專利名稱：血管的分支移植物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及血管的手術(shù)，更具體地涉及血管的分支裝置，特別是冠狀動脈的旁路手術(shù)用的分支裝置。
在各冠狀動脈中血的流阻的增加會惡化對心肌的供氧。如果血管中的血流完全或幾乎完全堵塞住，唯一要做的就是對堵塞部分設(shè)一個旁路以避免不能修復(fù)的損傷增加。這種旁路手術(shù)通常把一根新血管連到堵塞點的后面，而把另一頭與另一根血管，例如主動脈相連，這樣來進行手術(shù)，主動脈可對血管的堵塞點后面供給足夠的血流。
實踐中，這種旁路手術(shù)要求使用一個心肺機，也就是由于當連接例如兩根血管時旁路手術(shù)要求心臟不動作，使心臟暫時停止。由于所用的連接技術(shù)和使用心肺機，手術(shù)是相當費時的，且不是完全沒有危險的。
當處理較大的血管時，從例如US-A-5456712已知借助氣球堵住血管把旁路設(shè)在打算旁路點的各側(cè)，因而在血管堵塞部分做一個切口。隨后把修復(fù)脈管的膨脹端插入切口，和一個展幅材料通過一個堵塞氣球插入切口內(nèi)的一位置，在該處最后通過設(shè)置在展幅材料內(nèi)的另一個氣球來使展幅材料膨脹。為了完全安全地把膨脹端固定到包住血管的切口的區(qū)域，使用一些縫線，主要在血管切口周圍用來把脈管修復(fù)的膨脹端與血管連接起來。
在現(xiàn)有技術(shù)中，在打算分支點的各側(cè)設(shè)一個堵塞，展幅材料經(jīng)由有病的血管通過一個堵塞氣球插入。實踐中，也要求用一些縫線把修復(fù)脈管的膨脹端相對處理的血管固定起來。
固此，按照US-A-456712的技術(shù)不適合用于血管，如冠狀動脈，也不適合用于所述的借助氣球從血管的內(nèi)部堵住血管才能進行的其它位置。
本發(fā)明的目的是提供一種不需要暫時的內(nèi)部堵塞進行簡單和可靠地對冠狀動脈的旁路，最好以一種不需要用心肺機的方式，也就是可以在心臟跳動情形下進行旁路手術(shù)。最好，可通過內(nèi)窺鏡來進行手術(shù)。
為實現(xiàn)本發(fā)明的上述目的，本發(fā)明提供了一種分支裝置，其特征如權(quán)利要求1所述。
按照本發(fā)明提供了一種血管的分支裝置，包括一襯套，它是徑向可延伸的并且在其圓周表面有一孔，其特征在于一個接頭由液密材料構(gòu)成，并在使用所述的分支裝置前固定到襯套上，該接頭具有一肩部，其延伸至少包著在襯套的圓周表面上的孔，還有一頸部，它與所述的肩部或整體并從所述的襯套的圓周表面上的孔沿徑向突起。
最好，所述的襯套的圓周部分上的孔相對于襯套的端部是不對稱地設(shè)置的。這符合一個優(yōu)點，就是由于在堵塞的血管中的必要的縱向切口不必比從頸部到襯套的最近端的距離更長，而由于得到一個較長部分(從頸部看)的襯套，該部分是必須先插入血管的開口中，因此分支裝置的襯套可安全地保持在血管中。
在以往復(fù)運動把襯套插入血管中后，襯套的較短部分置于完全超出血管中的開口，而襯套的較長部分覆蓋血管的開口的主要部分并能延伸超過該部分一段與襯套的較短部分的長度相等的距離。一當襯套正確地放置在血管中，它的位置固定住。按照本發(fā)明能做到這一點是因為襯套可徑向張開的，并能固定住其張開的形狀，也就是襯套的形狀是可永久變形的。這導(dǎo)致了血管的膨脹，其因此把襯套夾緊就位，也把接頭的肩部夾緊對著襯套。
下面將參照附圖詳細說明本發(fā)明，附圖中

