專利名稱：一種防治骨質(zhì)增生膏藥的生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于傳統(tǒng)硬脂膏，家傳秘方與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合，利用頻譜照射法而改變藥性的一種膏藥。特別涉及于一種治療骨質(zhì)增生，風(fēng)濕、關(guān)節(jié)病及急慢性扭傷。
骨質(zhì)增生谷稱骨刺，學(xué)名叫骨性關(guān)節(jié)炎。它是人體骨組織的一種衰老性疾病，是中老年的一種常見病。臨床上常表現(xiàn)為頭暈、手臂、下肢麻木，腿腰運動發(fā)生障礙，重者腰不能直，腿不能彎，生活不能自理，給許多患者的身心造成很大的痛苦。此病多發(fā)生40歲以后輕微外傷或受風(fēng)著涼為發(fā)病原因。據(jù)資料統(tǒng)計全國約有3000多萬人患此病?？偘l(fā)病率為3-5％，40歲以上發(fā)病率16-25％，較40歲以下高出3-8倍。北方偏寒，南方偏濕。40歲以下常與職業(yè)、外傷有關(guān)。目前，一般都采用牽引、推拿、理療、封閉或離子導(dǎo)入治療對疼痛等癥狀能起到一定緩解作用，但療程長復(fù)發(fā)率高，手術(shù)治療有一定風(fēng)險，則費用高，偶有術(shù)后骨刺反而愈長愈多。中藥骨刺膏《河南中醫(yī)》1982年第5期。配方藥物36種，按傳統(tǒng)方法制成膏藥。藥物劑量及配方差異很大，末與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合，并且揮發(fā)性藥物在高溫下加入會降低藥效。滲透性和療效存在問題。本發(fā)明的目的在于提供一種傳統(tǒng)醫(yī)藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)相結(jié)合，治療骨質(zhì)增生的內(nèi)病外治新方法。配方合理，功能齊全，滲透性強(qiáng)，充分發(fā)揮藥效。多年來經(jīng)過臨床3000余例患者使用，療效好、起效快捷、經(jīng)濟(jì)、方法簡便易行、無毒副作用。
本發(fā)明膏藥的基本組方及其份量為川烏20-30g草烏20-30g羌活30-40g、 獨活30-40g、當(dāng)歸30-40g、 赤芍30-40g、 川芎30-40g、 元胡30-40g、防己30-40g、 秦艽30-40g、 威靈仙30-40g、牛夕30-40g、三棱30-40g、 莪術(shù)30-40g、 南星20-30g、 海風(fēng)藤30-40g、伸筋草30-40g、透骨草30-40g、蒲公英30-40g、紅花20-30g、細(xì)辛2-3g、乳香20-30g， 沒藥20-30g、 滕黃20-30g、麝香1-2g、血竭1-2g、桂油1-2g、冬青油1-2g、桉油1-2g、薄荷油2-3g、 丁香油羅勒油1-2g本發(fā)明膏藥的制法依次包括以下步驟1、提取取川烏、草烏、羌活、獨活、當(dāng)歸、赤芍、川芎、元胡、防己、秦艽、威靈仙、牛夕、三棱、莪術(shù)、南星、海風(fēng)藤16味中藥飲片與麻油4000g同置鍋內(nèi)浸泡1-2天后炸焦黃再加伸筋草、透骨草、細(xì)辛、蒲公英等草藥同炸枯后去渣、過濾；2、煉油一般在280-300℃以上的溫度，將去渣油繼續(xù)熬煉至滴水成珠；3、下丹另取黃丹1500-2000g用鐵鍋炒至顏色變紫色。用40目鐵篩過后，加入油內(nèi)攪拌均勻，化解成黑亮的膏藥基質(zhì)，然后將膏倒入涼水中浸泡2-5天。
