專利名稱：治療iv期胃癌的促全發(fā)散藥品及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種按全息生物學(xué)理論選擇以五種低等動(dòng)物為主的中草藥組方制成的促全發(fā)散藥品(全稱促進(jìn)全息胚向前發(fā)育的散劑，簡(jiǎn)稱COF0散)及其制作方法。促全發(fā)散作為在制備治療IV期胃癌病的藥品中的應(yīng)用。
我國(guó)屬于胃癌高發(fā)國(guó)家之一，大多數(shù)早、中期胃癌患者，在病情確診后，可以得到系統(tǒng)、療效肯定的醫(yī)學(xué)治療，如手術(shù)切除、放化療治等。當(dāng)病人經(jīng)過上述方法治療后，逐步進(jìn)入晚期，或病情確診后已屬于晚期，再使用上述療法治療多不理想，病人由此經(jīng)受著痛苦的折磨。目前，臨床上用于治療胃癌的藥物品種大體可分為化學(xué)藥物制劑和中草藥制劑兩類。劑型上又分針劑、片劑和丸劑幾種類型。用于治療胃癌的化學(xué)藥物制劑，雖然在藥物作用機(jī)理的研究方面已進(jìn)入分子生物學(xué)水平，但普遍存在的雙刃作用(既能抑制癌細(xì)胞生長(zhǎng)，也能抑制正常細(xì)胞生長(zhǎng))，易給人體造成嚴(yán)重影響。由于其影響了正常細(xì)胞的生長(zhǎng)，從而使正常細(xì)胞滯留于癌區(qū)，容易誘發(fā)第二種癌癥。
全息生物學(xué)理論(《(生物全息診療法》山東大學(xué)出版社1987149-181)認(rèn)為癌是滯育在發(fā)育時(shí)間軸上癌區(qū)的全息胚，只要能促進(jìn)滯育狀態(tài)的全息胚向前發(fā)育，進(jìn)入囊胚或更高的發(fā)育階段，癌就可正?；?。能夠促進(jìn)全息胚向前分化發(fā)育的藥物，稱為全息胚分化促進(jìn)劑，中藥中許多種藥都具有促進(jìn)全息胚向前發(fā)育的作用。因此，可以用來治療癌癥。根據(jù)全息生物學(xué)關(guān)于癌機(jī)制的全息胚癌區(qū)滯育論，這些中草藥的奇特療效就是含有較多的全息胚分化促進(jìn)劑，從而具有使癌這一滯育的全息胚穿出癌區(qū)而正常化的能力。在含有較多全息胚分化促進(jìn)劑的動(dòng)物源性中草藥中，大都屬于低等動(dòng)物，它們具有變態(tài)和分化發(fā)育迅速的特征，這表明低等動(dòng)物的體內(nèi)含有較多的全息胚分化促進(jìn)劑。在含有較多全息胚分化促進(jìn)劑的植物源性中草藥中，它們的葉或莖上有毛即變態(tài)的根，葉多開裂，多缺刻或多復(fù)葉，有塊根或塊莖，無(wú)性生殖能力強(qiáng)，這些性狀稱為植物的抗癌指示性狀，這表明其內(nèi)部含有較多的全息胚分化促進(jìn)劑。當(dāng)今，IV期胃癌患者最常見的癥狀是疼痛，醫(yī)學(xué)治療最常用的辦法是應(yīng)用鎮(zhèn)痛劑，可是這一處治辦法，難以達(dá)到有效的治療效果。目前，用于治療胃癌的中草藥制劑，大都是片劑型或丸劑型，用于中、早期胃癌的治療，劑型應(yīng)用時(shí)差異區(qū)別不大，療效也存在各自的優(yōu)勢(shì)。但是，只針對(duì)IV期胃癌的中草藥制劑，文獻(xiàn)上報(bào)導(dǎo)的不多。晚期胃癌的臨床癥狀常伴有梗阻或不完全梗阻，若以片劑或丸劑型服用，常因嘔吐使藥物難以發(fā)揮作用。如以散劑型用藥，對(duì)于高位不完全梗阻患者，因藥物使用時(shí)處于流汁狀態(tài)，這樣易于下咽，藥物也可立即較大面積地直接作用于病灶。對(duì)于完全性梗阻患者，因藥物是散劑型服用，不需要經(jīng)過在消化道中再溶解這一過程，而直接作用于病灶，達(dá)到治療目的。
