具有常用的滋陰清熱、補(bǔ)心安神的方劑，其特征在于藥物的組方為白屈菜5-18克 夏天無5-18克 延胡素(醋炒)3-15克黃揚(yáng)6-18克山北棒6-20克 南瓜藤5-30克蒲公英10-30克 山萸肉6-30克 黨參9-20克炒棗仁9-18克 五味子3-15克 麥冬6-24克茯神16-18克 遠(yuǎn)志3-9克
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的戒毒脫癮中成藥物的制作方法，其特征在于(1)、取處方中的白屈菜之粗粉，加95％乙醇，加熱回流三次，濾過，藥渣備用。將提取液減壓濃縮，回收乙醇，濃縮液加5％磷酸溶解、濾過。濾液用乙醇萃取，除去醚溶液雜質(zhì)。水溶除盡殘存乙醚，用20％氫氧化鈉堿化至PH10-11，再用乙醚提取。乙醚提取液加無水硫酸鈉脫水干燥后，濾過，回收乙醇，低溫干燥，得粗生物總堿備用。(2)提取延胡索、五味子、夏天無之粗粉，加95％乙醇，浸漬24小時(shí)，加熱回流三次，濾過，藥渣備用，得乙醇提取液，減壓濃縮至糖漿狀，回收乙醇，低溫干燥，得流浸膏備用。(3)將處方中其余藥材之粗粉和(1)、(2)藥渣加熱煎煮三次，第一次加10倍量之水，煎煮三小時(shí)，濾過。第二、三次加8倍量之水，各煎煮1.5小時(shí)，濾過。合并三次濾液減壓濃縮至稠膏狀，加入95％乙醇，使含醇量達(dá)到60％，靜置24小時(shí)，取上清液，殘?jiān)鼮V過，合并上清液與濾液，減壓濃縮至稠膏狀，加(1)生藥堿和(2)干流浸膏，攪拌均勻，在100℃以下低溫烘干，粉碎成100目以上細(xì)粉，裝入膠囊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種戒毒脫癮膠囊藥物。根據(jù)扶正祛邪的治病原則，選用滋陰清熱、補(bǔ)心安神的方劑黨參、麥冬、五味子、酸棗、紅茯苓、遠(yuǎn)志、山萸肉以扶人體正氣，選用可鎮(zhèn)靜、安神、止痛、解痙的藥物白屈菜、夏天無、延胡素、黃揚(yáng)、蒲公英等以去邪實(shí)。其制備方法精湛，有效成分提取完全，劑型合理、患者服用方便。本發(fā)明藥物經(jīng)臨床驗(yàn)證，效果很好。
文檔編號A61K9/48GK1146900SQ9510580
公開日1997年4月9日 申請日期1995年5月13日 優(yōu)先權(quán)日1995年5月13日
發(fā)明者郭恒盛 申請人:郭恒盛