專利名稱：：眼內(nèi)鏡及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種眼內(nèi)鏡及其制造方法，特別是關(guān)于一種其光學(xué)部分與觸覺部分合為一體的眼內(nèi)鏡及其制造方法。眼內(nèi)鏡包括一種其光學(xué)部分和觸覺部分分離制作后進(jìn)行復(fù)合的雙片眼內(nèi)鏡(或有時稱為三片眼內(nèi)鏡)和一種其觸覺部分與光學(xué)部分合為一體的單片眼內(nèi)鏡。大多數(shù)雙片或三片眼內(nèi)鏡由一個聚丙烯(PP)制成的觸覺部分和一個聚甲基丙烯酸甲酯或甲基丙烯酸甲酯聚合物(本說明書以下統(tǒng)稱其為有機(jī)玻璃(PMMA))制成的光學(xué)部分組成。在大多數(shù)單片眼內(nèi)鏡中，其觸覺部分和光學(xué)部分由有機(jī)玻璃制成。隨著機(jī)械加工工藝的進(jìn)展，上述眼內(nèi)鏡的主流已從雙片眼內(nèi)鏡轉(zhuǎn)向單片眼內(nèi)鏡。采用有機(jī)玻璃制作眼內(nèi)鏡的原因在于其優(yōu)越的生理適應(yīng)性，機(jī)械加工性能和透光性能、因?yàn)檫@些優(yōu)點(diǎn)，使得有機(jī)玻璃對于被植于眼內(nèi)的眼內(nèi)鏡顯得非常有用。另一方面，有機(jī)玻璃具有堅(jiān)硬易碎的機(jī)械特征。因此，由有機(jī)玻璃制成的合體眼內(nèi)鏡存在如下問題，在置入眼內(nèi)的操作中施加的觸覺力易于使其觸覺部分破裂。為解決上述問題，可采用拉伸有機(jī)玻璃片來提高其強(qiáng)度的方法。一種方法為對有機(jī)玻璃片在熱作用下進(jìn)行多軸向拉伸。在此方法中，有機(jī)玻璃片的表面邊緣由一工具夾住，對有機(jī)玻璃片均勻加熱，同時對其進(jìn)行某些軸向方向的拉伸，以對有機(jī)玻璃片進(jìn)行拉伸的調(diào)適。采用上述已拉伸的有機(jī)玻璃片，可制造成其觸覺部分和光學(xué)部分合為一體的眼內(nèi)鏡，并且其觸覺部分不會破裂。上述方法公開在例如日本專利申請公開說明書JP-A-4-212349中。另外，可采用另一種方法，利用吹風(fēng)拉伸對有機(jī)玻璃片進(jìn)行拉伸。在此方法中，應(yīng)用了制造食品和藥品有關(guān)容器的吹塑法拉伸的原理。在一種熱的液體(通常為空氣)中，通過吹風(fēng)使正熱塑化的有機(jī)玻璃片膨脹，以對其進(jìn)行拉伸和調(diào)適。上述方法公開在例如美國專利說明書US-5,169,569中。此外，由于上述拉伸有機(jī)玻璃片的方法或工藝比較困難，還有另一種方法，即通過壓制成型機(jī)對有機(jī)玻璃片(具有鈕扣式外形)進(jìn)行壓展以提高其機(jī)械強(qiáng)度。此方法公開在例如日本專利申請公開說明書JP-A-7-144000和國際專利公開說明書WO94/04346中。制作眼內(nèi)鏡除可采用上述有機(jī)玻璃外，還可采用另一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃作為材料。它指的是在利用聚合反應(yīng)制造有機(jī)玻璃時加入作為交聯(lián)劑的多元醇二甲基丙烯酸酯如亞乙基二甲基丙烯酸酯，使之起反應(yīng)而獲得的網(wǎng)狀有機(jī)玻璃聚合物。這種網(wǎng)狀有機(jī)玻璃聚合物與傳統(tǒng)的直鏈型有機(jī)玻璃聚合物具有明顯區(qū)別。這種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃作為材料具有很好的穩(wěn)定性，并且對YAG激光具有很強(qiáng)的耐受力。在對成年人白內(nèi)障進(jìn)行治療時，要用YAG激光通過眼內(nèi)鏡對患病部位進(jìn)行照射。若采用一般有機(jī)玻璃制成，光學(xué)部分會導(dǎo)致破裂，而用此三維交聯(lián)有機(jī)玻璃則不會產(chǎn)生這種破裂。這種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃在用作眼內(nèi)鏡材料時具有上述優(yōu)點(diǎn)。在上述出版物公開的拉伸方法中，未采用三維交聯(lián)有機(jī)玻璃作為材料，這是因?yàn)榕c一般直鏈型有機(jī)玻璃相比，這種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃熱塑性較低從而使其難于拉伸。另外，由于其具有交聯(lián)結(jié)構(gòu)，一般認(rèn)為即使拉伸地難以提高其強(qiáng)度。本發(fā)明為解決上述問題，目的在于提供一種眼內(nèi)鏡，既保有三維交聯(lián)有機(jī)玻璃優(yōu)越的物理化學(xué)穩(wěn)定性和對YAG激光的耐受力，而且其觸覺部分強(qiáng)度得以提高以改善其抗破裂能力。本發(fā)明人努力研究以實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)，并且有如下發(fā)現(xiàn)，(1)三維交聯(lián)有機(jī)玻璃可通過適當(dāng)控制其交聯(lián)度進(jìn)行壓展。