專利名稱：生體功能性醫(yī)用無紡布敷料的制造方法及其制品的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及創(chuàng)傷用敷料領域，特別涉及生體功能性醫(yī)用無紡布敷料的制法及其制品。
W089/12471公開了制藻朊酸鈣纖維無紡布的方法，該法通過濕法紡絲工藝制得藻朊酸鈣纖維，然后通過后處理工藝調節(jié)藻朊酸鹽中的鈣/納比以得到適于醫(yī)用止血敷料用途的藻朊酸鈣/納鹽纖維，其中，納鹽含量決定了形成止血凝膠層的能力，鈣離子起凝血酶作用，這種無紡布敷料后處理工藝繁復，成本較高。
EP0171254公開了將幾丁質纖維進行脫乙?；?，即高溫堿處理后與聚乙烯醇纖維混合抄紙，或織成布后脫乙?；饔米鳛榫哂写儆饔玫尼t(yī)用敷料的方法，其中，脫乙?；傻?NH2基因具有較高的生物活性和形成凝膠的能力。特開昭62-170254則是將甲殼胺纖維進行部分恢復乙?；幚恚匆院状嫉鹊臒o水醋酸浸漬，然后與聚乙烯醇纖維混合抄紙或織成布以改善耐水性。這兩種方法的加工成本都很高，在止血效果方面不理想。
CN1067279A公開了一種以幾丁質纖維和藻朊酸鹽纖維混合抄紙制備生體功能性醫(yī)用無紡布的方法及其制品。但幾丁質纖維形成凝膠的能力較差，且加工成本遠遠高于甲殼胺纖維和藻朊酸鹽纖維，所得紙狀濕法無紡布的膨松柔軟性、賦形和保形性能較差。
本發(fā)明的目的在于提供一種生體功能性醫(yī)用無紡布敷料的制法及其制品。這種無紡布膨松柔軟性和透氣性好，賦形和保形性好，保溫保濕性能強，生體適應性能優(yōu)異并兼具止血、促愈、減少疤痕的作用，制法工藝簡便、合理、成本低。
本發(fā)明的目的是這樣達成的提供一種生體功能醫(yī)用無紡布敷料的制造方法，，所述方法包括如下步驟a)將甲殼胺短纖維和其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維混合；b)將a)步驟所得混合纖維經梳理機梳理成網，再經鋪網，預針剌，得到甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維預剌無紡布；c)將其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維或其它吸水性纖維經梳理機梳理成網，再經鋪網，預針剌，得到單一的藻朊酸鹽纖維或其它吸水性纖維的預剌無紡布；d)以b)步驟所制甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維預剌無紡布為底層，以c)步驟所制單一的藻朊酸鹽或其它吸水性纖維的預剌無紡布為上層，在主針剌機上經雙層復合針剌，得到生體功能性醫(yī)用無紡布敷料。
在a)步驟中的甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維的混合比例是甲殼胺短纖維占甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維總重量的5％-100％。在c)步驟中所述其它吸水性纖維是棉纖維，維尼綸纖維或粘膠纖維。在a)步驟中所述生體功能性醫(yī)用無紡布敷料中，作為甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維無紡布的單位面積重量是20-200克/平方米；作為上層的單一藻朊酸鹽或者它的吸水性纖維預剌無紡布的單位面積重量是40-400克/平方米。
本發(fā)明另一目的是這樣達成的，提供一種生體功能醫(yī)用無紡布敷料制品，所述制品是以甲殼胺短纖維和其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維混合后經梳理成網、鋪網和預針剌的甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維的預剌無紗布作為底層，以其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維或其它吸水性纖維經梳理成網、鋪網和預針剌的單一藻朊酸鹽或其它吸水性纖維的預剌無紡布作為上層的雙層復合針剌無紡布敷料。甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維的預制無紡布中甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維的混合比例是甲殼胺短纖維占甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維總重量的5-100％。作為上層的其它吸水性纖維預剌無紡布中的其它吸水性纖維是棉纖維、維尼綸纖維或粘膠纖維。作為底層的甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維預剌無紡布的單位面積重量是20-200克/平方米；作為上層的單-藻朊酸鹽或其它吸水性纖維預剌無紡布的單位面積重量是40-400克/平方米。
