專利名稱：透析器復(fù)用裝置的制作方法
透析器復(fù)用裝置，本發(fā)明涉及透析器(人工腎)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明包含使用水流或氣流，在一定的流速下，按預(yù)定的順序流過透析器(人工腎)的透析液室和血液室以沖洗和消毒透析器(人工腎)及在完成透析器(人工腎)沖洗之后的血液室容積精確測(cè)量。測(cè)量容積的方法包括測(cè)量容器內(nèi)液面高度和傳感器測(cè)重量。排出血液室內(nèi)水或氣的方法包括用氣泵，液泵和負(fù)壓泵。
自1943年世界上首次出現(xiàn)人工腎(透析器)及1960年解決血管通路以來，慢性腎臟病人賴以維持生命的血液透析出現(xiàn)了。而1967年創(chuàng)用的空心纖維透析器，提高了透析效果，簡(jiǎn)化了透析操作，減少了交叉感染機(jī)會(huì)。同時(shí)，空心纖維透析器則廣泛的應(yīng)用于血液透析。目前，使用中空纖維透析器的血液透析技術(shù)在世界各國(guó)已廣泛的應(yīng)用于各種病因的腎功能衰竭和某些急性藥物或毒物中毒的治療。在中國(guó)，作為一門新興技術(shù)，血液透析從八十年代初期進(jìn)入醫(yī)院，到九十年代此技術(shù)已廣泛的為廣大患者服務(wù)。
透析器有四個(gè)開口，分別稱為上、下血液口及上、下透析液口。顧名思義，血液口與血路連接，透析液口與透析液通路連接。透析器由半透膜將血液與透析液分開。中空纖維透析器外型呈圓筒狀，血液自一端血液口流入，流經(jīng)數(shù)以千計(jì)的中空纖維，從另一端流出，返回病人血管內(nèi)。透析液在中空纖維周圍流動(dòng)。血液和透析液通過半透膜進(jìn)行分子交換，去除血液中的雜質(zhì)和有害物質(zhì)，添加各種微量元素，達(dá)到凈化血液，維持血液酸堿平衡目的。
透析器重復(fù)使用后，部分中空纖維為蛋白質(zhì)及血凝塊堵塞，性能下降，導(dǎo)致對(duì)水及溶質(zhì)清除率下降，如果能保留透析器80％中空纖維束的容積，即認(rèn)為功能尚可，否則應(yīng)丟棄。清洗中空纖維透析器，主要包括正沖，反沖，灌化學(xué)清洗劑，精確測(cè)量中空纖維束容積(總血容)，測(cè)試半透膜滲透性及消毒等步驟。
使用易處理的透析器做血液透析已經(jīng)成為處理腎功能衰竭患者一種廣泛使用的方法。中空纖維透析器由中空纖維束組成的血室和纖維束周圍的透析液室組成，這種透析器已廣泛的應(yīng)用于血液透析，從而提高和延長(zhǎng)了病人的生命。其唯一的缺點(diǎn)是價(jià)錢昂貴。為減少透析成本，展開了對(duì)中空纖維透析器重復(fù)使用的研究，其結(jié)果是如果能有效的清除中空纖維透析器中的細(xì)菌，內(nèi)毒素和其它雜質(zhì)，中空纖維透析器是完全可以重復(fù)使用的。但清洗過的透析器必須測(cè)試其透析性能(精確測(cè)量中空纖維容積)及在血室和透析液室是否有由于半透膜損壞或密封不好引起的滲漏。透析器復(fù)用裝置必須能測(cè)試半透膜透析性能和是否有滲漏。其透析性能測(cè)試包括對(duì)清洗過的透析器超過濾性能評(píng)估。報(bào)告顯示超過濾性能并非清洗過的透析器性能的可信賴指標(biāo)。當(dāng)測(cè)量的超過濾性能很好時(shí)，透析器半透膜可能不具有很好的透過小或中分子量溶質(zhì)的能力。精確測(cè)量中空纖維束容積被證明是一種比超過濾性能測(cè)試更可信賴的指標(biāo)。纖維束容積直接和血室半透膜面積有關(guān)，此為影響透析器通透能力最主要因素。既使對(duì)于新透析器，總血容也是透析器的一個(gè)主要指標(biāo)，然而至今仍沒有一個(gè)自動(dòng)的方法測(cè)量清洗過的透析器總血容。
在本發(fā)明中，透析器復(fù)用裝置具有由管路連接的一水預(yù)處理系統(tǒng)、一主供水系統(tǒng)、一消毒液供給系統(tǒng)、一透析器測(cè)量系統(tǒng)，以及分別與透析器上、下血液口及上、下透析液口連接的管路。
此外，在本發(fā)明中，透析器上、下血液口及上透析液口與主供水系統(tǒng)連接。
在本發(fā)明中，透析器測(cè)量系統(tǒng)與主供水系統(tǒng)連接。
在本發(fā)明中，透析器測(cè)量系統(tǒng)具有一空氣供給系統(tǒng)。
在本發(fā)明中，水預(yù)處理系統(tǒng)還具有供水壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
