專利名稱：一種銀杏葉注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種治療冠心病、腦血栓等病的注射液，特別是涉及一種銀杏葉注射液及其制備方法。
隨著國民經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人民生活水平不斷提高，人們的飲食習(xí)慣也有所改變，由于攝入食品偏精、脂肪含量偏高、運(yùn)動(dòng)量偏少等因素，致使患有腦血栓、血壓高、冠心病等病的人數(shù)急劇增加，已成為直接危脅廣大人們正常生活，甚至生命的重癥之一。目前，除了號(hào)召廣大人民積極參加體育鍛煉、少食偏食等保健活動(dòng)外，用于治療這類病癥的中西藥制劑也有很多，但大多是一些供肌肉注射的針劑，這類針劑普遍存在著一次用量小、療效低、給藥間歇時(shí)間短、治療周期長及給患者肌肉帶來不必要的痛苦等不足。
本發(fā)明的目的是提供一種供靜脈滴注，對(duì)冠心病、腦血栓等病療效高，且能夠補(bǔ)充機(jī)體體液和能量的銀杏葉注射液。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種上述銀杏葉注射液的制備方法。
本發(fā)明的銀杏葉注射液的原料包括銀杏葉、丙二醇、無水乙醇、氯化鈉、焦亞硫酸鈉及注射用水，所述各種成份的重量份數(shù)配比如下銀杏葉2500～800000份 無水乙醇 1～100份 丙二醇 1～100份氯化鈉0.1～100份 焦亞硫酸鈉0.01～15份 注射用水100～10000份所述銀杏葉注射液中還可以含有適量的氫氧化鈉用于調(diào)節(jié)PH值。
本發(fā)明的銀杏葉注射液是這樣制備的將銀杏葉加入含有乙醇的水中加熱提取1～8小時(shí)，取出提取液后再加含有乙醇的水進(jìn)行第二次提取，1～6小時(shí)后取出提取液，合并兩次提取液，將提取液經(jīng)過濾、離心分離、自然沉淀、濃縮及在強(qiáng)酸陰離子樹脂和強(qiáng)堿陰離子樹脂平均混合的樹脂床上洗脫除雜質(zhì)，濃縮至無醇味后，加入硅藻土和環(huán)糊精，再精濾兩次得到純凈提取液；取氯化鈉用適量注射用水溶解后過濾，將濾液與丙二醇和無水乙醇同時(shí)加到純凈提取液中，充分混勻后加入適量活性炭煮沸10～30分鐘，趁熱過濾除掉炭，再加入注射用水及焦亞硫酸鈉，充分?jǐn)嚢瑁旌暇鶆蚝?，反?fù)過濾至澄清即可。
本發(fā)明的銀杏葉注射液的制備方法還可以包括在加入注射用水及焦亞硫酸鈉混合均勻后，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液的PH在4～9，以使溶液達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。
本發(fā)明的銀杏葉注射液的制備方法中還可以進(jìn)一步包括將配得的注射液經(jīng)流通蒸汽滅菌。
本發(fā)明的銀杏葉注射液的制備方法中所述銀杏葉的第一次提取的加水量為銀杏葉的4～10倍，第二次提取加水量為3～8倍；所述提取液過濾為濾板過濾；所述離心分離時(shí)間為20～60分鐘；所述自然沉淀時(shí)間為6～12小時(shí)；所述濃縮的目的是回收乙醇；所述樹脂床洗脫是先將提取液經(jīng)過樹脂床除去雜質(zhì)，得到洗脫液，再用60～90％的乙醇對(duì)樹脂床進(jìn)行第一次洗脫，用10～40％的乙醇對(duì)樹脂床進(jìn)行第二次洗脫，將所有洗脫液合并濃縮至無醇味。
本發(fā)明的銀杏葉注射液的制備方法中所述加入硅藻土和環(huán)糊精的目的是去掉提取液中的雜質(zhì)、鞣質(zhì)及蛋白質(zhì)，并起到增溶、穩(wěn)定溶液的作用。
本發(fā)明的銀杏葉注射液的制備方法中所述活性炭的加入是為了除色素及雜質(zhì)。
本發(fā)明的銀杏葉注射液具有改善人體微循環(huán)、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用，可用于治療冠心病、心肌梗塞、腦血栓等癥，有效率為98.2％，治愈率為92.0％，且無任何毒副作用。
本銀杏葉注射液的制備方法科學(xué)合理，工藝簡單，原料來源豐富，成本低，可取代進(jìn)口藥品，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益顯著。
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的描述。
實(shí)施例制備一種銀杏葉注射液，采用的原料是銀杏葉、丙二醇、無水乙醇、氯化鈉、焦亞硫酸鈉及注射用水，所述各種成份的重量份數(shù)配比如下銀杏葉 2500份無水乙醇 20份丙二醇 40份氯化鈉30份焦亞硫酸鈉 5份注射用水 4000份制備時(shí)，先將挑選的銀杏葉放入密閉的提取罐中，加入8倍于銀杏葉的量的含有50～60％的乙醇的去離子水，經(jīng)6小時(shí)的加熱提取后，取出提取液，再加入6倍于銀杏葉的量的含有50～60％的乙醇的去離子水進(jìn)行第二次提取，4小時(shí)后取出第二次提取液，與第一次提取液合并，經(jīng)過濾板過濾、離心分離45分鐘、離心液自然沉淀12小時(shí)后，濃縮回收乙醇，將濃縮液流過樹脂床，除去雜質(zhì)，得到洗脫液，用80％乙醇進(jìn)行第一次洗脫，用20％乙醇進(jìn)行第二次洗脫，將三份洗脫液濃縮至無醇味，再加入硅藻土及環(huán)糊精，精濾兩次后得到純凈提取液待用；將氯化鈉用適量注射用水溶解后過濾，將濾液與丙二醇、無水乙醇一起加到純凈提取液中，加入適量活性炭煮沸15分鐘，趁熱濾去活性炭，再加入配方量的注射用水及焦亞硫酸鈉，充分混合均勻后，用40％的氫氧化鈉溶液調(diào)PH至7.5，反復(fù)濾至澄清即可，罐裝封口，再經(jīng)流通的蒸汽滅菌。
