專利名稱：注射器具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種安置在不同針注射藥劑受體皮膚上的注射器具，用以改進(jìn)注射器定位精確度。當(dāng)在皮膚的非常精確的部位給予注射很重要時(shí)，例如當(dāng)注射陰莖以治療勃起機(jī)能障礙，或注射斑痕疙瘩以減少斑痕時(shí)，該注射器具特別有用。
用無(wú)針注射器代替皮下注射的帶針注射器將藥劑通過(guò)患者的皮膚輸入下面的細(xì)胞組織。代替用空心針刺穿皮膚，無(wú)針注射器利用一高壓活塞泵以足夠的力“射出”液體藥劑細(xì)射流以刺破皮膚，并使其余藥劑射過(guò)如此形成的孔。
該技術(shù)于1950年首先應(yīng)用于商業(yè)上，并特別引起所為有恐針癥的怕針的人們的興趣。最近已掀起對(duì)無(wú)針注射興趣的浪潮，因?yàn)樗酸槜U傷痕，消除了交叉感染，且對(duì)自我注射具有潛在的優(yōu)越性。
無(wú)針注射器的一種應(yīng)用是治療勃起機(jī)能障礙。毫不奇怪，因?yàn)槌Ｒ?guī)的治療是用長(zhǎng)度為12毫米的針直接將藥劑注射入陰莖海綿體，故人們的恐針癥發(fā)病率很高。最近想用無(wú)針注射器注射，但現(xiàn)存的注射器需要相當(dāng)熟練的操作，且時(shí)噴注器的部位要求很嚴(yán)格。注射要避開(kāi)任何表面微血管，這很重要，而且噴咀作用在皮膚上的力不要太高，因?yàn)榘辜?xì)胞組織壓縮到不希望的程度，且可能使藥劑射流穿過(guò)海綿體。同樣，作用在皮膚上的力也不要太輕或設(shè)有，因?yàn)檫@可能造成無(wú)用注射，使皮膚瘀傷或破裂，血腫以及使療效很差?，F(xiàn)有最普通的無(wú)針注射器相當(dāng)大-典型的規(guī)格是160毫米長(zhǎng)，直徑為18毫米，噴咀中的輸送孔難以以所需精度安置，因?yàn)橹車慕Y(jié)構(gòu)遮住了注射區(qū)域。大多數(shù)注射器的操作是將噴咀壓到皮膚上并作動(dòng)一通常放在注射器噴咀相反端的釋放按鈕在按壓注射釋放按鈕的瞬間，總是對(duì)注射器體有一反作用沖擊力，使噴咀在注射的瞬間產(chǎn)生位置偏移。此外，沒(méi)有一種所提供的裝置能保證在操作注射器前得到噴咀對(duì)皮膚的最佳作用力，而且結(jié)果均不一定。本發(fā)明者有些共同未決申請(qǐng)(例如PCT/GB94/01608)，其中，通過(guò)使注射器響應(yīng)噴咀作用在皮膚上的預(yù)定的力而被觸發(fā)從而避免了很多這些問(wèn)題。然而，有一些像治療勃起機(jī)能障礙的一些應(yīng)用，注射區(qū)域非常軟且活動(dòng)，需要精確的定位，還需要進(jìn)一步的技能及護(hù)理。
另一種無(wú)針注射器的應(yīng)用是治療斑痕-疙瘩或增生的疤痕細(xì)胞組織。在此情況，在整個(gè)斑痕疙瘩區(qū)域進(jìn)行多次注射，每次小心地使注射定位很重要。此外，本發(fā)明者還知道設(shè)有一種裝置能有助于改進(jìn)定位精度。
本發(fā)明力圖通過(guò)提供一定位夾持器來(lái)改進(jìn)無(wú)針注射器的定位精度，使用時(shí)，首先將此夾持器安置在需注射部位的皮膚上，并與安置在其中的注射器的注射噴咀相配合。
在一個(gè)特別用以治療勃起機(jī)能的優(yōu)先實(shí)施例中，提供一由平的可撓曲的彈性材料制成的“C”形局部環(huán)，在各開(kāi)口端帶指狀?yuàn)A，在此按另一種方式稱為凸耳，在直徑方向幾乎與指狀?yuàn)A間的間隙相對(duì)處，提供一凸出的空心套，最好與C形環(huán)成一整體。在套內(nèi)配有同心小孔，穿過(guò)環(huán)的平板材料而延伸。使用該裝置時(shí)，將它安置在陰莖上，以小孔對(duì)準(zhǔn)想注射的部位，并在拇指和食指之間同時(shí)擠壓凸耳，以使陰莖稍微壓縮并防止該裝置滑動(dòng)。套的尺寸選定得能放注射器的噴咀，使噴咀孔接觸皮膚，將注射器安置在套內(nèi)并壓向陰莖。注射器由環(huán)支承，故當(dāng)擠壓的力有適度變化時(shí)不會(huì)引起陰莖被壓擠。然后，操作注射器進(jìn)行注射。