(2)對于一合體眼內(nèi)鏡，其有效光學(xué)區(qū)域由具有一定交聯(lián)度但未經(jīng)壓制或拉伸的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃制成，其有效光學(xué)區(qū)域的外圍部分和其觸覺部分由具有一定交聯(lián)度且經(jīng)過壓展的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃制成，這種眼內(nèi)鏡具有優(yōu)越的物理化學(xué)穩(wěn)定性和YAG激光耐受力，而且，其觸覺部分的機(jī)械強(qiáng)度得以提高，從而抗破壞性能就能獲得改善。(3)具有上面(2)所述結(jié)構(gòu)的眼內(nèi)鏡可通過下述方式獲得，使一由甲基丙烯酸甲酯加入一定量交聯(lián)劑組成的單體混合物進(jìn)行聚合反應(yīng)以獲得具有一定交聯(lián)度的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃；用一帶孔壓片，此孔的直徑等于或大于其有效光學(xué)區(qū)域的直徑并且等于或小于其外圍部分的外徑，對所得有機(jī)玻璃在加熱下進(jìn)行壓展，直到被壓展部分具有一既定的厚度，然后對最終產(chǎn)品進(jìn)行既定的機(jī)械加工。(下面結(jié)合附圖對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。)圖1顯示了一種三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)的方法。圖2顯示了一種抗拉試驗(yàn)方法，其中拉力以30°角施加其上。(A)為一單片眼內(nèi)鏡的平視圖，(B)為其側(cè)視圖。圖3顯示了一種通過壓彎進(jìn)行抗破裂試驗(yàn)的方法。本發(fā)明基于上述發(fā)現(xiàn)(1)和(3)作出，發(fā)明要點(diǎn)在于一合體眼內(nèi)鏡，具有一觸覺部分和一光學(xué)部分，此光學(xué)部分含有一個為一外圍部分所包圍的有效光學(xué)區(qū)域，此光學(xué)部分和觸覺部分由一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃制成，其特征在于制成上述有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃是一種在能溶解直鏈型有機(jī)玻璃的有機(jī)溶劑中不會溶解的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃，其交聯(lián)程度為在被浸入上述有機(jī)溶劑時會發(fā)生溶脹并且其有機(jī)溶劑含量為45％到70％，制成有效光學(xué)區(qū)域的外圍部分和觸覺部分的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃通過如下方式獲得，將與制成有效光學(xué)區(qū)域未經(jīng)壓制的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃相同的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃進(jìn)行壓展，直到其具有45％到70％的壓縮比，并且，保證制成有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃在浸入上述有機(jī)溶劑時，有機(jī)溶劑百分含量與制成外圍部分和觸覺部分的經(jīng)壓展的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃的壓縮比之差最多約為10％。另外，本發(fā)明的要點(diǎn)還在于，一種柔性的單片眼內(nèi)鏡，由能承受YAG激光照射的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃制成，具有一有效光學(xué)區(qū)域，一圍繞它的外圍部分和一觸覺部分，其特征在于制成所述有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃是一種在能溶解直鏈型有機(jī)玻璃的有機(jī)溶劑中不會溶解的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃，其交聯(lián)程度為在被浸入上述有利溶劑時會發(fā)生溶脹并且其有機(jī)溶劑含量為45％到70％，制成所述有效光學(xué)區(qū)域的外圍部分和觸覺部分的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃通過如下方式獲得，將與制成有效光學(xué)區(qū)域未經(jīng)壓制的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃相同的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃進(jìn)行壓展，直到其具有45％到70％的壓縮比，并且，保證制成有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃在浸入上述有機(jī)溶劑時的有機(jī)溶劑百分含量與制成外圍部分和觸覺部分的經(jīng)壓展的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃的壓縮比之差最多約為10％。