圖1是一個透視圖，示出了一個心臟，具有兩個示意地示出的冠狀血管(動脈)的旁路，各旁路有一個阻滯；圖2是一個透視圖，示出了本發(fā)明的分枝裝置的一個實施例中的幾個部件；圖3示出了圖2的部件的裝配狀態(tài)，在插入阻滯的動脈之前的狀態(tài)；圖4示出了圖3裝置插入阻滯的動脈之后的狀態(tài)；圖5示出裝置固定在阻滯的動脈后的狀態(tài)；圖1示出的心臟1有兩根冠狀動脈2,3,各有一個阻滯4,5，也就是一個狹窄或閉塞。圖1示意地示出了該兩個阻滯4,5如何由從病人本身引出的兩根動脈6,7旁路。更具體地血管6的一端連在阻滯4的后面(也就是沿著血管2的正常流動方向看)，而其另一端與主動脈8連接，使得足夠量的富氧血液可供到已堵住的冠狀動脈2在阻滯4的后面。血管3也是如此。
為了把血管6與冠狀動脈2有效地連接起來，可以用如圖2-5示出的本發(fā)明的分支裝置的實施例。分支裝置的主要部件是一個襯套10及固定在其上的接頭11。襯套10最好由鈦或其它不被人體的組織排斥的金屬制成。它的結(jié)構(gòu)使它可膨脹或徑向延伸，也就是直徑可增加。另外，襯套10是可永久變形的和因此在膨脹后保持其形狀。
襯套10的合適的材料是網(wǎng)材，或允許永久變形(也就是襯套10的直徑的增加)的材料，襯套10直徑的增加通常伴隨著長度的減小。一個特別合適的材料是所謂的展幅材料，其用在襯套用來膨脹受限制的血管。
按照本發(fā)明，襯套10另外有一軸向的細長孔12，在襯套10膨脹時，其尺寸將以類似實際襯套10的變形的方式變形，也就是軸向縮短而沿圓周方向膨脹。孔12就會有沿襯套10的軸向減小的尺寸及沿襯套10的圓周方向增加的尺寸。
接頭11由一個液密的，最好是柔性的或甚至是彈性的材料制成，當然這種材料也沒有被血管組織排斥的危險。更具體地，接頭11有一個肩部13及一個頸部14。
肩部13的形狀基本與襯套10的形狀一致。其尺寸可搭接孔12，因此延伸在襯套10上包著孔12。搭接部分較大使得孔12的尺寸有些改變時仍能保持搭接，這將在下面說明肩部13也可完全包住至少整個襯套10的一部分，在這種情形下肩部13的材料也是彈性的可以抵消襯套10的膨脹，這在下面討論。
接頭11的頸部14是肩部13的直接延伸，其實際上是圓管形。頸部14的最主要的作用是用作新血管6的連接件。
為了在頸部14及血管6之間的連接，可以按照附圖所示的實施例使用一個剛性的支承套筒15及一個夾緊或鎖定套筒16。血管6的端部可插入及穿過支承套筒15，而血管6的最外端折回(或拉回)在支承套筒15的外面。血管6的端部的折回示于圖2，但是支承套筒15與血管是分開的。為了完成連接，支承套筒15帶著折回的血管6插入頸部14的開口端。隨后裝上夾緊套筒16，夾住頸部14，隨后頸部14與處在里面的折回的血管6部分一起壓對著支承套筒15的外面。結(jié)果，在頸部14及血管之間有固定的剛性的連接。
實際的夾緊套筒16最好是可分開的以便可在夾緊操作前從橫向移動頸部14上，夾緊操作由夾緊套筒16進行，夾緊前夾緊套筒16的自由的端部相互勾緊，使得可以方便地把夾緊套筒16夾緊包住頸部14。
為了例如相對圖1中的血管2固定襯套10及接頭11，使用一個T形氣球17，襯套10的孔位于氣球的分叉處，氣球延伸穿過頸部14。借助該氣球17，襯套10可就地在血管2中膨脹，使得血管膨脹，因此壓對著襯套10以便固定其在血管2中的位置。同時，接頭11擠壓在血管2和襯套10之間，使得接頭11的位置將容易地相對血管2固定，在血管2和接頭11之間可不要任何縫線而具有液密性。
如所示，氣球17可以是一單一的氣球，或者它可以是由兩個細長的氣球構(gòu)成，氣球穿過頸部14及從頸部14沿不同方向通過襯套10延伸，使得在充氣時可經(jīng)過頸部14充氣，以與氣球17是單一的氣球的情況同樣的方式膨脹襯套10。
