專利名稱：預(yù)灌注注射器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及預(yù)灌注注射器，更特殊地，涉及用實(shí)際上未稀釋的潤(rùn)滑劑(如硅油)預(yù)灌注的、且在注射器筒和在其孔內(nèi)往返運(yùn)動(dòng)的柱塞間滑動(dòng)阻力很小的注射器。
現(xiàn)已公知的預(yù)灌注注射器，亦即，注射器的筒內(nèi)預(yù)先用液體的藥物灌注，且它被設(shè)計(jì)成在從注射器筒的頭部去掉密封接頭后，在該處裝上皮下注射針引入液體藥物。按照這種類型的預(yù)灌注注射器，用液體藥物灌注后通常一端用橡皮密封墊密封，另一端或注射針連接部份用橡皮板密封。注射針連接部份用裝在其上的帽覆蓋和密封以保證內(nèi)含物無(wú)菌。
然而，已有技術(shù)的這種預(yù)灌注的注射器在供灌注使用時(shí)有一系列的問(wèn)題，因?yàn)樘砑觿?，如硫，硫化作用的加速劑或者雜質(zhì)在注射器存貯期由作為密封件的橡膠板或橡膠密封墊稀釋在液體藥物中。
已有技術(shù)的預(yù)灌注注射器的上述問(wèn)題在日本的已審查過(guò)的實(shí)用新型55-32602中提供了使用一種注射器的解決方案，這種注射器包括用玻璃制的注射器筒和一個(gè)密封件，該密封件與液體藥物接觸的表面涂覆或覆蓋一層除出氟塑料之外的塑料薄膜。然而，這種注射器存在的問(wèn)題在于涂覆了樹(shù)脂的密封件不能光滑地滑動(dòng)，原因在于筒是用玻璃制造的。盡管這個(gè)問(wèn)題可以通過(guò)使用用氟塑料涂覆的密封件或密封墊或者用氟塑料制的密封件或密封墊克服，因?yàn)榉芰暇哂辛己玫幕瑒?dòng)性能，然而，這種密封件或密封墊當(dāng)與玻璃的筒結(jié)合時(shí)其液密性和氣密性均勻不佳。
為此，今天廣泛使用的一次性注射器就是用塑料做的注射器筒。當(dāng)塑料的筒與除去用氟塑料之外的塑料制成的密封墊結(jié)合時(shí)，需要在密封墊的表面上涂一層潤(rùn)滑劑，如硅油，這是由于在密封墊和筒之間液密性和氣密性的增加導(dǎo)致密封墊滑動(dòng)能力的下降。而且硅油對(duì)于要施用的藥物是一種外來(lái)物質(zhì)，并由于細(xì)小的微粒的落入將引起藥物污染。
為了解決這個(gè)問(wèn)題，日本的已審查過(guò)的實(shí)用新型5-34669提出密封墊的所有表面都與液體藥物接觸，并在筒的內(nèi)壁上滑動(dòng)，而密封墊用選自下列這組塑料材料的薄膜覆蓋，這組材料包括聚四氟乙烯，乙烯-聚四氟乙烯的共聚物和非常高的聚合的聚乙烯，且它具有在密封墊的周邊部份和被限定在一定范圍內(nèi)的筒的內(nèi)壁之間的一定長(zhǎng)度的接觸表面。
盡管JP-5-34669所公開(kāi)的密封墊用于一般的注射器不成問(wèn)題，但是，當(dāng)用于預(yù)灌注注射器時(shí)在液密性和氣密性方面都帶來(lái)一系列的問(wèn)題。例如，當(dāng)貯存時(shí)，如果柱塞被硬性地壓縮，液體的藥物與在彈性密封墊和筒之間的密閉接觸不同而從注射器中泄漏。
