專利名稱：用于接觸電凝的水分傳輸系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及用于切除或凝固人體器官內(nèi)表面的裝置和方法，更特殊地，涉及用于切除人體組織內(nèi)壁，如子宮和膽囊的裝置和方法。
切除人體器官內(nèi)壁是一種包括把器官內(nèi)壁加熱到破壞內(nèi)壁細(xì)胞的溫度，或?yàn)榱酥寡探M織蛋白的手術(shù)。這種手術(shù)可以作為對(duì)許多情況之一的治療來(lái)完成，例如，子宮內(nèi)膜層的慢性出血，或膽囊粘膜層異常?，F(xiàn)有的有效切除方法包括在器官內(nèi)循環(huán)加熱的液體(是直接地或者是在氣囊內(nèi))，用激光處置器官內(nèi)壁，和用RF能量施加到被切除組織上電阻加熱。
美國(guó)專利US-5,084,044公開(kāi)了一種內(nèi)膜切除的裝置，其中，氣囊插入子宮內(nèi)。然后，加熱的液體通過(guò)氣囊循環(huán)，以便使氣囊膨脹到與內(nèi)膜接觸，和熱切除內(nèi)膜。美國(guó)專利US-5,443,470公開(kāi)了一種用于內(nèi)膜切除的裝置，其中，膨脹氣囊的外表面上帶有電極。裝置在子宮內(nèi)定位后用不導(dǎo)電的氣體或液體灌注氣囊，推動(dòng)電極與內(nèi)膜表面接觸。對(duì)電極施加RF能量，以便用電阻加熱切除內(nèi)膜組織。
這些切除裝置用于實(shí)現(xiàn)切除手術(shù)尚可，然而，由于沒(méi)有數(shù)據(jù)或反饋信息可以用來(lái)指導(dǎo)醫(yī)生組織切除已進(jìn)展到多深，用這些裝置控制切除深度和切除形狀只可以用估計(jì)地進(jìn)行。
例如，加熱液體的方法是一種依賴于組織的熱傳導(dǎo)性的非常被動(dòng)的且低效的加熱過(guò)程。該過(guò)程沒(méi)有考慮各種因素的變化，如氣囊和在其下面的組織之間的接觸量，或者血液通過(guò)組織循環(huán)的冷卻效應(yīng)。RF切除技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)更有效的切除，因?yàn)樗蕾囉谑褂肦F能量的組織的主動(dòng)加熱，但是，目前使用RF技術(shù)的切除深度只能由醫(yī)生估計(jì)，因?yàn)樯胁豢赡芴峁┳鳛閷?shí)際切割深度的反饋信息。
加熱液體技術(shù)和最新的RF技術(shù)這兩者都必須非常小心地進(jìn)行防止過(guò)切除。通常在切除過(guò)程中對(duì)組織表面的溫度進(jìn)行監(jiān)視，以保證溫度不超過(guò)100℃。如果溫度超過(guò)100℃，組織內(nèi)的液體開(kāi)始汽化并由此產(chǎn)生蒸汽，由于切除是在體內(nèi)密閉的體腔內(nèi)進(jìn)行，蒸汽無(wú)法選散，反而可能迫使其更深地進(jìn)入組織，或者它可以通過(guò)靠近被切除區(qū)域的區(qū)域，導(dǎo)致栓塞或者非故意燙傷。
況且，在已有技術(shù)的RF裝置中，從組織中引出的水產(chǎn)生一個(gè)導(dǎo)電路徑，流經(jīng)電極的電流將通過(guò)該導(dǎo)電路徑流動(dòng)，這可能使電流無(wú)法流入待切除組織。然而，這種圍繞電極的電流路徑的存在能連續(xù)地從電極拉出電流。該電流加熱從組織中引出的液體，于是把切除過(guò)程變回到被動(dòng)加熱方法，其中，圍繞電極的被加熱液體使熱切除在所要求的切割深度之外繼續(xù)。
已有技術(shù)的切除裝置的另一個(gè)問(wèn)題是醫(yī)生難于發(fā)現(xiàn)切除已進(jìn)行到組織內(nèi)所要求的深度，于是，在切除手術(shù)時(shí)，經(jīng)常出現(xiàn)切除的組織過(guò)多或者不足的情況。
因此，希望提供一種切除裝置，該裝置能消除上述在切除位置產(chǎn)生的蒸汽和液體。另一個(gè)要求是提供一種切除方法和裝置，所述的裝置能控制切除深度，且在達(dá)到所要求的深度時(shí)能自動(dòng)地停止切除。
用于實(shí)現(xiàn)器官或其它組織的切除或凝固的裝置和方法包括一個(gè)電極攜帶裝置，該裝置實(shí)際上能吸收和/或可透過(guò)水份和氣體，例如蒸汽，并與體腔相適合。抽吸裝置用于協(xié)助去掉在切除手術(shù)時(shí)存在或產(chǎn)生的水份，和/或氣體，和/或液體。電極陣列被安裝并配置在電極攜帶裝置的表面上，以便使切除延伸到預(yù)定的深度。所述電極可裝有通過(guò)改變電極密度或電極間的中心距可變地控制切除深度的裝置。