另外，本發(fā)明之要點(diǎn)還在于，一種制造合體眼內(nèi)鏡的方法，此合體眼內(nèi)鏡具有一觸覺部分和由一圍繞有一外圍部分的有效光學(xué)區(qū)域組成的一光學(xué)部分，此光學(xué)部分和觸覺部分由一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃制成，其特征在于，包括如下步驟(a)，使含有按重量計96到99.5份甲基丙烯酸甲酯和按重量計4到0.5份交聯(lián)劑的單體混合物進(jìn)行聚合反應(yīng)，以獲得一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃，(b)，對步驟(a)中獲得的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料進(jìn)行加熱，并通過一帶孔壓片，其孔的直徑等于或小于外圍部分的外徑，對此三維交聯(lián)有機(jī)玻璃的一定區(qū)域選擇性壓展，以產(chǎn)生一壓展部分和一未壓展部分，壓展部分的厚度為原三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料未加熱時厚度的55％到30％，其壓縮比為45％到70％，并且，(c)，制成一眼內(nèi)鏡，其有效光學(xué)區(qū)域?yàn)閷?yīng)于上述壓片孔位置的一未壓展部分，其外圍部分和觸覺部分由與壓片孔位置無關(guān)的壓展部分制成。實(shí)施例下面參照下列實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行解釋。例1例1采用下列原料(均按重量計)甲基丙烯酸甲酯(MMA)98.1份(重量)交聯(lián)劑，亞乙基二甲基丙烯酸酯(EDMA)2.0份(重量)聚合反應(yīng)引發(fā)劑，偶氮二異丁腈(AIBN)0.05份(重量)紫外光吸收劑，2-(2′-羥基-3′-叔丁基-5′--甲基苯基)-5-氯苯三唑0.05份(重量)黃色染料，C.I.(色指數(shù))溶劑黃16160.01份(重量)上述原料組成的單體混合物在一內(nèi)徑為20mm的聚乙烯管中進(jìn)行聚合，以獲得一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料。從上述材料中取出直徑為16mm，厚度分別為9mm，7mm和6mm的三個圓柱體樣品，將這些樣品置于一壓制成型機(jī)中，加熱至135℃，并保持15分鐘。然后，壓下一壓片，對這些柱狀樣品以2kg/cm2的壓強(qiáng)進(jìn)行兩次預(yù)壓，再進(jìn)一步用此壓片以25kg/cm2的壓強(qiáng)對它們進(jìn)行壓制。在此過程中，樣品襯度上置有一厚度為3.5mm的黃銅墊片然后，在壓強(qiáng)保持在25kg/cm2的情況下，使壓制機(jī)中的水流通，以冷卻樣品至室溫。接著，釋放壓力，提升壓片，取出這些經(jīng)壓展的材料。根據(jù)下列方程計算，可得被壓展材料的壓縮比如下壓縮比＝{[壓縮前樣品厚度(mm)-壓縮后樣品厚度(mm)]//[壓縮前樣品厚度(mm)}×100(a)當(dāng)柱狀樣品厚度為9mm，被壓展至厚度為3.5mm時，壓縮比(％)＝[(9.0-3.5)/(9.0)]×100＝61(％)(b)當(dāng)柱狀樣品厚度為7mm，被壓展至厚度為3.5mm時，壓縮比(％)＝[(7.0-3.5)/(7.0)]×100＝50(％)(c)當(dāng)柱狀樣品厚度為6mm，被壓展至厚度為3.5mm時，壓縮比(％)＝[(6.0-3.5)/(6.0)]×100＝42(％)如上所述，可獲得三種具有不同壓縮比的受壓展的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃。例2例2采用下列原料(均按重量計)甲基丙烯酸甲酯(MMA)99.0份(重量)交聯(lián)劑，亞乙基二甲基丙烯酸酯(EDMA)1.0份(重量)聚合反應(yīng)引發(fā)劑，偶氮二異丁腈(AIBN)0.05份(重量)紫外光吸收劑，2-(2-羥基-3′-叔丁基-5′-甲基苯基)--5-氯苯三唑0.05份(重量)黃色染料，C.I.(色指數(shù))溶劑黃160.01份(重量)由上述原料組成的單體混合物，在與例1中相同條件下可獲得一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料。然后，經(jīng)過例1中所述同樣過程，可獲得三種具有不同壓縮比的壓展三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料。對比例1對比例1采用下列原料。對比例1中的單體混合物區(qū)別于例1和例2中的單體混合物之處在于，其中不含交聯(lián)劑。以下均按重量計，甲基丙烯酸甲酯(MMA)100.0份(重量)聚合反應(yīng)引發(fā)劑，偶氮二異丁腈(AIBN)0.05份(量量)紫外吸收劑，2-(2′-羥基-3′-叔丁基--5′-甲基苯基)-5-氯苯三唑0.05份(重量)黃色染料，C.I.