專利名稱：緊密的穿刺密封的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種穿刺密封，它用于用自身的血密封一在人或動(dòng)物身體上的具有穿刺孔的血管，它具有可施加超壓的、可在身體上在穿刺孔的區(qū)域內(nèi)固定的壓力室，其中，壓力室在其離開身體的區(qū)域內(nèi)有一支持壁。
已經(jīng)從DE-4429230、WO96/05774或WO97/06735(隨后公布)知道用于密封具有穿刺孔的血管的穿刺密封，其壓力室用從血管中流出的血充灌，一直到在壓力室中形成血管中所具有的血壓，以使在血管與壓力室之間存在壓力平衡。出血通過這種壓力平衡停止。從DE-4429230或WO96/05774知道的穿刺密封具有一個(gè)幾乎不能伸長(zhǎng)的支持壁，在該壁的下側(cè)做有一容易伸長(zhǎng)的最好用乳膠做的壓力壁。對(duì)此，在內(nèi)容上將全部涉及DE-4429230和WO96/05774。
在治療或診斷處置開始之前，要在人或動(dòng)物身體上的希望穿刺血管的區(qū)域內(nèi)貼一個(gè)穿刺密封。接著將注射器、導(dǎo)液管或類似物的針頭通過壓力室特別是通過支承壁和通過壓力壁穿入，以便緊接著通過病人的皮膚和組織到達(dá)有關(guān)的血管，從而可以進(jìn)行所需要的治療措施。
為了排除在針頭刺穿時(shí)材料顆粒從支持壁上沖出的危險(xiǎn)，建議在支持壁和/或壓力壁上設(shè)有預(yù)先做出的小孔。不過后者證明是不實(shí)用的，因?yàn)檠蓮拇祟A(yù)先做出的孔中出來，并且削弱了例如穿刺密封處的膠層，以致血可以不能控制地出來。
在手術(shù)以后，要將針頭從病人身體和穿刺密封中拔出，此時(shí)，穿刺密封仍然貼在身體上。以后，支持壁上的孔就通過裝在支持壁上的、涂有膠的密封舌被封閉，可參看DE4429230,WO96/05774或WO97/06735。此時(shí)，在密封舌封閉該孔以前，也可偶然發(fā)生，個(gè)別的血滴從壓力室和/或針頭中漏出。這種血滴是不衛(wèi)生的，而且對(duì)手術(shù)人員有一種感染危害。此外，膠還可通過血滴如此被削弱，以致不再能保證密封舌壓力密封地粘貼在支持壁上。
由此出發(fā)，本發(fā)明的目的為提供一種穿刺密封，其壓力室在去掉針頭后能可靠地被密封。
作為此目的的技術(shù)解決方案，本發(fā)明建議，開始時(shí)提到的這種穿刺密封通過一至少1mm厚的用具有彈性恢復(fù)力的材料做的密封元件進(jìn)一步形成，該元件做在支持壁的為針頭的刺入而設(shè)置的區(qū)域中，此時(shí)，密封元件由具有彈性恢復(fù)力的材料最好至少部分地由天然橡膠、合成橡膠、樹膠、乳膠、硅樹脂、液態(tài)硅樹脂、水凝膠、聚合塑料或某些上述材料的組合形成。
按此技術(shù)原理實(shí)施的穿刺密封有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即針頭在進(jìn)入穿刺密封時(shí)，具有彈性恢復(fù)力的材料彼此移動(dòng)或被排擠，以致能可靠地防止材料顆粒被沖出或分出。此外，在材料彼此移動(dòng)時(shí)所消耗的能量貯存在此具有彈性恢復(fù)力的材料中，以致在針頭拔出時(shí)，該材料返回至其原始位置，并由此重新封閉通過針頭的刺入產(chǎn)生的孔。
此外，密封元件的通過針頭而彼此移動(dòng)的材料起著對(duì)穿刺位置的可靠的密封作用，并在處置時(shí)保護(hù)穿刺位置不受環(huán)境的影響，因?yàn)樵摼哂袕椥曰謴?fù)力的材料由于其恢復(fù)力而總是密封地靠在針頭上。