在放置切除裝置使其與被切除的組織接觸后，用RF發(fā)生器把RF能量傳到電極上，從而把電流由電極引到待切除的組織。當(dāng)電流加熱組織時(shí)，水份(如蒸汽或液體)離開(kāi)組織，使組織脫水。電極攜帶裝置的透水性和/或吸水性使水份能離開(kāi)切除位置，從而避免水份為電流提供導(dǎo)電路徑。


圖1是按照本發(fā)明的具有以剖面表示的手柄和處于關(guān)閉狀態(tài)的RF發(fā)熱電極頭的切除裝置的前視圖；圖2是按照本發(fā)明的具有以剖面表示的手柄以及處于開(kāi)啟狀態(tài)的RF發(fā)熱電極頭的切除裝置的前視圖；圖3是圖2所示切除裝置的側(cè)視圖；圖4是圖2所示切除裝置的頂視圖；圖5A是圖2所示切除裝置的發(fā)熱電極頭和主體部份的前視圖，且主體以剖面表示；
圖5B是沿圖5A的5B-5B所示的平面得到的主體的剖面圖；圖6是圖1所示的切除裝置在插入子宮之后但在引導(dǎo)器的殼體縮回和彈簧件起作用之前的子宮示意圖；圖7是圖1所示的切除裝置在插入子宮之后引導(dǎo)器的殼體縮回且RF發(fā)熱電極頭展開(kāi)時(shí)的子宮示意圖；圖8是圖1裝置的RF發(fā)熱電極頭和主體遠(yuǎn)端部份的剖視圖，所示的RF發(fā)熱電極頭處于關(guān)閉狀態(tài)；圖9是圖1裝置的RF發(fā)熱電極頭和主體遠(yuǎn)端部份的剖視圖，示出了RF發(fā)熱電極頭在外殼已經(jīng)縮回，但彈簧件通過(guò)軸的近端運(yùn)動(dòng)釋放前的情形；圖10是圖1裝置的RF發(fā)熱電極頭和主體遠(yuǎn)端部份的剖視圖，所示RF發(fā)熱電極頭在外殼已經(jīng)縮回，且彈簧件已經(jīng)釋放成完全展開(kāi)狀態(tài)的情形；圖11是按照本發(fā)明的使用另一種彈簧件結(jié)構(gòu)的RF發(fā)熱電極頭的剖視圖；圖12是按照本發(fā)明的切除裝置遠(yuǎn)端部份的另一個(gè)實(shí)施例的側(cè)視圖；圖13是圖12的切除裝置的頂視圖；圖14所示是出血的血管，說(shuō)明使用圖12的切除裝置控制一般的止血；圖15和圖16所示是子宮，說(shuō)明使用圖12的切除裝置作子宮內(nèi)膜切除；圖17所示是前列腺，說(shuō)明使用圖12的切除裝置作前列腺切除；圖18是作切除的目標(biāo)組織的剖面圖，顯示切除電極與組織表面接觸，并說(shuō)明雙極切除時(shí)產(chǎn)生的能量場(chǎng)；圖19A-19C是作切除的目標(biāo)組織的剖視圖，顯示電極與組織表面接觸，并說(shuō)明如何使用變化的激勵(lì)電極密度來(lái)改變切除深度；圖20是類似于圖2所示裝置的側(cè)視圖，說(shuō)明按照本發(fā)明的切除裝置，其中，電極攜帶裝置包括一個(gè)可充氣的氣囊。為清楚起見(jiàn)，未示出電極攜帶裝置的上的電極。
參照?qǐng)D1和圖2，按照本發(fā)明的切除裝置總的包括三個(gè)主要部件RF發(fā)熱電極頭2，主體4和手柄6。主體4包括一個(gè)心軸10,RF發(fā)熱電極頭2包括一個(gè)裝在心軸10遠(yuǎn)端上的電極攜帶裝置12和在電極攜帶裝置12的表面上組成的電極陣列14。一個(gè)RF發(fā)生器16電連接到電極上，向它們提供單極或雙極的RF能量。
心軸10是一個(gè)內(nèi)部中空的細(xì)長(zhǎng)件，心軸10優(yōu)選的長(zhǎng)12英寸，截面直徑約為4mm。在心軸10外表面上的近端處有一個(gè)環(huán)13。圖6和圖7中所示得最清楚，被動(dòng)的彈簧件15連接在心軸10的遠(yuǎn)端。
抽取/吹氣管17(圖6-9)穿過(guò)軸10，在其遠(yuǎn)端有多個(gè)孔17a。一個(gè)弧形的主動(dòng)彈簧件19連接在被動(dòng)彈簧件15的遠(yuǎn)端和吸取/吹氣管17的遠(yuǎn)端之間。
參照附圖2，電極引線18a和18b從心軸的遠(yuǎn)端20穿過(guò)心軸10延伸到近端22。在心軸10的遠(yuǎn)端20，每個(gè)引線18a和18b連接到相應(yīng)的一個(gè)電極14上，在心軸10的近端22，引線18a,18b通過(guò)電連接器21連接到RF發(fā)生器16上。使用時(shí)，引線18a,18b把RF發(fā)生器的RF能傳輸給電極。每個(gè)引線18a,18b是絕緣的，且每個(gè)引線傳透的能量的極性與另一個(gè)相反。
