專利名稱：鼻用施藥器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種用于把粉狀的藥劑導入鼻中的裝置。
粉狀藥劑用來治療鼻粘膜發(fā)炎和過敏疾病。
此外，鼻吸入對于某些影響全身治療的活性物質(例如短鏈肽)也是可以的。這樣，不受病人歡迎的某些注射在許多情況下就可以避免。
已經研制出來的某些藥粉的鼻用器具中裝有以硬膠囊形式分份安裝的活性物質，但它必須裝入該吸入器具中，并在需要吸入之前才立即打開。
此種裝入步驟很難操作，上了年紀又具有風濕病或視力甚差的人不能合乎要求地完成此事。
為克服此缺點，已經研制出來一種自動計量器具(德國專利公開說明書2529522)，它取消了該很難操作的裝入步驟。但這種器具的缺點在于病人必須通過主動吸入來接受藥粉。這是不可能做得令人滿意的，特別是當粘膜發(fā)生腫脹的情況下。
為了把該活性物質自動地吹入鼻中，人們又研制出一些器具，其中的活性物質的溶解或懸浮的形式存在于加壓液化氣推進劑中。當驅動該計量閥時，一份已分成一定數(shù)量的活性物質懸浮液就被釋放出。該推進劑在內在的蒸氣壓力作用下立即汽化，使該活性物質分散并吹入鼻孔中。這種給藥方法的缺點在于要使用加壓液化推進劑，它必須由病人另外攜帶。象例如閥的潤滑劑，防凝劑那樣的其他的輔助用品常常也必須加到該制劑中。最后，在醫(yī)藥部門使用的該推進劑還由于它對環(huán)境的有害影響(例如它將促進地球大氣變曖和/或破壞大氣臭氧層)而受到批評。
本發(fā)明目的在于提供一種對用戶友好的、自動計量的吸入器具，該器具無需使用加壓液化氣推進劑并且可以把活性物質自動地吹入鼻腔中。
本發(fā)明的目的可以通過本發(fā)明在權利要求1中所述的一種用來把粉狀的藥理活性藥劑導入鼻中的鼻用施藥器來達到，該施藥器包括一個人工驅動壓縮空氣源，該空氣源與一條流入通道相連接以便產生一股壓縮空氣射流；一個藥劑儲存器；一個用來準備分出一定數(shù)量的藥劑的計量裝置，該藥劑由該壓縮空氣射流帶走并且通過一條流出通道輸入鼻中；其特征在于，該計量裝置包括一個計量圓筒，藥劑儲存器在該計量圓筒的內部形成，該流入通道與該計量通道的一端相連接，該流出通道與該計量通道的另一端相連接，已經在該計量圓筒的一個分配腔中準備好的該一定數(shù)量的藥劑伸入該計量通道中。
在隨后的其他各權利要求中說明了本發(fā)明施藥器的另外一些較佳的實施例。
由于采用了這種結構，可以獲得一種結構簡單、使用效果得到改進并且安全的通用型裝置。該裝置的機械費用大大降低。一定數(shù)量的藥粉已被帶到準備輸送的位置。用戶可以專心于活性物質的導入。具體地說，本發(fā)明的施藥器設計成該計量裝置包括一個計量圓筒，藥劑儲存器在該計量圓筒的內部形成，該流入通道與該計量通道的一端相連接，該出口通道與該計量通道的另一端相連接，已經在該計量圓筒的一個分配孔中準備好的一定數(shù)量的藥劑伸入到該計量通道中。該計量圓筒的內部目前是用來形成該儲存器。該儲存器中的所含藥劑保持運動狀態(tài)。該藥劑通過最短路程即進入準備輸送的備用位置。在該位置進行卸料后，沒有任何剩余物留下。由于這些功能區(qū)所確定的方位和順序，沒有任何藥粉能退回。該壓縮空氣先沖撞在該一定數(shù)量的藥劑上并且流進該精確定位和分成份的露出的藥劑堆中?，F(xiàn)有的圓頂形區(qū)迅速被帶走、起渦或分散開，并且當驅動該壓縮空氣源時，被供給到目標地區(qū)。