因此，本發(fā)明的目的在于提供一種能克服上述缺點(diǎn)的、實(shí)際上無(wú)藥物污染的或無(wú)來(lái)自部件的外來(lái)物質(zhì)落入的、具有良好液密性和氣密性、以及在使用時(shí)柱塞和筒之間滑動(dòng)阻力小的預(yù)灌注注射器。
按照本發(fā)明，上述和其它目的通過(guò)提供的預(yù)灌注注射器解決，它包括一個(gè)已經(jīng)用液體藥物灌注的柔性筒狀容器，并且當(dāng)進(jìn)行投藥時(shí)，所述的容器適合于折疊和通過(guò)柱塞擠壓到柱塞和筒之間的空間內(nèi)。
按照本發(fā)明所提供的預(yù)灌注注射器包括在遠(yuǎn)端具有一個(gè)注射針連接部份或用于注射針安裝的頭部，在近端具有開(kāi)口端的注射器筒，塑料的管狀容器由柔性中空的圓柱形主體組成，在其一端具有一個(gè)口，且所裝的液體藥物是預(yù)先灌入其內(nèi)，所說(shuō)的管狀容器是支托在所說(shuō)的筒上，因此，它的口是置于所說(shuō)的筒的注射針連接部份的腔內(nèi)；而一個(gè)柱塞通過(guò)筒的開(kāi)口端插入其內(nèi)且在其內(nèi)可滑動(dòng)地支托，所說(shuō)的塑料管狀容器的圓柱形體適合于折疊并且當(dāng)柱塞強(qiáng)迫進(jìn)入筒內(nèi)時(shí)擠入筒和柱塞間的空間內(nèi)。
為了使一些藥物能混合投藥，預(yù)灌注注射器可以具有如此的結(jié)構(gòu)，即其它的藥物可以通過(guò)推動(dòng)柱塞吸入管狀容器，然后推動(dòng)柱塞通過(guò)注射針與預(yù)先裝注的液體藥物一起從此推出。這可以這樣做，例如，把管狀容器的口固定到筒的注射針連接部份上，并把管狀容器的底部固定到柱塞的遠(yuǎn)端。為此，管狀容器在它的口有個(gè)圓環(huán)形的肋，該肋與在筒的注射針連接部份的內(nèi)壁上形成圓形槽嚙合。管狀容器在它的底部的中央部份具有嚙合槽或凸緣，而柱塞在其頂部的中心部份具有嚙合凸緣或槽，它們可以與管狀容器的嚙合槽或凸緣嚙合。
為了使管狀容器的主體能折疊和當(dāng)把柱塞推入筒內(nèi)時(shí)能擠入筒和柱塞間的空間內(nèi)，柱塞是如此形成的，使它具有比筒的內(nèi)徑小的直徑，以便形成一個(gè)在柱塞和筒之間的空間。柱塞在其外壁上有一個(gè)縱向肋，由此，柱塞的滑動(dòng)軸與筒的縱向軸一致，縱向肋從柱塞的近端向其遠(yuǎn)端延伸一定的長(zhǎng)度，并實(shí)現(xiàn)與筒的內(nèi)壁滑動(dòng)接觸。優(yōu)選地，縱向肋終結(jié)在柱塞的中間部份，以便在柱塞和筒之間在其遠(yuǎn)端形成一個(gè)圓柱形空間。另一方面，筒具有一個(gè)輔助管狀件，該件的內(nèi)徑等于筒的外徑，內(nèi)徑稍大于柱塞的外徑，輔助管狀件的中心在筒的軸上，由此，柱塞的滑動(dòng)軸與筒的縱軸一致。
注射器的頭部或注射器連接部份通過(guò)從筒的遠(yuǎn)端軸向和向外延伸的管狀連接裝置和連接到管狀連接裝置上的單獨(dú)的注射針連接件構(gòu)成。在這種情況下，需要通過(guò)在管狀容器的口和注射針連接件間提供密封件來(lái)密封間隙。
注射針連接部份可以用一個(gè)帽覆蓋或用塑料薄膜密封，以便避免管狀容器泄漏在其內(nèi)的液體藥物。
