專利名稱：吸氣裝置用的閥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種預定尤其用于吸氣裝置的閥，該吸氣裝置有一個容器，一個所謂間隔器。該閥有一個由第一部件和第二部件組成的外殼，第一部件適合于安裝在吸氣裝置殼體的出口開孔上，在第二部件上可以安裝一個口罩或面罩，上述第一和第二部件設有一個限定吸氣通道的第一內孔、一個設置在吸氣通道中的第一膜和一個第二膜，如權利要求1的前序中所述。
這樣一種裝置說明于GB2 230 456中。
本發(fā)明特別涉及一種準備連接在計量的配料吸氣器上的間隔器裝置，這種配料吸氣器是一種所謂氣霧劑裝置，用于治療嬰幼兒。
當治療嬰幼兒的支氣管疾病如支氣管炎和哮喘病時，讓嬰幼兒吸入藥物是一個問題。當例如從6個月到4.5-5歲的嬰幼兒初次患哮喘病時，讓嬰幼兒以合適方式正確吸入處方規(guī)定的藥物是特別困難的。病兒父母親也要求應當盡可能方便地使用所用的裝置。發(fā)明背景患哮喘病之類支氣管疾病的人其肺活量有限而且呼吸力量受到限制。當病人為嬰幼兒時這種情況甚至更為明顯。
因此極為重要的是，一個預定用于嬰幼兒的裝置的制造方式是減小為吸入所需藥物量所要求的吸氣力量和肺活量。同樣重要的是呼吸量小和無效空間即間隔器出口/閥入口與閥出口/口罩/面罩之間限定的空間盡可能小，以避免或至少盡可能減少重新吸入呼出的空氣如CO2。
因此重要的是安裝在間隔器中其出口開孔處的閥的制造方式要給出盡可能小的阻力和最小的無效空間，而且當接受微弱的吸氣力量時也能以所要的方式工作。先有技術已經研制了若干種用于嬰幼兒吸氣治療法的不同裝置。其中大多數為固定裝置，它們必須安置在醫(yī)院中并且又昂貴又復雜。它們常常使用泵來提供空氣流以供嬰兒吸入，這意味著嬰兒根本不需要用力。這些裝置已經表明非常良好。一臺固定的裝置對使用人以及在嬰幼兒情況下也對其父母親顯示許多缺點。因為嬰兒的吸氣量有限，所以裝置的操縱很費時間，它當然也不方便。
在先有技術中已知的裝置裝有單向閥，以避免呼出的空氣滲入間隔器殼體內。這些閥要求一定的吸入氣流來打開，而一個嬰幼兒不可能產生所要求的吸入氣流來以合適的方式打開閥。
US5 012 803說明一種間隔器，它有一個設置在吸氣通道中起吸氣閥作用的用塑料或彈性體材料制成的薄膜片和一個安置在特別設計的面罩中的呼氣閥。沒有采取特別措施來盡可能減小閥內無效空間，而且該裝置并非設計用于嬰幼兒。
GB2 230 456說明一種幼兒用的間隔器。它設有吸氣閥和呼氣閥。吸氣閥由一個被偏壓在閉合位置中的圓片組成，在該閉合位置中它利用一個彈簧壓靠一個環(huán)形閥座。
也可以使用其它類型的吸氣閥，例如圓錐形膜片閥。吸氣閥應當以這樣一種方式制造，就是只要出口側上的壓力小于入口側上的壓力吸氣閥就打開，而且這種壓力差應當很低。呼氣閥由一個安置在圓筒形室內的圓片組成。
先有技術中已知的閥有幾個缺點。它們由幾個部件做成，這些部件安裝復雜、生產昂貴。在上述GB2 230 456說明的閥中吸氣閥和呼氣閥兩者均安置在同一個室內。在該結構中沒有作出努力來盡可能減小無效空間。相反，由于該結構在同一室內像吸氣閥一樣設置一個獨立的呼氣閥，因此無效空間增大了。而且，該吸氣閥由一個位于中心的圓片組成，在吸氣過程中該圓片沿軸向移動。吸入氣流中的粉粒將受閥圓片的阻擋并將導致待吸入物質的減少以及閥的污染。其次，呼氣閥安置在吸氣室內將導致呼出空氣中的濕氣停留在吸氣室中，由于這一點，吸入空氣流中包含的粉粒將粘在室壁上。物質的減少必須予以補償，這一點可以通過增大劑量和讓病兒吸氣更長時間來做到。當治療嬰幼兒時這種做法當然是不希望的。此外，在已知的裝置中操作和清洗都很復雜。本發(fā)明因此本發(fā)明的目的是提供一種閥，它能減少已知裝置的缺點并且能簡單而便宜地生產。