(色指數(shù))溶劑黃160.01份(重量)由上述原料組成的單體混合物，在與例1中相同條件下可獲得一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料。然后，經(jīng)過例1中所述同樣過程，可獲得三種具有不同壓縮比的壓展三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料。對比例2對比例2采用下列原料。對比例2中的單體混合物區(qū)別于例1和例2中的單體混合物之處在于其中含有大量交聯(lián)劑，即按重量計4.0份，多于例1中的2.0份和例2中的1.0份，以下均按重量計，甲基丙烯酸甲酯(MMA)96.0份(重量)交聯(lián)劑，亞乙基二甲基丙烯酯(EDMA)4.0份(重量)聚合反應(yīng)引發(fā)劑，偶氮二異丁腈(AIBN)0.05份(重量)紫外光收劑，2-(2′-羥基-3′-叔丁基--5′-甲基苯基)-5-氯苯三唑0.05份(重量)黃色染料，C.I.(色指數(shù))溶劑黃160.01份(重量)由上述原料組成的單體混合物，在與例1中相同條件下可獲得一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料。然后，經(jīng)過例1中所述同樣過程，可獲得三種具有不同壓縮比和高交聯(lián)密度的壓展三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料。在例1和例2及對比例1和對比例2中，所得的未壓展有機(jī)玻璃材料與壓展后的有機(jī)玻璃材料可通過如下方式進(jìn)行測試，(1)浸入苯液中的試驗(yàn)通過機(jī)械加工，將例1和例2及對比例1和對比例2中的各個有機(jī)玻璃材料分別預(yù)制成厚度為1mm，直徑為16mm的圓片，將此圓體經(jīng)電子秤稱重后置于一試樣瓶中，此試樣瓶充滿苯液并密封。將此試樣瓶置于一電子爐中，溫度設(shè)為40℃，保持24小時，然后以爐中取出，冷卻至室溫，就可對圓體進(jìn)行目視觀察。均勻溶脹的圓片呈“O”形，而溶解或變形后失去原先形狀的圓片呈“X”形。進(jìn)一步地，將未溶解的圓片經(jīng)240小時后從試樣瓶中取出，輕輕清洗表面，用一電子秤稱重，則其溶劑含量可由下式算出溶劑含量(％)＝{[浸入溶劑后樣品重量(g))--浸入溶劑前樣品重量(g)]/[浸入溶劑后樣品重量(g)]}×100(2)三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)將例1和例2及對比例1和2中獲得的壓展材料經(jīng)機(jī)械加工成寬1.5mm，1.0mm，長18.0mm的三點(diǎn)彎曲樣品。圖1顯示了這種三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)。壓力楔1的倒角半徑為1.25mm，支座2的倒角半徑為2.0mm，其相互間隔為10mm。此測試中還采用了由lnstron提供的一種通用材料測試儀。樣品3放置在兩支座2之上，通過壓力楔1向下施加一負(fù)載?？箯潖?qiáng)度(kgf/cm2)由下式計算抗彎強(qiáng)度＝(3FL)/(2bh2)，其中F最大負(fù)載(kg)L支撐間隔(＝10mm)b寬度(mm)h高度(mm)考慮斷裂彎曲度，即對壓頭施壓使樣品斷裂時的彎曲度，它決定于此材料測試儀的滑塊的運(yùn)動距離(mm)。表1列出了上述兩個試驗(yàn)的結(jié)果表1</tables>A*抗彎強(qiáng)度kgf/mm2，B*斷裂彎曲度值mm。表1可說明如下結(jié)果。在有機(jī)玻璃材料(未經(jīng)壓展)浸入苯液的試驗(yàn)中，例1和例2中的樣品由于具有一中等交聯(lián)結(jié)構(gòu)，而在外觀上呈現(xiàn)均勻溶脹，其溶劑含量分別為51.4％和61.5％。另一方面，對比例1中的無交聯(lián)結(jié)構(gòu)的樣品，在浸入后全部溶解，因而無法測出其溶劑含量。另外，對比例2中的具有較高交聯(lián)密度的樣品，沒有均勻溶脹，且產(chǎn)生了不規(guī)則變形，在其表面可看到大量凹凸部分，其浸入后的溶劑含量為42.2％有關(guān)壓縮比為0％，42％，50％和60％的這些壓展材料的三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)，表1列出了其抗彎強(qiáng)度數(shù)值和斷裂彎曲度值。壓縮比為0％意味著用來測量的樣品由來經(jīng)壓展的聚合物(材料)制成。表1說明例1和例2與對比例1和2中的樣品之間在抗彎強(qiáng)度上沒有什么大的差別。其原因如下，在由壓頭對樣品施壓的過程中，樣品在彎曲度約2.5mm時呈現(xiàn)一最大負(fù)載，約為1.5kg。其后負(fù)載減輕或減小，即使彎曲增加時仍繼續(xù)減小。在例1和例2的樣品與對比例1和2的樣品之間的一個主要區(qū)別體現(xiàn)在斷裂彎曲度上。這就是說，易彈材料表現(xiàn)出較小的斷裂彎曲度值，而在彎曲時抗斷裂承受性能優(yōu)越的材料表現(xiàn)出較大的斷裂彎曲度值。對比例1中的壓縮比為0％(未壓展的樣品，表現(xiàn)出較小的斷裂彎曲度值，而當(dāng)此材料經(jīng)壓展至壓縮比為42％，50％或61％時，其斷裂彎曲度值顯著增加。