按照本發(fā)明，在管狀容器的頭部上有注射針連接部份。由此，所提供的預(yù)灌注注射器包括一個(gè)在遠(yuǎn)端具有一個(gè)窄的開(kāi)口、在近端有一個(gè)開(kāi)口端的筒；一個(gè)塑料的管狀容器包括一個(gè)柔性的管狀體和一個(gè)注射針連接部份且是預(yù)先灌注了液體藥物，所說(shuō)的管狀容器支托在所說(shuō)的筒內(nèi)，由此，注射針連接部份從筒的窄的開(kāi)口伸出一定的長(zhǎng)度；柱塞通過(guò)筒的開(kāi)口插入所述筒內(nèi)并在其內(nèi)滑動(dòng)地支托，所說(shuō)的塑料管狀容器的圓柱形體適合于折疊并當(dāng)柱塞壓入筒內(nèi)時(shí)擠入筒和柱塞間的空間內(nèi)。注射針連接部份可以與前述的第一種形式的預(yù)灌注注射器相同的方式用帽或薄膜密封。
本發(fā)明的這些和其它目的、特征和優(yōu)點(diǎn)通過(guò)下面結(jié)合附圖對(duì)優(yōu)選的實(shí)施例的詳細(xì)說(shuō)明將會(huì)更加清楚，附圖中

圖1是按照本發(fā)明第一種形式的預(yù)灌注注射器在去掉帽的情況下的剖面圖；圖2是沿圖1的X-X線的預(yù)灌注注射器的剖面圖；圖3是圖1的預(yù)灌注注射器的剖面圖，示出的是柱塞移到筒的中間位置的狀態(tài)；圖4是圖1的預(yù)灌注注射器使用的管狀容器的剖面圖；圖5是圖1的預(yù)灌注注射器使用的筒的剖視圖；圖6是圖1的預(yù)灌注注射器的注射針連接部份的放大的剖視圖；圖7A和圖7B所示是按照本發(fā)明的預(yù)灌注注射器的注射針連接部份的改進(jìn)型的剖面圖；圖8所示的是用于按照本發(fā)明的預(yù)灌注注射器的另一種形式的管狀容器的剖面圖；圖9A-9D表示管狀容器與柱塞各種形式的結(jié)合的剖面圖；圖10所示的是按照本發(fā)明的第一種形式的改進(jìn)的預(yù)灌注注射器在去掉帽的情況下的縱向剖面圖；和圖11是按照本發(fā)明的第二種形式的預(yù)灌注注射器在去掉帽的情況下的縱向剖面圖。
本發(fā)明將按它的第一個(gè)實(shí)施例說(shuō)明。參照?qǐng)D1-6，所示的是按照本發(fā)明的第一種形式的預(yù)灌注注射器，它包括一個(gè)筒，在其遠(yuǎn)端具有一個(gè)注射針連接部份11，而其近端是一個(gè)開(kāi)口端；一個(gè)塑料管狀容器3包括一個(gè)口31和一個(gè)柔性的主體32，且是預(yù)先用液體藥物S灌注，管狀容器3是支托筒1上，由此，它的口31是裝在筒1的注射針連接部份11的腔內(nèi)；和一個(gè)柱塞2通過(guò)筒1的開(kāi)口端插入在筒1內(nèi)并滑動(dòng)地支托在筒1的孔內(nèi)，塑料管狀容器3的圓柱形主體32適合于折疊，并且當(dāng)柱塞2向筒1內(nèi)推動(dòng)時(shí)它被擠壓在筒1和柱塞2之間的空間內(nèi)。
筒1是一個(gè)透明塑料材料制成的圓柱形件，如聚丙烯，聚乙烯，環(huán)聚烯烴，甲基戊烯樹(shù)脂(TRX聚合物)，聚碳酸酯，丙烯酸樹(shù)脂，聚氯乙烯，聚苯乙烯，丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)等。
