專利名稱：覆蓋膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種覆蓋膜，由機(jī)體相容的、必要時(shí)至少可部分吸收的膜材料所制成，用于暫時(shí)覆蓋用骨構(gòu)造材料尤其是羥基磷灰石顆粒充填的自體骨組織內(nèi)掏空的空腔。
在骨外科和牙周外科中，例如成形外科的骨重建術(shù)中或者頜外科手術(shù)中，常見用骨構(gòu)造材料充填自體骨組織內(nèi)因掏空或空腔所形成的骨缺損部位，這些骨構(gòu)造材料一般由一種骨替代材料如羥基磷灰石顆粒和自體骨顆粒的混合物所組成、或者由骨替代材料或自體骨顆粒單獨(dú)組成。為了保障骨構(gòu)造材料基本上僅僅從骨側(cè)被骨性滲透直至通過再重建過程由骨質(zhì)取代，而非以不希望的方式在位于粘膜下的結(jié)締組織內(nèi)生長，至今仍然用非骨組織進(jìn)行掏空。只有保障骨構(gòu)造材料完全地被骨性滲透，才可以基本上完全消除骨缺損部位并且在骨性滲透后將骨構(gòu)造材料再整合入自體骨中。只有這樣在牙周外科中才能同時(shí)達(dá)到二個(gè)方面一方面在存在牙的單壁或多壁骨缺損的情況下骨質(zhì)再生，另一方面通過由位于缺損區(qū)以下的正常牙周組織再生牙周軟組織和在牙根表面再生牙骨質(zhì)而產(chǎn)生牙周組織。
由EP 0 475 477已知前面所敘類型的覆蓋膜，該膜雖然基本上能夠被完全吸收，但是有可能因?yàn)楦采w膜的吸收太快使骨構(gòu)造材料的骨性滲透以及因此骨缺損和喪失的牙周組織或牙骨質(zhì)的愈合過程因?yàn)樵诋愺w組織的吸收過程中所伴隨的炎性過程而受到不良影響。
由EP 0 082 621和WO 90/01955已知類似的覆蓋膜具有類似的問題。
US 48 16 339說明了一種多層的覆蓋膜，這些層不是由可吸收的膜材料而是由含有聚四氟乙烯的材料所組成。多層結(jié)構(gòu)的作用是使向內(nèi)生長達(dá)到最佳特性，但膜材料不吸收卻導(dǎo)致存在長期的問題。
DE-OS 43 02 708說明了一種種屬相稱的(gattungsgemβe)覆蓋膜，膜材料從背向自體骨的一側(cè)較面向自體骨的一側(cè)更快地被吸收，這樣可以進(jìn)一步地保障骨構(gòu)造材料的骨滲透以及骨缺損區(qū)的愈合不受到伴隨異體組織的吸收而出現(xiàn)的炎性過程的影響種屬相稱的覆蓋膜經(jīng)過證實(shí)是可行的。這樣的情況是所期望的使骨缺損部位周圍的軟組織和結(jié)締組織有可能迅速向覆蓋膜生長，以保障軟組織和后期重又生長的骨質(zhì)之間有良好的結(jié)合。這一點(diǎn)在覆蓋膜必須存留在機(jī)體內(nèi)的情況下尤其(但并非僅僅在這種情況下)具有特殊的意義。
本發(fā)明的目的是有針對(duì)性地改進(jìn)種屬相稱的覆蓋膜，以保障骨缺損部位周圍的軟組織或，分別地，膠原結(jié)構(gòu)(即由骨質(zhì)先決的肉芽組織，它在滲入骨缺損部位后將其填充)和覆蓋膜之間完好穩(wěn)定并避免相對(duì)運(yùn)動(dòng)的結(jié)合。
本發(fā)明達(dá)到目的的方式是覆蓋膜面向軟組織和/或骨組織的一側(cè)(各)具有潴留支持設(shè)置，以改善覆蓋膜上軟組織的或，分別地，膠原結(jié)構(gòu)的潴留。
本發(fā)明還規(guī)定潴留支持設(shè)置(分別)至少具備一機(jī)械性的潴留設(shè)置。
本發(fā)明還規(guī)定起機(jī)械性作用的潴留設(shè)置至少部分地這樣構(gòu)成以用于被軟組織和/或膠原結(jié)構(gòu)向性(formschlssig)包圍。
本發(fā)明還規(guī)定機(jī)械性的潴留設(shè)置至少部分地通過覆蓋設(shè)置(Abdeckeinrichtung)的覆蓋膜的凸出部分和凹進(jìn)部分所構(gòu)成。