本發(fā)明的處方組成是以全息胚學(xué)說為指導(dǎo)理論基礎(chǔ)進(jìn)行組合的。治療機(jī)理是組方中含有多種全息胚分化促進(jìn)劑，它們的功能是能夠幫助滯育的全息胚穿越發(fā)育時(shí)間軸上的癌區(qū)而達(dá)到正?；?。這和以抑制、殺滅癌細(xì)胞為目地的西醫(yī)治療理論有著質(zhì)的區(qū)別。經(jīng)過數(shù)年的臨床應(yīng)用，取得了意想不到的效果，且尚未見到明顯的副作用。
本發(fā)明的任務(wù)是要提供一種促全發(fā)散藥品(CQF0散)及其制作方法，用本工藝方法制備的促全發(fā)散藥品應(yīng)用于治療IV期胃癌，以長(zhǎng)時(shí)間緩解病人痛苦，延長(zhǎng)病人生命以至有望達(dá)到治愈之目的。
本發(fā)明的處方組成和工藝方法是以如下方式完成1、藥物組成促全發(fā)散(代號(hào)CQF0散)是由烏梢蛇、土鱉、全蝎、蜂房、蛇蛻五種低等動(dòng)物為主的中草藥組成。
(1)制作方法一種治療IV期胃癌的促全發(fā)散(代號(hào)CQF0散)藥品的制作方法，其制備促全發(fā)散藥品的主要成份為(按％重量計(jì))烏梢蛇0.75g，土鱉0.75g，全蝎0.5g，蜂房0.5g，蛇蛻0.5g，該方法包括以下次序的工藝步驟a、按比例配制好所需藥物；b、先將蜂房放入鐵鍋中用武火烘至黑色，取出備用；c、將其它各味藥物各自用文火烘干，取出備用；d、將所有烘好的藥物混合調(diào)勻，研末后過6號(hào)篩(篩孔徑150um±0.6)；e、將篩下末充分拌勻，分裝為3g一包。
(2)使用方法與用量于干燥處保存，取上藥品一包(3g)，用溫開水沖服，一日三次，一次一包。
2、隨證加減，組方藥物的配制和使用方法(1)虛弱型多見于放化療后或手術(shù)后，貧血重、面白無(wú)華、面目虛腫、畏寒身冷、無(wú)力、心悸氣短、頭暈?zāi)垦?、虛煩、多?自汗或盜汗)納少乏味，形體消瘦、舌淡胖、苔白、脈虛細(xì)無(wú)力。
配制方法(代號(hào)CQF1)黃芪30g、人參10g、白術(shù)10g、云苓10g，熟地15g、白芍20g、阿膠10g、陳皮10g、仙靈脾20g、紫河車15g、焦三仙10g，按比例定量，混合水煎服，一日一付，同時(shí)以藥液沖服CQF0散。
(2)梗阻型粗食難下，食后短時(shí)便吐出，朝食暮吐或暮食朝吐，或食后經(jīng)久仍復(fù)吐出，食后痛加重，暖氣，腹部脹痛或伴胸背痛，脈沉細(xì)，舌質(zhì)淡白。
配制方法(代號(hào)CQF2)代赭石15g、旋復(fù)花15g、半夏10g、竹茹10g、丁香6g、降香6g、黃蓮9g、瓜萎12g，按比例定量混合水煎服，一日一付，同時(shí)以藥液沖服CQF0散。
(3)疼痛型胃脘刺痛或灼痛，食后更劇，痛為持續(xù)性，緩解時(shí)間短或不緩解，痛處固定，也有的涉及胸背腰部，脈沉細(xì)或濡，舌有瘀點(diǎn)。
配制方法(代號(hào)CQF3)白芍30g、甘草15g或蒲黃10g，五靈脂10g或元胡12g、香附10g，隨癥選用兩味，入上幾型煎劑中同煎。
(4)腹水型腹脹腹鼓，鼓大于脹，食后脹重或伴疼痛，四肢冷，水腫或輕或重，脈沉滑，苔膩。
配制方法(CQF4)草果6g、附子6g、干姜6g、白術(shù)15g、云苓20g、木香9g、厚樸9g、大腹皮12g、木瓜9g、車前子12g、甘草3g、大棗12g枚，按比例定量混合水煎服，一日一付，同時(shí)以藥液沖服CQF0散。
晚期胃癌癥狀復(fù)雜多變，幾型間往往相互錯(cuò)雜，應(yīng)用時(shí)以主癥為主，辯證施治時(shí)可相互照應(yīng)，以上四個(gè)分型的用藥以水煎劑為主，一日一劑，每劑煎兩遍，分三次服用，服用同時(shí)沖服CQF0散。至病情穩(wěn)定后，就單獨(dú)應(yīng)用CQF0散。CQF0散單獨(dú)應(yīng)用于中早期胃癌也有明顯效果。