吹動該藥劑克服重力的作用。在實際使用中，不正確的握持情況可以排除，因為該計量圓筒的位置提示了正確的操縱，位于另外一端即上端并且?guī)в凶鳛槎蓸虻脑撌┧幤鲊姵隹诘牧鞒鐾ǖ?，對用戶來說是很容易識別的。此外，也不存在過度劑量的潛在危險，沒有施出的一定數(shù)量的藥粉沿該儲存器的方向消失了。它不會加入到下一個循環(huán)中。關于該計量圓筒的設計，它的構形方式應使其具有一個設有分配孔的轉動套筒。以均勻的角度分布設置的該分配孔由于該計量圓筒的攪拌筒般的轉動的結果，可插入該藥粉儲存器中而無需進行加壓。該計量能給出正確的容積，包括倒數(shù)第二份，如果安排適當，可以直到最后一份。此外，由于利用了該圓筒的運動，該藥劑不可能結塊。此外建議該轉動套筒由一個其底面具有一個轉動旋鈕的罐的圓周壁形成。就該計量圓筒的轉動安裝和所獲得的始終相同的吸入藥劑數(shù)量來說，這證明了被外壁包圍的該轉動套筒在其內部在一個局部角度內由一個形成該分配腔的底面的內壁件支撐是有利的，該分配腔在每種情況下都是由分配孔中的一個形成的。在這方面，該分配孔的橫壁以梯形或楔形向該計量圓筒中心延伸也是有利的。就該橫壁來說，這會導致一個朝向V形頂點(換句話說朝上)的凸形曲線的梯形槽作為分配腔。另一個從生產技術的觀點看特別有利的改進是，所有的空氣通道都結合在由兩個殼體所包圍的一個支承結構件內，該結構件內還安裝了該計量圓筒，并且該兩個殼體形成這些空氣通道的蓋。當設計成一個立式器具時，還可以在該支承結構件上形成一個該裝置的臺，該臺肩形成該保護帽的一個嚙合阻止擋塊。
本發(fā)明還具有下列附加優(yōu)點-該施藥器還適用于流動性很差或會結塊的藥劑配方。由于每次計量操作的同時的均勻作用的結果，任何可能存在的藥粉橋都將被打碎和散開。
-業(yè)已發(fā)現(xiàn)，即使上述使用位置發(fā)生輕微偏差，該計量精度也不會明顯地受到損害，即該使用位置的輕微偏差對于該計量精度不是決定性的。在計量以后即在驅動該計量圓筒以后，吸入可以在任何所希望的位置上進行。
-由于該施藥器的結構適用于注射成形，并且由于所需零件的數(shù)量較少，該施藥器能夠費用低廉和經濟地大批量生產。
本發(fā)明的主題將參照示于附圖中的一個典型實例作更詳細的說明，其中

圖1示出了該鼻用施藥器的平面圖；圖2示出了該施藥器的側視圖；圖3以剖面示出了該計量裝置的細部圖；圖4示出了該鼻用施藥器的變更的實施例的平面圖。
圖1和2的小型裝置(以下稱施藥器)具有一個長矩形的小型扁平外殼1。該施藥器的頭部區(qū)域包括一個所謂的鼻用施藥器2。在下面的說明中，假定該施藥器位于與圖中投影平面相一致的垂直平面內。
該施藥器包括一個裝有粉狀藥劑4(制劑)的儲存器3。
儲存器3由計量圓筒5的內部形成。計量圓筒5可轉動地安裝在外殼1上并能用手從外部直接致動。該圓筒位于該施藥器的底部區(qū)域，就容積而言它幾乎占有外殼1的全部寬度。
在使用時，該施藥器應以這樣的方式安裝，即把計量部件裝在底部，而把具有施藥器開口6的適配件2裝在頂部(使用位置)。該位置還對應于圖1和圖2中所選擇的代表位置。
當該施藥器處于使用位置時，該計量圓筒5和適配件2突際上沿垂直方向一個放在另一個的上面。因而使用時藥粉從其底部向上輸送。