上述各系統(tǒng)之間的連接管路上具有閥門。
在本發(fā)明中，透析器測(cè)量系統(tǒng)至少包括一透析器血液室容積測(cè)量系統(tǒng)。


圖1所示為本發(fā)明的結(jié)構(gòu)框圖示意圖。
在圖1中，外接純凈水源經(jīng)水管01再通過過濾器A1去除顆粒物。通過過濾器的水經(jīng)過水管02、04到達(dá)調(diào)壓閥A3，之后經(jīng)水管05輸出恒定壓力的純凈水到調(diào)壓后的預(yù)供水腔A4。其中，壓力監(jiān)測(cè)A2裝置安裝在過濾器A1前后均可，可以通過把監(jiān)測(cè)裝置A2反饋至電控部分以監(jiān)控水壓。如果水壓穩(wěn)定，正常，此部分可省略。預(yù)供水腔A4分別經(jīng)過水管06，閥V1，水管08及水管07，閥V2，水管09兩條通路與主供水腔A5相通，其中通路06-V1-08(水管06-閥V1-水管08的縮寫)供水量大約為5升/分鐘，通路07-V2-09供水量大約為05升/分鐘，分別用于水沖洗和化學(xué)制劑沖洗兩種用途。使用較少水流量(05升/分鐘)是為了能準(zhǔn)確的配制化學(xué)清潔劑及在水流經(jīng)透析器的透析液室時(shí)保護(hù)半透膜的完整。如果有一條通路能提供大水流(約5-8升/分鐘)和小水流(約03-1升/分鐘)，甚至中水流(約2-4升/分鐘)，則完全可以取代兩條通路(通路06-V1-08和通路07-V2-09)。通路06-V1-08和通路07-V2-09用于向連接幾條通道——(1)10-V3-20,(2)11-V4-21,(3)12-V5-22,(4)13-V6-23,(5)14-V7-24的主供水腔A5供水。通路11-V4-21連接主供水腔A5和要清洗的透析器的透析液口，另一個(gè)透析液口通過通路27-VA-29連接排水腔AC，通路11-V4-21-要清洗的透析器的透析液室AA-27-VA-29至排水腔AC為沖洗要清洗的透析器透析液室AA的唯一通路。水管21和27應(yīng)為軟水管且連接透析器的透析液口AA的接頭應(yīng)易于拆卸，以方便裝卸其它透析器。通路12-V5-22-30連接主供水腔A5和要清洗的透析器的一個(gè)血液口，此血液口并通過通路31-V9-32連接排水腔AC。通路13-V6-23-33連接主供水腔A5和要清洗的透析器的另一個(gè)血液口，同時(shí)，23和33之間連出兩條通路，分別為通路37-V0-38連接排水腔AC和通路34-V8-35通過過濾器AD及通路36連接空氣泵P2。通路12-V5-22-30-被清洗的透析器血液室AB-33-37-V0-38至排水腔AC和通路13-V6-23-33-被清洗的透析器血液室AB-30-31-V9-32至排水腔AC分別為對(duì)透析器血液室AB正沖和反沖。通路P2-36-過濾器AD-35-33-被清洗的透析器血液室AB-30-22-V5-12進(jìn)入主供水腔，再經(jīng)通路10-V3-20進(jìn)入測(cè)量容器A0為測(cè)量透析器血液室AB容積的通路。通路10-V3-20-測(cè)量容器A0-26-VB-28至排水腔AC，為水流或氣流進(jìn)出測(cè)量容器A0通道。通路15-過濾器A7-16-空氣腔A8-17-VC-18連到測(cè)量容器A0為當(dāng)排出測(cè)量容器A0中液體時(shí)的氣體通路。連接測(cè)量容器A0的傳感器A9用于測(cè)量容器A0中液體的容量。排水腔AC連接通路39把水排出系統(tǒng)外。
本發(fā)明重要的一點(diǎn)是測(cè)量清洗過的透析器血室容積(中空纖維或纖維束容積)的方法，本發(fā)明是通過下面的方法來實(shí)現(xiàn)容積測(cè)量的(1)對(duì)清洗過的透析器血室用水充分灌注，(2)把灌注的透析器血室的水排(抽)入測(cè)量容器，(3)測(cè)量出測(cè)量容器內(nèi)的水量，(4)通過已知的測(cè)量容器內(nèi)的水量和透析器血室容量關(guān)系，計(jì)算出清洗過的透析器血室容積。
灌注透析器血室水的方法包括(1)用供水壓力自然灌注，(2)液泵加壓灌注，(3)負(fù)壓泵負(fù)壓灌注。排(抽)出透析器血室水的方法包括(1)氣泵加壓排水，(2)負(fù)壓泵負(fù)壓抽水。
測(cè)量出測(cè)量容器內(nèi)的水量的方法包括(1)測(cè)量出測(cè)量容器內(nèi)的水平面高度，通過已知的水平面高度和容器內(nèi)的水量的關(guān)系，計(jì)算出容器內(nèi)的水容量，(2)測(cè)量出測(cè)量容器內(nèi)水的重量，再換算出水的容量。
