專利名稱：神通膠囊及加工方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是屬于治療由糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變的一種藥物。
由于糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變是最常見的并發(fā)癥之一，其臨床表現(xiàn)為既往曾患糖尿病，近期出現(xiàn)兩側(cè)對稱性遠(yuǎn)端型感覺異常，麻木伴有針刺樣及燒灼樣感覺異常，遇寒冷加重，四肢腱反射減退或消失，神經(jīng)傳導(dǎo)速度亦有明顯改變等現(xiàn)象，而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚未有更加合適的治療方法，僅為對癥治療，療效不顯著。
本發(fā)明的目的在于提出一種神通膠囊及加工方法，采用純天然植物的藥物研制而成，可以有效的治療由糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變的藥物。
本發(fā)明采用純天然植物，經(jīng)加工制成神通膠囊。其特征在于該膠囊由黃芪、人參、靈芝、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、雞血藤、紅花、牛膝、桃仁、赤芍、桂枝、沒藥、丹參組成，其千粒配方比為黃芪70-90g、人參30-50g、靈芝30-50g、冬蟲夏草15-40g、地龍70-90g、川芎30-50g、當(dāng)歸30-50g、雞血藤70-90g、紅花30-50g、牛膝30-50g、桃仁30-50g、赤芍30-50g、桂枝30-50g、沒藥30-50g、丹參70-90g；其加工方法按配方比取出黃芪、靈芝、雞血藤、紅花、桃仁、赤芍、丹參、沒藥酌予碎斷，加1-15倍量水混合煎煮，提取二次，每次1-3小時，分次過濾，合并濾液濃縮成相對密度1.10-1.40的浸膏，溫度在80-90℃；將人參、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、桂枝混合粉碎成細(xì)粉，與浸膏混合，在80℃以下干燥，干燥物粉碎成細(xì)粉，過70-90目篩，分裝成神通膠囊。
本發(fā)明各藥組分的藥理黃芪、人參為君藥，此治其本。其中人參味甘大補(bǔ)元?dú)?，早在《神農(nóng)本草經(jīng)》就記載“補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智”。黃芪性微溫補(bǔ)氣升陽，益氣固表，《珍珠囊》言之“補(bǔ)諸虛不足，一也；益元?dú)?，二也；壯脾胃，三也”。二藥相和以為君，可使元?dú)獗对?，推動血脈運(yùn)行以通經(jīng)絡(luò)。
地龍、雞血藤、當(dāng)歸為臣藥，發(fā)揮主要功能。其中地龍性味咸寒，清熱平肝，長于通經(jīng)絡(luò)的作用，可在氣的推動下打通經(jīng)脈。雞血藤性味苦甘，具有行血補(bǔ)血、舒筋活絡(luò)，《本草綱目拾遺》言其“最活血，治老人氣血虛弱，手足麻木癱瘓等癥”；《飲片新參》則云其可“去瘀血，生新血，流利經(jīng)脈”。當(dāng)歸為臣藥補(bǔ)血和血更佳，《景岳全書》說“當(dāng)歸，其味甘而重，故能補(bǔ)血；其氣輕而辛，故又能行血。補(bǔ)中有動，行中有補(bǔ)，減血中之氣藥，亦血中之圣藥也”。此三者與君藥相配伍，氣血相和，氣旺血行。
配方中又佐以川芎、沒藥、丹參、紅花、牛膝、赤芍，此皆為活血化瘀通經(jīng)絡(luò)之藥，使君、臣藥功效更增。其中川芎氣善走竄，可活血行氣，又無陰凝粘滯之態(tài)；沒藥活血定痛；丹參可活血、涼血、調(diào)經(jīng)、通利關(guān)脈；紅花活血祛瘀，止痛通經(jīng)；桃仁活血祛瘀；牛膝補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、活血通經(jīng)，可助十二經(jīng)脈；赤芍可清熱涼血、散瘀止痛。諸藥相和共奏活血化瘀通經(jīng)絡(luò)之功，與補(bǔ)氣活血藥相伍，則氣旺血行、瘀祛絡(luò)通。
配方中再佐以靈芝草、冬蟲夏草以助群藥培補(bǔ)之力。靈芝草味甘性平，能補(bǔ)養(yǎng)心腎，強(qiáng)壯筋骨?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》稱其“利關(guān)節(jié)，保神，益精氣，堅(jiān)筋骨”。冬蟲夏草亦味甘性平，可益腎壯陽。《藥性考》稱“秘精益氣，專補(bǔ)命門”。二者一起應(yīng)用有助于培補(bǔ)心腎之不足。
配方中以桂枝為使藥，其味辛甘、性溫，善長溫通經(jīng)脈?！端幤坊x》中說桂枝“能領(lǐng)藥至痛處，以除肢節(jié)間痰凝血滯”。同時臣藥地龍具走竄之性亦可引藥歸經(jīng)起到使藥之作用。
神通膠囊由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究部進(jìn)行了藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究，研究結(jié)果表明神通膠囊能明顯降低糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)的山梨醇含量，提高Na+-K+-ATP酶活力，并有輕微的降血糖作用。
