專利名稱：醫(yī)用裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用裝置，更特殊地涉及諸如靜脈導(dǎo)管的醫(yī)用裝置，它包括具有一個用于刺入患者皮膚的尖銳的遠(yuǎn)端或針尖的中空的針頭。
現(xiàn)有的傳染疾病，如艾滋病，肝炎已經(jīng)明顯地使醫(yī)務(wù)人員在通過使用尖銳的針頭的針尖的導(dǎo)管裝置剌入病人皮膚治療病人時可以曝露于危險之中。醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)由于與感染的針頭(針頭扎戳)的身體接觸或者由于偶然地受感染的針頭(針頭扎戳)的刺傷而感染。
為了面對意外地針頭扎戳保護醫(yī)務(wù)人員，已經(jīng)研制了許多解決方案，由此，裝在管中的保護裝置防止在針頭用后與針頭的肉體接觸，因而阻止了不小心的針頭扎戳。
在針頭用前和用后用于保護針頭的一種已知裝置已在歐洲專利EP-0599564 A中公開，其中針頭是裝在一個殼體內(nèi)，且可在第一縮回位置和第二展開位置之間位移。提供了用于在第一和第二位置間移動針頭的裝置，一個用于密封殼體開始敝開的遠(yuǎn)端的密封裝置，該裝置至少在初次連接到位移裝置上。密封裝置在針頭由所說的第一縮回位置位移到第二伸展位置時朝著外殼的開口的遠(yuǎn)端方向移動到密封位置，然后固定在實際上密封外殼的內(nèi)部的所說的密封位置上。
EP-0599564描述的結(jié)構(gòu)盡管有效地防止意外的針頭扎戳，但它制造復(fù)雜，價格高。此外，結(jié)構(gòu)沒有任何清晰的可見標(biāo)記使使用者知道針尖已鎖在保護位置。
另一種已知的用于防止意外地針頭扎戳的裝置已在美國專利US-5447501中公開。在該文獻中，描述了一種含用于刺入患者皮膚的弄尖的遠(yuǎn)端針尖的中空針頭的灌注導(dǎo)管裝置，針頭的裝在由構(gòu)成部份外殼的針座(hub)上，針頭保護裝置附著在針座上，它包括一個剛性的前端和一個柔性的后端，剛性的前端與一個在針頭處于其保護位置的彈性件一起工作來防止針頭在縱向上的運動。此外，剛性的前端還包括用于支承由部份的套管裝置形成的套管座的一個向前延伸的凸臺。
這種裝置是一種相對簡單而又經(jīng)濟的裝置，且能有效的減少意外的針頭扎戳的危險。
然而，在針頭完全落入保護裝置內(nèi)并把它鎖在其內(nèi)之前使用者欲從剛性的前端脫離插管座還是存在著危險。
本發(fā)明的目的在于提供用于保護形成部份醫(yī)用裝置的針頭的針尖的簡單而有效的裝置，所說的醫(yī)用裝置如靜脈導(dǎo)管裝置，和在于提供在針頭完全落入保護殼體內(nèi)之前使使用者避免插管座與導(dǎo)管裝置脫開的裝置。
按照本發(fā)明，醫(yī)用裝置包括一個用于刺入患者皮膚的具有弄尖的遠(yuǎn)端的中空的針頭，用于使針頭相對于外殼在第一準(zhǔn)備使用位置和第二限制針頭的保護位置之間移動針頭的裝置，一個裝在外殼的遠(yuǎn)端且可在允許針頭縱向運動的第一位置和用于防止針頭從其保護位置上移動的第二位置之間移動的件，和一個在靠近外殼的遠(yuǎn)端用于支承插管裝置的座支承件，其特征在于防止插管組件與支承件松開，直到針頭處于第二縮回針頭的保護位置。
在該裝置的一個實施例中，裝置是一個掛鉤件，該件構(gòu)成部份的、在該件的第一位置上與構(gòu)成部份插管裝置的法蘭連接的件。
優(yōu)選地，該件以在座支承件和外殼之間滑動地安裝，該件具有一個通孔，該通孔在其第一位置與座支承件內(nèi)的通孔對準(zhǔn)，以便使針頭能通過該孔縱向移動。
優(yōu)選地，座支承件和所述的件是每一個都有一個共同操作的掛鉤裝置，該裝置在該件的第二位置上嚙合，以防止所述的件從所說的第二位置朝所說的第一位置運動。
在另一個實施例中，裝置是構(gòu)成部份上述件的法蘭，它在該件的第一位置上連接構(gòu)成部份插管裝置的掛鉤耳。
