專利名稱：乳增寧的配方及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺增生病的配方及其制備工藝，尤其涉及一種乳增寧的配方及其制備工藝，屬于藥品類。
乳腺增生病是成年婦女常見、多發(fā)的乳腺疾病之一，發(fā)病率約占10％，其癌變率各家認(rèn)識不一，差異較大，但專家學(xué)者一致認(rèn)為乳腺增生中的囊性增生和小葉增生癌變率較高，八十年代，國際抗癌聯(lián)盟和我國抗癌協(xié)會均將其列為乳腺癌的一種癌前病變，因而積極防治，對于乳腺癌的發(fā)生具有積極的治療和預(yù)防作用，保障婦女的身心健康具有重要的意義?；加腥橄僭錾膵D女主要表現(xiàn)為乳房腫塊和乳房疼痛，病情初級階段，疼痛較輕。嚴(yán)重時腫塊增大，疼痛加劇，并影響患者的工作和學(xué)習(xí)。目前，西醫(yī)治療乳腺增生的主要方法有手術(shù)切除和激素治療，用手術(shù)切除乳腺增生治療速度比較快，但這種治療方法患者痛苦大，且做了乳腺增生手術(shù)后乳房容易變形，給患者心理上增大了精神負(fù)擔(dān)。激素治療乳腺增生雖然避免了手術(shù)切除給患者帶來的巨大痛苦，但是激素治療乳腺增生藥量不容易掌握，副作用比較大，而且容易復(fù)發(fā)。乳康片在治療乳腺增生方面比手術(shù)切除和激素治療具有痛苦小，服藥方便，消腫活血效果明顯的優(yōu)點(diǎn)，但是乳康片中藥成分多，成本高，治療乳腺增生容易復(fù)發(fā)，療效低。
本發(fā)明的目的就在于提供一種配方少，制備工藝簡單，成本低，療效高，治療乳腺增生后不易復(fù)發(fā)的一種乳腺寧的配方及其制備工藝。
為達(dá)到上述目的，本發(fā)明可以通過以下方案實現(xiàn)乳增寧的配方是艾葉150-300g、淫羊藿80-12g、柴胡18-120g、川楝子80-120g、天門冬80-120g、土貝母100-160g。
乳增寧的配方的制備工藝是(A)除塵清洗選用優(yōu)質(zhì)中藥物并除去雜質(zhì)和霉變中藥物進(jìn)行清洗；(B)煎煮處理將六味中藥物加6-8倍水煎煮三次，煎煮時間1-1.5小時；(C)混合濃縮將煎煮處理后的三種藥液混合在一起，濃縮至相對密度為1.20-1.25，溫度60℃；(D)醇沉提取在混合濃縮后的藥液中加入3倍量的乙醇，充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置24小時，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.35，溫度70-80℃；(E)粉碎制粒用干燥磷酸氫鈣和淀粉等量混合成細(xì)粉50-60g加入藥液中攪拌均勻，分散成碎塊，在70-80℃情況下減壓干燥，冷卻粉碎成60目，加干燥硬脂酸鎂細(xì)粉1.8g，充分混均，加淀粉調(diào)至總量為160-18g，混勻，壓片或填裝于藥用膠囊內(nèi)密封包裝即得。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是配方少，制備工藝簡單，療效高，藥物穩(wěn)定，無毒副作用，經(jīng)醇提物急性試驗，給小鼠人用量的160倍及420倍，均未見有死亡與任何中毒癥狀出現(xiàn)。
現(xiàn)結(jié)合一具體實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步說明乳增寧的配方取艾葉200g、柴胡100g、川楝子100g、天門冬100g、土貝母120g。
乳增寧的配方的制備工藝是(A)除塵清洗選用優(yōu)質(zhì)中藥物艾葉、淫羊藿、柴胡、川楝子、天門冬和土貝母并除去雜質(zhì)和霉變進(jìn)行清洗；(B)煎煮處理把艾葉、淫羊藿、柴胡、川楝子、天門冬和土貝母混合在一起加8倍水煎煮三次，煎煮時間1.5小時；(C)混合濃縮將煎煮處理后的三種藥液混合在一起，濃縮至相對密度為1.22，溫度為60℃；(D)醇沉提取在混合濃縮后的藥液中加入3倍量的乙醇，充分?jǐn)嚢杈鶆?，靜置24小時，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.35，溫度為80℃；(E)粉碎制粒把干燥磷酸氫鈣25g和淀粉25g混合在一起，加入糊狀的藥液中攪拌均勻，分散成碎塊，在80℃的溫度下減壓干燥，然后冷卻粉碎成60目，加干燥硬脂酸鎂細(xì)粉1.8g，再加入淀粉調(diào)至180g充分混勻壓片0.5g/片或填裝于0.5g藥用膠囊內(nèi)密封包裝即得。