在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施形式中，將優(yōu)先采用的做成截球形或透鏡形的密封元件放在特別是貼在支持壁上。將密封元件固定在支持壁上有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即可由此增強(qiáng)支持壁。
如同已經(jīng)在DE4429230或WO96/05774中已經(jīng)實(shí)施的那樣，一種有利的穿刺密封有一略能伸長(zhǎng)或剛勁的支持壁，以避免壓力室伸張，離開病人的身體。這種略能伸長(zhǎng)的支持壁造成壓力室主要朝身體伸展，以及對(duì)位于穿刺密封和血管之間的組織共同施壓，以便防止組織中的血流出。
通過置放按照本發(fā)明的密封元件增加支持壁，現(xiàn)在就有可能使支持壁正好形成一個(gè)象用可伸長(zhǎng)的材料做的壓力壁，這是因?yàn)?，可以伸長(zhǎng)的支持壁可通過固定在其上的密封元件如此成為無彈性的，以致可以以合適的方式防止壓力室離開身體伸展。此外，用同一種能伸長(zhǎng)的材料制造的支持壁本身和壓力壁還有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即支持壁和壓力壁從現(xiàn)在起可以按直線或面彼此粘焊在一起，以致這類成品穿刺密封可以用有利的成本制造，以及壓力壁的從現(xiàn)在起用材料流動(dòng)彼此連接的壁能可靠地經(jīng)受人體和動(dòng)物身體的血壓。
已經(jīng)證實(shí)，具有用同樣的厚度(強(qiáng)度)的聚氨酯做的支持壁和壓力壁并在支持壁上裝有密封元件的穿刺密封在有壓力下使用時(shí)有一朝向身體的伸展。不過也可以有利地將支持壁做成比壓力壁厚，因?yàn)橹С直诘纳煺箍捎纱硕M(jìn)一步受到限制。
用一個(gè)略能伸長(zhǎng)或略有剛性的覆蓋層最好是用聚酯或聚氨酯做的覆蓋層覆蓋密封元件有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即支持壁離開身體的伸長(zhǎng)將由此而進(jìn)一步變困難，特別是在覆蓋層越過為針頭的刺入而設(shè)置的區(qū)域伸展時(shí)。由此得到的具有支持壁--密封元件--覆蓋層的三明治式結(jié)構(gòu)可靠地阻止了支持壁的離開身體的過大的伸展。
覆蓋層的另一優(yōu)點(diǎn)在于，密封元件可由此防止弄臟和/或損壞。
在一優(yōu)選的改進(jìn)中，覆蓋層用壓力或預(yù)張力貼在做成特殊的凸鏡形的密封元件上，以致密封元件受到一定的壓力或一定的預(yù)張力。由此，具有密封元件的彈性恢復(fù)力的材料的恢復(fù)作用被加強(qiáng)，這是因?yàn)椋坏┽橆^從穿刺密封中拔出，密封元件由于現(xiàn)存的壓力已經(jīng)力求封閉針頭的穿刺孔。為了更加強(qiáng)這一效果，有益的是，覆蓋層用不能伸長(zhǎng)或難于伸長(zhǎng)的材料如聚酯箔或以聚酯為基的箔制成，由此可保持在密封元件上建立的壓力。
覆蓋層的一直到穿刺密封的邊緣或越過邊緣的伸長(zhǎng)有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即穿刺密封可由此容易地用手指抓住，因?yàn)樗诳傮w上對(duì)使用者可以以此有一可觸覺到的穩(wěn)定性，另外，還有一越過壓力室邊緣的加大的粘貼面，以將穿刺密封固定在病人的皮膚上。
