專利名稱：注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種注射器。它包括一個(gè)和患者皮膚有接觸面的套管和一個(gè)安裝在套管中的向肌內(nèi)注射用的針頭。
對(duì)于本篇的敘述來說，“注射”包含有兩種情況相對(duì)快的注射(大劑量)和慢的注射(有時(shí)也被稱作輸液或滴注)。
上述類型的注射器可從EP-A-272530的文獻(xiàn)中得到。這個(gè)專利說明書中描述了這種注射器的各種實(shí)施例，它們利用了不同種類的儲(chǔ)液器和不同的注射泵。但所有這些注射器的一個(gè)共同特點(diǎn)就是他們的機(jī)械構(gòu)造要求器械有特定的最小總高度。而非常小的總高度又是作用于患者身體上的器械合格與否的一個(gè)關(guān)鍵因素。
現(xiàn)有注射器的另一個(gè)缺點(diǎn)在于，針頭插入患者皮膚，針頭和儲(chǔ)液器之間的液體連接管是斷層傾斜的。這樣一方面為允許針頭與儲(chǔ)液器之間相對(duì)運(yùn)動(dòng)，連接管勢(shì)必相當(dāng)復(fù)雜。這就引出消毒和諸如熱敏制劑無菌注射兩方面的問題。而且這種復(fù)雜的連接管容易斷裂，高成本也使得該器械不適合做一次性使用。另一方面，如果針管和儲(chǔ)液器被固定連接，則在針頭進(jìn)入肌膚內(nèi)時(shí)，整個(gè)儲(chǔ)液器被加速，這就需要更大的推動(dòng)力，因此這種方法是不實(shí)惠的。然而這些可處置的或一次性使用的器械在醫(yī)療方面是有很多好處的。避免注射液過早地排放，或相反地避免吸入少量的血液、組織液等類似物是很困難的。
最后，現(xiàn)有的注射器仍然還沒有找到簡(jiǎn)單可行的方法，避免在注射完成之后把注射器撥出人體時(shí)損壞針頭。
因此，需要有一種克服上述缺點(diǎn)的注射器。
要解決的問題一方面是要改進(jìn)注射器的各組成部分，另一方面是改進(jìn)各部分的組合，以達(dá)到減小總高度，簡(jiǎn)化機(jī)械操作，避免損壞針頭。
本發(fā)明的目的是提供一種能克服上述缺點(diǎn)的注射器。
本發(fā)明提供了一種注射器，包括一個(gè)有與患者皮膚接觸表面的套管和一個(gè)安置在套管中用于刺入肌膚導(dǎo)入注射液的針頭，針頭相對(duì)于套管固定，并被一個(gè)保護(hù)元件包圍，該保護(hù)元件可在突出超過針尖的第一端位與縮入套管使針頭伸出接觸表面的第二端位之間作軸向移動(dòng)，且其中有一個(gè)驅(qū)動(dòng)裝置使保護(hù)元件進(jìn)行軸向移動(dòng)。


圖1是本發(fā)明一個(gè)實(shí)施例的注射器裝置的剖視圖。
圖2是本發(fā)明另一實(shí)施例的剖視圖。
參考附圖所描述的示范性實(shí)施例是一種可由患者自己設(shè)置及操作使用的注射器。這種類型的注射器是已知的。其目的是基本無痛地插入注射器針頭，以避免許多患者本能的懼怕。插入針頭是通過本發(fā)明中的彈性推動(dòng)裝置來完成的。
與現(xiàn)有的此種注射器相反，在本發(fā)明的注射器中，當(dāng)針頭被彈性推動(dòng)裝置推入時(shí)，針頭并沒有相對(duì)于套管和儲(chǔ)液器向患者肌膚方向運(yùn)動(dòng)，而是肌體向著儲(chǔ)液器和套管的針頭移動(dòng)。包圍著針頭并凸出子于套底端的保護(hù)環(huán)使皮膚遠(yuǎn)離針頭并處于壓力之中。為插入針頭，保護(hù)環(huán)通過彈力被收縮回套管，因此而暴露的肌膚相對(duì)地向針頭移動(dòng)并被其頂端穿入，肌膚在被針頭刺透的過程中出乎意料地被大大加速。這種針頭的刺透方式實(shí)際上是無痛的，并能刺入比現(xiàn)有器械所能刺入的更深的深度。
圖1展示了這種注射器的剖面圖，包括一個(gè)套管，其有盤狀的底盤1和可相對(duì)旋轉(zhuǎn)的帽2。在底盤的下面有一個(gè)環(huán)形的粘合層3以確保注射器固定于患者皮膚H。底盤1有一個(gè)中央同心口4，圓柱狀的保護(hù)套5設(shè)置在此口中，它可在圖中所示的延伸位置和虛線所示的和收縮位置之間軸向運(yùn)動(dòng)，在收縮位置，套筒5的下端面與底盤1在同一平面上。