如圖1和圖5所示，注射器筒1具有如同一般的皮下注射器那樣的在遠(yuǎn)端變窄的結(jié)構(gòu)，以便形成共部或使未示出的注射器的注射針的輪轂?zāi)苎b在其上的中空的注射針連接部份11，筒1的近端是開(kāi)口的，且通常有一個(gè)法蘭12，用于手指握住注射器。
如圖6所示，注射針連接部份11與筒1分開(kāi)形成，作為與嚙合件111(如在變窄的遠(yuǎn)端外壁上形成的凸螺紋)嚙合路厄氐頭部件110，路厄氐頭部件110通常用聚丙烯、聚乙烯等制成，它具有一個(gè)從其頂部向上延伸的且其中心是在管狀容器3的軸上的路厄氐頭12。在這種情況下，需要用襯墊4密封管狀容器3和路厄氐頭部件110之間的間隙。在本實(shí)施例中，在上述實(shí)施例中注射器連接部份11是作為單個(gè)件構(gòu)成的，但這個(gè)注射針連接部分11如圖7所示是與筒1模鑄成一體的。
注射針連接部份11是用丁基橡膠，異丙烯橡膠、聚乙烯等制成的帽5覆蓋，以防止灌入容器3內(nèi)的液體藥物泄漏。如圖7A所示，另外，注射針連接部份11也可以在它的開(kāi)口處用聚乙烯或聚丙烯薄膜13用熱粘合的方式密封。
預(yù)先用液體藥物S灌注的管狀容器3通過(guò)筒1的開(kāi)口端插入并在其內(nèi)支托，注射針連接部份11用蓋5覆蓋。
如圖1、4、8-10所示，管狀容器3是一個(gè)類似袋的主體，它具有一個(gè)口31和柔性的主體32，至少后者是用熱塑材料制成，如聚丙烯，聚乙烯，聚-1-丁烯，熱塑彈性體，乙烯-丙烯酸酯共聚物(EVA)等，它們是以薄膜的形式提供。管狀容器3裝在管1的孔內(nèi)，由此，口31裝在注射針連接部份11的腔內(nèi)。管狀容器3的主體32是如此設(shè)計(jì)的，當(dāng)管狀容器3未支托在筒1的孔內(nèi)時(shí)，它具有等于或稍大于筒1的內(nèi)徑的外徑，由此，當(dāng)管狀容器3用液體藥物S灌注支托在筒1內(nèi)時(shí)，主體32可以與筒1的內(nèi)表面緊密的接觸?？?1、鄰接的臺(tái)肩33和管狀容器3的底部做成較厚的形狀，以便獲得適當(dāng)?shù)膭傂浴?br> 口31優(yōu)選地是固定到注射針連接部份11上，以當(dāng)柱塞2向后拉時(shí)避免移動(dòng)。這是可以，例如，通過(guò)使口31上的環(huán)形凸緣311和注射針連接部份11內(nèi)壁中的環(huán)形槽113或凹槽(未示出)嚙合實(shí)現(xiàn)。另外，如圖7所示，口31可以通過(guò)口的頂部部份的熱變形固定，所說(shuō)的頂部部份具有比筒1的中空的注射針連接件111更長(zhǎng)的長(zhǎng)度，由此，當(dāng)未示出的模具加熱到容器材料的軟化點(diǎn)，放入筒1內(nèi)時(shí)就能夠通過(guò)注射針連接裝置111的頭部。
管狀容器3的底部34通常與柱塞2的頂部21緊密接觸。管狀容器3的底部34和柱塞2的頂部21可以與任何接觸裝置接合(圖9)。在圖9A中，底部34與柱塞2的頂部22一起形成平滑的表面。在圖9B和9C中，底部34具有盤狀的凸緣341或342，或者是倒置的截頭錐體，它們可以與在柱塞2的頂壁上形成的槽211或212接觸。在圖9D，具有凸螺紋凸緣343的底部34與在柱塞2頂部?jī)?nèi)的凹螺紋凹槽213相嚙合。在圖9C和9D所示的實(shí)施例的情況下，如果管狀容器3的口31固定到注射針連接部份11的腔內(nèi)，這就能夠通過(guò)拉動(dòng)柱塞2把液體藥物吸入管狀容器3，由此，能使液體藥物與另一種液體藥物混合。