電絕緣的傳感器引線23a和23b也通過(guò)心軸10延伸(圖5A和5B)。接觸傳感器25a,25b分別連接在傳感器引線23a,23b的遠(yuǎn)端并裝在電極攜帶裝置12上。使用時(shí)，傳感器引線23a,23b通過(guò)所述的連接器21連接到RF發(fā)生器的監(jiān)視模塊上，該模塊測(cè)量傳感器25a,25b之間的阻抗?；蛘?，把一個(gè)參考板置于與患者接觸的位置上，并測(cè)量傳感器之一和參考板之間的阻抗。
參考圖5B，電極引線18a,18b和傳感器引線23a,23b延伸通過(guò)管17的外壁和心軸10的內(nèi)壁間的心軸10，連接到電連接器21上，該連接器優(yōu)選地是裝在心軸10上的環(huán)13上。連接到RF發(fā)生器16的連接器21至少包括四個(gè)相應(yīng)于每個(gè)引線18a,18b,23a,23b的導(dǎo)電觸環(huán)21a-21d(圖1和圖2)。環(huán)21a,21b分別接收來(lái)自RF發(fā)生器的正極性和負(fù)極性RF能量。環(huán)21c,21d分別把來(lái)自左右傳感器的信號(hào)傳輸給RF發(fā)生器16中的監(jiān)視模塊。
參照?qǐng)D5A，電極攜帶裝置12裝在心軸10的遠(yuǎn)端20上。位于電極攜帶裝置12內(nèi)的心軸遠(yuǎn)端部分20上有多個(gè)孔24。
電極攜帶裝置12優(yōu)選地具有接近待切除的人體器官的形狀。例如，圖1至圖11所示的裝置具有適合于宮內(nèi)切除的雙角形。在這些圖中所示的電極攜帶裝置12包括使用時(shí)定位在子宮角部區(qū)域內(nèi)的并沿輸卵管延伸的角部區(qū)域26。
電極攜帶裝置12優(yōu)選地是用非導(dǎo)電材料做成一個(gè)袋狀，且可透過(guò)水份和/或具有吸收水份能力，并能壓縮成較小體積且在去掉壓縮時(shí)基本上可以回復(fù)到原來(lái)大小的材料。優(yōu)選用于電極攜帶裝置的材料例子包括海綿、泡沫塑料，棉花，織物或類似棉花的材料，或者具有所要求特征的其它任何材料。另一方面，電極攜帶材料也可以做成金屬化的織物。為方便起見(jiàn)，術(shù)語(yǔ)“墊”可以與術(shù)語(yǔ)電極攜帶裝置互換，表示由上述任何材料或者具有所列特性的材料制成的電極攜帶裝置。
電極14優(yōu)選地裝在電極攜帶裝置12的外表面上，例如通過(guò)沉積或其它的連接機(jī)構(gòu)。電極優(yōu)選地用銀、金、鉑或任何其它導(dǎo)電材料做成細(xì)長(zhǎng)條。電極可以用電子束沉積連接到電極攜帶裝置12上，或者可以做成螺旋導(dǎo)線并用柔性的粘結(jié)劑連接到電極攜帶裝置上。當(dāng)然，也可以使用其它連接電極的方法，例如把它們縫在攜帶裝置的表面。如果電極攜帶裝置12可以做成金屬化的織物，可以在織物表面上刻蝕一個(gè)絕緣層，只讓電極部分暴露在外。
選擇電極間的間隔(亦即相鄰電極中心間的距離)和電極的寬度，使得切除可以達(dá)到組織內(nèi)的預(yù)定深度，特別是通過(guò)電極傳輸最大功率時(shí)(在此所說(shuō)的最大功率是低阻抗，低壓切除時(shí)的功率水平)。
切除深度也受電極密度(亦即與激勵(lì)電極表面接觸的目標(biāo)組織面積的百分比)的影響，且可以通過(guò)預(yù)選這種激勵(lì)電極的覆蓋量來(lái)調(diào)節(jié)。例如，當(dāng)激勵(lì)電極表面覆蓋超過(guò)10％的目標(biāo)組織時(shí)的切除深度要比激勵(lì)電極表面覆蓋1％的目標(biāo)組織時(shí)要大得多。
例如，當(dāng)激勵(lì)電極表面覆蓋超過(guò)10％的目標(biāo)組織面積時(shí)，用3-6mm間隔和約0.5-2.5mm電極寬度，在9-16cm2的目標(biāo)組織面積上約傳輸20-40瓦能量，將使切除深度大約為5-7mm。在達(dá)到深度后，組織的阻抗將變得很大，以至于如本發(fā)明操作部分所述的切除將自己終止。