在一優(yōu)選的實(shí)施形式中，至少部分地，最好在壓力室的外面將穿刺密封做成能透氣的。它有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即粘貼在皮膚上的穿刺密封使汗或其它蒸氣通過它流出，以使在穿刺密封下面不會(huì)聚集作用在膠上的潮氣，另外，病人能舒適地戴著穿刺密封。
在一特別優(yōu)選的實(shí)施形式中，支持壁與壓力壁都用同一種能伸長(zhǎng)的材料制造，其中，支持壁比壓力壁厚。支持壁與壓力壁通過不同的材料厚度而有不同的伸長(zhǎng)。已經(jīng)證明，支持壁與壓力壁之間的這種不同伸長(zhǎng)性足以使通過在壓力室中的壓力產(chǎn)生的力以恰當(dāng)?shù)男问睫D(zhuǎn)到組織上，以便將穿刺孔密封。這在支持壁和壓力壁都用可伸長(zhǎng)的聚醚氨酯箔，聚氨酯箔或聚丙烯箔制造時(shí)特別適用，此時(shí)，支持壁有一30～300μm的厚度，壓力壁有一5～100μm的厚度。在將穿刺密封用于透析(Dialyse)時(shí)，支持壁有一最好為40μm的厚度，壓力壁有一最好為25μm的厚度。在將穿刺密封用于心臟病(Kardiologie)時(shí)，支持壁有一最好為100μm的厚度，壓力壁有一最好為60μm的厚度。此外，已經(jīng)證實(shí)，在使用聚氨酯時(shí)，不會(huì)被針頭沖出能到達(dá)血路的顆粒。
用聚氨酯、聚醚或聚丙烯做成的支持壁和壓力壁的另一優(yōu)點(diǎn)為，這些材料是透氣的和透明的，以致這樣做成的穿刺密封可舒適地戴在皮膚上，另外，在已經(jīng)粘貼上穿刺密封時(shí)，可以看見病人身體上的要穿刺的位置。這種優(yōu)選的穿刺密封可例如用在透析病人的血液清洗中。
在本發(fā)明的穿刺密封的另一種優(yōu)選的實(shí)施形式中，整個(gè)支持壁都用一種具有彈性恢復(fù)力的材料制成，其中，支持壁有一統(tǒng)一厚度或是只在刺入?yún)^(qū)有相應(yīng)的加厚。以后，在這種支持壁的下側(cè)粘有一相對(duì)于支持壁更能伸長(zhǎng)的壓力壁。
不論是用彈性材料做的支持壁還是密封元件，都應(yīng)當(dāng)注意，所用的材料厚度足以重新封閉通過針頭造成的孔。在用硅樹脂做的密封元件的相應(yīng)研究中已經(jīng)證明，4mm左右的材料厚度已足以可靠地封閉在透析的領(lǐng)域由用具有1.8mm的外徑的針頭所造成的孔。在心臟病中在采用按照本發(fā)明的穿刺密封時(shí)，要出現(xiàn)大得多的孔徑，因此此處比較有利的是達(dá)25mm的材料厚度。
由于動(dòng)脈中的血壓隨脈博(例如在兩次脈博之間)而在一最大值和一最小值之間波動(dòng)，只要?jiǎng)用}中的壓力短時(shí)下降，則由于突然在壓力室中建立的壓力，一定量的血將重新從壓力室中流出。為了加以防止這種情況，有利的是用具有彈性恢復(fù)力的材料做的0.2～3mm最好為0.5～1mm的厚層作為壓力壁，或在壓力壁內(nèi)在壓力壁上放置一用具有彈性恢復(fù)力的材料做的0.2～3mm最好為0.5～1mm的厚密封層。
在兩種情況下，血從血管中流入壓力室并首先導(dǎo)致孔暢通，因?yàn)椴牧系幕謴?fù)力不足以完全封閉該孔。當(dāng)在壓力室中形成一定的壓力時(shí)，密封元件或壁厚將由此局部共同加壓，以致它與材料的彈性恢復(fù)力組合將足以封閉壓力壁上的孔。因此，通過像一個(gè)止回閥那樣作用的密封層或壓力層使壓力室的充灌時(shí)間縮短，并在一較短的時(shí)間之內(nèi)在壓力室中達(dá)到較高的最大壓力。兩者都導(dǎo)致本發(fā)明的穿刺密封有較高的利用價(jià)值。