治療乳腺增生的中醫(yī)藥理論和配方依據(jù)乳腺增生病主證為疼痛和腫塊，則屬“乳核”、“乳癖”范疇，其病因多由思慮傷脾，惱怒傷肝，郁結(jié)傷肝，沖任失調(diào)的結(jié)果，對該病的治療多以疏肝行氣，活血化瘀，補(bǔ)腎健脾配方用藥。
西醫(yī)認(rèn)為乳腺增生病是內(nèi)分泌失調(diào)所致，即卵巢分泌的雌激素升高，孕酮相對減少，雌激素不僅能刺激乳腺上皮增生，也能導(dǎo)致乳腺管擴(kuò)張，形成囊腫。因此有人認(rèn)為是內(nèi)分泌不平衡的表現(xiàn)并與西醫(yī)理論完全吻合，該病患者多與反復(fù)受到精神因素、勞累、工作緊張的刺激有關(guān)。由于不良精神因素經(jīng)常作用于大腦皮層，導(dǎo)致其對下丘腦的調(diào)節(jié)發(fā)生紊亂，下丘腦分泌過量的促性腺激素釋放激素，作用于腦垂體，使促卵泡刺激素和促黃體生成素分泌增多，導(dǎo)致血漿E2升高和P濃度相對減少，是促使乳腺腺泡及腺管增生即乳腺增生發(fā)病的主要原因。
配方解釋乳增寧的配方中的艾葉性味苦、辛、溫，入脾肝、腎經(jīng)。功能理氣血，逐寒濕、溫經(jīng)、止血、安胎。淫羊藿性味辛、甘，入肝、腎經(jīng)。功能補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除溫。二藥相濟(jì)，溫經(jīng)益腎，為方中之君。柴胡性味苦、涼，入肝、膽經(jīng)。功能和解表理，宣暢氣血，散結(jié)調(diào)經(jīng)，具有疏肝解郁之功。川楝子性味苦、寒，有毒，入肝、胃、小腸經(jīng)。功能除濕熱，清肝火，以消腫止痛，調(diào)整沖任，并助柴胡疏肝解郁以暢情志，二藥相輔，為方之臣。天門冬性味甘微苦、寒、入肺、腎經(jīng)。功能養(yǎng)陰潤肺，清心除煩，益胃生津。土貝母性味苦、涼，入肺、脾經(jīng)。功能清熱解毒，消核散結(jié)。二藥補(bǔ)消結(jié)合，相得益彰，以養(yǎng)心益胃，消核散結(jié)為方中之佐使。
縱觀全方，組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍精當(dāng)，主從有序，切中病機(jī)，充分體現(xiàn)了溫經(jīng)益腎，疏肝解郁，養(yǎng)心益胃，調(diào)理沖任，消核散結(jié)之治則。
權(quán)利要求
1.一種乳增寧的配方，其特征在于它是由艾葉150-300g、淫羊藿80-120g、柴胡80-120g、川楝子80-120g、天門冬80-120g、土貝母100-160g組成。
2.如權(quán)利要求1所述的一種乳增寧的配方的制備工藝，其特征在于其步驟是(A)除塵清洗除去雜質(zhì)和霉變中藥物進(jìn)行清洗；(B)煎煮處理將六味中藥物加6-8倍水煎煮三次，煎煮時間1-1.5小時；(C)混合濃縮將煎煮處理后的三種藥液混合在一起，濃縮至相對密度為1.20-1.25，溫度60℃；(D)醇沉提取在混合濃縮后的藥液中加入3倍量的乙醇，充分?jǐn)嚢杈鶆颍o置24小時，減壓回收乙醇，繼續(xù)減壓濃縮至相對密度為1.35，溫度70-80℃；(E)粉碎制粒干燥磷酸氫鈣和淀粉等量混合成細(xì)粉50-60g加入藥液中攪拌均勻，分散成碎塊，在70-80℃減壓干燥，冷卻，粉碎成60目，加干燥硬脂酸鎂細(xì)粉1.8g，充分混勻，加淀粉調(diào)至總量為160g-180g混勻，壓片或填裝于藥用膠囊內(nèi)密封包裝即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于治療乳腺增生病的乳增寧的配方及其制備工藝。它是由中藥物艾葉、淫羊藿、川楝子、天門冬和土貝母組成，并經(jīng)過除塵清洗、煎煮處理、混合濃縮、醇沉提取和粉碎制粒工藝制作而成。本發(fā)明具有配方少，制備工藝簡單，無毒副作用，治愈率高，在治療婦女乳腺增生方面具有很顯著的作用。
文檔編號A61K9/48GK1138472SQ95113789
公開日1996年12月25日 申請日期1995年11月23日 優(yōu)先權(quán)日1995年11月23日
發(fā)明者李新民 申請人:李新民