計量圓筒5的基本作用是，在計量操作過程中，把一定數(shù)量的藥劑通過轉動該圓筒從儲存器3送入計量通道7中，并且借助于空氣的脈動流動，從該通道徑過施藥器開口6輸送出來進入鼻中。為此目的，計量通道7一方面與一條流入通道8相連接，另一方面與一條通向鼻用適配件2中的施藥器開口6的輸出通道9相連接。流入閥8通過一個出口閥10與一個可伸縮的波紋管11相連接。此外在該可伸縮的波改管11上還裝有一個入口閥12。通過致動(壓縮)該可伸縮的波紋管11，可產生一股經入口通道8流入計量通道7的空氣流，把已準備好的該一定數(shù)量的藥劑從通道7排出通過鄰接的流出通道9和施藥器開口6進入病人的鼻中。因此在計量通道7中，已經從儲存器3中移出的經過精確計量的藥粉受到壓縮空氣射流的作用而被排出。
為此目的，計算圓筒5具有若干個在通道側敞開的分配腔13。由于計算圓筒5的圓曲率的結果，該分份藥劑(制劑)已在計量通道7中以一個向前的凸起層作好了準備。所形成的藥劑圓頂可以特別良好的流動特性清除并排除出去。藥劑圓頂?shù)耐骨士蓮膱D3中看得特別清楚。從指向計量圓筒5中心的半徑R可以很容易地分辨出因分配腔13的曲率導致的附加高度Y(沿弦中點看)。該中心位于計量圓筒5的轉動的幾何軸線上。
從圖1特別是從圖3可見，分配腔13是由罐形計量圓筒5的轉動套筒15中的孔14形成的。根據(jù)圖1，四個孔14或分配腔13沿著該轉動套筒15的圓周均勻地分布。這些孔14以側壁16為限界，側壁的傾斜方式應使孔14朝著計量圓筒5的中心逐漸減小。該斜角與該計量圓筒壁的外表面和內表面之間的最短連線成45°。橫向壁16所給出的分配腔13為一個向外開口的梯形的曲線槽，該槽的長度比寬度大得多。
轉動套筒15可轉動地安裝在環(huán)形壁17和同樣的環(huán)形壁18之間，該壁18延伸在約180°的弧形角范圍上。該近似半圓形的腹板形壁件18的設置方式應使它一方面形成計量通道7的底部面積并且同時使空氣通道8和9與儲存器3之間的連續(xù)關系不再存在，另一方面，在其下端則使轉動套筒15的底部區(qū)成為自由區(qū)(見圖1)。環(huán)形壁17和壁件18都在外殼1上整體地形成。該轉動套筒的安裝可以借助一個軸承環(huán)加以改進，該環(huán)約1～2毫米高，它作為壁件18的延續(xù)部延伸在剩下的圓周角上并且同樣在外殼1上整體地形成。這樣，轉動套筒15的圓周表面就可以在環(huán)形壁17與包括該軸承環(huán)的壁件18之間的環(huán)形間隙中被導引作精確轉動。環(huán)形壁17具有一個面向計量通道7的進口窗19。該進口窗19的側面19a的斜角應做成當分配腔13正好位于進口窗19下面時，側面19a與分配腔13的側面16相齊平。只要分配腔13位于壁件18的角度范圍內，壁件18的外表面就可以起槽形分配腔13的底面的作用。因此，腹板形壁件18的高度尺寸要比孔14的寬度尺寸略大。當轉動套筒15沿順時針方向進一步轉動時，即在進口窗19下面的分配腔13已經回轉超出壁件18的右上端后，分配腔13的底面就被打開，從而再次與儲存器連通。