另外，壓縮比為42％，50％和61％的樣品的斷裂彎曲度值幾乎為一常數(shù)，與其壓縮比無關(guān)。這說明，直鏈型有機(jī)玻璃可通過壓展而簡單可靠地提高其機(jī)械強(qiáng)度，如所公知，從而可獲得一種其觸覺部分幾乎不會斷裂的合體眼內(nèi)鏡。另一方面，對于三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料，其斷裂彎曲度隨交聯(lián)密度及壓展時的壓縮比顯著變化。在對比例2的較高交聯(lián)密度樣品中，其斷裂彎曲度值沒有提高，而且，壓縮比為61％的樣品其斷裂彎曲度值還有所減小。這清楚地表明，通過前面考慮的拉伸難于提高交聯(lián)材料的強(qiáng)度。然而，在例1和例2中獲得的具有適當(dāng)交聯(lián)度和相對溫和交聯(lián)密度的樣品，其斷裂彎曲度值有所提高。尤其，由例1材料所制得的壓縮比為50％的樣品，與例2材料制得的壓縮比為61％的樣品，其斷裂彎曲度值接近于由對比例1中直鏈型有機(jī)玻璃制成的樣品的斷裂彎曲度值。另外，在材料交聯(lián)密度較小的例1中，壓縮比為50％的樣品具有最大的斷裂彎曲度值。在材料交聯(lián)密度最大的例2中，壓縮比為61％的樣品具有最大的斷裂彎曲度值。這表明有必要根據(jù)其交聯(lián)密度選擇一最佳壓縮比。作為上述選擇方法，應(yīng)使三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料(未壓展)在有機(jī)溶劑中均勻溶脹后的溶劑含量與其被壓展時采用的壓縮比，在數(shù)值上相互接近。在上述諸例中，例1中的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料(未壓展)在浸入苯液后的溶劑含量為51.4％，而例1中以50％壓縮比對此三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料進(jìn)行壓展所獲得的樣品，在三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)中表現(xiàn)出最大的斷裂彎曲度值。另外，在例2中的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料(未壓展)浸入苯后的溶劑含量為61.5％，而例2中以60％壓縮比對此三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料進(jìn)行壓展所獲得的樣品，在三點(diǎn)彎曲試驗(yàn)中表現(xiàn)出最大的斷裂彎曲度值。這就是說，根據(jù)本發(fā)明人的發(fā)現(xiàn)，有必要使三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料在壓制前浸入一溶劑中時的溶劑含量(交聯(lián)密度)與此材料經(jīng)壓制后的壓縮比(壓展比)，在數(shù)值上相互接近，以便獲得一種三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料，其抗斷裂能力得以提高到與通過壓展一公知直鏈型有機(jī)玻璃所獲得的材料相同的水平。例3通過加熱和壓展例1中所得的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料，可制成一眼內(nèi)鏡。細(xì)節(jié)如下將例1中所得的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料(浸入苯液后的溶劑含量為51％)加工成一直徑為16mm，厚度為7mm的柱狀樣品。在一壓制成型機(jī)的壓體上開有一直徑為5.5mm的孔，將上述柱狀樣品置于此壓制機(jī)的樣品臺上，并使上述孔位于柱狀樣品的中央。然后對此柱狀樣品進(jìn)行加熱和壓展，條件除壓縮比為50％外與例1相同。對以上壓展所得材料進(jìn)行目視觀察，確保沒有破裂或損壞，并且沒有產(chǎn)生白化。進(jìn)而將上述壓展材料加工成制備合體眼內(nèi)鏡的鈕扣狀。在此過程中，加工應(yīng)平穩(wěn)進(jìn)行，對制備合體眼內(nèi)鏡的鈕狀物未產(chǎn)生任何損壞。然后，從上述所得鈕狀物可制備一合體眼內(nèi)鏡，它具有一個由未壓展部分制成的有效光學(xué)區(qū)域和由一個壓展部分制成的外圍和觸覺部分。對比合體眼內(nèi)鏡鑒定其下列物理特性。另外作為參照例，由例1中的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料不經(jīng)壓展加工成一合體眼內(nèi)鏡，并對其物理特性作同樣鑒定。(1)觸覺部分強(qiáng)度的試驗(yàn)(i)圖2顯示了一種拉力試驗(yàn)，其中拉力以30°角方向施加其上。圖2(A)為一合體眼內(nèi)鏡的平視圖，圖2(B)為此眼內(nèi)鏡的側(cè)視圖。如圖2(B)所示，待測眼內(nèi)鏡與垂直軸30°角傾斜放置，夾住其觸覺部分的中間部位，并以50mm/min的速度沿垂直軸方向(如圖2(A)箭頭所示方向)上拉。進(jìn)而確定當(dāng)觸覺部分?jǐn)嗔褧r的最大受力負(fù)載(g)。