這種解決方法是通過權利要求1的特征描述的特點獲得的，閥外殼的第二部件設有一個第二內孔，該第二內孔形成呼氣通道，這兩個通道彼此分隔地設置并互相鄰近地安置。
其它優(yōu)選實施例在相關的權利要求2至9中得到說明。
本發(fā)明的另一個目的是提供在權利要求10中說明的閥的使用方法，以及在權利要求11中說明的閥的裝配方法。附圖的簡要說明現在作為例子參照


根據本發(fā)明的閥，附圖中圖1表示根據本發(fā)明優(yōu)選實施例的一種閥的分解圖；圖2表示裝配位置中的閥；圖3表示沿圖2中III-III線截取的截面圖；圖4a和4b表示安裝在閥的吸氣通道中的第一膜的兩個不同的側視圖；圖5表示安裝在閥的呼氣通道中的第二膜的側視圖；圖6表示閥的第一部件的優(yōu)選構造的側視圖。附圖的詳細說明現在根據本發(fā)明的閥的優(yōu)選實施例來說明有關的閥。
根據本發(fā)明的閥的外罩2由第一部件4和第二部件6兩部分組成，它們預定接合在一起。第一部件4適合于配接在一個具有殼體如所謂間隔器的吸氣裝置的出口端部上。該間隔器最好做成備幼兒使用，其容積在150至500毫升之間，最好約250毫升，但當然可以具有任何優(yōu)選的容積和形式。第一部件4的配接器部分5適合于配接到間隔器上并最好做成準備完全插入間隔器的相應部分中。其次，第二部件6的端部部分7適合于配接到一個口罩或面罩上，并最好做成準備完全插入面罩或口罩的相應部分中。通過將兩個端部部分做成準備完全插入間隔器和面罩或口罩的相應部分中，就達到了盡可能減小裝置內無效空間的目的。第二部件6的另一端部部分預定與第一部件接合，其截面積大于第一部件4的截面積。
第一和第二部件設有內孔，當兩個部件接合在一起時，內孔形成吸氣通道8。在優(yōu)選實施例中，內孔沿第一部件4的中心軸線X-X形成，但沿一條平行于第二部件6的中心軸線而與后者位移的軸線形成。由于第二部件中該內孔的這種位移，形成一個部分10，當兩個部件接合在一起時，該部分10超越第一部件4的延伸部而凸出。
在位于第二部件6內的吸氣通道部分中設置一個第一膜12。該第一膜12構成吸氣閥并做成在吸氣期間被通過吸氣通道8的吸入空氣流打開。如可以在圖4a和4b中看到的，膜12在主體16的一端處形成一個邊緣14。主體16具有被兩個平面18a和18b切剖的圓筒形。兩個平面18a、18b相互形成大體約60°的角度。在兩個平面之間的角度中形成一根線，其中設置一個開孔20，如圖4a和4b中所示。邊緣14預定安置在設于第二部件6中的吸氣通道8的壁中的凹座22中。當第一和第二部件接合在一起時，膜的邊緣將由第一部件4的端部邊緣保持在凹座22內。
膜12用柔軟而撓性的材料制成，這對于閥的功能是重要的。特別是膜壁必須是撓性的，這意味著它們必須盡可能薄，因為膜中的開孔即使對小的空氣壓力也必須打開。吸氣閥中的膜12被做成在剛巧大于0帕或毫米汞柱的空氣壓力時打開。
在優(yōu)選實施例中膜用硅酮、乙烯/丙烯/二烯共聚物(EPDM)或氯丁二烯制成，但也可使用具有相似特征如柔軟而撓性的任何其它合適材料。
在閥的一種優(yōu)選構造中在第二部件6的吸氣通道中設有薄的多孔壁38。該多孔壁38設有空氣流用的多個洞孔40并用作安全壁，如果一個異物插入吸氣通道，該安全壁可防止膜12受到損傷。它對使用人也是安全壁，如果膜12從其位置松開，該安全壁可保證膜12不會吸入使用人的嘴和肺中。該多孔壁可以是一個網或格柵。
