專利名稱：開角青光眼的治療裝置及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種開角青光眼的治療，更具體而言涉及通過在眼睛表面施加負(fù)壓而對開角青光眼的治療以及開角青光眼的治療裝置和方法，該方法包括在眼睛的前表面自動施加預(yù)定時間的負(fù)壓。
背景技術(shù)：
眾所周知，開角青光眼是一種影響眼睛的嚴(yán)重疾病。開角青光眼癥狀的特征在于，人的一只眼或兩只眼的眼壓增高，其被稱作眼內(nèi)壓或本說明書所用的IOP。
正常眼睛的IOP應(yīng)當(dāng)?shù)陀?0毫米汞柱(以下稱為mm.Hg.)。IOP略微超過20mm.Hg.為可疑，IOP為25mm.Hg.或更高則被認(rèn)為是開角青光眼的癥狀。
如果不加治療，開角青光眼可以導(dǎo)致視力的嚴(yán)重?fù)p失或者失明。幾乎所有的標(biāo)準(zhǔn)眼科檢查、包括通常中小學(xué)兒童的檢查，都包括對升高IOP的檢查。
用于治療或糾正開角青光眼的病因和癥狀的各種治療裝置和方法非常多。一般包括外科手術(shù)；激光；藥物和眼滴劑。外科手術(shù)切割眼睛；激光切穿眼睛內(nèi)部的組織；藥物被攝入，或者是作為一種在美國大多數(shù)地區(qū)通常屬于非法持有的處方藥物，用煙熏(大麻)；眼滴劑被滴在眼睛里以延緩眼睛內(nèi)水狀液體的產(chǎn)生。
藥物和滴劑的副作用包括視力損失、血壓升高、心臟病和中風(fēng)。外科手術(shù)、無論通過手術(shù)刀還是激光，都伴隨局部或全身麻醉以及外科醫(yī)生的不正確操作(伴隨嚴(yán)重副作用)帶來的風(fēng)險，即使一切不出意外，也要經(jīng)歷長時間的和痛苦的恢復(fù)過程。
因此，如果能夠修正先有技術(shù)中存在的前述和其它缺陷將是非常有益的。
因此，本發(fā)明的一個目的是提供開角青光眼治療裝置的改進(jìn)以及提供一種非侵入式開角青光眼治療方法。
本發(fā)明的另一目的是提供開角青光眼治療裝置的改進(jìn)以及提供一種無副作用的開角青光眼治療方法。
本發(fā)明的另一目的是提供用于眼睛前表面的治療開角青光眼的改進(jìn)裝置。
本發(fā)明的另一目的是提供一種放置在眼睛前表面的改進(jìn)的真空發(fā)生器以及一種用于產(chǎn)生對眼睛的抽吸作用的真空源。
本發(fā)明的另一目的是提供一種裝置，其通過將一個眼環(huán)或眼杯置于眼睛上以減小眼內(nèi)壓力并且對所述眼環(huán)或眼杯產(chǎn)生10至30mm.Hg.的負(fù)壓。
本發(fā)明的另一目的是提供一種對眼睛施加壓力的時間進(jìn)行計時的改進(jìn)裝置。
本發(fā)明的另一目的是提供一種開角青光眼治療方法的改進(jìn)，其中一次治療需要15到120秒。
本發(fā)明的另一目的是提供開角青光眼的治療方法，它于前一天施行并且在不少于12小時或不多于五天的時間內(nèi)施行跟蹤治療。
本發(fā)明的又一目的是提供一種與可調(diào)計時器結(jié)合成一體的自動真空裝置。
本發(fā)明的還一目的是根據(jù)前述目的的裝置和改進(jìn)，它能夠大大減少成本且提高治療開角青光眼的效率。

發(fā)明內(nèi)容
簡單而言，參照于本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例，為了實現(xiàn)本發(fā)明的所需目的，首先提供了一種包括真空源和真空發(fā)生器的開角青光眼治療裝置。真空源和真空發(fā)生器通過一個軟管連接。
真空發(fā)生器是一個放置在眼睛前表面的眼環(huán)或眼杯。10到30mm.Hg.的抽吸作用(負(fù)壓)通過真空源施加，該抽吸作用(負(fù)壓)將環(huán)或杯固定在眼睛上。抽吸作用施加15到120秒。
建議隨后第二次施加抽吸作用(大約施加相同時間的相同壓力)。這可以在第二天的12個小時以內(nèi)或隨后幾天之內(nèi)進(jìn)行。第二次治療通常應(yīng)當(dāng)在第一次治療后不超過5天之內(nèi)完成。換一種方法，也可以使用壓力。
附圖簡述本領(lǐng)域的技術(shù)人員將從下面結(jié)合附圖所作的對一個優(yōu)選實施例的詳細(xì)說明中更容易地理解本發(fā)明的前述和進(jìn)一步更特定的目的和優(yōu)點，其中