清洗過的透析器滲透性的測(cè)量方法為(1)注滿清洗過的透析器的血室和透析液室，(2)排干透析液室的水，(3)打開通路10-V3-20-26-VB-28-排水腔AD，(4)對(duì)透析器的血液室加一定的正壓或使透析器的透析液室有一定的負(fù)壓，大約250mmHg,(5)定時(shí)1分鐘，(6)測(cè)量壓力變化，超過10％為不合格，應(yīng)廢棄，(7)排出測(cè)量容器內(nèi)的水。(8)透析器的血室如不能加壓至250mmHg，透析器應(yīng)廢棄。(9)主供水腔注水，(10)透析器的透析液室注水。
消毒清洗過的透析器的方法為(1)打開通路07-V2-09,(2)從透析器的動(dòng)脈端到靜脈端沖洗透析器，(3)打開通路14-V4-24-P1-25, (4)啟動(dòng)液泵P1，按一定速度抽取濃縮消毒液，(5)用混和的消毒液沖洗透析器的血液室。
系統(tǒng)本身消毒的方法為(1)打開通路06-V1-08，(2)打開通路11-V4-21-27-VA-29，沖洗透析液通路，(3)關(guān)閉透析液通路，(4)分別打開通路12-V5-22-30-33-37-V0-38和通路13-V6-23-33-30-31-V9-32沖洗血液通路，(5)關(guān)閉通路06-V1-08,(6)打開通路07-V2-09,(7)打開通路14-V4-24-P1-25,(8)啟動(dòng)液泵P1，按一定速度抽取濃縮消毒液，(9)用混和后的消毒液消毒血液通路13-V6-23-33-30-31-V9-32,(10)關(guān)閉通路13-V6-23-33-30-31-V9-32,(11)用混和后的消毒液消毒血液通路12-V5-22-30-33-37-V0-38，(12)關(guān)閉通路12-V5-22-30-33-37-V0-38，(13)用混和后的消毒液消毒透析液通路11-V4-21-27-VA-29,(14)關(guān)閉透析液通路11-V4-21-27-VA-29,(15)打開通路10-V3-20-26-VB-28，消毒測(cè)量容器及其通路，(16)關(guān)閉液泵P1，(17)關(guān)閉通路14-V4-24-P1-25,(18)關(guān)閉通路10-V3-20-26-VB-28。至此，完成系統(tǒng)消毒。
權(quán)利要求
1.透析器復(fù)用裝置，其特征在于具有由管路連接的一水預(yù)處理系統(tǒng)、一主供水系統(tǒng)、一消毒液供給系統(tǒng)、一透析器測(cè)量系統(tǒng)，以及分別與透析器上、下血液口及上、下透析液口連接的管路。
2.如權(quán)利要求1的透析器復(fù)用裝置，其特征在于透析器上、下血液口及上透析液口與主供水系統(tǒng)連接。
3.如權(quán)利要求1、2的透析器復(fù)用裝置，其特征在于透析器測(cè)量系統(tǒng)與主供水系統(tǒng)連接。
4.如權(quán)利要求3的透析器復(fù)用裝置，其特征在于透析器測(cè)量系統(tǒng)具有一空氣供給系統(tǒng)。
5.如權(quán)利要求1的透析器復(fù)用裝置，其特征在于水預(yù)處理系統(tǒng)還具有供水壓力監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
6.如權(quán)利要求1的透析器復(fù)用裝置，其特征在于各系統(tǒng)之間的連接管路上具有閥門。
7.如權(quán)利要求1的透析器復(fù)用裝置，其特征在于透析器測(cè)量系統(tǒng)至少包括一透析器血液室容積測(cè)量系統(tǒng)。
全文摘要
透析器復(fù)用裝置,本發(fā)明涉及透析器(人工腎)技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明包含使用水流或氣流,在一定的流速下,按預(yù)定的順序流過透析器(人工腎)的透析液室和血液室以沖洗和消毒透析器(人工腎)及在完成透析器(人工腎)沖洗之后的血液室容積精確測(cè)量。測(cè)量容積的方法包括測(cè)量容器內(nèi)液面高度和傳感器測(cè)重量。排出血液室內(nèi)水或氣的方法包括用氣泵,液泵和負(fù)壓泵。
文檔編號(hào)A61M1/14GK1210742SQ9711651
公開日1999年3月17日 申請(qǐng)日期1997年9月11日 優(yōu)先權(quán)日1997年9月11日
發(fā)明者李潔 申請(qǐng)人:李潔