4、取膏用文火熔化將乳香、沒藥、藤黃、麝香、血竭碎成細(xì)粉，過篩、混合均勻入前述的膏藥內(nèi)，然后再加入桉油、桂油、薄荷油、丁香羅勒油、冬青油于膏藥內(nèi)并攪勻。
5、取藥鍋離火后置于頻譜儀下照射40-60分鐘并10分鐘攪拌一次。
6、按每貼12g分?jǐn)傆诓忌希吹酶嗨?，用金屬膜密封?br> 7、本發(fā)明膏藥的使用方法先洗凈患處將膏藥烘化揭開貼于所患部位，5天更換一次，15天為一療程(可隨貼隨摘，反復(fù)使用)。
此方中川烏、草烏、細(xì)辛，能祛風(fēng)濕、散寒止痛，治風(fēng)寒濕痹、除沉寒痼疾。成靈仙、羌活、獨活、透骨草均能祛風(fēng)通絡(luò)、通經(jīng)除痹痛，是治風(fēng)濕主要藥。牛夕、防己、秦艽可益肝腎、壯筋骨，除痹止痛。血竭、紅花、三棱、莪術(shù)逐瘀通經(jīng)、瘀祛則新生、經(jīng)通則促進(jìn)血液循環(huán)、改善病變部位的血運，有利于病損組織恢復(fù)。乳香、沒藥活血散瘀、鎮(zhèn)痛。川芎、赤芍、威靈仙可通經(jīng)活絡(luò)，麝香、桉油、薄荷油、丁香油、冬青油等芳香走竄滲透作用強(qiáng)，可引諸藥直達(dá)病所，且可活血通絡(luò)加強(qiáng)鎮(zhèn)痛作用，促進(jìn)皮膚對藥物的吸收，諸藥合用，則具有溫經(jīng)散寒，祛風(fēng)通絡(luò)活血散瘀之功效。加之頻譜照射后改變其藥物的生物特性，提高療效。
現(xiàn)代理療學(xué)認(rèn)為，膏藥貼敷后中藥離子較長時間地停留在皮膚表面層，形成所謂的“離子堆”，直接刺激皮膚感受器，通過反射途徑促使藥物不間斷地向痛變組織及血液釋放，從而使病變組織保持均衡藥物濃度。再則膏藥中的一些中藥離子能選擇性地聚集在與其有新和力的局部組織中，更有效更持久地發(fā)揮藥物的治療作用。
臨床試用資料1、診斷標(biāo)準(zhǔn)(1)中年以上有慢性發(fā)作性頸板伴肩臂麻痛，或頭昏、耳鳴、視霧、猝側(cè)癥或有下肢麻沉無力及震顫、癱瘓，或肢端發(fā)涼者。
(2)有頸叢、臂叢神經(jīng)根受激壓表現(xiàn)，或椎動脈、脊前動脈受激壓表現(xiàn)，或有頸脊髓受激壓表現(xiàn)、或頸交感神經(jīng)受激壓表現(xiàn)者。
(3)X線、CT及磁共振檢查，可有頸椎生理前凸消失或后突、椎間隙狹窄、椎體緣或鉤突或膝關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)骨贅形成，關(guān)節(jié)腔隙變窄、項韌帶鈣化等表現(xiàn)。
(4)三大常規(guī)，血沉、抗“○”一般正常，類風(fēng)濕因子陰性，腦血流圖可見左右椎動脈不對稱，尤其在轉(zhuǎn)頸時患側(cè)可出現(xiàn)波幅明顯下降。脊髓造影可見病變段不全或完全性梗阻等。
(5)排除其它器質(zhì)性疾病，上述具有三項即可確診。前三項內(nèi)有兩項癥狀明顯者亦可確診。
2、中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)(1)風(fēng)寒濕痹主要表現(xiàn)為頸、肩髖、膝關(guān)節(jié)僵硬不適，酸痛或鈍病，稍活動后癥狀消失，持久負(fù)重或久站及秋冬季或陰雨天疼痛加重，尤其是頸、膝關(guān)節(jié)活動時有響聲。舌苔薄白，脈弦緊或濡緩。
(2)血瘀痹阻型主要表現(xiàn)為頭昏、頭痛、肢體麻木、關(guān)節(jié)腫大、甚則強(qiáng)直、畸形、屈伸不利、舌苔白膩、舌質(zhì)淡紫、脈細(xì)澀。
3、病例分析本組126例，男62，女64；年齡34-50歲31例，51-60歲38例，60歲以上57例；病程最短10個月，最長8年。126例均經(jīng)X光片確診，其中單部位98例(頸椎38例，腰椎18例，膝關(guān)節(jié)26例，跟骨8例)，雙部位17例(膝、腰2例，膝、跟部1例，頸、腰部6例，雙膝部8例)。合并風(fēng)濕者3例，滑膜炎者5例，黃韌帶鈣化3例。