該件優(yōu)選地固定在外殼上，所說的件和外殼相對于座支承件是可轉(zhuǎn)動的，座支承件具有一個通孔，該通孔在該件的第一位置上與該件的通孔對準(zhǔn)，以便使針頭通過該孔縱向移動，并使該件從第一位置向第二位置轉(zhuǎn)動，以便使通孔不對準(zhǔn)，由此，防止針頭從其保護位置上運動。
優(yōu)選地是座支承件和所說的件的每一個都具有共同操作裝置，該裝置在該件的第二位置上嚙合，以便防止所述的件從其第二位置向其第一位置移動。
本發(fā)明的實施例將通過舉例的方式結(jié)合


，其中
圖1是處于準(zhǔn)備穿刺狀態(tài)的帶有針頭的灌注導(dǎo)管裝置的平面圖；圖2通過圖1的導(dǎo)管裝置的A-A剖面線的縱向剖視圖；圖3是通過圖1的導(dǎo)管裝置的B-B剖面線的另一個縱向剖面圖；圖4是圖3的導(dǎo)管裝置放大的詳細(xì)剖面圖；圖5是圖3的縱向剖視圖，但所示的針在使用后處于針頭保護位置，而插管裝置保持與導(dǎo)管裝置殘留部份連接；圖6是圖5的導(dǎo)管裝置放大后的詳細(xì)的剖視圖；圖7是類似于圖5的縱向剖面圖，但所示的插管裝置已與導(dǎo)管裝置的殘留部份脫開；圖8是類似于圖6的放大的詳細(xì)的剖面圖，但所示的插管裝置與導(dǎo)管裝置的殘留部份脫開；圖9是類似于圖3的縱向剖面圖，但所示的是一種改進的灌注導(dǎo)管裝置；圖10是圖9的導(dǎo)管裝置放大的詳細(xì)的剖面圖；圖11是類似于圖9的縱向剖視圖，但所示的針頭是用后處于針頭保護位置；圖12是圖11的導(dǎo)管裝置放大的詳細(xì)的剖面13是處于使用位置的帶有針頭的灌注導(dǎo)管裝置的第二個實施例的透視圖；圖14是通過圖13的導(dǎo)管裝置的縱向剖面圖；圖15是圖12和13的導(dǎo)管裝置放大的詳細(xì)的剖面圖；圖16是圖13的導(dǎo)管裝置的分解透視圖；圖17是圖13的帶有處于針頭保護位置的針頭的且具有仍鎖緊就位的插管裝置的灌注導(dǎo)管裝置的透視圖；圖18是類似于圖17的透視圖；但所示的插管裝置與灌注導(dǎo)管裝置的殘余部份脫開；和圖19是圖13的導(dǎo)管裝置處于準(zhǔn)備使用位置的詳細(xì)剖面圖。
先參照圖1-8所示的實施例，注射導(dǎo)管裝置1包括一個針頭裝置2，針頭裝置2包括一個具有弄尖的遠(yuǎn)端針尖6的中空針頭4，所說的針頭4從針座8向前延伸。針座8滑動地裝在外殼10內(nèi)并包括一個支承帶齒形的手柄14的凸塊12。正如圖2更清楚地所示，凸塊12通過在外殼10內(nèi)形成的槽16內(nèi)延伸，以便使手柄14可以連接到沿外殼10的長度前后往返運動的針座8上，針座8面向前的端部是形成為中空的突出部17。針座8是中空的并由過濾器18封閉，該過濾器與針座8一起確定了血液回放腔20。
外殼10的前遠(yuǎn)端有效地通過連接到其上的針座支承件24有效地封閉，然而，件24有一個通孔26，以便使針頭4能通過該孔通過。件24的前面是由向前延伸的凸緣25構(gòu)成，用于支承插管裝置30的近端。正如本技術(shù)領(lǐng)域所公知的，插管裝置30包括一個附著在插管座34上的中空的插管32，插管座34的近端有一個法蘭36，件24也有一個貫通的槽27，其一端由臂28確定，還具有一個由突出端29形成的自由端。
滑動地裝在支承件24和外殼10剩余部份間的是按鈕件40，由按鈕件40向后延伸的截頭錐形的凸塊44，該凸塊的位置和大小，以便延伸到針座8的前端處中空的突出物17內(nèi)，最好見圖4。通孔42整個地通過凸塊44和按鈕件40延伸，且在按鈕件的第一位置上與針座支承件24內(nèi)的孔26對準(zhǔn)，用于針頭4通過的通道(見圖3和4)。
更清楚地如圖4、6和8所示，按鈕件40包括一個在座支承件24的通過槽27延伸的第一臂46且在其自由端有一個掛鉤件48。相類似的還有一個第二彈性臂50，在其自由端也有一個掛鉤件52，用于與臂28的突出物29共同操作。