本發(fā)明還規(guī)定機(jī)械性的潴留設(shè)置至少部分地通過覆蓋設(shè)置的覆蓋膜的表面不平整性所構(gòu)成。
本發(fā)明還規(guī)定機(jī)械性的潴留設(shè)置至少部分地通過覆蓋設(shè)置的覆蓋膜面向軟組織的或，分別地，骨組織的表面上組織樣的和/或織物樣的結(jié)構(gòu)所構(gòu)成。
本發(fā)明還規(guī)定潴留支持設(shè)置至少部分地通過相應(yīng)地選擇在覆蓋膜面向軟組織的或，分別地，骨組織的區(qū)域內(nèi)覆蓋膜材料的化學(xué)組成和/或形態(tài)學(xué)結(jié)構(gòu)而構(gòu)成。
此外本發(fā)明的特征是具有不同結(jié)構(gòu)和/或組成的至少二層，其中面向軟組織的一層具有潴留支持設(shè)置。
本發(fā)明的特征還有在面向軟組織和/或骨組織的層中設(shè)有開口微孔。
最后本發(fā)明的特征是在面向軟組織的區(qū)域和/或面向骨組織的區(qū)域內(nèi)設(shè)置的對(duì)軟組織或，分別地，對(duì)膠原結(jié)構(gòu)起化學(xué)和/或物理作用的分子偶合輔助(Andockhilfe)。
本發(fā)明的根據(jù)是令人驚異的認(rèn)識(shí)，即結(jié)締組織或，分別地，軟組織或，分別地，膠原結(jié)構(gòu)的附著(它們向骨缺損部位內(nèi)延伸)能夠有效地通過面向軟組織或，分別地，結(jié)締組織或，分別地骨缺損部位的覆蓋膜表面的構(gòu)成方式(即設(shè)置潴留支持設(shè)置用于改善相應(yīng)組織的或，分別地，膠原結(jié)構(gòu)的附著)來促進(jìn)，由此保障與覆蓋膜可靠穩(wěn)定的結(jié)合。在此例如可以是起機(jī)械性作用的設(shè)置以便于向性地被軟組織或，分別地，結(jié)締組織或，分別地，膠原結(jié)構(gòu)所包圍。
此外，或者也可以作為替代途徑，也可以設(shè)置化學(xué)性的，即分子作用的偶合輔助，它必要時(shí)通過一種相應(yīng)特殊的例如面向結(jié)締組織的覆蓋膜的“特別層”所構(gòu)成。通過這樣一種覆蓋膜的多層結(jié)構(gòu)能夠針對(duì)性地使面向結(jié)締組織或，分別地，骨缺損部位的層最優(yōu)化，以保障與生長的組織或，分別地，與相應(yīng)的膠原結(jié)構(gòu)能夠特別良好的結(jié)合。基層的構(gòu)造應(yīng)能產(chǎn)生一種特別良好的細(xì)胞閉合的和/或機(jī)械支持的作用。
在任何情況下重要的是通過相應(yīng)地面向軟組織或，分別地，面向骨組織的表面的構(gòu)成及構(gòu)造而能夠由結(jié)締組織生長膠原結(jié)構(gòu)。
本發(fā)明的其它特征和優(yōu)點(diǎn)參見以下說明，其中借助于簡圖詳細(xì)說明實(shí)施例。
其中

圖1按照本發(fā)明覆蓋膜的第一實(shí)施例，垂直于膜平面的縱向剖面；圖2相應(yīng)于圖1所示，為按照本發(fā)明的另一實(shí)施例；和圖3相應(yīng)于圖2的按照本發(fā)明的另一實(shí)施例。
如圖1所示位于上面的面向結(jié)締組織或，分別地，軟組織的覆蓋膜18的表面具有凸出部分36和凹進(jìn)部分38，它們的構(gòu)成方式使得能夠被由上向內(nèi)生長的結(jié)締組織的膠原結(jié)構(gòu)向性地包圍，由此使結(jié)締組織在覆蓋膜18的潴留得到改善。
在圖2改變的實(shí)施例中覆蓋膜18由面向骨的基層40和覆蓋層42所構(gòu)成，后者具備開口微孔44，它們同樣地適合于膠原結(jié)構(gòu)向內(nèi)生長。