在計量通道7區(qū)域的該壁件18以其外表面作底面，而在朝順時針方向的分配腔的上升區(qū)域中，該壁件從里面把下一個孔14中取自儲藏藥粉的一定數(shù)量的藥粉與該儲存器相隔離。在圖1中，該被隔離的分配腔位于“8點鐘位置”，而該準備吸入的分配腔則位于“11點鐘位置”。對分配腔13的裝載可以通過在進一步轉動套筒15(圖1中大致在“4點鐘”到“6點鐘”的區(qū)域內)而把位于儲藏藥粉4下面的相關孔14向前推而實現(xiàn)，隨后該分配腔13就裝滿了藥粉。當進一步轉動該轉動套筒15時，該分配腔就進入“6點鐘”到“9點鐘”之間的上升區(qū)域。在該區(qū)域中，通過壁件18的隔離作用把吸入劑量緊閉在該分配腔中，該壁件的下端起著卸料器的作用，因此任何超量的藥粉都被向內刮下。用這種方法就可以獲得一個具有可再現(xiàn)的粉粒密度的精確的劑量。
壁件18剩下約180°與儲存器3的內部相通。轉動套筒15充當一個轉動滑閥。如果該已計量的藥粉未被卸下，它將自動地返回到儲藏的藥粉中，換句話說，將在該計量圓筒15進一步轉動時返回到儲存器3中。量的累積是不可能的。這個重要的優(yōu)點是由于功能元件的垂直取向而得來的。
罐形計量圓筒5的轉動套筒15的圓周壁的外側裝有一個便于接近的轉動旋鈕20(詳見圖2)。
平行于計量圓筒5的轉動軸線并且均勻分布在該圓周上的多個松料銷21設置在該罐的底面上，該松料銷21伸入該儲藏的粉粒中，它們與該中心的徑向間隙應選擇成當轉動時它們能沿著該壁件18的背面擦過，因而沒有藥粉停留在那里。在圖3中沿順時針方向看，在緊接于各孔14的后面的位置都設置有一個松料銷21?；蛘?，另一個辦法是，這些松料銷可以固定地設置在殼體1上，在此情況下該圓筒的運動同樣可以用于打松該藥粉。
施藥器外殼1由兩個U型剖面的殼體22和23組成。這兩個殼體22和23以夾心的形式把一個支承結構件(未示出)夾在中間作為芯部部件，其中的主要組成部分包括流入通道8，計量通道7和流出通道9，以及用來安裝計量圓筒5的一個圓形槽?？諝馔ǖ?、8、9都具有近似矩形剖面的槽狀凹穴，并且都由殼體22和23封閉或蓋住。這種結構保證具有足夠的機械穩(wěn)定性，即使當該支承結構為減輕重量而設計成比較薄的薄壁(例如約5毫米)時仍然如此。
殼體22，23可以使用夾緊技術來進行固定，除非為了清潔或再充填的目的需要謀求整體或部分拆卸的情況以外，粘接和熱粘合技術同樣也是可能的。在這種情況下，常用的傳統(tǒng)的固定方法例如螺紋聯(lián)接等方法應被優(yōu)先采用。
在圖4所示的該施藥器的一個變更的實施例中，壓縮空氣源由一個人力致動的活塞泵24組成，該泵具有一個在泵室25內移動的泵活塞26并且還裝有一個把手27和一個閥28。泵室25通過加壓室29與流入通道8相連接。在通向加壓室29(從泵室方向看去)的進品處有一個進氣閥30。通過致動一個由彈簧預壓的釋放按鈕31，加壓室29就與流入通道8相連通。
下面對圖1至4中施藥器的功能再作說明。
根據(jù)圖1，粉狀藥劑位于轉動套筒15內部，并且伸進較低的分配腔13中。當該轉動套筒15轉動時，該裝料的分配腔13就首先進入環(huán)形壁17與壁件18之間。分配腔13只有當它轉動進入計量通道7的區(qū)域內時才能排空，因為此處環(huán)形壁17被遮斷了。用戶可通過鼻用適配件2把該裝置引入鼻中。通過壓縮可伸縮的波紋管11，許多空氣通過壓力閥10被壓入計量通道7中。該處已準備好的分配腔13就通過所產生的空氣射流而被排空，該腔中的粉狀藥劑就隨著該空氣流吹入用戶鼻中。然后，當松開該可伸縮的波紋管11時，該壓力閥10(出口閥)關閉，與此同時入口閥12打開，以便讓空氣流入該可伸縮的波紋管11中。