容器主體32用做成膜的塑料樹(shù)脂做成，如聚丙烯，聚乙烯，聚-1-丁烯，且附著在筒1的內(nèi)壁上。如果柱塞2是如此設(shè)計(jì)，當(dāng)其外徑D小于筒1的內(nèi)徑，或者，如果柱塞2是如此形成，即柱塞的外徑和兩倍的容器主體32的厚度之和至少小于筒1的內(nèi)徑，容器主體32應(yīng)該能從筒1的內(nèi)壁上一點(diǎn)一點(diǎn)的剝?nèi)ィ@是當(dāng)迫使柱塞進(jìn)入筒1，而容器主體32的剝落部份將折疊并進(jìn)入筒和柱間之間的空間內(nèi)時(shí)，就如圖3所示。
柱塞2通常用合成樹(shù)脂制成圓柱形件，如聚丙烯、聚乙烯、聚碳酸酯等，并通過(guò)筒1的開(kāi)口端插入內(nèi)部保持有管狀容器3的筒1內(nèi)。柱塞2通常做成在頂端21密封的中空?qǐng)A柱形件。且有兩個(gè)或多個(gè)(例如，在本實(shí)施例中為四個(gè))縱向肋23，以便使它能定位在筒的縱軸上或者使柱塞能在平行于筒1的縱軸方向上滑動(dòng)。在柱塞的近端有一個(gè)法蘭22，使它易于實(shí)現(xiàn)推動(dòng)操作。雖然通常都有縱向肋23，使它們相對(duì)于柱塞2的軸是對(duì)稱的，優(yōu)選的是三個(gè)或四個(gè)縱向肋23。
如前所述，柱塞2的頭部21做成如圖9A-9D所示的結(jié)構(gòu)，柱塞2以筒1的軸為中心，例如，如圖10所示，通過(guò)使用外徑基本上等于筒1的內(nèi)徑，內(nèi)徑稍大于柱塞2的外徑，長(zhǎng)度基本上等于筒1的長(zhǎng)度與容器3的長(zhǎng)度之差的圓柱形輔助件或適配器6。該適配器6插入筒1的孔內(nèi)，并通過(guò)摩擦配合支托在其內(nèi)，而柱塞2滑動(dòng)地進(jìn)入適配器6的腔內(nèi)。
在本實(shí)施例中，適配器6在其后端有一個(gè)與筒1的法蘭12相接合的法蘭61，以便把它安置就位，但這可以通過(guò)改進(jìn)適配器6而不是供給法蘭61。例如，筒是如此改進(jìn)的，使它具有階梯孔(圖中未示出)，后面部份的直徑比前面部份的直徑稍大一些。在這種情況下，適配器位于孔的前、后部份之間的階梯部份內(nèi)，并避免進(jìn)一步移進(jìn)孔內(nèi)。
此外，柱塞可有一個(gè)O形環(huán)，以控制柱塞和筒之間的摩擦阻力。O形環(huán)可以用一包括天然橡膠或合成橡膠在內(nèi)的任何彈性材料制成，因?yàn)镺形環(huán)和柱塞在管狀容器內(nèi)決不與液體藥物接觸。
在管形容器3的頭部有一個(gè)注射器連接部份。本發(fā)明的第二個(gè)實(shí)施例是一種在管狀容器30的頭部有一個(gè)注射器連接部份301的預(yù)灌注注射器。
