專利名稱：宮頸組織取樣裝置的制作方法
宮頸組織和粘液取樣切片的顯微鏡檢查被證明是減少婦女子宮癌死亡率的最有效的方法。美國癌癥協(xié)會認(rèn)為婦女應(yīng)該至少每年都做一次粘液涂片檢查。但不幸的是，許多婦女因各種原因而沒有參加每年的顯微鏡檢查，包括檢查程序?qū)€(gè)人隱私的侵犯，去看婦科醫(yī)生需高額費(fèi)用、不相信檢查的準(zhǔn)確性、因工作或其他活動而沒時(shí)間去醫(yī)院檢查等。研究表明每年有效地進(jìn)行顯微鏡檢查可使子宮癌的發(fā)病率和死亡率減少90％。
為了引起各方面的關(guān)注，本發(fā)明提供一種宮頸組織取樣裝置，它使女士在自己家里的私用房間里獲取存活的試樣，包括子宮內(nèi)的、宮頸的和陰道的細(xì)胞組織供檢驗(yàn)室檢查。本發(fā)明的宮頸組織取樣裝置可以使婦女在家里收集組織試樣，并通過郵寄或其他方式送到檢驗(yàn)室，該裝置包括一圓筒，該圓筒帶有一圓形開口前端和一圓形開口后端，其終止于沿徑向擴(kuò)展的形狀不規(guī)則的指形夾持法蘭處。位于圓筒內(nèi)的可滑動的活塞裝置包括一環(huán)形刷子和環(huán)繞的環(huán)形海綿體，以收集宮頸組織和粘液。通過快速釋放連接，刷子和海綿體收集裝置可拆卸地安裝到活塞桿上。在使用時(shí)，由女士將其內(nèi)帶有海綿體和刷子且呈收縮狀態(tài)的圓筒插入其陰道，插入之后，活塞被移到伸展?fàn)顟B(tài)并進(jìn)行轉(zhuǎn)動，從而在刷子和海綿體上收集組織和粘液試樣。收集完試樣之后，從活塞桿上拆下海綿體和刷子，并用一密封容器郵寄到檢驗(yàn)室進(jìn)行分析。
在做為本說明書一部分的權(quán)利要求書中指出了本發(fā)明的各種優(yōu)點(diǎn)和新穎特性。但為了更好地理解本發(fā)明，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)及應(yīng)用本發(fā)明所達(dá)到的目的，應(yīng)該進(jìn)一步參考做為本說明書另一部分并示出了最佳實(shí)施例的附圖。附圖中:


圖1表示整體處于收縮狀態(tài)的本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的前透視圖。
圖2表示整體處于收縮狀態(tài)的本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的后透視圖。
圖3表示本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的活塞裝置的后透視圖。
圖4表示處于收縮狀態(tài)的本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的正視圖。
圖5表示本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的后視圖。
圖6表示處于收縮狀態(tài)的本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的側(cè)視圖。
圖7表示處于收縮狀態(tài)的本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的平面圖。
圖8表示本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的局部分解透視圖。
圖9表示處于伸展?fàn)顟B(tài)的本發(fā)明宮頸組織取樣裝置的后透視圖。
圖10表示本發(fā)明宮頸組織取樣裝置使用方法的示意圖。
現(xiàn)在請參照附圖(其中在這些圖中相同的參數(shù)表示相同的結(jié)構(gòu))，特別是參照圖1、圖2和圖8。根據(jù)本發(fā)明的第一優(yōu)選實(shí)施例，宮頸組織取樣裝置10包括一個(gè)細(xì)長的，基本上剛性的圓筒12，該圓筒12具有圓形開口前端14和位于圓形槽29內(nèi)的圓形開口后端28，該圓形槽29在一形狀不規(guī)則且徑向延伸的指形夾持法蘭16內(nèi)。圓筒12和法蘭16最好是由位于美國Sapulpa，Oklahoma的Branchcomb工業(yè)公司生產(chǎn)的#PE 2067低密度聚乙烯制成。如圖4、圖5和圖8所示，指形夾持法蘭16帶有環(huán)繞法蘭16的呈凸出弧形曲線的角凸起部20、22、24和26。這些角凸起部分別由呈下凹弧形的凹進(jìn)部21、23、25和27所隔開。參照圖2可以看到，圓筒12與法蘭16是整體模制成型的，或也可以由分開的部件組裝而成，即通過擠壓將圓筒12的圓形開口后端28裝入法蘭16中間形成的圓孔中，也可以使用適宜的粘結(jié)劑使法蘭16緊固到圓筒12上。如圖8所示，圓筒12在其內(nèi)側(cè)靠法蘭16一端沿軸向分布帶有一定間隔的內(nèi)脊30和32，以使活塞裝置保持在其中，下面將更詳細(xì)地予以說明。
