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      抗瘧疾新藥復(fù)方萘酚喹的制作方法

      文檔序號:839926閱讀:517來源:國知局
      專利名稱:抗瘧疾新藥復(fù)方萘酚喹的制作方法
      技術(shù)領(lǐng)域
      本發(fā)明涉及一種治療和預(yù)防瘧疾新藥,特別是復(fù)方萘酚喹新藥。
      目前,多重抗藥性惡性瘧疾正在全球蔓延,東南亞尤為嚴重。世界衛(wèi)生組織寄予很大希望的甲氟喹(Mefloquine)及其復(fù)方法西密(Fansimef),也由于其抗藥性的迅速出現(xiàn),首先在泰國,繼而在越南已經(jīng)處于療效很差,而毒性不小的境地。我國七十年代以來研制發(fā)明的青蒿素及其衍生物青蒿琥酯、蒿甲醚、雙氫青蒿素等具有高速效的優(yōu)點,但必須服藥7天才能達到高治愈率,否則復(fù)燃率高,不利于瘧疾傳染源的控制。因此目前尚無更好的惡性瘧疾治療藥可供選用。
      瑞士NORVATIS制藥公司正在重新研制向中國購買的一項技術(shù)-復(fù)方蒿甲醚,(由蒿甲醚和本芴醇組成),有可能優(yōu)于現(xiàn)有抗瘧藥,但其療程仍需3天,且成本較高。英國Glaxo Nellcome公司正在研制的Malarone,由萘醌(Naphthoqinone)和環(huán)氯胍組成,其配方中沒有速效藥物,療程3天,每天需服藥2次。
      本發(fā)明的目的旨在克服現(xiàn)有技術(shù)的不足而提供一種工藝簡單成熟、殺滅原蟲速度快且毒副反應(yīng)低、安全穩(wěn)定,服用簡單方便的抗瘧疾新藥復(fù)方萘酚喹。
      本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的一種復(fù)方萘酚喹,其特征是由磷酸萘酚喹(Naphthoquine phosphate)(簡稱N)、雙氫青蒿素(Oihydroartemisinin)(簡稱O)或其同類藥物和甲氧芐啶(Trimethoprim)(簡稱T)組成,三藥的重量配比范圍為磷酸萘酚喹 5-8份雙氫青蒿素或其同類藥物 1-2份甲氧芐啶 2-3份即N∶D∶T為5-8∶1-2∶2-3雙氫青蒿素的同類藥物是指青蒿琥酯(Artesunate)、蒿乙醚(Arteether)、蒿甲醚(Artemether)和青蒿素(Artemisinin),及青蒿素衍生物。此類藥物經(jīng)體內(nèi)最終均轉(zhuǎn)化為雙氫青蒿素而發(fā)揮其殺滅原蟲的作用。
      下面通過實施例對本發(fā)明進一步詳述處方磷酸蔡酚喹(C24H28CLN3O·2H3PO4)600g雙氫青蒿素(C15H24O5) 100g甲氧芐啶(C14H18N4O3)200g輔料(羥丙基纖維素) 適量制成 1000片制劑工藝先對原輔材料進行檢測,將合格之原料分別粉碎,過100目篩,然后,按處方量準確稱取原料及輔料。將磷酸萘酚喹、甲氧芐啶、雙氫青蒿素和輔料羥丙基纖維素(HPC)混合,均勻壓片,包裝,即為成品。
      本發(fā)明的藥品通過臨床實驗表明該復(fù)方藥物具有工藝簡單、成熟,穩(wěn)定性好,藥效作用強,殺滅瘧原出速度高,治愈率高,毒副作用少,安全性較大等特點,尤其是其服藥簡單方便,僅需1-2次服藥,對于瘧疾病的防治具有重要意義。
      權(quán)利要求
      1.一種復(fù)方萘酚喹,其特征是由磷酸萘酚喹(Naphthoquinephosphate)(簡稱N)、雙氫青蒿素(Oihydroartemisinin)(簡稱O)或其同類藥物和甲氧芐啶(Trimethoprim)(簡稱T)組成,三藥的重量配比范圍為磷酸萘酚喹5-8份雙氫青蒿素或其同類藥物 1-2份甲氧芐啶 2-3份即N∶D∶T為5-8∶1-2∶2-3。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方萘酚喹,其特征是雙氫青蒿素的同類藥物是指青蒿琥酯(Artesunate)、蒿乙醚(Arteether)、蒿甲醚(Artemether)和青蒿素(Artemisinin),及青蒿素衍生物。
      全文摘要
      本發(fā)明提供一種治療瘧疾病的新藥復(fù)方萘酚喹,它是由磷酸萘酚喹、雙氫青蒿素和甲氧芐啶組方而成。該藥通過臨床實驗表明具有工藝簡單成熟,穩(wěn)定性好,藥效作用強,殺滅瘧原蟲速度快,治愈率高,毒副作用少,安全性較大和服藥簡單方便等特點,對于瘧疾病的防治具有重要意義。
      文檔編號A61K31/47GK1191113SQ9711429
      公開日1998年8月26日 申請日期1997年11月18日 優(yōu)先權(quán)日1997年11月18日
      發(fā)明者李國橋 申請人:廣州市健橋科技開發(fā)有限公司
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