如圖11所示，在筒10的變窄端上沒(méi)有注射針連接部份301，而是通過(guò)管狀容器30的口部構(gòu)成。注射針連接部份301具有如此的結(jié)構(gòu)，即通常的皮下注射針也可以裝在注射器上。優(yōu)選的，注射針連接部份301與筒10接合，因此，其它的藥物通過(guò)把柱塞20拉入筒10的孔內(nèi)經(jīng)頭部301的孔吸入管狀容器30。管狀容器30的注射針連接部份301裝到筒10上可以通過(guò)在注射針連接部份301上提供的環(huán)形肋303實(shí)現(xiàn)。當(dāng)管狀容器30插入筒10內(nèi)時(shí)，這些環(huán)形肋303被強(qiáng)迫進(jìn)入筒10的頸部的孔內(nèi)，并與筒10的變窄的開(kāi)口端101嚙合。在這個(gè)實(shí)施例中，注射針連接部份301的頭部通過(guò)與圖1和圖10所示的預(yù)灌注注射器相同的方式裝上帽50保護(hù)，但它也可以通過(guò)用薄的塑料膜密封實(shí)現(xiàn)。
在圖11中，標(biāo)號(hào)102表示筒10的法蘭，202表示柱塞20的法蘭，標(biāo)號(hào)203表示縱向肋。柱塞20的結(jié)構(gòu)，柱塞20的頂部201和管狀容器30的底部304的結(jié)合與按照本發(fā)明的第一種型式的預(yù)灌注注射器相同，除了筒10的變窄端和包括管狀容器30的口和頸部注射針連接部分的形狀外。因此，對(duì)這些不需要再詳細(xì)說(shuō)明。實(shí)例1-3用聚丙烯作為用于筒和柱塞的模鑄材料，而聚乙烯作為用于管狀容器的模鑄材料，分別制備如圖1所示結(jié)構(gòu)和具有容量為10、20，或50毫升的預(yù)灌注注射器的100套。柱塞是如此設(shè)計(jì)的，它具有比相應(yīng)的筒的內(nèi)徑小0.3mm的直徑，且通過(guò)四個(gè)縱向肋對(duì)著筒的軸，所說(shuō)的肋位于外表面并相對(duì)于軸對(duì)稱。這些肋從柱塞的近端向遠(yuǎn)端軸向地延伸，且終止在不到遠(yuǎn)端的位置上，以便在筒和柱塞間形成0.3mm的圓柱形間隙。管狀容器在容器主體32處的厚度為0.1mm，并用蒸餾水灌注，以便確定柱塞和筒之間的滑動(dòng)阻力，和進(jìn)入蒸餾水內(nèi)粒子大小不超過(guò)0.5μm的細(xì)小粒子數(shù)(日本藥典定義粒子大小不超過(guò)0.5μm的細(xì)小粒子數(shù)不得超過(guò)100個(gè))。上述結(jié)果與按下列對(duì)比實(shí)例制造的預(yù)灌注注射器的測(cè)試結(jié)果列于表1。對(duì)比例1-3用聚丙烯作為用于筒和柱塞的模鑄材料，而丁烯橡膠作為襯墊的材料，分別制備具有容量10、20或50ml、由筒和柱塞組成的、用丁烯橡膠的襯墊密封開(kāi)口端的已有技術(shù)的預(yù)灌注注射器10套。按與上述實(shí)例相同的方法測(cè)量柱塞和筒之間的滑動(dòng)阻力，和進(jìn)入蒸餾水內(nèi)的粒子大小不超過(guò)0.5μm的微小粒子數(shù)。
表1滑動(dòng)阻力(kg) 粒子數(shù)(粒子/ml)實(shí)例1 0.05 6實(shí)例2 0.08 4實(shí)例3 0.12 3對(duì)比例10.15 55對(duì)比例20.35 41對(duì)比例31.08 28正如從表1所示的結(jié)果可以看出，按照本發(fā)明的預(yù)灌注注射器具有如下優(yōu)點(diǎn)(1)基本上沒(méi)有由于潤(rùn)滑油的灌入引起的對(duì)液體藥物的污染，因?yàn)楸景l(fā)明的預(yù)灌注注射器具有無(wú)襯墊的結(jié)構(gòu)，也無(wú)需什么如硅油的潤(rùn)滑油。