參照圖3和圖8，根據(jù)本發(fā)明宮頸組織取樣裝置10包括活塞裝置33，活塞裝置33的末端以一環(huán)形刷34結(jié)束，環(huán)形刷34最好是由不銹鋼絲36間纏繞尼龍鬃毛制成的。適宜的刷子是由規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)MS 209956、直徑0.02英寸的304不銹鋼絲和FDA#21CFR177-1500、612天然纖維尼龍、直徑0.005英寸的尼龍制造的，它是由美國加利福尼亞洲洛杉磯市Gordon Brush公司生產(chǎn)的。最初的直刷后來變?yōu)閳D示的環(huán)形刷，它帶有一個(gè)通過環(huán)形海綿體40的中心孔向后延伸的不銹鋼絲36的心柱38。適宜的海綿體是一個(gè)直徑為2英寸的圓環(huán)，其厚度為0.0625英寸、#1935開口纖維素海綿，且中間帶有0.25英寸的孔，它是由美國明尼蘇達(dá)洲的Lundell制造公司生產(chǎn)的。環(huán)形刷34直徑大約3.5厘米，而環(huán)繞的海綿體40的直徑約為5.0厘米。一般來說宮頸直徑為5.0～5.5厘米。不銹鋼絲36的心柱38被擠壓進(jìn)入圓柱44在沿徑向擴(kuò)展的圓形終端法蘭42處的中心孔46中。圓柱44被插入到套筒50中，套筒終止于沿徑向擴(kuò)展的第二圓形終端法蘭48處。終端法蘭42對海綿體的后面形成了一個(gè)連接界面，并用來將海綿體40壓在環(huán)形刷34的后面上。法蘭42因?yàn)橛幸粋€(gè)比法蘭48和套筒50內(nèi)徑大的外徑也用作阻止套筒50沿軸向向前移動的擋板。圓柱終止于沿軸向向內(nèi)端面形成的半柱面連接頭52處。定位銷54從連接頭52的內(nèi)側(cè)平面中心處橫向延伸到圓柱44的軸線處。帶有徑向擴(kuò)展的圓形終端法蘭58的第二套筒56被選定的尺寸使其可與圓柱44和活塞64相對緊密地以可滑動的、帶有內(nèi)摩擦阻力的方式配合。如圖8所示，活塞桿64在用于和圓柱44連接頭52的定位銷54相摩擦嚙合的帶有橫向延伸插孔62的第二半柱面連接頭60處終止。因此，也可理解為圓柱44和活塞桿64為可選擇性分離式連接。這樣，通過沿活塞桿64向后滑動套筒56直到連接頭52和60暴露出來，圓柱44和附裝的刷子34及海綿體40就可以任意拆卸。接著可用手將定位銷54從插孔62上拆下來，從而使圓柱44與活塞桿64分離。
活塞桿64是由4根互成90度沿軸向延伸的桿66、68、70和72構(gòu)成的。交叉桿74、76、78和80由活塞桿64的中心位置向外輻射而構(gòu)成一支撐十字架，用于保持活塞桿64整體基本處于圓筒12的中心。支撐十字架和圓筒12里的內(nèi)脊30和32(圖8)以棘爪方式相配合，從而防止活塞裝置33無意中的伸展或收縮?；钊麠U64的后端終止于沿徑向擴(kuò)展的部分82、84、86和88處，它們是和圓柱塞90整體澆注而成的。軸向延伸的把手92從圓柱塞90的外端表面橫向伸出，從而提供給使用者一個(gè)抓握的表面，使使用者能夠相對于圓筒12伸展、收縮和轉(zhuǎn)動活塞裝置33?；钊b置33的各個(gè)元件最好都是由位于美國Oklahoma，Sapulpa地區(qū)的Branchcomb工業(yè)公司生產(chǎn)的#PP14812A共聚物聚丙烯制成。
按照本發(fā)明宮頸組織取樣裝置使用方法為一個(gè)女士如圖10所示保持向后傾斜的姿勢，將圓筒12插入陰道V。值得注意的是在圖10中只示出了宮頸組織取樣裝置10的圓筒12的局部插入位置。實(shí)際上，圓筒12被進(jìn)一步插入，使圓筒12的開口前端14和子宮頸C的表面相接觸，從而向子宮頸C的表面輕輕施加壓力。這時(shí)，子宮頸C的開口和圓筒12沿軸向充分地接觸，當(dāng)活塞裝置33伸出來時(shí)，如下所述，刷子34的鬃毛就進(jìn)入宮頸的開口，以獲得分析用的子宮內(nèi)細(xì)胞。
當(dāng)活塞裝置33處于圖1和圖2所示的收縮狀態(tài)時(shí)，由交叉桿74、76、78和80構(gòu)成的支撐十字架被放置在內(nèi)脊30和32之間(圖8)。在這種情況下，海綿體40在圓筒12中處于收縮狀態(tài)，如圖1、2、4、6、7所示。這時(shí)，海綿體40基本處于圓筒12的圓筒內(nèi)以便于插入。插入圓筒12之后，借助于指形夾持法蘭16、圓柱塞和把手92，女士伸展活塞裝置33。由于制造交叉桿74、76、78和80的塑性材料的彈性，活塞裝置33的伸展會導(dǎo)致支撐十字架越過內(nèi)脊32并被卡住(見圖8)。這時(shí)，圓柱塞90被放在位于法蘭16內(nèi)的凹槽29內(nèi)(見圖2)，從而限制了活塞裝置33的進(jìn)一步伸展。凹槽29形成了一個(gè)旋轉(zhuǎn)固定圓柱塞90的軸頸支承面，并將活塞桿64固定于軸向中心位置，以便于取樣。這時(shí)，如圖9所示，海綿體40因其自然彈性而彈回到敞開狀態(tài)，而露出圖8所示的環(huán)形刷子34。然后，使用者通過把手92人為旋轉(zhuǎn)活塞裝置33便于露出的刷子34和海綿體40從陰道V和子宮頸C收集子宮內(nèi)、宮頸及陰道壁上的組織和粘液試樣。