根據(jù)圖4，圖中粉狀藥劑已在轉動套筒15中準備好，裝有藥粉的分配腔13位于其底部。當轉動套筒15轉動時，此時粉粒藥劑由設置在該套筒內的松料銷21進行松散，以便獲得良好的流動。用把手27把泵活塞26向上推，在泵室25中的空氣就通過壓力閥28和進氣閥30進入加壓室29中。如果一個裝有藥劑的分配腔13已經通過致動計量圓筒5預先在計量通道7中進入備用位置，這樣通過壓下釋放按鈕31把該加壓室中的壓縮空氣放出，從而可使一股脈動空氣流(空氣射流)以高速流過下游的流入通道8，把在該計量通道中備用的一定數(shù)量的粉狀藥劑全部帶走，并通過流出通道9和施藥器開口6輸送到病人的鼻中。
權利要求
1.一種用來把粉狀的藥理活性藥劑導入鼻中的鼻用施藥器，它包括一個人工致動的壓縮空氣源，該空氣源與一條流入通道(8)相連接以便產生壓縮空氣射流，一個藥劑儲存器(3)，一個用來準備分出一定數(shù)量的藥劑的計量裝置，該藥劑由該壓縮空氣射流帶走并且通過一條流出通道(9)輸入鼻中，其特征在于該計量裝置包括一個計量圓筒(5)，藥劑儲存器(3)在該計量圓筒(5)的內部形成；該流入通道(8)與一條計量通道(7)的一端相連接，該流出通道(9)與該計量通道(7)的另一端相連接，已經在該計量圓筒(5)的一個分配腔(13)中準備好的該一定數(shù)量的藥劑伸入該計量通道(7)中。
2.如權利要求1中所述的鼻用施藥器，其特征在于該計量圓筒具有一個轉動套筒(15)，分配腔(13)設置在該套筒的圓周上。
3.如權利要求2中所述的鼻用施藥器，其特征在于該轉動套筒(15)由一個罐的圓周壁形成，一個轉動旋鈕(20)以該周壁為底面設置在其上。
4.如權利要求2～3中所述的鼻用施藥器，其特征在于該轉動套筒(15)由一個環(huán)形壁(17)所包圍，并且在部分角度范圍內由一個內壁件(18)從內面支撐，該內壁件構成了在所有情況下都是由孔(14)中的一個孔形成的分配腔(13)的底面。
5.如權利要求4中所述的鼻用施藥器，其特征在于所述孔(14)的橫向壁(16)沿著該計量圓筒(5)的中心方向以梯形和楔形延伸。
6.如權利要求2～5中所述的鼻用施藥器，其特征在于所述通道(7，8，9)設在一個支承結構件中，該支承結構件由兩個殼體(22，23)所包圍，該計量圓筒(5)也安裝在該支承結構件內，殼件(22，23)形成所述通道(7，8，9)的蓋子。
7.如權利要求1～6中所述的鼻用施藥器，其特征在于該壓縮空氣源由一個可伸縮的波紋管組成。
8.如權利要求1～7中所述的鼻用施藥器，其特征在于加壓室(29)設置在壓縮空氣源與流入通道(8)之間，一個釋放按鈕(31)設置在該加壓室(29)與該流入通道(8)之間，當按下該釋放按鈕(31)時，貯存在該加壓室(29)中的壓縮空氣就被釋放出來。
全文摘要
本發(fā)明鼻用施藥器包括與流入通道相連以產生壓縮空氣射流的人工致動壓縮空氣源，藥劑儲存器和用來準備一定量藥劑的計量裝置，藥劑由壓縮空氣射流帶走并通過流出通道輸入鼻中。計量裝置包括計量圓筒，藥劑儲存器在計量圓筒內部形成，流入通道與計量通道的一端相連接，流出通道與計量通道的另一端相連接。在計量圓筒的分配腔中準備好的一定量藥劑伸入計量通道中的方式應能使藥劑由壓縮空氣射流全部帶走并且輸送到病人的鼻腔中。
文檔編號A61B17/24GK1146921SQ9610662
公開日1997年4月9日 申請日期1996年5月24日 優(yōu)先權日1995年5月26日
發(fā)明者H·赫羅德, A·沃倫斯拉格, A·馮舒克曼 申請人:拜爾公司