為了軸向運(yùn)動(dòng)，保護(hù)套5與一組雙臂式長形桿6的一端相連，如三個(gè)桿，其中之一如圖1所示，桿6的旋轉(zhuǎn)中心位于固定在帽2上的支撐物7上在圖示的位置中桿的另一端延伸進(jìn)入卡槽8。被壓縮在不工作位置的螺旋彈簧9，通過短活塞10向桿6的鎖定端施加彈力。
針頭11設(shè)置在開口的中心并座落于夾持件12上，而夾持件12與扁平的大致圓柱形的柔性儲(chǔ)液器13的一面相連形成一結(jié)構(gòu)單元。儲(chǔ)液器靠著下框架，該架包括一個(gè)由支撐物7支持的板14。儲(chǔ)液器13，針頭夾持件12和針頭11相對(duì)于套管固定。針頭11超過底盤一個(gè)需要插入的深度。保護(hù)套的尺寸及設(shè)定位置應(yīng)使在不工作位置其足以超出針頭11之外，從而避免與針尖的不小心接觸。
注射器為保護(hù)針頭而處于延伸狀態(tài)的保護(hù)套筒5，由粘合層3固定到患者皮膚H上的指定或合適的位置。保護(hù)套筒5使皮膚H以所示的方式離開底盤。
卡槽8通過相對(duì)于底盤1旋轉(zhuǎn)帽2來釋放。然后彈簧和活塞向下壓釋放狀態(tài)的桿臂，另一桿臂則將套筒帶入虛線位置，即將其收入套管于是，暴露的皮膚H則向底盤移動(dòng)而被針尖刺入，使針頭11進(jìn)入皮膚。
儲(chǔ)液器13中的液體利用旋轉(zhuǎn)環(huán)17由針頭注入病人肌膚，而旋轉(zhuǎn)環(huán)17借助于齒輪16由一個(gè)包含主動(dòng)輪如鐘表機(jī)構(gòu)的電機(jī)15驅(qū)動(dòng)。安裝在公共軸18上的一對(duì)輥19，20在旋轉(zhuǎn)環(huán)17外以均勻的角度間隔布置。外輥19在形成于帽2內(nèi)側(cè)的臺(tái)肩21上滾動(dòng)。而內(nèi)輥20在位于壓力盤23上的楔形斜面22上滾動(dòng)。通過旋轉(zhuǎn)環(huán)17不停轉(zhuǎn)動(dòng)的方式，壓力盤23緩慢地向下移動(dòng)，壓迫儲(chǔ)液器將其中的藥液輸入針頭管。
如果輥?zhàn)硬辉谛泵嫔蠞L動(dòng)，旋轉(zhuǎn)環(huán)和壓力盤上可形成在相反方向相互面對(duì)的斜面，這種結(jié)構(gòu)較為簡(jiǎn)單，但不利之處在于因?yàn)榛瑒?dòng)摩擦所需的力要大于滾動(dòng)摩擦所需要的力。
另一種排出儲(chǔ)液器液體的方法是例如使用一造氣室，以在特定的時(shí)間里向儲(chǔ)液器施加壓力。別的驅(qū)動(dòng)裝置或已知類型的儲(chǔ)液器均可利用。
儲(chǔ)液器中的液體排出可以是連續(xù)不斷的，也可根據(jù)需要的量、活性物質(zhì)的濃度或其它參數(shù)來確定。為此，針頭11可與也被插入體內(nèi)且用于胰導(dǎo)素，葡萄糖等的微量傳感器連接。也可將插入或遠(yuǎn)離注射器的帶有附助針頭的傳感器放在合適的位置進(jìn)行測(cè)量。所以，電機(jī)應(yīng)有控制裝置和設(shè)施以接收傳感器信號(hào)。
在注射器撥出人體之前，帽可輔助性的轉(zhuǎn)動(dòng)以使桿的端部移回卡槽8，保護(hù)管被重新延伸到保護(hù)針頭的位置。
圖2與圖1中相應(yīng)的部分采用相同的標(biāo)號(hào)。圖2實(shí)施例中沒有保護(hù)環(huán)；而注射器的底板24為一杯形彈簧的形狀，其由壓力元件25彎成預(yù)拉伸狀態(tài)(由虛線表示)，使其凸出高于針尖以免意外的接觸針尖。當(dāng)壓力元件25被放松時(shí)，底板24猛地進(jìn)入其平的不起作用的位置，使患者肌膚以與前述實(shí)施例的相同的方式向著針頭移動(dòng)。
在這個(gè)實(shí)施例中，形成注射器底板的杯簧可在離開患者肌膚之前通過壓力元件回到預(yù)拉伸位置，從而保護(hù)針頭。
圖2所示的實(shí)施例還顯示了另一種關(guān)于利用旋轉(zhuǎn)環(huán)27移動(dòng)壓力盤26的方法。該環(huán)上有一個(gè)均勻分布著三個(gè)圓孔29的凸緣28。每個(gè)孔里含有兩個(gè)圓球30和31。上圓球30靠在固定在套管上的臺(tái)肩32上，下圓球31在斜面33上滾動(dòng)斜面33的傾斜表面上有一遂道形凹槽，以引導(dǎo)圓球31。與第一實(shí)施例的描述相同，壓力盤26通過連續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)環(huán)27而緩慢向下移動(dòng)。壓迫儲(chǔ)液器，使其內(nèi)的液體流出針頭。