在另一優(yōu)選的實(shí)施形式中，支持壁用具有彈性恢復(fù)力的材料制造，該材料用纖維增強(qiáng)。這些無彈性的纖維可例如是交叉放置的長(zhǎng)纖維或一個(gè)網(wǎng)。
它有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即支持壁同用天然橡膠、樹膠、乳膠、水凝膠、(液態(tài))硅膠、聚合塑料或類似物做的密封元件做成一體，特別是鑄成一體，但由于有無彈性的纖維而成為只略能伸長(zhǎng)的，以致在壓力室中建立的壓力只能伸展壓力壁，而不能伸展支持壁。
在又一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施形式中，支持壁與壓力壁通過硅膠或合成橡膠彼此粘接。支持壁與壓力壁的粘接在支持壁與壓力壁用不同的材料制造時(shí)才使用。不過此時(shí)有這樣的問題，即膠層由于雙向(diacartig)受載而強(qiáng)烈地受到撕剝并通常沒有足夠的粘附力。在采用硅膠或合成橡膠，特別是在膠層厚度為0.1～1mm時(shí)，線載荷將經(jīng)過層厚轉(zhuǎn)變成面載荷，以致使膠的材料此時(shí)能非常簡(jiǎn)單地控制所產(chǎn)生的力并將兩個(gè)壁粘在一起。
由于粘膠在穿刺孔的區(qū)域內(nèi)只有一個(gè)不產(chǎn)生力的密封功能，故在一優(yōu)選的改進(jìn)結(jié)構(gòu)中，在壓力室的中間區(qū)涂以具有比其余的粘膠小的粘接力的粘膠，或在壓力室的中間區(qū)保持沒有膠。這樣做有這樣的優(yōu)點(diǎn)，即穿刺密封可較容易地從病人身體上取下，而不使封閉的穿刺位置受到大的力。
本發(fā)明的穿刺密封的其它優(yōu)點(diǎn)可從說明書及附圖得到。前面所提到的和還要進(jìn)一步詳細(xì)說明的特點(diǎn)同樣可以按照本發(fā)明單獨(dú)使用或按任意的組合使用。上述實(shí)施形式并不能被理解為總結(jié)性的列舉，而是更確切地說明示例性特征。本發(fā)明在附圖中已作了描述并將根據(jù)實(shí)施例詳細(xì)說明。附圖中

圖1示出了本發(fā)明的具有藥物載體的穿刺密封的側(cè)面剖視圖；圖2示出了本發(fā)明的具有覆蓋層的穿刺密封的側(cè)面剖視圖；圖3示出了本發(fā)明的具有加長(zhǎng)的覆蓋層的穿刺密封的側(cè)面剖視圖；圖4示出了本發(fā)明的在壓力室中具有一體的封閉層的穿刺密封的側(cè)面剖視圖；圖5示出了本發(fā)明的支持壁中具有一體的密封件的穿刺密封的側(cè)面剖視圖。
附圖中的個(gè)別圖部分地用加大的比例放大地表示出本發(fā)明的對(duì)象，以便能更好地示出其結(jié)構(gòu)。
在圖1至4中示出的四個(gè)不同的實(shí)施形式中都有同樣的芯部結(jié)構(gòu)，因?yàn)樗羞@些穿刺密封10、20、30、40都有伸長(zhǎng)比較小的用40μm厚的聚氨酯箔做的支持壁11、21、31、41，它與用25μm厚的聚氨酯箔做的壓力壁12、22、32、42按線或面粘焊在一起，以致在支持壁11、21、31、41與壓力壁12、22、32、42之間形成壓力室13、23、33、43，以用于接納從血管中流出的血，在穿刺密封10、20、30、40的朝向身體的一側(cè)涂有能與皮膚相容的、生物上兼容的最好是丙烯酸酯基或硅樹脂基的膠14、24、34、44，穿刺密封10、20、30、40可用此膠牢固地粘在病人的皮膚上。為了使這些膠層能夠運(yùn)輸并有良好的功能，加了一層此處未示出的保護(hù)膜。