通過(guò)對(duì)此可以看到，當(dāng)激勵(lì)電極表面覆蓋小于1％的目標(biāo)組織面積時(shí)，用相同的功率、間隔、電極寬度和RF頻率所產(chǎn)生的切除深度僅2-3mm。參照?qǐng)D19A將可以更好地理解，圖中，高表面密度電極以14A表示，低表面密度電極以14B表示。為了比較低和高表面密度電極，每個(gè)低密度電極線板組被認(rèn)為是一個(gè)單個(gè)的電極，由此，其電極寬度W和間隔S如在圖19A中所示的延伸。
從圖19A中顯而易見(jiàn)，具有與其下組織T接觸的更多激勵(lì)面積的電極14A產(chǎn)生的切除區(qū)域A1比由低密度電極14b產(chǎn)生的切除區(qū)域A2更多地深入組織T，即使高和低密度電極為電極間隔和寬度是相同的。
下表給出了某些電極寬度和最終的切除深度的例子，電極的間隔超過(guò)10％激勵(lì)電極表面覆蓋率，最終的切除深度是根據(jù)6cm2的切除區(qū)域和20-40W的功率得出的。<
>下表列出電極寬度和最終切除面積的實(shí)例，間隔小于1％激勵(lì)電極表面覆蓋率，且最終切除深度是根據(jù)6cm2的切除面積和20-40瓦的功率得出的。<
由此可以看出，當(dāng)激勵(lì)電極表面覆蓋率降低時(shí)，切除深度明顯地減小。
在該優(yōu)選實(shí)施例，優(yōu)選的電極間隔在角形區(qū)域約為8-10mm，且激勵(lì)電極表面覆蓋大約1％的目標(biāo)區(qū)域。在頸部區(qū)域內(nèi)(圖中標(biāo)號(hào)為28)優(yōu)選的電極間隔約為1-2mm(10％的激勵(lì)電極覆蓋率)，而在主體區(qū)域優(yōu)選的為3-6mm(以超過(guò)10％的激勵(lì)電極表面覆蓋率)。
RF發(fā)生器16的組成中包括一個(gè)控制器，該控制器使使用者能選擇在特定的應(yīng)用過(guò)程應(yīng)該激勵(lì)哪些電極，以便使使用者能控制切除深度。例如，在要求深度切除的應(yīng)用過(guò)程中，使用者可以選取發(fā)生器激勵(lì)每?jī)蓚€(gè)電極中的一個(gè)，由此，使電極間的有效間隔最佳，并降低激勵(lì)電極表面覆蓋率的百分比，正如下面對(duì)圖18所說(shuō)明的。
盡管在附圖中所示的電極是按特定的圖案配置的，應(yīng)該明白，電極可以按任何圖案配置，以提供所要求深度的切除。
參照?qǐng)D6和圖7，引導(dǎo)器外殼32有利于將裝置插入被切除的人體器官或從中取出。外殼32是一個(gè)可伸縮地在整個(gè)心軸10上滑動(dòng)的管狀件，它可以在圖6所示的遠(yuǎn)端狀態(tài)和近端狀態(tài)之間滑動(dòng)。在遠(yuǎn)端狀態(tài)，電極攜帶裝置12被壓入外殼內(nèi)；在近端狀態(tài)，外殼32移向近端，以便從其內(nèi)釋放電極攜帶裝置(圖7)。通過(guò)把電極攜帶裝置12壓縮成較小的體積，電極攜帶裝置和電極可以很容易地插入體腔內(nèi)(如通過(guò)陰道口插入子宮)。
裝在外殼32上的手柄34提供了手指的握持點(diǎn)，以便控制外殼32。手柄34可滑動(dòng)地裝在手柄軌道35上，它包括一個(gè)套33，一個(gè)指孔37和一對(duì)在套33和指孔37之間延伸的隔開(kāi)的軌道35a,35b。心軸10和外殼32可滑動(dòng)地通過(guò)套33和在軌道35a,35b之間延伸。管17也通過(guò)套33和在軌道35a,35b之間延伸，且它的近端固定到接近指孔37的手柄軌道35上。
壓簧39圍繞著軌道35a和35b之間的抽吸/吹氣管17的最近端部份，壓簧39的一端抵在心軸10上的環(huán)13上，其另一端則抵在手柄軌道35上。使用時(shí)，通過(guò)朝指孔37擠壓手柄34，以便使外殼32在遠(yuǎn)端方向上滑動(dòng)，使外殼32從電極攜帶裝置12中縮回。當(dāng)手柄34朝環(huán)13方向前進(jìn)時(shí)，固定在環(huán)13上的心軸10被迫在近端方向上滑動(dòng)，使彈簧39壓在手柄軌道35上。心軸10相對(duì)于抽吸/吹氣管17的移動(dòng)，將心軸10拉向被動(dòng)彈簧件15上的近端。被動(dòng)彈簧件15的近端運(yùn)動(dòng)反過(guò)來(lái)又朝主動(dòng)彈簧件19拉，使它能移到在圖7中所示的打開(kāi)狀態(tài)。除非心軸保持在該收縮狀態(tài)，壓簧39將推動(dòng)環(huán)，并由此將心軸向遠(yuǎn)端推，迫使RF發(fā)熱電極頭閉合。鎖緊機(jī)構(gòu)(未示出)用來(lái)將心軸保持在完全收縮狀態(tài)，以防止在切除手術(shù)時(shí)無(wú)意中閉合彈簧件。