在第二個(gè)優(yōu)先實(shí)施例中，提供一如上所述的定位套，在其周圍有一可撓曲的法蘭。在法蘭的一個(gè)面上有一層粘合劑，用此方法使法蘭在注射部位定位并暫時(shí)保留在該部位。該粘合劑有一可剝落的底層，用以在貯存期間保護(hù)該粘合劑。
在兩個(gè)優(yōu)先實(shí)施例中，均用小孔使該裝置在想要注射的部位定中心眼睛的微變銳度是很好的，可很容易的達(dá)到想要注射的部位在1毫米內(nèi)的位置。
現(xiàn)參考相應(yīng)的附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，其中

圖1a,1b,1c表示一環(huán)形注射器具，圖1b是圖1a的投影圖，圖1c是帶注射器噴咀裝在其中的固定位套的放大剖視圖；圖2是帶安置就位的環(huán)形注射器具的陰莖剖視圖；圖3是在使用中上述圖示的注射器具的全視圖；以及圖4a、4b、4c是加貼粘合劑的注射器具的視圖。
參考圖1a和1b，提供一種可撓曲的彈性的由板材制成的“C”形環(huán)1，在每個(gè)開(kāi)口端備有指狀凸耳8，在與兩凸耳之間間隙幾乎相對(duì)位置的環(huán)1上裝一圓形空心套2。在套2的中心是一孔3，它穿過(guò)環(huán)1而延伸，直徑大約為5毫米。圖1c是通過(guò)空心套2的局部剖視圖，無(wú)針注射器4位于其中，使它的噴咀5觸及陰莖的皮膚7。為了舒服起見(jiàn)，可在“C”形環(huán)1的內(nèi)側(cè)粘貼一薄而軟的隔層。圖2是通過(guò)陰莖9的一剖視圖，帶有所用的注射器具，而且注射器4位于套2之中。用于施加一力G于凸耳8上，以柔和地壓縮陰莖，而作用在注射器4上的力F由注射器具承受，此器具則由握住凸耳8的手所支承。這充分地圖示于圖3。
圖4a、4b和4c是更廣泛應(yīng)用的一種注射器具101。一空心套102和小孔103與法蘭112做成一整體。法蘭112可以是可撓曲的，并且可在其上設(shè)有徑向槽(未示出)以增加柔性。在法蘭112的底面是一層粘合劑113，為舒適這也可被隔離。此粘合劑層可以有一圖4c所示的可剝落的保護(hù)膜114。要使用本裝置時(shí)，可將薄膜114從粘合劑上剝落下來(lái)，將孔103安置在想要注射的部位，將法蘭112壓到皮膚上暫時(shí)保持住此裝置。然后將注射器放在空心套102內(nèi)，如前所述地進(jìn)行注射。
在所有以上的實(shí)例中，空心套的精確細(xì)部將按注射器噴咀和注射器操作特性進(jìn)行改變。
權(quán)利要求
1．一種注射器具用于經(jīng)接受者的皮膚注射物質(zhì)帶一無(wú)針噴射器，噴射器出口端設(shè)有一出口孔，該器具包括接受所述出口端的裝置，及在注射期間能使該接受裝置保持在皮膚上所希望的位置的定位裝置。
2．按權(quán)利要求1所述的一種注射器具，其特征在于，該接受裝置包括一個(gè)包圍一小孔的套，該小孔構(gòu)成一通向接受者皮膚的入口。
3．按權(quán)利要求1或2所述的一種注射器具，適用于將注射物質(zhì)噴入一接受者的陰莖，它包括一個(gè)適于局部包圍陰莖的普通?！癈”形環(huán)。
4．按權(quán)利要求3所述的一種注射器具，其特征在于，該“C”形環(huán)的自由端設(shè)有一些凸耳，供使用者的手指接合。
5．按權(quán)利要求3或4所述的一種注射器具，其特征在于，所述的接受裝置與“C”形環(huán)是整體的。
6．按權(quán)利要求1或2所述的一種注射器具，其特征在于，該定位裝置設(shè)有一層粘合劑。
7．按權(quán)利要求6所述的一種注射器具，其特征在于，法蘭自所述的接受裝置的向外延伸且該盡粘合劑設(shè)在要面向皮膚的法蘭側(cè)。
全文摘要
提供一種用于在一精確確定點(diǎn)經(jīng)接受者皮膚注射物質(zhì)的注射器具。該注射器具有一接受注射器出口端的套或類似的裝置。該注射器具保持在皮膚上所希望的位置。在用于治療勃起機(jī)能障礙而設(shè)計(jì)的一實(shí)施例中,這由“C”形環(huán)實(shí)現(xiàn),而在另一實(shí)施例中,這由一涂粘合劑的法蘭實(shí)現(xiàn)。
文檔編號(hào)A61M5/00GK1215318SQ97193518
公開(kāi)日1999年4月28日 申請(qǐng)日期1997年2月6日 優(yōu)先權(quán)日1996年2月9日
發(fā)明者T·E·維斯頓, D·A·埃莫特 申請(qǐng)人:韋斯頓醫(yī)療有限公司