圖2還揭示了對(duì)針頭11和儲(chǔ)液器13內(nèi)液體無菌要求的解決方法。為此，針頭11的保護(hù)套34被整體形成于針管支持物或儲(chǔ)液器上。最好針頭11和支持物12模塑在一起，并且保護(hù)套34和儲(chǔ)液器13同時(shí)成形。此外，儲(chǔ)液器被形成并充入注射液，針頭和其支持物被定位，且儲(chǔ)液器被密封，這一連續(xù)過程被稱為吹塑—填充—密封技術(shù)。在將注射器放到患者皮膚上之前，把保護(hù)套從針頭11上除去，為此保護(hù)套34和針管支持物12之間有一分裂點(diǎn)35。
權(quán)利要求
1.一種注射器，包括一個(gè)有與患者皮膚接觸表面的套管和一個(gè)安置在套管中用于刺入肌膚導(dǎo)入注射液的針頭，其特征在于針頭相對(duì)于套管固定，并被一個(gè)保護(hù)元件包圍，該保護(hù)元件可在突出超過針尖的第一端位與縮入套管使針頭伸出接觸表面的第二端位之間作軸向移動(dòng)，且其中有一個(gè)驅(qū)動(dòng)裝置使保護(hù)元件進(jìn)行軸向移動(dòng)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于裝儲(chǔ)注射液的儲(chǔ)液器安置在與針頭相連的套管內(nèi)，并有一個(gè)通過針頭排空儲(chǔ)液器內(nèi)液體的泵。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于包括一種連接注射液供給線路的連接機(jī)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1—3所述的注射器，其特征在于保護(hù)元件是一個(gè)通過彈力驅(qū)動(dòng)裝置可移動(dòng)到一伸出套管的端位和完全嵌入套管內(nèi)的另一端位的圓柱筒。
5.根據(jù)權(quán)利要求1—3所述的注射器，其特征在于保護(hù)元件包括一個(gè)杯狀彈簧形成的套管底板，通過壓力元件使之成預(yù)拉伸形狀，凸出超過針尖。
6.根據(jù)權(quán)利要求1—5所述的注射器，其特征在于接觸面和任選的保護(hù)元件具有粘合層。
7.根據(jù)權(quán)利要求1—3所述的注射器，其特征在于儲(chǔ)液器是一個(gè)扁平的圓柱形柔性容器。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的注射器，其特征在于針頭和儲(chǔ)液器，保護(hù)套構(gòu)成一個(gè)完整的部件。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器，其特征在于由針頭、儲(chǔ)液器和保護(hù)套構(gòu)成的部件，是由一種稱為“吹制一充填一密封”(blow-fill-seal)的技術(shù)制造的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器，其特征在于它包括一個(gè)傳感器。
11.根據(jù)權(quán)利要求8所述的注射器，其特征在于注射器是可再封閉的，上述的部件是可替換的。
全文摘要
一種注射器，包括帶有活性生物質(zhì)儲(chǔ)液器的套管，一個(gè)與儲(chǔ)液器相連通的針頭，一個(gè)用于插入針頭的機(jī)構(gòu)和一個(gè)通過針頭將儲(chǔ)液器內(nèi)物質(zhì)排出的注射泵。其中針頭11在凸出套管下端長達(dá)注射所需深度的位置與套管相對(duì)固定，并被一個(gè)保護(hù)元件5，24所包圍，借助彈力驅(qū)動(dòng)，該保護(hù)元件可以從充分凸出套管下端直至超過針頭長度的極端位置，移動(dòng)縮回到套管下端內(nèi)的另一極端位置處。
文檔編號(hào)A61M5/32GK1127660SQ95117668
公開日1996年7月31日 申請(qǐng)日期1995年10月26日 優(yōu)先權(quán)日1994年10月28日
發(fā)明者雷諾·阿萊克斯, 保爾·翰德威爾, 翰西爾·泰吉克 申請(qǐng)人:弗·哈夫曼-拉羅切有限公司