彈簧15,19伸展的程度可以通過(guò)操縱手柄34來(lái)控制，以便使心軸10(通過(guò)環(huán)13)向近端或遠(yuǎn)端滑動(dòng)，心軸10的這種滑動(dòng)使彈簧件15,19產(chǎn)生類似于鉗形的運(yùn)動(dòng)。
在手柄軌道35內(nèi)形成一個(gè)流動(dòng)通道36，該通道與抽吸/吹氣口38相連，抽吸/吹氣管17的近端與液體流動(dòng)通道相通，因此，氣體、液體可以通過(guò)抽吸/吹氣口38引入或?qū)С鋈〕槲?吹氣管17。例如，可以使用抽吸/吹氣單元40對(duì)流體端口38進(jìn)行抽吸。這就使在子宮腔內(nèi)的水蒸氣通過(guò)可透過(guò)的電極攜帶裝置，再通過(guò)孔17a進(jìn)入抽吸/吹氣管17，然后，經(jīng)過(guò)管17，并經(jīng)由端口38進(jìn)入抽吸/吹氣單元40。如果需要向子宮腔吹進(jìn)氣體，吹進(jìn)的氣體，例如二氧化碳，可以通過(guò)端口38引入抽吸/吹氣管17，吹進(jìn)的氣體經(jīng)管17，孔17a和透氣的電極攜帶部件12進(jìn)入子宮腔。
如果需要，可以提供用于內(nèi)窺鏡目視觀察目的的附加組件。例如，如圖5B中所示，在引入器外殼32壁上形成管腔42,44和46。一個(gè)成象導(dǎo)管，例如光纜48，穿過(guò)管腔42并通過(guò)攝象機(jī)光纜43連接到攝象機(jī)45，攝象機(jī)獲取的圖象可以在監(jiān)視器56上顯示。照明光纖50通過(guò)管腔44延伸并連接到光源54上。第三個(gè)管腔46是一個(gè)器械通道，如有必要，手術(shù)器械可通過(guò)該通道引入子宮腔內(nèi)。
由于使用時(shí)最希望在電極攜帶裝置12表面上的電極14與被切除組織的內(nèi)表面保持接觸，電極攜帶裝置12內(nèi)卻可以有一個(gè)附加組件，在將電極攜帶裝置置于體內(nèi)時(shí)可增加其結(jié)構(gòu)上的整體性。
例如，參照附圖11，另一種彈簧件15a,19a可以連接到心軸10并偏置，使得當(dāng)處于松馳狀態(tài)時(shí)，彈簧件位于在圖11所示的完全松馳狀態(tài)。當(dāng)外殼32從RF發(fā)熱電極頭2縮回時(shí)，該彈簧件應(yīng)彈到松馳狀態(tài)。
另一方面，如圖20所示，在電極攜帶裝置12內(nèi)裝有一對(duì)可充氣的氣囊52，并通到穿過(guò)心軸10并進(jìn)入氣囊52的管(未示出)。在裝置插入組織且外殼32縮回后，利用與抽吸/吹氣裝置40類似的裝置，經(jīng)由與端口38類似的端口向氣囊內(nèi)充入充氣媒質(zhì)，例如空氣，使氣囊52膨脹。
通過(guò)在抽取/吹氣管17的近端22的抽吸作用還可以增加電極攜帶裝置12在結(jié)構(gòu)上的完整性。使用抽吸/吹氣裝置40的抽吸作用將人體器官組織朝電極攜帶裝置12拉，從而與電極14更好地接觸。
圖12和圖13示出了按照本發(fā)明的切除裝置的另一個(gè)實(shí)施例。在該實(shí)施例，電極攜帶裝置12a的形狀通常為管狀，由此，該裝置不是專用于任何特定的器官形狀。具有這種通用形狀的切除裝置可用于體內(nèi)需要切除或凝固的任何部位。例如，該實(shí)施例可在腹腔鏡手術(shù)(圖14)，前列腺內(nèi)的組織切除(圖17)，以及宮內(nèi)切除(圖15和16)時(shí)用于止血。
操作下面將說(shuō)明按照本發(fā)明的切除裝置的操作。
參照?qǐng)D1，所示是裝置的初始外形，通過(guò)沿心軸10遠(yuǎn)端定位引導(dǎo)器外殼32來(lái)使用，這樣，它把電極攜帶裝置12壓入其壁內(nèi)。
此時(shí)，把電連接器21連到RF發(fā)生器16，并把光纜48，照明光纜50接到照明光源，監(jiān)視器和攝象機(jī)54,56和45上。抽吸/吹氣裝置40接在手柄軌道35上的抽吸/吹氣端口38上。抽吸/吹氣裝置40優(yōu)選地用于輸送吹氣壓力為20-200mmHg的二氧化碳。