圖1是連接了軟管的眼環(huán)的透視圖；圖2是連接了軟管的眼杯的透視圖；圖3是顯示時間和真空的真空控制單元，以及設(shè)定真空施加時間的鍵盤的透視圖；圖4是圖3中4-4線左側(cè)部分的一種替換的真空控制單元部分的透視圖，其中真空顯示還包括一個用于設(shè)定需施加的真空量的控制旋鈕；圖5是一種新設(shè)計的眼環(huán)的透視圖，該眼環(huán)具有一個寬外周邊的環(huán)形壁并且在內(nèi)外環(huán)形壁之間有一個狹窄間隙；圖6是圖5所示新設(shè)計眼環(huán)的底視圖。
實施本發(fā)明的最佳方式參見附圖，其中在全部的幾個附圖中相同的標(biāo)號代表相應(yīng)的部件。首先參見附圖1。
圖1表示眼環(huán)10。眼環(huán)10具有頂部14、環(huán)形孔16和環(huán)形壁18。還示出了一段軟管12。從下面的說明可以理解，軟管12是連接眼環(huán)10和控制單元的連續(xù)軟管。
圖2表示眼杯20。眼杯20具有頂部24和環(huán)形壁28。還示出了相似的一段軟管12。從下面的說明可以理解，軟管12是連接眼杯20和控制單元的連續(xù)軟管。
在對散光角膜切開術(shù)實施傳統(tǒng)的人工層狀角膜成形術(shù)時，一個非常類似于眼環(huán)10的充氣固定環(huán)的中心孔被置于眼睛的角膜之上而其外環(huán)被置于眼睛的虹膜之上。在前述過程中，通過在固定環(huán)的頂部引導(dǎo)手術(shù)刀或其它切割用具可以將角膜切除。本發(fā)明不需進(jìn)行這樣的切除，但類似地對于本發(fā)明，一個非常類似于眼環(huán)10的充氣固定環(huán)被放置，其中心孔置于眼睛的角膜之上而其外環(huán)置于眼睛的虹膜之上?；蛘?，類似于眼環(huán)但沒有中心孔的眼杯也可用于本發(fā)明。
就本發(fā)明而言，放置眼環(huán)10時，其孔16放在角膜上而環(huán)形壁18圍繞或處于眼睛的虹膜周圍，這個眼睛已被診斷為具有足夠高的IOP從而被認(rèn)為是開角青光眼。換一種方式，眼杯20放在被診斷為具有足夠高的IOP從而被認(rèn)為是開角青光眼的眼睛上。環(huán)形壁28以虹膜或眼緣為中心或被放置在虹膜或眼緣周圍。
從眼環(huán)10或眼杯20延伸的是軟管12的第一端。如圖3所示，軟管12的第二端經(jīng)軟管連接件32連接到控制單元30。在軟管連接件32的中心有一個孔，軟管12的第二端插入其中。
控制單元30還具有鍵盤34、時間顯示36和真空顯示38。為了方便操作還可以包括一個通/斷開關(guān)31。
沒有在控制單元30中示出的是控制電路和真空泵。這些是本領(lǐng)域技術(shù)人員眾所周知的。
鍵盤34具有從1到9的數(shù)字鍵和標(biāo)記為“S”或“啟動”(“Start”)和“C”或“取消”(“Cancel”)的鍵。數(shù)字鍵用于鍵入真空泵需要運行的時間，這個時間被顯示在顯示屏36上。
真空顯示38被標(biāo)記為-5到-30且示出以mm.Hg.為單位的真空。真空指示針40是以實時方式顯示通過真空泵施加的真空壓力的線或點。
控制單元30的一個替換實施方式如圖4所示并以控制單元50表示。兩個控制單元是相似的，只是真空標(biāo)度盤58有一個與真空調(diào)節(jié)開關(guān)旋鈕60連接的內(nèi)真空調(diào)節(jié)開關(guān)(未示出)。使用控制單元50，使用者可以調(diào)節(jié)施加的真空量。
在將眼環(huán)10或眼杯20放到病人眼睛上以后，治療者或者打開控制單元30或50、或者接通控制單元的電源。使用鍵盤34，治療者設(shè)定的治療時間通常在15到120秒的范圍內(nèi)并且確定不要超過3分鐘，否則會對眼睛造成損傷。設(shè)定由顯示屏36顯示。如果鍵入了不正確的設(shè)定，治療者可以按下“C”或“取消”鍵，顯示屏36將清零。
如果治療者對時間設(shè)定滿意，按下“S”或“啟動”鍵使真空泵啟動。當(dāng)抽吸作用達(dá)到最低水平時，眼環(huán)10或眼杯20將吸附在病人的眼睛上。任何超過最低水平的抽吸作用在顯示屏38指示的時間內(nèi)被施加到眼睛上。
控制單元30的真空泵是自動調(diào)節(jié)的，抽吸達(dá)到19到23mm.Hg.的壓力。已發(fā)現(xiàn)10到30mm.Hg.的壓力是有效的，但19到23mm.Hg.范圍內(nèi)的壓力更有效，通常會導(dǎo)致IOP下降8個mm.Hg.。