本發(fā)明應(yīng)用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均符合《中華人民共和國(guó)藥典》1985年版第一部各有關(guān)藥材的規(guī)定。治療IV期胃癌的促全發(fā)散藥品組合物的主要藥材規(guī)程和藥理功效詳述如下(1)烏梢蛇為游蛇科動(dòng)物，烏梢蛇Zaocysdhamnades的干燥體。
中藥性能甘平，歸肝經(jīng)，祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。
美藍(lán)法實(shí)驗(yàn)對(duì)白血癥細(xì)胞有抑制作用，可抑制人肝癌，胃癌細(xì)胞的呼吸。
(2)土鱉為蠊科昆蟲地鱉或冀地鱉Eupolyhaga SeuSteleophga的雌蟲干燥體。
中藥性能成寒，歸肝經(jīng)，破瘀，活血，散結(jié)。
美藍(lán)法實(shí)驗(yàn)可抑制人肝癌細(xì)胞的呼吸。
(3)全蝎為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎ButhusmartensiiKarsch的干燥體。
中藥性能辛，平，歸肝經(jīng)，祛風(fēng)，定驚，止痙。
美藍(lán)法實(shí)驗(yàn)可抑制人肝癌細(xì)胞呼吸。
(4)蜂房為胡蜂科昆蟲果馬蜂Polestes Olivaceous的巢。
中藥性能甘，平，祛風(fēng)，解毒，消腫，散結(jié)。
美藍(lán)法實(shí)驗(yàn)對(duì)人胃癌、肝癌細(xì)胞有抑制作用。
(5)蛇蛻為游蛇科動(dòng)物黑眉錦蛇Elaphe TaeniuraCope或?yàn)跎疑遉aocys dhumnades等蛻下的干燥表皮膜。
中藥性能咸，甘，平，歸肝經(jīng)，祛風(fēng)，化痰，散結(jié)。
美藍(lán)法實(shí)驗(yàn)對(duì)動(dòng)物移植腫瘤有抑制作用。
本發(fā)明的效果應(yīng)用主要通過臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)來驗(yàn)證的按1978年4月全國(guó)胃癌防治研究協(xié)作會(huì)議擬訂的胃癌臨床病理分期標(biāo)準(zhǔn)對(duì)IV期胃癌病人50例，進(jìn)行發(fā)明的效果試驗(yàn)，其中男性34例，女性16例。年齡最小37歲，最大81歲。其中經(jīng)根治性胃切除手術(shù)治療者26例；經(jīng)短路曠置手術(shù)治療者5例；剖腹控查，無(wú)法切除關(guān)腹者4例；因病情確診后已屬晚期而失去手術(shù)治療時(shí)機(jī)，或因伴有其它嚴(yán)重疾病而不能手術(shù)者15例。所有病例均經(jīng)病理診斷證實(shí)為IV期胃癌。其中粘液腺癌6例，未分化癌4例，腺癌40例。所有病人在應(yīng)用CQF0散療后均不再使用其他療法，并將CQF0散每次3g，一日三次給予病人沖服。因IV期胃癌臨床證狀錯(cuò)綜復(fù)雜，一些并發(fā)癥嚴(yán)重危急著病人的生命，在臨床試驗(yàn)中，按IV期胃癌的臨床表現(xiàn)，將其分為虛弱型、梗阻型、疼痛型和腹水型四個(gè)分，每型選定一個(gè)有效的組方，以急則治期表的中醫(yī)治療原則，在給予CQF0散的同時(shí)加服相應(yīng)的治表組方。四個(gè)分型所用組方分別簡(jiǎn)稱為CQF1、CQF2、CQF3、CQF4，每型組方的配伍方法，采用中醫(yī)學(xué)說的臟腑學(xué)說和八綱辯證理論為基礎(chǔ)進(jìn)行組合。加重組方中含有全息胚分化促進(jìn)劑中藥的用量。至病人病情緩解后，單獨(dú)應(yīng)用CQF0散。