(2)液體藥物可以用很小的力從管狀容器中推出，這是因?yàn)橥苿?dòng)柱塞的操作時(shí)產(chǎn)生的阻力是由于從筒上剝離管狀容器所引起的阻力與管狀容器和筒之間的摩擦阻力總和。
(3)能夠長(zhǎng)時(shí)間的把液體藥物貯存在預(yù)灌注注射器內(nèi)。這是因?yàn)橐后w藥物注入管狀容器并氣密地密封，而薄壁的管狀容器支托在筒內(nèi)且封閉在其內(nèi)。
(4)無(wú)需進(jìn)行分門別類的處理，因?yàn)轭A(yù)灌注注射器沒(méi)有使用玻璃制造的零件。
(5)液體藥物可以在消毒狀態(tài)下給藥，這是因?yàn)轭A(yù)灌注注射器構(gòu)成一個(gè)封閉的系統(tǒng)。
盡管本發(fā)明已結(jié)合它的優(yōu)選實(shí)施例并參照附圖作了詳盡的說(shuō)明，應(yīng)該注意，顯然，對(duì)于本專業(yè)的技術(shù)人員可以作出各種變換和改進(jìn)，應(yīng)該明白，這些變換和改進(jìn)都在沒(méi)脫離所附的權(quán)利要求所確定的本發(fā)明的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1一種預(yù)灌注注射器，包括一個(gè)筒，在該筒遠(yuǎn)端至少有一個(gè)注射針連接部份，在該筒近端有一個(gè)開(kāi)口端，一個(gè)塑料的管狀容器，它由一個(gè)柔性的中空?qǐng)A柱形體所組成，在該圓柱形體的一端具有一個(gè)口且裝有預(yù)先裝在其內(nèi)的液體藥物，所說(shuō)的管狀容器支托在所說(shuō)的筒內(nèi)，因此，它的口是置于筒的注射針連接部份的腔內(nèi)；和一個(gè)通過(guò)管的開(kāi)口端插入在所述筒內(nèi)的柱塞，且該柱塞可滑動(dòng)地支托在其內(nèi)，所說(shuō)的塑料的管狀容器的圓柱形體適合折疊并且當(dāng)迫使柱塞進(jìn)入筒內(nèi)時(shí)擠入在筒和柱塞間的空間內(nèi)。
2按照權(quán)利要求1所述的預(yù)灌注注射器，其中管狀容器在其口處固定到筒的注射器連接部份上，在底部固定到柱塞的遠(yuǎn)端。
3按照權(quán)利要求1所述的預(yù)灌注注射器，其中所說(shuō)的管狀容器在其底部具有嚙合槽或凸緣，其中所說(shuō)的柱塞的頂部具有嚙合凸緣或槽，所說(shuō)的管狀容器的口固定到筒的注射針連接部份，而所說(shuō)的管狀容器的底部通過(guò)所說(shuō)的嚙合槽或凸緣與柱塞的頂部嚙合。
4按照權(quán)利要求1至3中的任何一個(gè)權(quán)利要求所述的預(yù)灌注射器，其中柱塞在其外壁上具有縱向肋，由此，柱塞的滑動(dòng)軸與筒的縱軸相一致，所說(shuō)的縱向肋從柱塞的近端向其遠(yuǎn)端方向延伸一定的長(zhǎng)度，且與筒的內(nèi)壁滑動(dòng)接觸。