在支持壁11、21、31、41的上側(cè)即在穿刺密封10、20、30、40的離開身體的一側(cè)，在支持壁11、21、31、41上貼有或硫化有密封元件15、25、35、45，后者最好居中放置在各自的壓力室13、23、33、43的上方。這些密封元件15、25、35、45由硅樹脂做成并且一方面增強(qiáng)支持壁11、21、31、41，另一方面在此處未示出的針頭重新拔出之后封閉針頭穿入時(shí)所產(chǎn)生的孔。在此處按照?qǐng)D1至4所示的實(shí)施形式中，密封元件15、25、35、45做成扇形，也就是說，密封元件15、25、35、45在其下側(cè)做成平的，在其上側(cè)做成曲面的。換句話說，密封元件15、25、35、45做成半透鏡形。
雖然本發(fā)明的穿刺密封的基本型有用同樣的材料做的支持壁11、21、31、41和壓力壁12、22、32、42，不過，支持壁11、21、31、41做成厚一些，以使它的伸長(zhǎng)小于壓力壁12、22、32、42的。這種本身能較好地伸長(zhǎng)的聚氨酯將在預(yù)計(jì)要刺入針頭的區(qū)域內(nèi)以及越過這個(gè)區(qū)域通過用硅樹脂制成的截球形密封元件15、25、35、45補(bǔ)充增強(qiáng)，以使支持壁11、21、31、41在壓力室13、23、33、43已經(jīng)充灌時(shí)的伸展只能以較小的值進(jìn)行，并使壓力室13、23、33、43的主伸展通過壓力壁12、22、32、42朝病人的身體的方向進(jìn)行，從而可靠地防止組織中的血漏出，這是因?yàn)?，組織受到壓力。
通過采用同樣的材料做壓力壁12、22、32、42和支持壁11、21、31、41就有可能將這兩個(gè)壁進(jìn)行簡(jiǎn)單的粘焊，以致能用較有利的成本做出有足夠的壓力密封的壓力室13、23、33、43。
在圖1所示的本發(fā)明的穿刺密封10的實(shí)施形式中，在壓力室12中一體地做有用漂白薄紗布或織物基體做的藥物載體。此做成環(huán)形的藥物載體16可用止血?jiǎng)┙?，以較快地凝血，或浸以其它藥物。
在圖2所示的實(shí)施形式中，穿刺密封20在其上側(cè)設(shè)有一用40μm厚的聚酯箔做成的覆蓋層27，它將密封元件25全部蓋住。此覆蓋層27如此緊地放在密封元件25上，以致后者至少稍微受壓。此時(shí)，覆蓋層27靠密封元件25的硅樹脂的粘合作用貼住。硅樹脂的恢復(fù)力將通過此密封元件25上的壓力而被增強(qiáng)，因?yàn)檫@時(shí)附加地有從外面作用的力作用在通過針頭產(chǎn)生的孔上，以將其封閉。這一作用還如此被增強(qiáng)，即在壓力室27已經(jīng)充灌后，支持壁21上的密封元件25沿切向整體向其加壓，于是作用在密封元件25上的用于封閉刺穿的孔的壓力進(jìn)一步提高。
在圖3所示的實(shí)施形式中，覆蓋層37本身做成面積比密封元件35大得多，并越過支持壁31的邊緣延伸，以使覆蓋層37明顯地越過支持壁31向外伸出。在覆蓋層37的往外伸出的區(qū)域中，在身體側(cè)同樣涂有膠34，穿刺密封30可用后者可靠地貼在病人的身體上。
在圖4所示的實(shí)施形式中，在穿刺密封40的壓力室43中一體地做有用具有彈性恢復(fù)力的材料最好為硅樹脂做的密封層48。此密封層48座落在壓力壁42的內(nèi)側(cè)上并設(shè)置在預(yù)計(jì)要有針頭穿刺的孔的區(qū)域內(nèi)。此密封層48在血管有短時(shí)的壓降時(shí)起著象止回閥一樣的作用并阻止血從壓力室43流出。