可以首先在氣球17置于襯套10的里面，延伸穿過血管6，并在血管6的相對端穿出的情形下(如圖3所示)制備接頭11和新血管6之間的連接。隨后，襯套10可以通過由縱向切口形成的血管的孔18往復(fù)運動插入例如血管2，如圖4所示。隨后通過對氣球17充氣把分支裝置固定在血管2中，使襯套10膨脹及縮短，如圖5所示。最后，氣球17可減壓，并通過接頭及血管6拉出。
為了完成手術(shù)，新血管6的自由端與血管，例如主動脈8連接，其可把足夠的血液在阻滯4的后面供到血管2中。
使用本發(fā)明的分支裝置來實施旁路手術(shù)的另一種方法包括下面的步驟。
在該情形下，襯套10也通過血管2的孔18插入血管2，但先不把血管6及接頭11連接起來。相應(yīng)血管2固定襯套10也是通過對氣球充氣進行的，隨后打開及通過接頭11拉出來移出氣球17。最后，已預(yù)先與血管，例如主動脈8連接的新血管6和頸部14借助于支承套筒15及夾緊套筒16以上面同樣的方式連接起來，主動脈8可把足夠的血流供到血管2，在阻滯4的后面。
要強調(diào)在上述兩個方法中，從開始固定襯套10起接頭11是平整的，并且從開始插入襯套10起氣球17也是平整的。
本專業(yè)技術(shù)人員可明白在下面權(quán)利要求限定的本發(fā)明范圍內(nèi)可以對本發(fā)明的分支裝置的上述實施例作出一些改型。
權(quán)利要求
1．一種血管的分支裝置，包括一襯套(10)，它是徑向可延伸的并且在其圓周表面有一孔(12)，其特征在于一個接頭(11)由液密材料構(gòu)成，并在使用所述的分支裝置前固定到襯套上，該接頭具有一肩部(13)，其延伸至少包著在襯套的圓周表面上的孔，還有一頸部(14)，它與所述的肩部或整體并從所述的襯套的圓周表面上的孔沿徑向突起。
2．按照權(quán)利要求1的分支裝置，其特征在于在所述的襯套(10)的圓周部分上的孔(12)相對于襯套的端部是不對稱地設(shè)置的。
3．按照權(quán)利要求1或2的分支裝置，其特征在于所述的襯套(10)由一個網(wǎng)狀材料構(gòu)成。
4．按照權(quán)利要求3所述的分支裝置，其特征在于所述的襯套(10)由一種可展幅材料構(gòu)成。
5．按照權(quán)利要求1-4中任一項所述的分支裝置，其特征在于所述的襯套的直徑增加后，襯套(10)的形狀是可永久變形的。
6．按照權(quán)利要求1-5中任一項所述的分支裝置，其特征在于所述的接頭(11)由彈性材料構(gòu)成。
7．按照權(quán)利要求1-6中任一項所述的分支裝置，其特征在于所述的接頭(11)的肩部固定到所述的襯套(10)的外面。
8．按照權(quán)利要求1-7中任一項所述的分支裝置，其特征在于還包括一氣球(17)，它插在所在的襯套(10)中，并可經(jīng)過所述的頸部充氣。
9．按照權(quán)利要求8所述的分支裝置，其特片在于所述的氣球(17)是T形的。
10．按照權(quán)利要求1-9所述的分支裝置，其特征在于所述的肩部(13)完全包住至少所述的襯套(10)的一部分。
全文摘要
一種血管的分支裝置,包括一襯套(10),它是徑向可延伸的并且在其圓周表面有一孔(12),其特征在于一個接頭(11)由液密材料構(gòu)成,并在使用所述的分支裝置前固定到襯套上,該接頭具有一肩部(13),其延伸至少包著在襯套的圓周表面上的孔,還有一頸部(14),它與所述的肩部或整體并從所述的襯套的圓周表面上的孔沿徑向突起。
文檔編號A61F2/856GK1219856SQ9719472
公開日1999年6月16日 申請日期1997年5月16日 優(yōu)先權(quán)日1996年5月17日
發(fā)明者詹·奧托·索里姆 申請人:詹·奧托·索里姆