(ii)通過壓彎進(jìn)行的斷裂試驗(yàn)圖3顯示了通過壓彎進(jìn)行的一種斷裂試驗(yàn)的方法。在此壓彎斷裂試驗(yàn)中，眼內(nèi)鏡的觸覺部分的底部由一狹長的擠壓棒以50mm/min的速率進(jìn)行受壓，此時觀測其觸覺部分是否斷裂。(2)對YAG激光的耐受力試驗(yàn)用YAG激光對合體眼內(nèi)鏡的光學(xué)部分以不同的照射能量強(qiáng)度各照射十次，這些照射能量強(qiáng)度為2mJ，4mJ和7mJ。被照射透鏡通過一立體顯微鏡(SZH，奧林巴斯光學(xué)有限公司提供)進(jìn)行觀測，以確定其凹坑和破裂的發(fā)生率(％)。對比例3通過加熱和壓展對比例1中所得的線性交聯(lián)有機(jī)玻璃材料可制成一眼內(nèi)鏡。詳細(xì)如下，將對比例1中所得的線性有機(jī)玻璃材料(浸入苯后會發(fā)生溶解)加工成一直徑為16mm，厚度為7mm的柱狀樣品。在一壓制成型機(jī)的壓體上開有一直徑為5.5mm的孔，將上述柱狀樣品置于此壓制機(jī)的樣品臺上，并使上述孔位于柱狀樣品的中央。然后對此柱狀樣品進(jìn)行加熱和壓展，條件除壓縮比為50％外與例1相同。然后將上述壓展材料加工成制備合成眼內(nèi)鏡的鈕扣狀，進(jìn)而由其制得一合體眼內(nèi)鏡，它具有一個由-未壓展部分制成的有效光學(xué)區(qū)域和由一壓展部分制成的外圍部分和觸覺部分，并對此合體眼內(nèi)鏡以上述同樣方式鑒定其物理特性。表2列出了例3、對比例3和參照例中所得體眼內(nèi)鏡的測試結(jié)果。表2</tables>表2可說明如下結(jié)果。在參照例中，其眼內(nèi)鏡由例1中的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料(未壓展)未經(jīng)壓展而直接制得，它由上述三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料制成，因而具有優(yōu)越的YAG激光耐受力。然而，它具有有機(jī)玻璃的基本特性-易碎性，因而在上述觸覺部分強(qiáng)度的試驗(yàn)中，它在30°角方向拉力試驗(yàn)時在一小負(fù)載下就發(fā)生了破裂，并在壓彎斷裂試驗(yàn)中徹底斷裂。在對比例3中，其眼內(nèi)鏡由對比例1中的線性有機(jī)玻璃材料以50％的壓縮比經(jīng)壓展后制得，表現(xiàn)了較高的凹坑和破裂發(fā)生率，其YAG激光耐受力較差。在例3中，其眼內(nèi)鏡由例1中的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料以50％的壓縮比經(jīng)壓展后制得，表現(xiàn)出壓展效果。在其觸覺部分的強(qiáng)度試驗(yàn)中，在30°角方向拉力試驗(yàn)中表現(xiàn)了較高的強(qiáng)度，在壓彎斷裂試驗(yàn)中也沒有破裂。而且在YAG激光耐受力試驗(yàn)中，其受照射處幾乎沒有凹坑或破裂產(chǎn)生。上述諸實(shí)施例中沒有展示的本發(fā)明其他具體內(nèi)容如下。(1)，在例3所得的眼內(nèi)鏡，其有效光學(xué)區(qū)域在浸入溶劑后的溶劑含量為51.4％，其觸覺部分的壓縮比為50％。而此溶劑含量的壓縮比可在45％到70％范圍內(nèi)變化。為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的效果，關(guān)鍵在于使有效光學(xué)區(qū)域的溶劑含量與觸覺部分的壓縮比在數(shù)值上相接近。其有效光學(xué)區(qū)域的溶劑含量與其外圈部分和觸覺部分的壓縮比之差最多約為10％，尤其最好在0-10％范圍內(nèi)。當(dāng)上述兩者差別超過10％時，此眼內(nèi)鏡的抗破裂能力將會降低。(2)為生產(chǎn)三維交聯(lián)有機(jī)玻璃，例1采用的混合物包含按重量計98.0份甲基丙烯酸甲酯和按重量計2.0份交聯(lián)劑，例2采用的混合物包含按重量計99.0份甲基丙烯酸甲酯和按重量計1.0份交聯(lián)劑。然而，甲基丙烯酸甲酯的量可在按重量計96到99.5份范圍內(nèi)確定，而交聯(lián)劑量可在按重量計4到0.5份范圍內(nèi)確定。當(dāng)交聯(lián)劑量少于按重量計0.5份時，此交聯(lián)結(jié)構(gòu)過弱而不能正常發(fā)揮作用，這就是說，由此產(chǎn)生的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料不能充分呈現(xiàn)諸如YAG激光耐受性和物理化學(xué)穩(wěn)定性等功能。當(dāng)交聯(lián)劑量超過按重量計4份時，其交聯(lián)密度太大，因而難于對由此產(chǎn)生的三維交聯(lián)有機(jī)玻璃進(jìn)行壓展。另外，即使它被壓展后，其機(jī)械強(qiáng)度也不增大，在某些情況下或者還有所下降。(3)下列單聚物可以用來作為在例1和例2中所需的用以與甲基丙烯酸甲酯(MMA)進(jìn)行復(fù)合的物質(zhì)，以生產(chǎn)所述三維交聯(lián)有機(jī)玻璃它們是甲基丙烯酸酯例如甲基丙酸乙酯，n-丁基-甲基丙烯酸酯，異丁基甲基丙烯酸酯或叔丁基甲基丙烯酸酯，和丙烯酸酯例如甲基丙烯酸酯，乙基丙烯酸酯，n-丁基丙烯酸酯，異-丁基丙烯酸酯或叔-丁基丙烯酸酯。