以下結合實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
甲殼胺是一種胺基葡萄糖構成的生物高分子，是由存在于蝦皮、蟹殼、蠶蛹皮等物質中的乙酰氨基葡萄糖經脫乙?；玫健，F代醫(yī)學研究表明，它具有廣譜抑菌、抑制成纖維生長、促進表皮細胞生長的功能，因而可以起到防止感染、減少疤痕的作用，其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽是由棕海帶中提取的有效成分，是由甘露糖醛酸和古洛糖酸構成的生物高分子鹽，富含作為主要凝血因子的活性鈣成份，因而具有優(yōu)異的止血作用，以上兩種生物高分子均具有高吸液性、生物相容性和生物降解可吸收性。本發(fā)明中選用了甲殼胺纖維與藻朊酸纖維混合加工成無紡布，主要考慮以下幾點1)它比幾丁質纖維成本低(比藻朊酸鹽纖維高)；2)它比幾丁纖維形成凝膠的能力強，與藻朊酸鹽中的活性鈣凝血因子一同起物理止血和生物化學止血雙重作用，從而由濕法紡絲得到的藻朊酸鈣纖維可以無須再進行調節(jié)鈣/鈉比以控制凝膠形成能力的后加工處理；3)它具有廣譜抑菌，促進愈合、減少疤痕的作用。
實施例1將蟹殼洗滌、干燥后粉碎經過每6.5平方厘米有50孔的篩網，在7.4％鹽溶液中10℃下脫鈣30分鐘，水洗后在4％NaOH溶液中85℃下脫蛋白質3小時，水洗至中性得幾丁質，將幾丁質在50％的NaOH溶液中100℃下處理4小時后，用鹽酸中和，反復清洗，干燥后得到甲殼胺。在25℃把甲殼胺溶解到5％(體積百分數)的醋酸溶液中，得到7％的紡絲原液，該原液經過濾，脫泡后以孔徑為0.08mm、孔數為2000孔的噴絲板擠出到10％NaOH水溶液中，絲束以6米/分的速度導出后牽伸1.4倍，經充分水洗干燥得到單絲纖度1.5d，強度2.59/d的甲殼胺纖維。將藻朊酸鈉溶于水配成7％的紡絲原液，經過濾脫泡后以孔徑為0.10mm、孔數為10000孔的噴絲板擠出到含0.7％氯化鈣的凝固浴中固化成形，絲束以10米/分的速度導出后牽伸2.0倍，得到單絲纖度1.5d、強度2.9g/d、其中鈉離子與鈣離子的重量比例為50∶50的藻朊酸鹽纖維。將兩種纖維切斷成60毫米長的短纖后，在梳理機上以50/50比例混合梳理成網，經鋪網、預針剌得到單位面積重量為30克/米2的混合纖維予剌無紡布。以單一藻朊酸鹽為原料，經同樣加工工序，制得單位面積重量為70克/米2的藻朊酸鹽纖維預剌無紡布。以混合材料無紡布為底層，以單一材料無紡布為上層，在主針剌機上經雙層復合針剌后制行所述生體功能性醫(yī)用無紡布敷料。該醫(yī)用無紡布敷料的制法及制品完全達到本發(fā)明目的。
實施例2以實施例1所述混合纖維預剌無紡布為底層，以單位面積重量為150克/米2的棉纖維無紡布為上層，在主針剌機上經雙層復合針剌后制得所述生體功能性無紡布醫(yī)用敷料。這種無紡布適合于臨床上體表用途，成本較低。
實施例3以實施例1所述的甲殼胺短纖維在梳理機上梳理成網，經鋪網、預針剌得到以單一甲殼胺纖維為原料的單位面積重量為50克/米2預針剌無紡布；以單一藻朊酸鹽為原料，經同樣加工工序，制得單位面積重量為70克/米2的藻朊酸鹽纖維預剌無紡布以單一甲殼胺纖維預針剌無紡布為底層，以單一藻朊酸鹽纖維預剌無紡布為上層，在主針剌機上經過雙層復合針剌后制得所述生體功性無紡布醫(yī)用敷料。所制得的制品同樣達到本發(fā)明目的。
本發(fā)明具有良好的效果。本發(fā)明所用的甲殼-藻朊酸鹽混合纖維制成的干法針剌無紡布與濕法抄紙所得無紡布相比，具有膨松柔松和透氣性好、賦形和保形性能強的優(yōu)點；與織布工藝相比，工藝簡便，成品率高，成本降低，本發(fā)明生體功能性醫(yī)用無紡布敷料制品同時綜合甲殼胺和藻朊酸鹽的多種功能并加強止血功能，兼具廣譜抑菌性，促愈合，減少疤痕，具有高吸液性，生物相容性和生物降解可吸收性，并具有優(yōu)良的賦形性和保形性能。