為了證明臨床用藥安全性，神通膠囊由黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究部進(jìn)行了急性毒性試驗(yàn)和長期毒性試驗(yàn)，試驗(yàn)結(jié)果表明1、成人每天用藥量大劑量4.8g膠囊內(nèi)容物計(jì)算，小鼠給藥量為其390.6倍，并未見死亡和不良反應(yīng)發(fā)生，故認(rèn)為該藥口服安全無毒。
2、大鼠口服神通膠囊60天后，一般狀況，生長發(fā)育、血常規(guī)、肝、腎功能等各項(xiàng)指標(biāo)均未見異常變化，高、低劑量組與對照組比較各項(xiàng)指標(biāo)均無顯著差異，病理組織學(xué)檢查亦未見異常改變，證明該藥服用安全可靠，無毒副作用。
本發(fā)明與現(xiàn)有的技術(shù)相比，經(jīng)臨床應(yīng)用觀察，有下列優(yōu)點(diǎn)1、神通膠囊是治療血脈瘀阻、肝腎虧損型糖尿病周圍神經(jīng)病變的有效藥物，總有效率為89.15％。
2、神通膠囊對患者的癥狀和體征有明顯的改善作用，同時對神經(jīng)傳導(dǎo)速度和腱反射的恢復(fù)也有明顯的作用，可以說明神通膠囊是一個理想的治療糖尿病周圍神經(jīng)病變藥物。
3、在治療中發(fā)現(xiàn)除改善主癥之外，對血糖亦有一定的控制作用，而天麻丸組則無。說明該藥在標(biāo)本兼治方面有較好的作用。
4、神通膠囊在臨床應(yīng)用中未發(fā)現(xiàn)任何毒、副作用；對肝、腎功能無任何影響，經(jīng)檢查未見有異常變化。
具體實(shí)施例方式神通膠囊，由黃芪、人參、靈芝、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、雞血藤、紅花、牛膝、桃仁、赤芍、桂枝、沒藥、丹參，按配方千粒黃芪70-90g、人參30-50g、靈芝30-50g、冬蟲夏草15-40g、地龍70-90g、川芎30-50g、當(dāng)歸30-50g、雞血藤70-90g、紅花30-50g、牛膝30-50g、桃仁30-50g、赤芍30-50g、桂枝30-50g、沒藥30-50g、丹參70-90g，經(jīng)蒸煮、浸膏、干燥、粉碎、包裝而成。
實(shí)施例1按配方取黃芪70g、人參30g、靈芝30g、冬蟲夏草15g、地龍70g、川芎30g、當(dāng)歸30g、雞血藤70g、紅花30g、牛膝30g、桃仁30g、赤芍30g、丹參70g、桂枝30g、沒藥30g。將上述配方中的黃芪、靈芝、雞血藤、紅花、牛膝、桃仁、赤芍、丹參、沒藥的予碎斷，加10倍量水混合煎煮提取二次，每次2.5小時，分次過濾，濾液濃縮成相對密度1.35的浸膏(80℃熱測)，人參、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、桂枝混合粉碎成細(xì)粉，與浸膏混合，70℃下干燥，干燥物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，分裝入1000粒膠囊中。
實(shí)施例2按配方取黃芪80g、人參40g、冬蟲夏草40g、地龍80g、川芎40g、當(dāng)歸40g、雞血藤80g、紅花40g、牛膝40g、桃仁40g、赤芍40g、桂枝40g、沒藥40g、丹參80g。將上述配方中的黃芪、靈芝、雞血藤、紅花、牛膝、桃仁、赤芍、丹參、沒藥酌予碎斷，加10倍量水混合煎煮，提取二次，每次2.5小時，分次過濾，濾液濃縮成相對密度1.35的浸膏(80℃熱測)，人參、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、桂枝混合粉碎成細(xì)粉，與膏混合，70℃以下干燥，干燥物粉碎成細(xì)粉，過80目篩，分裝入1000粒膠囊中。
權(quán)利要求
1.一種神通膠囊，包括黃芪、人參、當(dāng)歸、丹參，其特征在于此膠囊由黃芪、人參、靈芝、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、雞血藤、紅花、牛膝、桃仁、赤芍、桂枝、沒藥、丹參組成，其千粒配方比為黃芪70-90g、人參30-50g、靈芝30-50g、冬蟲夏草15-40g、地龍70-90g、川芎30-50g、當(dāng)歸30-50g、雞血藤70-90g、紅花30-50g、牛膝30-50g、桃仁30-50g、赤芍30-50g、桂枝30-50g、沒藥30-50g、丹參70-90g。
2.如權(quán)利要求1所述的神通膠囊的加工方法，其特征在于按配方比取出黃芪、靈芝、雞血藤、紅花、桃仁、赤芍、丹參、沒藥碎斷，加1-15倍量水混合煎煮，提取二次，每次1-3小時，分次過濾，合并濾液，濃縮成相對密度1.10-1.40的浸膏，溫度在80-90℃熱測；將人參、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、桂枝混合粉碎成細(xì)粉，與浸膏混合，在80℃以下干燥，干燥物粉碎成細(xì)粉，過70-90目篩，分裝成神通膠囊。
全文摘要
神通膠囊及加工方法,此膠囊千粒配方黃芪70—90g、人參30—50g、靈芝30—50g、冬蟲夏草15—40g、地龍70—90g、川芎30—50g、當(dāng)歸30—50g、雞血藤70—90g、紅花30—50g、牛膝30—50g、桃仁30—50g、赤芍30—50g、桂枝30—50g、沒藥30—50g、丹參70—90g。按配方取人參、冬蟲夏草、地龍、川芎、當(dāng)歸、桂枝混合細(xì)粉,將配方中其它8種藥酌預(yù)碎斷,加水煎煮二次,合并濾液濃縮為浸膏,與上述細(xì)粉混合、干燥、粉碎過篩分裝成神通膠囊。臨床總有效率達(dá)89.15%。
文檔編號A61K35/56GK1192913SQ9710146
公開日1998年9月16日 申請日期1997年3月12日 優(yōu)先權(quán)日1997年3月12日
發(fā)明者孫松, 李軍, 李乃新 申請人:孫松