特別是參照圖1-4，在準(zhǔn)備使用位置，針座8裝在外殼10的前端，而按鈕件40處于第一位置，這就是說，針頭4通過孔26，42和插管裝置30延伸，由此，針頭4的遠(yuǎn)端針尖6延伸到中空的插管32的自由遠(yuǎn)端的外面。在該位置，針頭4的側(cè)面將阻止按鈕件40的運動，更清楚地如圖4所示，掛鉤件48將嚙合插管座34的法蘭36，以便保持裝在座支承件24的凸塊25上的插管座。
一旦已經(jīng)有效地刺入患者皮膚，手柄14被連接，以便使針座8沿著并朝外殼10的近端移動，亦即，朝圖5所示位置。針座8的這個運動將使針頭4通過中空的插管32，插管座34，在座支承件24內(nèi)的向后通過的孔26，直到弄尖的遠(yuǎn)端針尖6位于通孔42內(nèi)(見圖5和圖6)能抽取。同時，應(yīng)該注意，掛鉤件48仍嚙合插管座34的法蘭36。
由于針頭4現(xiàn)在清通了孔26，按鈕件40可以由第一位置(見圖4)移動到第二位置(見圖6和圖8)，其中在第二位置，針頭的針尖6位于孔42內(nèi)，它將從與孔26對準(zhǔn)的位置上橫向移出，由此，防止了針頭4從外殼10移動。中空的突出物17和針頭4的外表面間的間隙是這樣確定的，針頭的針尖6的橫向運動的程度可以在針頭4將折斷或與針座8脫開之前。從第一位置運動到第二位置的按鈕件40使掛鉤件48能與插管座34的法蘭36脫開，由此，插管裝置30與導(dǎo)管裝置1的剩余部份分開(見圖7和圖8)。由此，接下去插管裝置30只可能與導(dǎo)管裝置1的剩余部份脫開，這是當(dāng)針頭的針尖6完全進入外殼10內(nèi)之后。此外，在按鈕件40的第二位置，掛鉤件52將嚙合在臂28上的突出物29，以防止按鈕件40從所說的第二位置到所說的第一位置的反向運動，由此，保證針頭的針尖6不可能意外地離開針頭保護位置。
在上述的實施例中，按鈕件40人工地從第一位置(見圖4)向第二位置(見圖6或圖8)移動。在圖9-12所示的改進中，按鈕件從第一位置向第二位置的移動正如下面所述的是自動的。
現(xiàn)在參照圖9到12，其中相同的標(biāo)號表示相同的零件，一個灌注導(dǎo)管1’包括一個針頭裝置2，針頭裝置2包括具有弄尖的遠(yuǎn)端針尖6的中空針頭4，所述的針頭從針座8向前延伸，針座8按前述實施例所述方式滑動地裝置在外殼10內(nèi)。針座8是中空的并由過濾器18封閉，該過濾器與座8一起確定了血液回流腔20。
外殼10的前端由座支承件24’有效地封閉。座支承件24’具有由向前延伸的凸塊25形成的前面，用于支承插管裝置30的近端。座支承件24’還具有由后面的截頭圓錐形的凸塊44’(為所示)形成的后面，座支承件24’的前、后面在它們之間確定了一個通道200。對準(zhǔn)的通孔26’、24’是在前、后面內(nèi)形成，最清楚地如在圖10和圖12中所示。
沿通道200滑動地安裝的是按鈕件40’，按鈕件40包括一個壁46’，在其自由端具有一個掛鉤件48和通孔204。在通道200內(nèi)位于按鈕上方的是一個彈性件，該彈性件為壓縮彈簧202形式。
特別是參照圖9和圖10，在準(zhǔn)備使用位置，針頭座8位于外殼10的前端，按鈕件40’是位于其第一位置，這就是說，針頭穿過孔42’，204和26’，然后通過插管裝置30延伸。由此，針頭4的遠(yuǎn)端針尖6延伸到中空的管道32的自由遠(yuǎn)端的外面。在該位置上，針頭4的側(cè)面將防止按鈕件40’的運動，且在圖10中可以看得更清楚，掛鉤件48’將嚙合插管座34的法蘭36，以便保持插管座34安裝在座支承件24’的凸塊25上。
一旦已實現(xiàn)刺入病人皮膚，針座8沿外殼10的近端向后并朝該方向移動(見圖11)。針座8的這個運動將使針頭4通過中空的插管32、插管座34，在座支承件24’前面內(nèi)向后通過的孔26’，通過在按鈕件40’內(nèi)的孔204退出，直到弄尖的遠(yuǎn)端針尖位于孔42’內(nèi)(見圖12)、不久針頭的針尖6弄干凈孔204，按鈕件40’由于受壓縮彈簧202的偏置由第一位置移到第二位置。