4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)河北省醫(yī)學(xué)科學(xué)院趙忠保研究員等1993年療效判斷標(biāo)準(zhǔn)，作如下規(guī)定(1)療效判斷標(biāo)準(zhǔn)臨床治愈癥狀完全消失、功能恢復(fù)正常(頭昏、疼痛、肢體麻木、活動障礙消失)25.4％。
臨床控制癥狀明顯改善，功能基本正常38.1％。
好轉(zhuǎn)頭暈、疼痛、肢體麻木、活動障礙有一項以上減輕者30.2％。
無效癥狀和功能活動無改善者6.3％。
5、治療效果(1)近期療效126例使用膏藥治療、臨床治愈32例，占25.4％，顯效48例，占38.1％，好轉(zhuǎn)38例，占30.2％，無效8例，占6.3％。
(2)遠(yuǎn)期療效通過對126例患者用藥二年后隨訪或信訪，臨床治愈30例占23.8％，顯效48例，占38.1％，好轉(zhuǎn)36例，占28.6％，復(fù)發(fā)4例占3.2％，無效8例占6.3％。
(3)用藥與治療關(guān)系126例均以用藥3次，15天為一療程，最短用藥1貼，最長12貼，平均用藥3.6貼，患者在接受本療法治療期間，一般停用口服中西藥治療。
(4)在使用本藥期間，曾發(fā)現(xiàn)皮膚搔癢6例，停用2天后再堅持用。骨質(zhì)增生又稱肥大性關(guān)節(jié)炎，是一種中老年性骨關(guān)節(jié)退行性病變。本病的病理機(jī)制主要是局部機(jī)械性壓迫和周圍組織的慢性刺激性炎癥改變。故治療應(yīng)以局部為主，兼顧整體。采用外治法可使藥物直達(dá)病所。由于外邪的性質(zhì)不同，故臨床辨證主要分為腎虛、風(fēng)寒濕痹、血瘀痹阻所致。因此選藥組方時重在通經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀、祛風(fēng)止痛，兼以補腎軟堅。由于每個患者的身體素質(zhì)差異和患病部位不同，又可表現(xiàn)病情有輕有重。鑒于以上中西醫(yī)對本病的認(rèn)識在發(fā)掘家傳驗方的基礎(chǔ)上，大膽采用傳統(tǒng)膏藥制作工藝與現(xiàn)代生物頻譜處理，研制成功的“膏藥”，通過126例臨床觀察資料表明，對骨質(zhì)增生有較好的療效，總有效率達(dá)93.7％，本療法簡便易行，無副作用，容易推廣使用。在應(yīng)用本療法治療骨質(zhì)增生同時對風(fēng)濕、關(guān)節(jié)病、扭傷都有明顯療效。
實施例一膏藥組方及其重量分別為川烏25g草烏25g羌活30g、 獨活30g當(dāng)歸30g、 赤芍30g、 川芎30g、 元胡40g、防己30g秦艽30g、 威靈仙30g、牛夕30g、三棱30g、 莪術(shù)30g、 南星20g、 海風(fēng)藤30g、伸筋草40g、透骨草40g、蒲公英40g、紅花30g、細(xì)辛5g、 乳香2g， 沒藥25g、 滕黃25g、麝香2g、 血竭2g、 桂油1.5g 冬青油2g、桉油1.5g 薄荷油2g、 丁香油羅勒油1g實施例二膏藥的制法1、提取將上川烏等24種中草藥飲片分別投入麻油鍋內(nèi)浸泡后加熱。先文火，再用武火待油沸騰后，減至文火。另用專制木棒在鍋內(nèi)攪拌，使藥料受熱均勻。待鍋內(nèi)之藥外度呈深褐色，內(nèi)呈焦黃色時，即撈出藥渣過濾，取麻油4000g再煉。
2、煉油熬膏藥關(guān)鍵是煉油。將去渣油繼續(xù)熬煉。一般溫度高到300度以上，熬至用竹筷蘸油滴入水中不散，即“滴水成珠”，再迅速提高溫度300度退火準(zhǔn)備下丹。