下列交聯(lián)劑可用以代替，例1和例2中采用的亞乙基二甲基丙烯酸酯(EDMA)，或與之聯(lián)合使用二甘醇二甲基丙烯酸酯，三甘醇二甲基丙烯酸酯，叔甘醇二甲基丙烯酸酯或三甲基丙烯酸三羥甲基丙烷酯。(4)例1和例2采用偶氮二異丁腈(AIBN)作為聚合反應(yīng)引發(fā)劑，然而也可選擇偶氮二甲基戊腈，過氧化苯甲酰，二叔丁基過氧化物或過氧化十二酰。(5)除例1和例2中所用紫外吸收劑外，還可選擇下列物作為紫外吸收劑含苯三唑的吸收劑，例如2-(2′-羥基-5′-甲基苯基)苯三唑，2-(2′-羥基-5′-叔丁基苯基)苯三唑，2-(2′-羥基-3′，5′-二-叔丁基苯基)苯三唑，2-(2′-羥基-3′，5′-二-叔丁基苯基)-5-氯苯三唑，2-(2′-羥基-3′，5′--二-叔戊基苯基)苯三唑，和2-(2′-羥基-4-辛氧基苯基)苯三唑，含水楊酸的吸收劑，例如水楊酸苯基酯，P-叔丁基苯基水楊酸酯和P-辛氧基苯基水楊酸酯，和含苯酮吸收劑，例如2，4-二羥基苯酮，2-羥基-4-甲氧基苯酮，2-羥基-4-氧氧基苯酮，2-羥基-4-十二氧基苯酮，2，2′-二羥基-4-甲氧基苯酮，2，2′-二羥基-4，4′-二甲氧基苯酮和2-羥基-4-甲氧基5-砜基苯酮。(6)所用黃色染料可從下列染料選擇C.I(色指數(shù))，溶劑黃29，CI溶劑黃33，CI溶劑黃44，CI溶劑黃56，CI溶劑黃77，CI溶劑黃93，CI分散劑3。另外，也可選擇黃褐色染劑，例如CI溶劑黃14，CI溶劑黃104，CI溶劑黃105，CI溶劑黃110，CI溶劑黃112，CI溶劑黃113，和CI溶劑黃114。(7)在例3中，所述壓體具有直徑(未壓展部分的直徑)為5.5mm的孔。然而，此壓片孔的直徑可以是等于或大于有效光學(xué)區(qū)域的直徑并且等于或小于上述有效光學(xué)區(qū)域的外圍部分的外徑。一般眼內(nèi)鏡的有效光學(xué)區(qū)域直徑為3mm，而其整個光學(xué)部分直徑(外圍部分的外徑)通常為5mm到7mm。因此，此未壓展部分直徑范圍可為3mm到7mm。(8)在例3中，所述三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料經(jīng)加熱壓展至其厚度降為未加熱時材料厚度為50％。然而，加熱壓展后材料的厚度可適當(dāng)選定在未加熱時材料厚度約55％到30％的范圍內(nèi)(對應(yīng)于壓縮比45％到70％)。(9)在例3中，加熱壓展的溫度設(shè)置在135℃。然而，可選擇將上述溫度設(shè)置在125℃到140℃的范圍內(nèi)，以改善所述三維交聯(lián)有機(jī)玻璃材料的流動性和加工性能。根據(jù)本發(fā)明，通過使構(gòu)成有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯浸入-溶劑后的溶劑含量和構(gòu)成觸覺部分的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯的壓縮比確定在既定的范圍內(nèi)，并且使其有效光學(xué)區(qū)域浸入-溶劑后的溶劑百分含量與其觸覺部分的壓縮比在數(shù)值上相接近，從而可提供一具有優(yōu)越的物理化學(xué)穩(wěn)定性和YAG激光耐受力的合體眼內(nèi)鏡，并且其具有很高機(jī)械強(qiáng)度的觸覺部分。另外，還提供了一種制造具有上述優(yōu)點(diǎn)的眼內(nèi)鏡的方法。權(quán)利要求1一種合體眼內(nèi)鏡，包括一觸覺部分和一由包有一外圍部分的有效光學(xué)區(qū)域組成的光學(xué)部分，此光學(xué)部分和觸覺部分由一種三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯制成，其特征在于構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯是一種在能溶解直鏈型聚甲基丙烯酸甲酯的有機(jī)溶劑中不會溶解的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯，并且其交聯(lián)程度為在其被浸入上述有機(jī)溶劑后發(fā)生溶脹且具有45％到70％的有機(jī)溶劑含量，構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的外圍部分和其觸覺部分的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯由下述方式獲得，通過對與構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的未壓制的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯相同的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯進(jìn)行壓展，直到此經(jīng)壓展的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯具有45％到70％的壓縮比，并且保證構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯在浸入所述有機(jī)溶劑后的有機(jī)溶劑百分含量，與構(gòu)成其外圍部分和觸覺部分的經(jīng)壓展的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯的壓縮比之間的差別最多為10％。