在圖5中示出了本發(fā)明的穿刺密封的另一種實(shí)施形式50，其中，支持壁51由厚的(天然)橡膠層、乳膠層或硅樹脂層組成，在其下側(cè)粘貼有一用25μm厚的聚氨酯箔做的略能伸長(zhǎng)的壓力壁52，以致在支持壁51與壓力壁52之間形成一壓力室53。在此實(shí)施形式中，穿刺密封50的下側(cè)涂有上面所提到的膠54。
在另一種實(shí)施形式中，覆蓋壁同支持壁51完全一樣，用(天然)橡膠、乳膠或硅樹脂做成。不過與支持壁51不同，壓力壁52此時(shí)只有0.5mm厚。
所有上述穿刺密封10、20、30、40、50都可例如用在透析或心臟病的領(lǐng)域，在用于透析時(shí)，本發(fā)明的穿刺密封將在旁路分流(shunt)的范圍內(nèi)放在前臂上，而在心臟病中，本發(fā)明的穿刺密封則放在Fermuralis的范圍內(nèi)放在大腿上。在將穿刺密封用在透析中時(shí)，將采用具有1.8mm直徑的普通針頭，以致在手術(shù)結(jié)束后，一個(gè)具有厚度5mm的密封元件已足夠封閉通過針頭產(chǎn)生的孔。在將穿刺密封用在心臟病的領(lǐng)域中時(shí)，有時(shí)要將粗得多的針頭和/或直徑5mm的導(dǎo)管(katheder)插入血管中，以致此處根據(jù)使用情況有一厚度達(dá)25mm的密封元件，以便再可靠地封閉其孔。
在另一種此處未示出的實(shí)施形式中，穿刺密封有一支持壁和一壓力壁，它們用一150μm厚的聚氨酯箔或切割箔(Inzsionsfolie)做成。這兩種150μm厚的箔可多處地或平面地彼此粘焊或硫化在一起，以致在箔之間產(chǎn)生一堅(jiān)強(qiáng)的連接，該連接還在用于心臟病時(shí)始終保持在壓力室中產(chǎn)生的壓力。
所有穿刺密封10、20、30、40、50都做成透明的，由此仍然幾乎能看見要穿刺的血管。
所有在此申請(qǐng)中描述的用一具有彈性恢復(fù)力的材料做的元件至少用樹膠、天然橡膠、合成橡膠、乳膠、硅樹脂、液態(tài)硅樹脂、水凝膠、聚合塑料或前述材料的某幾種的組合形成。
權(quán)利要求
1．用于用自身的血密封一在人或動(dòng)物身體上的具有穿刺孔的血管的穿刺密封，它具有可施加超壓的、可在穿刺孔的區(qū)域內(nèi)固定在身體上的壓力室(13、23、33、43、53)，其中，壓力室(13、23、33、43、53)，在其離開身體的范圍內(nèi)有一支持壁(11、21、31、41、51、)其特征為，有一至少為1mm厚的用具有彈性恢復(fù)力的材料做的密封元件(15、25、35、45)，它做在壓力壁(11、21、31、41、51)的為針頭的刺入而設(shè)置的區(qū)域中。
2．如權(quán)利要求1的穿刺密封，其特征為，密封元件(15、25、35、45)用具有彈性恢復(fù)力的材料、至少部分地用樹膠、天然橡膠、合成橡膠、乳膠、硅樹脂、液態(tài)硅樹脂、水凝膠、聚合塑料或前述材料的某幾種的組合形成。
3．如前述權(quán)利要求的一項(xiàng)的穿刺密封，其特征為，密封元件(15、25、35、45)做在特別是粘貼在支持壁(11、21、31、41)上。
4．如前述權(quán)利要求的一項(xiàng)的穿刺密封，其特征為，密封元件(15、25、35、45)做成截球形。
5．如前述權(quán)利要求的一項(xiàng)的穿刺密封，其特征為，在密封元件(15、25、35、45)上面放置一略能伸長(zhǎng)或剛性的覆蓋層(27、37、47)其厚度在10μm和100μm之間，最好用聚酯或聚氨酯制造。