5按照權(quán)利要求1至3中的任何一個(gè)權(quán)利要求所述的預(yù)灌注注射器，其中筒具有一個(gè)輔助管件，它具有等于筒的內(nèi)徑的外徑，且其內(nèi)徑稍大于柱塞的外徑，輔助管件以筒的軸為中心，由此，柱塞的滑動(dòng)軸與筒的縱軸一致。
6按照權(quán)利要求1至5中的任何一個(gè)權(quán)利要求所述的預(yù)灌注注射器，其中注射針連接部份是通過(guò)管狀連接裝置從筒的遠(yuǎn)端軸向和向外延伸構(gòu)成的，且注射針連接件連接到所說(shuō)的管狀連接裝置上，在管狀容器和注射針連接件之間形成的間隙是通過(guò)裝在其間的密封件密封。
7按照權(quán)利要求1至6的任何一個(gè)權(quán)利要求所述的預(yù)灌注注射器，其中注射針連接部份用一個(gè)帽覆蓋。
8按照權(quán)利要求1至6中的任一個(gè)權(quán)利要求所述的預(yù)灌注注射器，其中注射器連接部份用一個(gè)薄的塑料膜密封。
9一種預(yù)灌注注射器，包括一個(gè)筒，在其遠(yuǎn)端具有一個(gè)變窄的開(kāi)口，而在其近端是一個(gè)開(kāi)口端；一個(gè)塑料的管狀容器，它包括一個(gè)柔性的管狀體和一個(gè)注射針連接部份，且預(yù)先用液體藥物灌注，所說(shuō)的管狀容器支托在所說(shuō)的筒內(nèi)，由此，注射針連接部份是從筒的變窄的開(kāi)口以一定的長(zhǎng)度凸出；一個(gè)通過(guò)所說(shuō)的筒的開(kāi)口端插入其內(nèi)并可在其內(nèi)可滑動(dòng)地支托的柱塞，所說(shuō)的塑料的管狀容器的圓柱形體適合于折疊并當(dāng)迫使柱塞進(jìn)入筒內(nèi)時(shí)擠入在筒和柱塞之間的空間內(nèi)。
10按照權(quán)利要求1至6中的任一個(gè)權(quán)利所述的預(yù)灌注注射器，其中注射針連接部分是用一個(gè)帽覆蓋。
11按照權(quán)利要求1至6中的任一個(gè)權(quán)利要求所述的預(yù)灌注注射器，其中注射針連接部份是用一個(gè)薄的塑料膜密封。
全文摘要
一種預(yù)灌注注射器包括一個(gè)在遠(yuǎn)端具有一個(gè)注射針連接部分(11)和在近端有一個(gè)開(kāi)口端的筒(1)；一個(gè)具有口(31)和柔性的中空?qǐng)A柱形體(32)，且在其內(nèi)裝有預(yù)先灌注的液體藥物(S)的塑料的管狀容器(3)，和一個(gè)通過(guò)筒(1)的開(kāi)口端插入其內(nèi)的并在其內(nèi)可滑動(dòng)地支托的柱塞(3)。管狀容器(3)支托在筒(1)內(nèi)，因此，管狀容器(3)的口(31)置于筒(1)的注射針連接部分(11)的腔內(nèi)，圓柱形體(32)從筒(1)的內(nèi)壁剝落并且當(dāng)柱塞(2)推入筒(1)內(nèi)時(shí)擠入在筒(1)和柱塞(2)之間的空間內(nèi)。
文檔編號(hào)A61M5/315GK1157744SQ9612389
公開(kāi)日1997年8月27日 申請(qǐng)日期1996年12月24日 優(yōu)先權(quán)日1995年12月26日
發(fā)明者二川準(zhǔn), 村上三津夫, 荒俁章文, 平山壽和, 有福洋志 申請(qǐng)人:株式會(huì)社日硝