完成取樣之后，借助于卡住的支撐十字架越過內(nèi)脊32所發(fā)出的收縮觸覺信號，女士收縮活塞裝置33到它開始的位置，使刷子34和海綿體40上所收集的試樣在圓筒12內(nèi)得到保護(hù)。然后，使用者通過夾持法蘭16抽出裝置10，從圓筒12內(nèi)取出活塞裝置33，并利用圖8所示的由連接頭52和60所形成的可分離式連接，沿軸向分離活塞裝置33的外端(包括刷子34和海綿體40)。
應(yīng)該注意，海綿體40不僅具有收集試樣的作用，而且具有保護(hù)刷子34和試樣的功能。當(dāng)活塞裝置33被收縮時(shí)，海綿體40合攏回到它如圖1和圖2所示的位置，從而海綿體40將封閉并保護(hù)刷子和試樣。
取樣裝置10可以成套出售，包括適宜的便于插入的潤滑劑，以及可密封的小容器，以把活塞裝置33的可分離的外端，即海綿體40和刷子34，郵寄或送到檢驗(yàn)室進(jìn)行分析。
裝置10非常便宜，且使用簡便，因此，女士可以在自己家里的私用房間里使用該裝置收集分析用組織試樣。
然而必須清楚，盡管本發(fā)明的許多特性和優(yōu)點(diǎn)連同本發(fā)明的詳細(xì)結(jié)構(gòu)與功能已在前面進(jìn)行了敘述，但這種揭示也僅僅是一種說明，許多細(xì)部結(jié)構(gòu)可做變型，特別是在材料、形狀、尺寸和零部件的組裝等方面可能會有某些變化，這些變化都應(yīng)概括在所附的權(quán)利要求書所最寬限定的本發(fā)明的原理之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.宮頸組織取樣裝置(10)包括圓筒(12)；設(shè)置在上述圓筒(12)中的可來回滑動的活塞(33)；固定在所述活塞(33)末端的用于收集組織的收集裝置(34，40)。
2.如權(quán)利要求1所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的收集裝置包括刷子(34)。
3.如權(quán)利要求2所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述刷子(34)是環(huán)形的。
4.如權(quán)利要求3所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，環(huán)形刷子(34)所處的平面與所述的活塞(33)的縱軸基本垂直。
5.如權(quán)利要求1所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的收集裝置包括海綿體(40)。
6.如權(quán)利要求5所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的海綿體(40)基本為環(huán)形的。
7.如權(quán)利要求6所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，在伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，環(huán)形海綿體(40)所處的平面與所述活塞(33)的縱軸基本垂直。
8.如權(quán)利要求1所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的收集裝置包括刷子(34)和海綿體(40)。
9.如權(quán)利要求8所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的刷子(34)是環(huán)形的。
10.如權(quán)利要求9所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，環(huán)形刷子(34)所處的平面與所述的活塞(33)的縱軸基本垂直。
11.如權(quán)利要求8所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的海綿體(40)基本為環(huán)形的。
12.如權(quán)利要求11所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，在伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，環(huán)形海綿體(40)所處的平面與所述的活塞(33)的縱軸基本垂直。