6．如權(quán)利要求5的穿刺密封，其特征為，覆蓋層(27、37、47)越過為針頭的刺入而設(shè)置的部分伸出。
7．如權(quán)利要求5或6之一項(xiàng)的穿刺密封，其特征為，覆蓋層(27、37、47)如此固定在穿刺密封(20、30、40)上，以使密封元件(25、35、45)長(zhǎng)期受壓或預(yù)緊。
8．如前述權(quán)利要求的一項(xiàng)的穿刺密封，其特征為，壓力室(13、23、33、43、53)在其朝向穿刺孔的區(qū)域中有一可伸長(zhǎng)的壓力壁(12、22、32、42、52)。
9．如權(quán)利要求8的穿刺密封，其特征為，支持壁(11、21、31、41)和壓力壁(12、22、32、42)都用本身能伸長(zhǎng)的材料制造。
10．如權(quán)利要求9的穿刺密封，其特征為，支持壁(11、21、31、41、51)做得比壓力壁(12、22、32、42、52)厚。
11．如權(quán)利要求9或10之一的穿刺密封，其特征為，支持壁(11、21、31、41)與壓力壁(12、22、32、42)按線或面粘焊在一起，特別是用熱焊或超聲焊焊在一起。
12．如權(quán)利要求9至11之一的穿刺密封，其特征為，支持壁(11、21、31、41)用30-100μm厚最好40μm厚的聚醚氨酯箔、聚醚箔或聚丙烯箔形成、和/或壓力壁(12、22、32、42)用5～50μm厚最好25μm厚的聚醚氨酯箔、聚醚箔或聚丙烯箔形成。
13．如權(quán)利要求8至12之一的穿刺密封，其特征為，壓力室(42)在內(nèi)側(cè)在其為針頭的刺入而設(shè)置的區(qū)域中做有0.2～3mm最好0.5～1mm厚的用具有彈性恢復(fù)力的材料做的密封層(48)。
14．如權(quán)利要求9至11之一的穿刺密封，其特征為，支持壁(51)用一1～25mm最好5～10mm厚的天然橡膠層、乳膠層或硅樹脂層形成，和/或壓力室用一0.2～3mm最好0.5～1mm厚的天然橡膠層、乳膠層或硅樹脂層形成。
15．如權(quán)利要求14的穿刺密封，其特征為，支持壁和/或壓力壁用放在材料中的纖維增強(qiáng)。
16．如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的穿刺密封，其特征為，穿刺密封至少部分地，最好在壓力室(13、23、33、43、53)以外的區(qū)域做成能透氣的。
17．如前述權(quán)利要求的任一項(xiàng)的穿刺密封，其特征為，穿刺密封至少在為針頭的刺入而設(shè)置的區(qū)域最好在整個(gè)壓力室(13、23、33、43、53)的區(qū)域做成透明的。
全文摘要
本發(fā)明的對(duì)象為用于密封在人或動(dòng)物身體上的具有穿刺孔的血管的穿刺密封，它具有可施加超壓的、可在身體上在穿刺孔的區(qū)域內(nèi)固定的壓力室(23)，其中，壓力室(23)在其離開身體的區(qū)域有一支持壁(21)。為了形成穿刺密封，使其壓力室(23)在針頭被取出后可靠地被密封，可通過一至少為1mm厚的用具有彈性恢復(fù)力的材料做的密封元件(25)來達(dá)到，該密封元件(25)設(shè)置在支持壁(21)的為針頭的穿入而設(shè)置的區(qū)中。
文檔編號(hào)A61B17/12GK1237886SQ97199742
公開日1999年12月8日 申請(qǐng)日期1997年11月17日 優(yōu)先權(quán)日1996年11月16日
發(fā)明者恩斯特－迪特黑爾姆·哈里恩, 克里斯蒂·班格特 申請(qǐng)人:凱普公司