控制單元50的真空泵不是自動調(diào)節(jié)的，但可以將抽吸從零增加到真空度盤58的旋鈕60設(shè)定的值?？刂茊卧?0為治療者提供了更大的靈活性，這是嚴(yán)重開角青光眼癥狀的病人所需要的?？刂茊卧?0為治療者提供的裝置僅需打開開關(guān)并設(shè)定時間，對于大多數(shù)開角青光眼病人都是適用的。
圖5表示眼環(huán)70。眼環(huán)70有一個環(huán)形外壁76、環(huán)形頂部72、環(huán)形內(nèi)壁78和軟管連接器74。環(huán)形外壁76距離環(huán)形內(nèi)壁72大約2mm，形成一個狹窄的抽吸縫隙。眼環(huán)70被設(shè)計用來僅對鞏膜靜脈竇區(qū)域進(jìn)行抽吸而不對角膜施加壓力，并且提高了本方法和裝置的效率。圖6表示眼環(huán)70的底視圖，環(huán)形底部73位于環(huán)形頂部72的對置側(cè)?？?5貫穿軟管連接器74。
已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，對于高IOP(大約35或更高)的病人來說，間隔至少12小時之后的第二次治療通常在第二天或五天之內(nèi)進(jìn)行，它能夠帶來約8mm.Hg.的壓力再次降低。這有力地表明經(jīng)過兩次治療，病人的IOP達(dá)到屬于正常值的19mm.Hg.。
還發(fā)現(xiàn)，使用壓力具有與使用真空相類似的好處。本領(lǐng)域的技術(shù)人員知道，壓力和真空是類似的并且構(gòu)成直接反向力。
在臨床研究中，已經(jīng)取得了下列結(jié)果病人1，69歲，男性。
病人2，51歲，女性。
病人3，38歲，男性。
病人4，36歲，男性。病人開始時mm.Hg. 一次治療后的兩次治療后的(每只眼) mm.Hg.(每只眼) mm.Hg.(每只眼)病人1 29和3123和24 20和21病人2 26和2321和20 22和22病人3 21和2320和20 16和17病人4 24和2320和19 20和20病人1，第二次治療在第一次治療五個月以后。第一次治療以后的五個月、第一次治療以后的六個月、第一次治療以后的九個月以及第一次治療以后的十五個月進(jìn)行的后續(xù)治療使眼壓達(dá)到18和18mm.Hg.。
病人2，第二次治療在第一次治療三天以后。第一次治療以后的五天、第一次治療以后的七天、第一次治療以后的24天、第一次治療以后的兩個月以及第一次治療以后的四個月進(jìn)行的后續(xù)治療使眼壓達(dá)到18和18mm.Hg.。
病人3，第二次治療在第一次治療兩個月以后。第一次治療以后的九個月進(jìn)行的后續(xù)治療使眼壓達(dá)到17和17mm.Hg.。
病人4，第二次治療在第一次治療九個月以后。第一次治療以后的十八個月、第一次治療以后的25個月、第一次治療以后的27個月以及第一次治療以后的30個月進(jìn)行的后續(xù)治療使眼壓達(dá)到16和16mm.Hg.。
盡管治療效果不能確切知道，但可以假設(shè)一個似乎可行的解釋以說明本說明書公開的開角青光眼治療方法為什么有效?？梢源_信，當(dāng)眼睛的小梁網(wǎng)萎陷或阻塞從而減少了水狀液體的流出時，能導(dǎo)致開角青光眼。本方法和裝置被認(rèn)為能夠疏通或逆轉(zhuǎn)小梁網(wǎng)的萎陷從而保證水狀液體的正常流動。
對于為說明目的而選擇的本實施例的各種變化和改型對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是輕而易舉的。只要這些變化和改型不脫離本發(fā)明的精神，那么就都應(yīng)包括在僅由下列權(quán)利要求的合理描述所確定的范圍之內(nèi)。
在以清楚和簡捷的術(shù)語對本發(fā)明進(jìn)行了足以使本領(lǐng)域的技術(shù)人員理解和實施它的充分說明之后，本發(fā)明的權(quán)利要求如下。
權(quán)利要求