3、下丹在適當(dāng)?shù)臏囟葧r，將炒至紫色的黃丹3500g徐徐撒入油中，攪拌化解成膏。此時用涼水噴入油膏中，令煙氣散失。用木棒攪拌均勻，直至發(fā)亮，然后將膏藥倒入盛涼水的缸中。
4、乳香等3味中藥碎成細(xì)粉，過篩混合均勻后加入熔化后的膏藥中，拌勻。
5、去火毒待缸中膏藥溫度下降，可用手捏成“香腸”狀，再倒入另一涼水缸中，用自來水沖涼冷卻去除火毒、減少貼敷時對患者皮膚刺激，一周后取出，用時將膏藥微火化開，加入麝香等7種芳香滲透藥物。離火移至頻譜儀下照射40-60分鐘，按每份12g攤涂于膏藥布上對折裝入金屬膜內(nèi)密封備用。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生膏藥的生產(chǎn)方法，其特征在于A將川烏、草烏、羌活、獨活、當(dāng)歸、赤芍、川芎、元胡、防己、秦艽、威靈仙、牛夕、三棱、莪術(shù)、南星、海風(fēng)藤16味中藥飲片混合，用麻油浸泡，然后加熱炸枯，再加入紅花、伸筋草、透骨草、細(xì)辛、蒲公英5味草藥炸至焦黃、過濾去渣，煉油、下丹、浸水、取膏，用文火熔化、將乳香，沒藥、滕黃、麝香、血竭5味藥粉碎，過篩加入藥膏熔化鍋，再將桉油、桂油、薄荷油、丁香油、冬青油5味組分加入，攪拌成膏。頻譜儀照射，制成膏藥。B上述各味藥在配方中的比例為川烏20-30g草烏20-30g羌活30-40g、 獨活30-40g、當(dāng)歸30-40g、 赤芍30-40g、 川芎30-40g、 元胡30-40g、防己30-40g、 秦艽30-40g、 威靈仙30-40g、牛夕30-40g、三棱30-40g、 莪術(shù)30-40g、 南星20-30g、 海風(fēng)藤30-40g、伸筋草30-40g、透骨草30-40g、蒲公英30-40g、紅花20-30g、細(xì)辛2-3g、乳香20-30g， 沒藥20-30g、 滕黃20-30g、麝香1-2g、血竭1-2g、桂油1-2g、冬青油1-2g、桉油1-2g、薄荷油2-3g、 丁香油羅勒油1-2g
2.權(quán)利要求1所述膏藥，生產(chǎn)方法，其特征在于用麻油浸泡，是將麻油4000g與藥一同置于鍋內(nèi)，浸泡1-2天。
3.權(quán)利要求1所述膏藥生產(chǎn)方法，其特征在于煉油是一般在300度溫度下，將去渣油繼續(xù)熬煉，煉至滴水成球。
4.權(quán)利要求1所述膏藥生產(chǎn)，其特征在于下丹是取黃丹1500-2000g，加入煉油鍋內(nèi)，攪拌均勻，化解成膏至發(fā)亮，然后半膏浸入水中。
5.權(quán)利要求1所述膏藥的生產(chǎn)方法，其特征在于頻譜儀照射是將膏狀藥物移到頻譜儀下，照射40-60分鐘、并隔10分鐘攪拌一次。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種防治骨質(zhì)增生、硬脂膏類膏藥制劑的生產(chǎn)方法。將川烏、草烏、羌活等中草藥成分按其配方比例，經(jīng)油浸、煉油、下丹、浸水、取膏熔化等制成膏狀藥物經(jīng)頻譜儀照射制成膏藥。工藝穩(wěn)定，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合規(guī)定，防治骨質(zhì)增生，風(fēng)濕、關(guān)節(jié)病及急慢性扭傷。療效顯著、安全可靠、無毒副作用。
文檔編號A61K9/06GK1141186SQ9610473
公開日1997年1月29日 申請日期1996年4月24日 優(yōu)先權(quán)日1996年4月24日
發(fā)明者鄧泉 申請人:鄧泉