2根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼內(nèi)鏡，其特征在于；在構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯浸入上述有機(jī)溶劑后，此有效光學(xué)區(qū)域的溶劑百分含量與其外圍部分和觸覺部分的壓縮比之差為0到10％。3根據(jù)權(quán)利要1所述的眼內(nèi)鏡，其特征在于，該鏡能耐受YAG激光的照射。4一種柔性的單片眼內(nèi)鏡，由能耐受YAG激光照射的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯制成，具有一有效光學(xué)區(qū)域，一圍繞此有效光學(xué)區(qū)域的外圍部分和一觸覺部分，其特征在于構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯為一種在能溶解直鏈型聚甲基丙烯酸甲酯的有機(jī)溶劑中不會溶解的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯，并且交聯(lián)程度為在其被浸入上述有機(jī)溶劑后發(fā)生溶脹，并具有45％到70％的有機(jī)溶劑含量，構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的外圍部分和其觸覺部分的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯由下述方式獲得，通過對與構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的未壓制的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯相同的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯進(jìn)行壓展，直到該經(jīng)壓展的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯具有45％到70％的壓縮比，并且保證構(gòu)成其有效光學(xué)區(qū)域的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯在浸入所述有機(jī)溶劑后的有機(jī)溶劑百分含量，與構(gòu)成其外圍部分和觸覺部分的經(jīng)壓展的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯的壓縮比之間的差別最多為10％。5一種制造合體眼內(nèi)鏡的方法，該合體眼內(nèi)鏡具有一個觸覺部分和一個由圍繞一外圍部分的有效光學(xué)區(qū)域組成的光學(xué)部分，其光學(xué)部分和觸覺部分由三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯形成，其特征在于，包括如下步驟(a)使一包含有按重量計96到99.5份的甲基丙烯酸甲酯和按重量計4到0.5份的一種交聯(lián)劑的單體混合物起聚合反應(yīng)，以獲得一種三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯材料，(b)對步驟(a)中所得的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯材料進(jìn)行加熱，并通過一帶孔壓片選擇性壓展其一定區(qū)域，此壓片孔的直徑等于或大于所述有效光學(xué)區(qū)域的直徑，并等于或小于所述外圍部分的外徑，從而產(chǎn)生一壓展部分和一未壓展部分，該壓展部分厚度為未加熱時的三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯厚度的55％到30％，其壓縮比為45％到70％，并且(c)制成一眼內(nèi)鏡，其有效光學(xué)區(qū)域?yàn)閷?yīng)于所述壓片孔位置的一未經(jīng)壓展部分，其外圍部分和觸覺部分由上述壓展部分形成，該壓展部分與所述壓片孔的位置不相對應(yīng)。6根據(jù)權(quán)利要5所述方法制成的柔性眼內(nèi)鏡。全文摘要本發(fā)明描述了一種全部由三維交聯(lián)聚甲基丙烯酸甲酯制成的單片眼內(nèi)鏡。該鏡由一透鏡坯料制成。此坯料的中央有效光學(xué)區(qū)域的外圍區(qū)域經(jīng)過選擇性壓展，從而使其觸覺部分更加堅(jiān)固且不易破裂，同時其中央有效光學(xué)區(qū)域不經(jīng)壓展。此透鏡能耐受YAG激光的照射。文檔編號A61L27/16GK1163189SQ9710968公開日1997年10月29日申請日期1997年3月19日優(yōu)先權(quán)日1996年3月19日發(fā)明者澁谷昭彥申請人:保谷株式會社