1.開角青光眼治療裝置包括一個真空源(30)；和與所述真空源連接的真空發(fā)生器(10)，所述真空發(fā)生器與眼睛的前表面接觸。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，所述真空源(30)和所述真空發(fā)生器(10)通過一個軟管(12)相連接。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，所述真空發(fā)生器是一個眼環(huán)(10)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，所述真空發(fā)生器是一個眼杯(20)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，施加到所述眼睛上的真空量在10到30mm.Hg.的范圍內(nèi)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，施加到所述眼睛上的真空量在19到23mm.Hg.的范圍內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，向所述眼睛施加真空的時間在15到120秒的范圍內(nèi)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，它還包括一個與所述真空源(30)相連接的計時器(36)。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，所述真空源和計時器結(jié)合成一個控制單元。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，所述控制單元還包括一個用于控制向眼睛上施加真空的時間的鍵盤(34)。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的開角青光眼治療裝置，其特征在于，所述控制單元還包括一個用于控制施加到眼睛上的真空量的鍵盤(34)。
12.一種開角青光眼的治療方法，它包括向眼睛的前表面施加負(fù)壓的步驟。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特征在于，它還包括將真空裝置放置在眼睛上的步驟。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特征在于，施加到眼睛上的真空量在15到30mm.Hg.的范圍內(nèi)。
15.根據(jù)權(quán)利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特征在于，真空施加到眼睛上的時間小于3分鐘。
16.根據(jù)權(quán)利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特征在于，真空施加到眼睛上的時間在15到120秒的范圍內(nèi)。
17.根據(jù)權(quán)利要求12所述的開角青光眼治療方法，其特征在于，第一次實施所述步驟并且第二次實施所述步驟。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的開角青光眼治療方法，其特征在于，第二次實施所述步驟至少是在第一次實施所述步驟的12小時之后。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的開角青光眼治療方法，其特征在于，第二次實施所述步驟是在第一次實施所述步驟之后不超過五天。
20.一種開角青光眼治療方法，它包括在眼睛的前表面施加不少于10秒鐘壓力的步驟。
21.一種眼環(huán)(70)，它具有環(huán)形外壁(76)、環(huán)形頂部表面(72)以及與所述環(huán)形外壁(76)相距1-3mm的環(huán)形內(nèi)壁(78)。
22.一種眼環(huán)(70)，它被設(shè)計用于僅對眼睛的鞏膜靜脈竇區(qū)域產(chǎn)生抽吸而不對角膜施加壓力。
全文摘要
一種開角青光眼治療方法及裝置，其中正或負(fù)的壓力被施加在眼睛的前表面。開角青光眼治療裝置是利用軟管(12)相連接的真空源(30)和真空發(fā)生器(10)。真空發(fā)生器是被放置在眼睛前表面的眼環(huán)(10)或眼杯(20)。真空源施加10到30mm·Hg.范圍內(nèi)的抽吸(負(fù)壓)，它將眼環(huán)或眼杯固定到眼睛上，或者通過被定位的環(huán)或杯施加壓力。抽吸或壓力施加15到120秒。接著進(jìn)行第二次治療。它將在第二天的12小時之內(nèi)或者在隨后幾天內(nèi)進(jìn)行。超過5天后的第二次治療被認(rèn)為是低效的或無效的。
文檔編號A61F9/007GK1162912SQ95196090
公開日1997年10月22日 申請日期1995年11月7日 優(yōu)先權(quán)日1994年11月7日
發(fā)明者G·R·史密夫, J·T·利維奇 申請人:眼科國際有限公司