然后，裝置的遠(yuǎn)端插入圖6所示的陰道口V并進(jìn)入子宮U，直到引導(dǎo)器外殼32的遠(yuǎn)端接觸子宮底部F。同時(shí)，將二氧化碳經(jīng)端口38導(dǎo)入管17并進(jìn)入子宮腔，由此，使扁平三角形的子宮腔擴(kuò)展成高1-2cm的三角形腔。醫(yī)生可以通過(guò)經(jīng)管腔42插入的光纜48檢測(cè)的圖象，用攝象機(jī)45或監(jiān)視器56觀察內(nèi)腔。如果在觀察時(shí)醫(yī)生決定需要組織活檢和其它手術(shù)時(shí)，所需的器械可以通過(guò)器械通道46插入子宮腔。
插入后，縮回手柄34直到靠在環(huán)13上。同時(shí)，外殼32使電極攜帶裝置12暴露，但此時(shí)的電極攜帶裝置12還沒(méi)有完全展開(kāi)(圖9)，這是因?yàn)閺椈杉?5,19還沒(méi)有移到它們的張開(kāi)位置。將手柄34進(jìn)一步往回拉，使心軸10相對(duì)于抽吸/吹氣管17向近端移動(dòng)，使被動(dòng)彈簧件15拉動(dòng)主動(dòng)彈簧件19，使它們張開(kāi)到如圖10所示的張開(kāi)狀態(tài)。
醫(yī)生通過(guò)顯示來(lái)自光纜的圖象的監(jiān)視器56檢查電極攜帶裝置12是否位于正確位置。
再用接觸傳感器25a,25b檢查裝置是否在正確位置且電極攜帶裝置12和內(nèi)膜是否充分接觸。RF發(fā)生器的監(jiān)視模塊用傳統(tǒng)的方式測(cè)量這些傳感器之間的阻抗，如果傳感器和內(nèi)膜之間接觸良好，測(cè)得的阻抗應(yīng)在20-180歐姆之間，這取決于子宮內(nèi)膜的含水量。
把傳感器放在雙角形電極攜帶裝置12的遠(yuǎn)端，使用時(shí)，被置于子宮內(nèi)最難與子宮內(nèi)膜的良好接觸的地方內(nèi)。因此，由傳感器25a,25b發(fā)出的傳感器和子宮內(nèi)膜間的接觸良好指示表明電極與子宮內(nèi)膜已實(shí)現(xiàn)良好的接觸。
接下去停止供氣，通過(guò)抽吸/吹氣管17注入大約1-5cc的生理鹽水，初步地一把電極弄濕，以改進(jìn)電極與組織間的電接觸。引入生理鹽水后，將抽取/吹氣器40轉(zhuǎn)到抽吸模式。如上所述，通過(guò)抽吸/吹氣管17對(duì)RF發(fā)熱電極頭進(jìn)行抽吸，使在RF發(fā)熱電極上的子宮腔塌陷，由此實(shí)現(xiàn)電極和子宮內(nèi)膜組織間的良好接觸。
如果使用圖12和13的管狀裝置，在切除手術(shù)時(shí)，裝置以一定角度與子宮的一側(cè)接觸。切除完成后，裝置(或一個(gè)新的裝置)再定位與另一側(cè)接觸并重復(fù)切除過(guò)程，見(jiàn)圖15和16。
然后，優(yōu)選的以500KHz，約30瓦的恒定功率的RF能量施加到電極上，如圖5A所示，優(yōu)選使每個(gè)電極與相鄰的電極以相反的極性激勵(lì)。這樣做，將在電極間產(chǎn)生圖18中標(biāo)號(hào)100,102和104所示的能量場(chǎng)圖形，從而有助于引導(dǎo)電流流過(guò)組織T，形成切除區(qū)域A。正如在圖18所看到的，如果通過(guò)激勵(lì)每第三或第五個(gè)電極而不是全部電極來(lái)使電極間距增大，能量圖形將深入組織內(nèi)部(見(jiàn)附圖，例如，圖形102是通過(guò)激勵(lì)中間隔著一個(gè)未激勵(lì)電極的電極得到的結(jié)果，圖104是通過(guò)激勵(lì)中間隔著兩個(gè)未激勵(lì)電極的電極得到的結(jié)果)。
而且，切除深度可以由如上所述的在電極攜帶裝置的區(qū)域上提供低表面密度的電極來(lái)控制，所述的電極攜帶裝置將與需要較低切除深度的組織區(qū)域(圖19A)接觸。
參照?qǐng)D19B，如果電極攜帶裝置上具有多個(gè)密排的電極14，使用者可以設(shè)置RF發(fā)生器，以激勵(lì)產(chǎn)生所要求的電極間隔和有源電極區(qū)域的電極。例如，可以如圖19B所示交替激勵(lì)電極，且前三個(gè)激勵(lì)電極的極性為正，后三個(gè)的極性為負(fù)。
圖19C示出另一個(gè)例子，如果要求較大的切除深度，前五個(gè)電極可以以正極性激勵(lì)，第七個(gè)到第十二個(gè)電極以負(fù)極性激勵(lì)，而第六個(gè)電極保持非激勵(lì)狀態(tài)，以提供足夠的電極間隔。