13.如權(quán)利要求8所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，當(dāng)所述活塞(33)收縮到所述圓筒(12)內(nèi)時(shí)，海綿體(40)至少部分環(huán)繞所述刷子(34)。
14.如權(quán)利要求8所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述刷子(34)靠近海綿體(40)且沿軸向向外設(shè)置。
15.如權(quán)利要求1所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述取樣裝置還包括連接裝置，將所述收集裝置可分離式固定到所述活塞(33)上。
16.如權(quán)利要求15所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的連接裝置包括選擇的聯(lián)鎖裝置，即第一連接頭(52)和第二連接頭(60)。
17.如權(quán)利要求16所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的第一連接頭(52)和第二連接頭(60)都是半圓柱形的。
18.如權(quán)利要求17所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，第一連接頭(52)包括橫向定位銷(54)，第二連接頭(60)包括相配合的橫向插孔(62)。
19.如權(quán)利要求1所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述取樣裝置還包括棘爪裝置(30，32，74，76，78，80)，所述棘爪裝置防止上述活塞(33)相對于所述圓筒的無意中伸展或收縮，并在活塞(33)收縮時(shí)向使用者提供觸覺信號。
20.如權(quán)利要求19所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，在所述圓筒(12)內(nèi)形成的棘爪裝置(30，32，74，76，78，80)至少包括一個(gè)沿軸向具有一定間隔的內(nèi)脊(30，32)，至少與在該活塞(33)上的沿徑向向外延伸的交叉桿(74，76，78，80)相配合。
21.如權(quán)利要求1所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述取樣裝置還包括在伸展?fàn)顟B(tài)用于固定所述活塞(33)使其基本在圓筒(12)中心旋轉(zhuǎn)的支承裝置(29、90)。
22.如權(quán)利要求21所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述支承裝置包括活塞(33)上的圓柱塞(90)和在靠近圓筒(12)的相鄰端所形成的輔助凹槽(29)，在所述活塞(33)處于伸展?fàn)顟B(tài)時(shí)，該輔助凹槽(29)至少部分接收所述圓柱塞(90)。
23.如權(quán)利要求22所述的宮頸組織取樣裝置(10)，其特征在于，所述的凹槽(29)位于在靠近圓筒(12)的相鄰端所形成的指形夾持法蘭(16)內(nèi)。
全文摘要
使婦女在家里收集組織試樣從而通過郵寄或其他方式送到檢驗(yàn)室的宮頸組織取樣裝置(10)包括圓筒(12),該圓筒帶有一圓形開口前端(14)和一圓形開口后端,其終止于沿徑向擴(kuò)展的形狀不規(guī)則的指形夾持法蘭(16)處。位于圓筒(12)內(nèi)的可滑動的活塞裝置(33)包括一個(gè)環(huán)形刷子(34)和環(huán)繞的環(huán)形海綿體(40),以收集宮頸組織和粘液。通過快速釋放連接(52,54,56,58,60,62),刷子(34)和海綿體(40)收集裝置可拆卸地安裝到活塞(33)桿上。在使用時(shí),在其內(nèi)帶有海綿體(40)和刷子(34)且呈收縮狀態(tài)的圓筒(12)由女士插入其陰道(V)。插入之后,活塞(33)被移到伸展?fàn)顟B(tài)并進(jìn)行轉(zhuǎn)動,從而在刷子(34)和海綿體(40)上收集組織和粘液試樣。收集完試樣后,從活塞桿上拆下海綿體(40)和刷子(34),并用一密封容器郵寄到檢驗(yàn)室進(jìn)行分析。
文檔編號A61B10/00GK1177917SQ95197765
公開日1998年4月1日 申請日期1995年1月17日 優(yōu)先權(quán)日1995年1月17日
發(fā)明者W·G·沃森, 霍華德·V·沃森, W·J·鄧恩 申請人:蓋尼泰克公司