現在說明膜的功能，以闡明選擇材料和壁厚的重要性，以便在吸氣期間減小阻力，這是本發(fā)明的主要目的之一。當使用人如圖2中箭頭A所示通過吸氣通道8和通過膜1 2吸入空氣流時，由于空氣流的作用由兩個平面18a和18b形成的表面分開，由此開孔20被打開，而空氣能夠流入安裝在閥的出口開孔上的口罩或面罩。對于優(yōu)選實施例中的材料，閥壁厚度最好為0.15-0.2毫米，但如果使用另一種材料，為了閥的最佳功能，閥壁厚度可以不同。
如圖1、2、3中可見，第二部件6設有另一個內孔。該另一個內孔鄰接吸氣通道8并在第二部件的超越第一部件4的延伸部而凸出的部分中。第二內孔起呼氣通道24的作用并從第二部件6的端部部分7延伸到周圍空氣。在呼氣通道24中設置一個第二膜26，它構成呼氣閥，如圖5中可以看到的。第二膜26最好大體上是圓形平面，并設有至少一個最好兩個凸出的止動件28，互相鄰近地設置并靠近膜的周邊。優(yōu)選實施例中的呼氣閥被制成在約30-40帕(40.8-54.4毫米汞柱)時打開。圖2中的箭頭B表示呼氣期間的空氣流。
在優(yōu)選實施例中止動件28大體垂直于膜的平面而伸出并在其端部有一個加厚部30，如可從圖5中看到的。該加厚部30預定形成膜26用的止動機構。膜26、止動件28和加厚部30最好用同一材料制成。該材料必須是柔軟而撓性的，為了簡化根據本發(fā)明的閥的制造，第一膜和第二膜用同一材料制成。
第二部件在鄰近呼氣通道24處設有至少一個、最好兩個內孔32。內孔32具有兩個部分，一個部分的直徑對應于止動件28的直徑，而另一部分的直徑對應于加厚部30的直徑。
止動件28及其加厚部30預定用于按如下所述安裝第二膜。當第二膜26被裝入呼氣通道24時，止動件28及其加厚部以這樣一種方式被插入內孔32中，就是使加厚部30伸出內孔。該加厚部將由于這種方式而防止膜26掉出。
當將閥的不同部件接合在一起時，第一膜12和第二膜26首先被安置在其相應的位置中。第一膜12被安置在第二部件6的凹座22中而第二膜26安裝成如上所述。然后以任何合適的方式將第一和第二部件4、6接合在一起。在優(yōu)選實施例中，這兩個部件利用卡扣配合接合在一起。第二部件6設有套環(huán)36而第一部件4設有隆起部34。當兩個部件接合時，部件6的套環(huán)36從后面卡入部件4的隆起部34，于是兩個部件將牢固地接合在一起。
在閥的實際制造期間也可以通過壓配合接合兩個部件。在這些情況下，一個部件的一端部的形狀可以插入第二部件的對應端部。這兩個部件也可以通過第一和第二部件的相應部分中設置的螺紋的相互嚙合而擰在一起或者通過膠粘或焊接而接合。
但是重要的是，當兩個部件接合在一起時，在吸氣通道或呼氣通道內不會形成邊緣或凹槽，否則在閥的使用期間物質粉粒、濕氣和灰塵可能會粘在上面。這也有利于閥的清洗，只要讓水或任何其它合適的清洗液過閥的兩個通道就可以完成閥的清洗。
在一個優(yōu)選實施例中，閥的兩個部件用一種可以注射成型的塑料進行生產。一種優(yōu)選的材料是聚砜。發(fā)明的改型根據本發(fā)明的閥當然可以在附屬的權利要求的范圍內改變。
例如吸氣和呼氣閥中的膜可以具有其它形狀和以不同形式制造。在優(yōu)選實施例中，吸氣閥中的膜用兩個傾斜的平面18a和18b形成，而在這兩個平面互相會合的相交線中設有一個開孔，見圖4b。該膜也可以用彼此相向傾斜的三個平面制成，而在三個平面互相會合的點上形成一個中心開孔。這種構造對應于一種生物學心瓣膜的構造。