按鈕40’從第一位置到第二位置的這個移動是自動的，如在第一個實施例所描述的，掛鉤件48現(xiàn)在與插管座34的法蘭36脫開，由此，使插管裝置30與導(dǎo)管裝置1’的剩余部份脫開。此外，壓縮彈簧202將使按鈕件40’保持在第二位置上，在此，孔204離開與孔26’和42’的準(zhǔn)直，這樣保證了針頭2不可能意外地離開針頭保護位置。
現(xiàn)在參照圖10至16的實施例。灌注導(dǎo)管裝置60包括一個針頭裝置62，它包括一個具有弄尖的遠(yuǎn)端針尖66的中空的針頭64，圖10和圖11所示的處于準(zhǔn)備使用位置的針頭64從針座68向前延伸，針頭座68滑動地裝在外殼70內(nèi)并包括一個支承帶齒的手柄74的凸塊72，圖11清楚地示出，凸塊72經(jīng)在外殼70中形成的槽76延伸，以便手柄74可以嚙合沿外殼70的長度前、后往返移動的針座68。針座68是中空的并由過濾器78密封，該過濾器與針座68一起確定了一個血液回流腔80。
從外殼70向前延伸是一個舌71，其中形成一個槽73(見圖13和16)。
固定地安裝在外殼70遠(yuǎn)端上的是件82，該件包括一個板83，從該板向后延伸是筒狀部份84。如圖所示，筒狀部份84固定在外殼70的遠(yuǎn)端并包括一個向后延伸的凸塊86。從板83向前延伸的是遮板部份88，它包括一個隨遮板部份88的向前的面決定的法蘭89，所說的法蘭89是由板83向前的面隔開。法蘭89確定了一個拱腳87，通孔90通過凸塊86和板83延伸，以便在遮板部份88內(nèi)相通。
座支承件92位于遮板部份88內(nèi)，這就是說，它可以相對于在第一位置和第二位置之間相對于件82轉(zhuǎn)動，在所述的第一位置，在座支承件內(nèi)的孔94與通孔90是對準(zhǔn)的，在所述的第二位置，孔90、94是不對準(zhǔn)的。座支承件92在其向前的前表面上有一個用于支承插管座100的凸塊96，和一個與之隔開的用于防止插管座100相對于座支承件92轉(zhuǎn)動的掛鉤突出物98。從圖13中可以看出，孔90和凸塊96是偏離座支承件92的中心。
在座支承件92上還形成了一個突出部93，該突出部在準(zhǔn)備使用位置連接拱腳87。
插管座100構(gòu)成部份的插管裝置102，該裝置還包括一個裝置在座100上的中空的插管104，在座100的近端有一個掛耳106，它連接掛鉤的突出部98。
在圖10-12所示的準(zhǔn)備使用位置，針座68是位于外殼70的前端，這就是說，針頭64通過孔90、94延伸并通過插管裝置102，且它的尖銳的遠(yuǎn)端的針尖66從中空的插管104的自由端伸出。在該位置，插管裝置102在其近端由在座支承件92上的凸塊96支承，并通過從遮板部份88的向前的面延伸的法蘭89鎖緊就位。在該位置，座支承件92和件82通過針頭64和凸塊93嚙合拱腳87(見圖6)避免相對轉(zhuǎn)動。
一旦已實現(xiàn)刺入病人皮膚，手柄74嚙合，以便使針座68沿外殼70并向其近端移動，亦即，朝圖14所示位置。針座68的這個運動將使針頭64通過中空的插管104，插管座100和向后通過孔94退出，直到針尖66停在件82的孔90內(nèi)。當(dāng)針尖66弄干凈孔94時，外殼70與件82一起相對于座支承件92和插管裝置102大約轉(zhuǎn)動60度(見圖15)。這就具有使插管裝置102與導(dǎo)管裝置60的剩余部份脫開的效果。此外，在座支承件92中的凸塊93鎖在在外殼70前面的舌71內(nèi)的槽73內(nèi)，以便防止座支承件92向回轉(zhuǎn)到第一相對位置。在所說的第二相對位置，顯然由于孔90、94、不對準(zhǔn)，防止了針頭從外殼70縱向向外運動。