當(dāng)子宮內(nèi)膜組織加熱時(shí)，水份開(kāi)始從組織中選出，水份透過(guò)電極攜帶裝置12并從電板引開(kāi)。水份經(jīng)過(guò)在抽吸/吹氣管17上的孔17a并經(jīng)端口38在抽吸/吹氣管17的近端排出，如圖7所示。還可以用抽吸/吹氣裝置40對(duì)心軸10進(jìn)行抽吸，以便從切除位置去除水份。
從切除位置去掉水份可以防止圍繞電極形成液體層。如上所述，在切除位置形成的液體層是有害的，因?yàn)樗纬闪艘粋€(gè)導(dǎo)電層，即使切除達(dá)到了預(yù)定的深度，該導(dǎo)電層也能從電極帶走電流。這種連續(xù)的電流加熱液體和周?chē)慕M織，并由此使切除受不可預(yù)計(jì)的熱傳導(dǎo)方式而繼續(xù)。
已切除的組織已經(jīng)脫水，因此導(dǎo)電性也隨之下降。通過(guò)防止水份離開(kāi)切除位置并由此防止液體積累，因此，在使用本發(fā)明的切除裝置時(shí)，在切除區(qū)域不存在液體導(dǎo)電體。由此，當(dāng)切除已達(dá)到所要求的深度，組織表面的阻抗將變成足夠大，使電流停止或接近于停止流入組織。RF切除由此停止，而熱切除也不會(huì)明顯地發(fā)生。如果RF發(fā)生器配有阻抗監(jiān)視器，使用該切除裝置的醫(yī)生可以監(jiān)視電極處的阻抗，并將了解在阻抗上升到一定水平然后保持基本不變后切除已自行中斷。相反，如果已有技術(shù)的雙極RF切除裝置與阻抗監(jiān)視器一起使用，電極周?chē)嬖诘囊后w使阻抗監(jiān)視器給出低阻抗的讀數(shù)，該讀數(shù)與已進(jìn)行的切除深度無(wú)關(guān)，這是因?yàn)殡娏魅岳^續(xù)通過(guò)低阻抗的液體層流動(dòng)。
還可以采用其它監(jiān)視和中斷切除的裝置。例如，可以在一定深度的組織中插入熱電偶或其它的溫度傳感器，以便監(jiān)視組織的溫度，當(dāng)組織已達(dá)到所要求的切除溫度時(shí)，中止RF能量的供應(yīng)或者向使用者發(fā)信號(hào)。
一旦手術(shù)過(guò)程已經(jīng)自行中止，可通過(guò)抽吸/吹氣管17注入1-5cc的生理鹽水并保持一小段時(shí)間，以便有助于電極從組織表面脫離。然后切換抽吸/吹氣裝置40，以20-200mmHg的氣壓輸送二氧化碳。輸送的氣壓有助于將被切除的組織從RF發(fā)熱電極頭2上移開(kāi)，并由此易于閉合RF發(fā)熱電極頭。通過(guò)向遠(yuǎn)端滑動(dòng)手柄34，使RF發(fā)熱電極頭2移至閉合的位置，以使彈簧件15、19沿裝置的軸折疊并使引導(dǎo)器外殼32滑到折疊的RF發(fā)熱電極頭上；醫(yī)生可以用監(jiān)視器目視判斷切除的滿意效果。最后，將裝置從子宮腔內(nèi)取出。
權(quán)利要求
1．一種切除和/或凝固組織的方法，包括如下步驟(a)提供一個(gè)其上具有電極的電極攜帶裝置；(b)使電極與被切除組織接觸；(c)使電流經(jīng)電極流向組織，從而使組織脫水；和(d)使在步驟(c)脫水過(guò)程中產(chǎn)生的水份進(jìn)入電極攜帶裝置并離開(kāi)組織。
2．按照權(quán)利要求1所述的方法，其中組織具有一個(gè)表面，且其中步驟(b)包括使電極攜帶裝置與組織表面形狀一致的步驟。
3．按照權(quán)利要求1所述的方法，其中步驟(a)包括提供一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的管，其中提供電極攜帶裝置的步驟包括在管的遠(yuǎn)端部分提供電極攜帶裝置，且其中步驟(d)包括至少使部份水份從電極攜帶裝置通過(guò)所述的管的步驟。
4．按照權(quán)利要求3所述的方法，其中步驟(d)包括對(duì)管子進(jìn)行抽吸的步驟，以便從管中抽出水份。
5．按照權(quán)利要求1所述的方法，其中所述方法還包括下列步驟(e)一旦切除已基本達(dá)到預(yù)定的深度或脫水水平，自動(dòng)中斷流入組織的電流。
6．按照權(quán)利要求1所述方法，其中所述方法還包括以下步驟(e)監(jiān)視經(jīng)受切除的組織的阻抗；(f)一旦阻抗已達(dá)到預(yù)定水平即中止切除過(guò)程。
7．按照權(quán)利要求1所述方法，其中步驟(c)包括使電流通過(guò)所選一部份電極的步驟。
8．照權(quán)利要求1所述的方法，包括對(duì)電極攜帶裝置進(jìn)行抽吸的步驟，以便使組織與電極攜帶裝置和電極接觸，從而利于去掉水份。
