專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎口服藥的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種膠囊口服劑作為治療自身免疫病類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的新型治療藥，特別涉及一種II型膠原蛋白是用生物工程方法從新鮮食物中提取出來(lái)的，和有關(guān)擬黑多刺蟻的提取物制備方法。
眾所周知II型膠原蛋白(cn)在國(guó)外通常是采用基因工程的方法從大腸桿菌或腫瘤細(xì)胞中提取，其成本非常高，只能供科研應(yīng)用，因其費(fèi)用高昂而不能用于常見(jiàn)病的臨床使用。
本發(fā)明的目的是提供一種最新生物工程方法，從新鮮食物中提取出與其用基因工程制品完全一樣的具有蛋白活性的II型膠原蛋白，并配以祖國(guó)醫(yī)學(xué)中行之有效的藥食同源的野生擬黑多刺蟻的提取物制成膠囊口服藥，經(jīng)過(guò)動(dòng)物及臨床實(shí)驗(yàn)療效顯著，總有效率達(dá)67％，無(wú)任何毒副作用。
本發(fā)明是如此來(lái)實(shí)施的，1、取新鮮的動(dòng)物軟骨，實(shí)驗(yàn)大鼠的尾巴，東北大連產(chǎn)的“華魚(yú)”等經(jīng)過(guò)清除皮、殘肉和骨膜，浸泡在特定的緩沖液中，4--6小時(shí)，用低溫高速研磨工具磨成極細(xì)的骨糊，細(xì)度以20--50μM(微米)為宜，用鹽酸調(diào)PH至等電點(diǎn)，加酶(0.1-0.5％)在4℃條件下攪拌水解48--72小時(shí)后，在冷凍超速離心機(jī)中收取上清液，再用快速冷凍，真空干燥法制取與II型膠原蛋白純凈的潔白粉末，經(jīng)與淀粉以1∶100的比例稀釋備用，每粒膠囊中含CII500mg(毫克)稀釋劑為50mg(毫克)。2、擬黑多刺蟻系廣西森林中生長(zhǎng)在樹(shù)上螞蟻為佳品。取其干品用醇提法后，再用水提法兩道工序提取到干燥的褐色粉末，經(jīng)與淀粉+蟻粉1∶50的比例，即每稀釋劑1g相當(dāng)于蟻25g，每粒膠囊中含稀釋蟻粉200mg相當(dāng)于螞蟻5g。3、本發(fā)明的CII和螞蟻提取物組合成一種作為自身免疫病，膠原蛋白病，各種免疫性疾病的尤其是RA有效治療用藥，它具有較強(qiáng)的抗炎鎮(zhèn)痛作用，其藥學(xué)上是以人體可吸收的鹽狀態(tài)存在的。4、該口服藥除有3的治療作用外，尚有改善免疫機(jī)能、補(bǔ)腎助陽(yáng)、抗老防衰，提高機(jī)體抗病能力，是抗衰老、保健佳品。
權(quán)利要求
一種治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎口服藥的制備方法，其特征在于1.取新鮮的動(dòng)物軟骨組織，實(shí)驗(yàn)大鼠尾巴及鏵魚(yú)等為原料，經(jīng)過(guò)清除皮毛，去其殘肉及骨膜，浸泡在特定的緩沖液中4--6小時(shí)后，用低溫高速研磨工具磨成細(xì)度20-50微米的骨糊，用鹽酸調(diào)PH至等電點(diǎn)，加酶(0.1-0.5％)于4℃條件下攪拌水解48-72小時(shí)后，用冷凍超速高心機(jī)收取上清液，再用真空冷凍干燥法制取出具有蛋白活性的純凈的II型膠原蛋白粉末。經(jīng)與淀粉1∶100的比例稀釋備用。
2.擬黑多刺蟻，系廣西森林中生長(zhǎng)在樹(shù)上的螞蟻為佳品，取其干品先用醇提后，再用煮提濃縮兩道工藝提取褐色干燥粉末，經(jīng)與蟻粉(提取后的)以1∶50比例稀釋?zhuān)疵靠讼♂寗┫喈?dāng)于干蟻25克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2的治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎口服藥，其特征在于，在每粒1#膠囊中含(1)活性II型膠原蛋白量為500微克(稀釋劑50毫克)；(2)擬黑多刺蟻提取物為5克(即稀釋劑200毫克)；
4.本口服藥劑是治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，它具有較強(qiáng)的抗炎、鎮(zhèn)痛作用，其藥理學(xué)上是以人體可以吸收的鹽類(lèi)狀態(tài)存在的。其功能還可用于治療其它自身免疫病、膠原蛋白病及各種免疫性疾病。尚有補(bǔ)腎助陽(yáng)、抗老防衰、提高人體抗病能力的保健功效。
全文摘要
一種最新的治療自身免疫病——類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的口服藥,是由應(yīng)用生物工程方法從新鮮食物中提取的具有蛋白活性的Ⅱ型膠原蛋白配以藥食同源的擬黑多刺蟻精制而成的膠囊口服劑,經(jīng)過(guò)動(dòng)物和臨床實(shí)驗(yàn)證明其抗炎、鎮(zhèn)痛作用非常顯著,且無(wú)任何毒副作用,是當(dāng)前對(duì)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎標(biāo)本兼治的最新口服治療藥物。
文檔編號(hào)A61K35/32GK1173335SQ9610645
公開(kāi)日1998年2月18日 申請(qǐng)日期1996年8月8日 優(yōu)先權(quán)日1996年8月8日
發(fā)明者楊席臣 申請(qǐng)人:楊席臣