其次，呼氣通道和呼氣通道中設置的膜可以是半月形的并鄰接和圍繞吸氣通道設置。這種構造可以形成較大的呼氣閥和通道而同時減小閥外殼的尺寸。
權利要求
1.預定尤其用于吸氣裝置的閥，該吸氣裝置有一個諸如間隔器的殼體，該閥有一個由第一部件(4)和第二部件(6)組成的外殼(2)，第一部件(4)適合于安裝在吸氣裝置殼體的出口開孔上，在第二部件(6)上可以安裝一個口罩或面罩，上述第一和第二部件設有一個限定吸氣通道(8)的第一內孔、一個設置在吸氣通道(8)中的第一膜(12)和一個第二膜(26)，其特征在于，該第二部件(6)設有一個第二內孔，該第二內孔形成呼氣通道(24)，這兩個通道(8、24)互相隔開而彼此鄰接地安置。
2.根據權利要求1的閥，其特征在于，第一部件(4)的端部部分(5)被制成完全插入一個間隔器的相應部分，并在于第二部件(6)的端部部分(7)被制成完全插入一個面罩或口罩的相應部分，由此盡可能縮小閥的吸氣入口和吸氣出口之間的距離。
3.根據權利要求1或2的閥，其特征在于，該第一膜具有圓筒形狀，該圓筒形狀有一個邊緣(14)并被兩個平面(18a、18b)切割，這兩個平面互相形成大體上約60°的角度。
4.根據權利要求1或3的閥，其特征在于，在這兩個平面(18a、18b)之間的角度中形成一條線，其中有一個開孔20。
5.根據權利要求4的閥，其特征在于，第二部件(6)內的吸氣通道(8)的壁設有一個凹座(22)，用于裝入第一膜(12)的邊緣(14)。
6.根據上述權利要求中任何一項的閥，其特征在于，該第二膜(26)是一個大體上是平的，最好為圓形的膜，包括至少一個最好兩個凸出的止動件(28)，它們互相鄰近地設置并靠近膜的周邊。
7.根據權利要求1的閥，其特征在于，第二部件(6)中形成呼氣通道(24)的另一內孔(6)設有至少一個最好兩個內孔(32)，用于裝入設置在第二膜(26)上的凸出的止動件(28)，上述洞孔鄰近呼氣通道(24)設置。
8.根據權利要求7的閥，其特征在于，止動件(28)設有加厚部(30)，并在于內孔(32)有兩個直徑不同的部分，用于分別裝入止動件(28)和加厚件(30)。
9.根據權利要求1至8中任何一項的閥，其特征在于，可以配接到一個容積為150至500毫升最好為250毫米的間隔器上。
10.根據權利要求1至8中任何一項的閥的用途，其特征在于，用于連接一個增壓計量配料吸氣器。
11.裝配根據權利要求1至8中任何一項的閥的方法，其特征在于，第一膜(12)的邊緣(14)插入吸氣通道(8)的凹座(22)中，第二膜安置在呼氣通道(24)中，而止動件(28)和加厚件(30)插入內孔(32)中并伸出該內孔，其后通過手動嚙合將第一部件(4)和第二部件(6)接合在一起。
12.根據權利要求11的方法，其特征在于，該閥的兩部件通過壓配合接合在一起。
13.根據權利要求11的方法，其特征在于，該閥的兩部件通過卡扣配合接合在一起。
全文摘要
預定尤其用于吸氣裝置的閥，該吸氣裝置有一個諸如間隔器之類的殼體，該閥有一個由第一部件和第二部件組成的外殼，第一部件適合于安裝在吸氣裝置殼體的出口開孔上，第二部件上可以安裝一個口罩或面罩，上述第一和第二部件設有一個形成吸氣通道的第一內孔、一個設置在吸氣通道中的第一膜和一個第二膜，其中該第二部件設有一個第二內孔，該第二內孔形成呼氣通道，這兩個通道互相隔開而彼此鄰接地安置。
文檔編號A61M16/20GK1146160SQ95192529
公開日1997年3月26日 申請日期1995年3月24日 優(yōu)先權日1994年4月11日
發(fā)明者P·K·莫滕森, S·瓦爾多夫 申請人:阿斯特拉公司