權利要求
1.生體功能性醫(yī)用無紡布敷料的制造方法，其特征在于有如下步驟a)將甲殼胺短纖維和其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維混合；b)將a)步驟所得混合纖維經梳理機梳理成網，再經鋪網，預針刺，得到甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維預剌無紡布；c)將其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維或其它吸水性纖維經梳理機梳理成網，再經鋪網，預針剌，得到單一的藻朊酸鹽纖維或其它吸水性纖維的預剌無紡布；d)以b)步驟所制甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維預剌無紡布為底層，以c)步驟所制單一的藻朊酸鹽或其它吸水性纖維的預剌無紡布為上層，在主針剌機上經雙層復合針剌，得到生體功能性醫(yī)用無紡布敷料。
2.根據權利要求1所述生體功能醫(yī)用無紡布敷料的制造方法，其特征在于在a)步驟中的甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維的混合比例是甲殼胺短纖維占甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維總重量的5％-100％。
3.根據權利要求1所述生體功能性醫(yī)用無紡布敷料的制造方法，其特征在于在c)步驟中所述其它吸水性纖維是棉纖維、維尼綸纖維或粘膠纖維。
4.根據權利要求1-3任一項所述生體功能性醫(yī)用無紡布敷料的制造方法，其特征在于在a)步驟中所述生體功能性醫(yī)用無紡布敷料中，作為甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維無紡布的單位面積重量是20-200克/平方米；作為上層的單一藻朊酸鹽或者它的吸水性纖維預剌無紡布的單位面積重量是40-400克/平方米。
5.生體功能性醫(yī)用無紡布敷料制品，其特征在于所述制品是以甲殼胺短纖維和其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維混合后經梳理成網、鋪網和預針剌的甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維的預剌無紡布作為底層、以其中鈉離子和鈣離子重量比為10∶90-30∶70的藻朊酸鹽短纖維或其它吸水性纖維經梳理成網、鋪網和預針剌的單一藻朊酸鹽或其它吸水性纖維的預剌無紡布作為上層的雙層復合針剌無紡布敷料。
6.根據權利要求5所述生體功能性醫(yī)用無紡布敷料制品，其特征在于甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維的預制無紡布中，甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維的混合比例是甲殼胺短纖維占甲殼胺短纖維和藻朊酸鹽短纖維總重量的5-100％。
7.根據權利要求5所述生體功能性醫(yī)用無紡布敷料制品，其特征在于作為上層的其它吸水性纖維預剌無紡布中的其它吸水性纖維是棉纖維、維尼綸纖維或粘膠纖維。
8.根據權利要求5-7任一項所述生體功能醫(yī)用無紡布敷料制品，其特征在于作為底層的甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維預剌無紡布的單位面積重量是20-200克/平方米；作為上層的單一藻朊酸鹽或其它吸水性纖維預剌無紡布的單位面積重量是40-400克/平方米。
全文摘要
本發(fā)明涉及生體功能性醫(yī)用無紡布敷料的制造方法及其制品。本發(fā)明將甲殼胺-藻朊酸鹽混合纖維預刺無紡布作為底層，以藻朊酸鹽或其它吸水性纖維的預刺無紡布作為上層，在主針刺機上經雙層復合針刺制成。本發(fā)明醫(yī)用無紡布的制法工藝簡便，成品率高，加工成本低。本發(fā)明制品廣譜抑菌，促進愈合、減少疤痕、止血，綜合甲殼胺和藻朊酸鹽的多種生物功能。
文檔編號A61L15/16GK1119547SQ95108238
公開日1996年4月3日 申請日期1995年7月28日 優(yōu)先權日1995年7月28日
發(fā)明者孫玉山, 劉洪斌, 駱強, 王玥, 李振華, 劉志國, 陸伊綸 申請人:中國紡織科學研究院