按1978年9月全國(guó)胃癌防治研究協(xié)作會(huì)議擬定的胃癌療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)和14項(xiàng)臨床癥狀和體征的改善情況，及按卡諾夫期基計(jì)分方法對(duì)患者的生活質(zhì)量情況，對(duì)患者病情進(jìn)行了半年和1-3年的追蹤隨訪情況，然后對(duì)IV期胃癌病人50例治療結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，臨床試驗(yàn)表明，應(yīng)用促全發(fā)散(CQF0)配方治療IV期胃癌，腫瘤病人治療有效率達(dá)94.7％，癥狀、體征改善率達(dá)96％，生活質(zhì)量提高率達(dá)94％。觀察和隨訪半年、1年、2年、3年生存率分別為86％、76％、50％、30％，和英國(guó)近期統(tǒng)計(jì)的1-3年生存率72％、33％、13.1％相比，明顯優(yōu)于國(guó)外治療效果。本發(fā)明選題新穎、設(shè)計(jì)合理、嚴(yán)謹(jǐn)，材料齊全，應(yīng)用診斷療效選用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、經(jīng)典。經(jīng)省級(jí)檢索單位“青島市科技信息研究所”查新檢索，國(guó)內(nèi)尚無(wú)“完全相同的配方”，從目前掌握的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)看，國(guó)外也尚無(wú)首例。本發(fā)明已于一九九六年一月八日通過省級(jí)鑒定。本發(fā)明工藝簡(jiǎn)單，加工方便，制備出的促全發(fā)散藥品成本低，實(shí)用，易保存，有較高的應(yīng)用價(jià)值和推廣價(jià)值。
主要參考資料1、張穎清《生物全息診療法》濟(jì)南·《山東大學(xué)出版社》1987149-181。
2、郁仁存《中醫(yī)腫瘤學(xué)》北京·《科學(xué)出版社》198389-119。
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6、《中華人民共和國(guó)藥典》·中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥典委員會(huì)編，北京·《人民衛(wèi)生出版社》1985第一部。
7、ECIWO Theory in Medicine Proceedings ofthe 2nd international congress of ECIWOBiology(1992，Osol，Norway)1609。
權(quán)利要求
1.一種治療IV期胃癌的促全發(fā)散藥品(CQF0散)，其特證是組方主要成份(按％重量計(jì))烏梢蛇0.75g、土鱉0.75g、全蝎0.5g、蜂房0.5g、蛇蛻0.5g五種低等動(dòng)物為主的中草藥組成。
2.一種治療IV期胃癌促全發(fā)散藥品(CQF0散)的制作方法，其制備CQF0散藥品的主要成份為(按％重量計(jì))烏梢蛇0.75g、土鱉0.75g、全蝎0.5g、蜂房0.5g、蛇蛻0.5g，該制作方法包括以下次序的工藝步驟a、按比例配制好所需藥物的定量；b、先將蜂房放人鐵鍋中用武火烘至黑色；c、將烏梢蛇、土鱉、全蝎、蛇蛻藥物，各自用鐵鍋用文火烘干；d、將烘干的烏梢蛇、土鱉、全蝎、蜂房、蛇蛻五味藥物混合攪勻，研末后過6號(hào)篩(篩孔徑150um±0.6)；e、將篩下末充分拌勻，使其組合后，分裝為3g一包。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種由中草藥組方研制的促全發(fā)散藥品(CQF
文檔編號(hào)A61K35/64GK1156033SQ9610108
公開日1997年8月6日 申請(qǐng)日期1996年2月2日 優(yōu)先權(quán)日1996年2月2日
發(fā)明者楊銳 申請(qǐng)人:楊銳