如同第一個實施例，接下去是插管裝置102只可能與導(dǎo)管裝置60的剩余部份脫開，這是在針尖66完全進入外殼70之后。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)用裝置，包括一個中空的針頭4，64，該針頭具有一個用于刺入病人皮膚的弄尖的遠(yuǎn)端針尖6，66，用于在第一準(zhǔn)備使用位置和第二縮回針頭的保護位置之間相對于外殼10、70移動針頭6、64的裝置，一個裝在外殼10，70的遠(yuǎn)端的且可在第一和第二位置間移動的件40，82，以便使針頭6、64能縱向移動，所述的第二位置用于防止針頭6、64從它的針頭保護位置上移動，和一個靠近外殼10、70的、用于支承一個插管裝置30、102的座支承件24、92，其特征在于有一個防止從座支承件24、92釋放插管裝置30、102直到針頭4、64處于其第二縮回針頭的保護位置的裝置。
2.按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用裝置，其中所述的裝置是形成部份件40的掛鉤件48，該件40在件40的第一位置嚙合形成部份的插管裝置30的法蘭36。
3.按照權(quán)利要求2所述的裝置，其中件40滑動地裝在座支承件24和外殼10之間，件40具有通孔42，在件40的第一位置，該通孔與座支承件24的通孔26對準(zhǔn)，以便使針頭通過它們縱向移動。
4.按照權(quán)利要求1、2或3所述的醫(yī)用裝置，其中，座支承件24和件40各自都有一個共同操作的掛鉤件29、52，掛鉤件29，52在件40的第二位置嚙合，以防止件40從所說的第二位置向所說的第一位置移動。
5.按照權(quán)利要求3或4所述的醫(yī)用裝置，其中在針頭保護位置，針尖6位于件40的孔42內(nèi)。
6.按照權(quán)利要求2所述的醫(yī)用裝置，其中件40’滑動地裝在座支承裝置24’內(nèi)形成的通道200內(nèi)，件40’具有一個通孔204，該通孔在件40’的第一位置與座支承件24’內(nèi)的通孔26’，42’對準(zhǔn)，以便使針頭4通過它們縱向移動。
7.按照權(quán)利要求6所述的醫(yī)用裝置，其中彈性裝置202裝置在通道200內(nèi)，用于使件40’朝其的第二位置偏置。
8.按照權(quán)利要求1所述的醫(yī)用裝置，其中裝置是形成部份件82的法蘭89，該件82在件82的第二位置嚙合形成部份插管裝置102的掛鉤耳106。
9.按照權(quán)利要求8所述的醫(yī)用裝置，其中件82剛性地固定到外殼70上，所說的件82和外殼70可相對于座支承件92轉(zhuǎn)動，座支承件92具有一個通孔94，該通孔在件82的第一位置與件82內(nèi)的通孔90對準(zhǔn)，以便使針頭通過它們能縱向移動，件82從其第一位置轉(zhuǎn)動到其第二位置，使通孔90、94不對準(zhǔn)，由此防止針頭64移動離開其針頭保護位置。
10.按照權(quán)利要求9所述的醫(yī)用裝置，其中座支承件92和外殼70各有一個共同操作的裝置，該裝置在件82的第二位置嚙合，以便防止件82從其第二位置向其第一位置移動。
全文摘要
一種醫(yī)用裝置,包括一個中空的針頭,該針頭具有一個用于刺入病人皮膚的遠(yuǎn)端針尖;有用于在第一準(zhǔn)備使用位置和第二縮回位置之間相對于外殼移動針頭的裝置;一個裝在外殼的遠(yuǎn)端的且可在第一和第二位置間移動的件、以便使針頭能縱向移動,所述的第二位置用于防止針頭從它的針頭保護位置上移動;一個靠近外殼的、用于支承一個插管裝置的座支承件;還設(shè)有一個防止從座支承件釋放插管裝置直到針頭處于其第二縮回針頭的保護位置的裝置。
文檔編號A61M25/00GK1176829SQ97111700
公開日1998年3月25日 申請日期1997年3月12日 優(yōu)先權(quán)日1996年3月12日
發(fā)明者R·J·奧斯特林 申請人:英國氧氣集團有限公司