9．一種用于向切除組織輸送能量的切除和/或凝固裝置，該裝置包括一個(gè)可透過(guò)水份和/或可吸收水份的電極攜帶裝置；裝在電極攜帶裝置上的多個(gè)電極；和用于將射頻(RF)能量輸送到電極上的裝置。
10．按照權(quán)利要求9所述的裝置，其中所述裝置進(jìn)一步包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)管，其中電極攜帶裝置裝在管內(nèi)，且其中所述管包括多個(gè)在電極攜帶裝置之下的通氣孔。
11．按照權(quán)利要求9所述的裝置，還包括一個(gè)用于將水份從電極攜帶裝置除去的抽取裝置。
12．按照權(quán)利要求9所述的裝置，其中裝置還包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的管，其中電極攜帶裝置裝在管內(nèi)，且其中所述的裝置還包括用于通過(guò)管將水份從電極攜帶裝置除去的吸取裝置。
13．按照權(quán)利要求9所述的裝置，其中電極攜帶裝置由海綿制成。
14．按照權(quán)利要求9所述的裝置，其中電極攜帶裝置由泡沫塑料制成。
15．按照權(quán)利要求9所述的裝置，其中電極攜帶裝置由多孔充填材料制成。
16．按照權(quán)利要求9所述的裝置，其中電極攜帶裝置由可順從(conformable)材料制成。
17．按照權(quán)利要求8所述的切除裝置，還包括在電極攜帶裝置內(nèi)的結(jié)構(gòu)支承裝置。
18．按照權(quán)利要求17所述的切除裝置，其中結(jié)構(gòu)支承裝置包括可充氣的氣囊。
19．按照權(quán)利要求17所述的切除裝置，其中結(jié)構(gòu)支承裝置包括位于電極攜帶裝置內(nèi)的多個(gè)彈簧件。
20．按照權(quán)利要求19所述的切除裝置，其中彈簧件可在關(guān)閉狀態(tài)和開(kāi)啟狀態(tài)之間移動(dòng)。
21．按照權(quán)利要求8所述的切除裝置，還包括至少一個(gè)由電極攜帶裝置攜帶的接觸傳感器和用于測(cè)量阻抗的裝置。
22．一種用于宮內(nèi)切除的裝置，包括一個(gè)細(xì)長(zhǎng)的管，一個(gè)裝到管內(nèi)且形狀接近于子宮形狀的電極承載墊；一個(gè)裝在墊上的電極陣列；用于把RF能量輸送到電極的裝置，以便使電流從電極流到被切除的組織；用于在基本達(dá)到預(yù)定切除深度時(shí)自動(dòng)切斷從電極流向組織的電流的裝置。
23．按照權(quán)利要求22所述的裝置，還包括用于將來(lái)自正在切除的組織的水份引入電極攜帶墊的裝置。
24．一種切除組織的方法，包括下列步驟(a)提供一個(gè)在其上具有電極的電極攜帶裝置(b)把電極定位在與被切除的組織接觸的位置上；(c)選擇需進(jìn)行切除的深度；和(d)通過(guò)選定的一些電極把RF能量傳輸?shù)浇M織上，使組織切除到接近所選的切除深度。
25．按照權(quán)利要求24所述的方法，其中步驟(d)包括選擇產(chǎn)生接近于所要求的切除深度的切除的有效電極間隔以及向選定的一些電極傳輸RF能量的步驟，使被激勵(lì)的電極間的間隔基本上就是所選擇的有效的電極間隔。
26．按照權(quán)利要求24所述的方法，其中步驟(d)包括選擇產(chǎn)生接近于所要求的切除深度的切除的電極表面密度和向一些選定的電極傳輸RF能量的步驟，使被激勵(lì)電極的電極表面密度基本上就是所選擇的電極表面密度。
全文摘要
供實(shí)現(xiàn)器官和其它組織切除用的裝置和方法包括一個(gè)實(shí)際上吸收和/或可透過(guò)水分的電極攜帶裝置。該裝置裝在細(xì)長(zhǎng)心軸的遠(yuǎn)端,且在其表面裝有電極陣列。在將切除裝置與被切除組織接觸之后,使用RF發(fā)生器把RF能量傳給電極,由此由電極產(chǎn)生流向被切除的組織的電流。當(dāng)電流加熱組織時(shí),水分(如水蒸汽或液體)離開(kāi)組織,使組織脫水。電極攜帶裝置的透水性/或吸水性使水分離開(kāi)切除位置,防止水分提供電流的導(dǎo)電路徑。
文檔編號(hào)A61B18/14GK1220590SQ97195178
公開(kāi)日1999年6月23日 申請(qǐng)日期1997年4月10日 優(yōu)先權(quán)日1996年4月12日
發(fā)明者C·特魯凱, D·C·奧斯 申請(qǐng)人:諾瓦塞普特