通過對(duì)120例重癥病人的治療證明，本制劑具有安全、高效、給藥間歇時(shí)間長等特點(diǎn)。
例蔣××，男，58歲，離休干部，患冠心病12余年，并且伴有高血脂癥。服用西藥降血脂的安妥明，由于副作用大，被迫停藥，報(bào)用擴(kuò)冠的硝酸甘油，雖然有一定效果，但是還不是很理想，改用本制劑后，用藥一個(gè)星期，心前區(qū)感覺特別舒暢，經(jīng)過4個(gè)月全面治療，徹底治愈。(中間停藥二個(gè)星期)。半年后，未復(fù)發(fā)，并且滿面紅光，精力充沛。
又例孟××，男，48歲，某水表廠廠長兼黨支部書記，由于生氣和受到重大打擊，情緒低落，患腦血栓(左腦偏癱)10余天，用本制劑后，結(jié)合中醫(yī)療法，3個(gè)星期恢復(fù)健康。
還例如張××，女，56歲，農(nóng)民，患心肌梗塞3余年，伴肌無力，面無光澤，記憶力幾乎喪失等癥，用西藥西莫地平、復(fù)方丹參注射液，療效不滿意。改用本制劑后，1個(gè)半月徹底治愈。
權(quán)利要求
1.一種銀杏葉注射液，其特征是原料包括銀杏葉、丙二醇、無水乙醇、氯化鈉、焦亞硫酸鈉及注射用水。
2.如權(quán)利要求1所述的注射液，其特征是所述各種成份的重量份數(shù)配比如下銀杏葉2500～800000份；無水乙醇1～100份；丙二醇1～100份；氯化鈉0.1～100份；焦亞硫酸鈉0.01～15份；注射用水100～10000份。
3.如權(quán)利要求1所述的注射液，其特征是還含有適量的氫氧化鈉。
4.如權(quán)利要求1～3所述的注射液的制備方法，其特征是將銀杏葉加入含有乙醇的水中加熱提取1～8小時(shí)，取出提取液后再加含有乙醇的水進(jìn)行第二次提取，1～6小時(shí)后取出提取液，合并兩次提取液，將提取液經(jīng)過濾、離心分離、自然沉淀、濃縮及在強(qiáng)酸陰離子樹脂和強(qiáng)堿陰離子樹脂平均混合的樹脂床上洗脫除雜質(zhì)，濃縮至無醇味后，加入硅藻土和環(huán)糊精，再精濾兩次得到純凈提取液；取氯化鈉用適量注射用水溶解后過濾，將濾液與丙二醇和無水乙醇同時(shí)加到純凈提取液中，充分混勻后加入適量活性炭煮沸10～30分鐘，趁熱過濾除掉炭，再加入注射用水及焦亞硫酸鈉，充分?jǐn)嚢?，混合均勻后，反?fù)過濾至澄清即可。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是還包括在加入注射用水及焦亞硫酸鈉混合均勻后，用氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)溶液的PH在4～9。
6.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是還包括將配得的注射液經(jīng)流通蒸汽滅菌。
7.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是所述銀杏葉的第一次提取的加水量為銀杏葉的4～10倍，第二次提取加水量為3～8倍。
8.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是所述提取液過濾為濾板過濾；所述離心分離時(shí)間為20～60分鐘；所述自然沉淀時(shí)間為6～12小時(shí)。
9.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征是所述樹脂床洗脫是先將提取液流過樹脂床，得到洗脫液，再用60～90％的乙醇對(duì)樹脂床進(jìn)行第一次洗脫，用10～40％的乙醇對(duì)樹脂床進(jìn)行第二次洗脫，將三份洗脫液合并。
全文摘要
本發(fā)明為一種銀杏葉注射液及其制備方法，本銀杏葉注射液的原料包括銀杏葉、無水乙醇、氯化鈉、丙二醇、焦亞硫酸鈉及注射用水、制備時(shí)，先將銀杏葉經(jīng)提取、過濾、除醇、除雜質(zhì)等步驟得到純凈提取液，再與其它原料充分混合。本銀杏葉注射液具有改善人體微循環(huán)、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈的作用，可用于治療冠心病、心肌梗塞、腦血栓等癥，且制備方法簡單合理，成本低，效益高。
文檔編號(hào)A61K9/08GK1162474SQ97100258
公開日1997年10月22日 申請(qǐng)日期1997年1月15日 優(yōu)先權(quán)日1997年1月15日
發(fā)明者柏建東 申請(qǐng)人:臨沂沂蒙銀杏制藥有限公司