圖3的實(shí)施例中覆蓋膜18在基層40背向覆蓋層42，也即面向骨缺損部位的一側(cè)上具有背層46，它同樣地設(shè)置有開口微孔44，適合于膠原結(jié)構(gòu)由骨缺損部位向外的生長。因此層面42和46優(yōu)選具備這種吸收特性，它能在牙周外科學(xué)中產(chǎn)生約6至12周的吸收期和在骨外科學(xué)中能產(chǎn)生6至9個(gè)月的吸收期。
在上述說明中、在圖中以及在權(quán)利要求書中公開的本發(fā)明的特征(既可以單獨(dú)地又可以任意組合的形式)在實(shí)施本發(fā)明的各種實(shí)施方式中是重要的。
權(quán)利要求
1.覆蓋膜，由機(jī)體相容的、必要時(shí)至少可部分吸收的膜材料所制成，用于暫時(shí)覆蓋用骨構(gòu)造材料尤其是羥基磷灰石顆粒充填的自體骨組織內(nèi)掏空的空腔，其特征為覆蓋膜(18)面向軟組織的一側(cè)和/或面向骨組織的一側(cè)(分別)具有潴留支持設(shè)置(36，38，42，44，46)以改善覆蓋膜(18)上軟組織的或，分別地，(各)膠原結(jié)構(gòu)的潴留。
2.按照權(quán)利要求1的覆蓋膜，其特征為潴留支持設(shè)置(分別)至少具有一機(jī)械潴留設(shè)置(36，38)。
3.按照權(quán)利要求2的覆蓋膜，其特征為起機(jī)械性作用的潴留設(shè)置(36，38)至少部分地這樣構(gòu)成以用于被軟組織和/或膠原結(jié)構(gòu)向性包圍。
4.按照權(quán)利要求2或3的覆蓋膜，其特征為機(jī)械性的潴留設(shè)置至少部分地通過覆蓋設(shè)置的覆蓋膜(18)的凸出部分(36)和/或凹進(jìn)部分(38)所構(gòu)成。
5.按照權(quán)利要求2至4之任一項(xiàng)的覆蓋膜，其特征為機(jī)械性的潴留設(shè)置至少部分地通過覆蓋設(shè)置的覆蓋膜(18)的表面不平整性所構(gòu)成。
6.按照權(quán)利要求2至5之任一項(xiàng)的覆蓋膜，其特征為機(jī)械性的潴留設(shè)置至少部分地通過覆蓋設(shè)置的覆蓋膜(18)面向軟組織的或，分別地，骨組織的表面的組織樣的和/或織物樣的結(jié)構(gòu)所構(gòu)成。
7.按照上述權(quán)利要求之任一項(xiàng)的覆蓋膜，其特征為潴留支持設(shè)置至少部分地通過相應(yīng)地選擇在覆蓋膜(18)面向軟組織的或，分別地，骨組織的區(qū)域內(nèi)覆蓋膜(18)材料的化學(xué)組成和/或形態(tài)學(xué)結(jié)構(gòu)而構(gòu)成。
8.按照上述權(quán)利要求之任一項(xiàng)的覆蓋膜，其特征為具有不同結(jié)構(gòu)和/或組成的至少二層(40，42，46)，其中面向軟組織的層(42)和/或面向骨組織的層(46)包含潴留支持設(shè)置(44)。
9.按照權(quán)利要求8的覆蓋膜，其特征為在面向軟組織和/或骨組織的層(42，46)中設(shè)置有開口微孔(44)。
10.按照上述權(quán)利要求之一的覆蓋膜，其特征為在面向軟組織的區(qū)域和/或面向骨組織的區(qū)域內(nèi)設(shè)置的對(duì)軟組織或，分別地，對(duì)膠原結(jié)構(gòu)起化學(xué)和/或物理作用的分子偶合輔助。
全文摘要
覆蓋膜,由機(jī)體相容的、必要時(shí)至少可部分吸收的膜材料所制成,用于暫時(shí)覆蓋用骨構(gòu)造材料尤其是羥基磷灰石顆粒充填的自體骨組織內(nèi)掏空的空腔,其特征為:覆蓋膜(18)面向軟組織的一側(cè)和/或面向骨組織的一側(cè)(分別)具有潴留支持設(shè)置(36,38,42,44,46)以改善覆蓋膜(18)上軟組織的或,分別地,(各)膠原結(jié)構(gòu)的潴留。
文檔編號(hào)A61F2/28GK1187116SQ96194660
公開日1998年7月8日 申請(qǐng)日期1996年4月3日 優(yōu)先權(quán)日1996年4月3日
發(fā)明者阿克塞爾·基施 申請(qǐng)人:阿克塞爾·基施