專利名稱：人工機(jī)械心臟瓣膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于人工心臟瓣膜，特別涉及一種雙瓣葉人工機(jī)械心臟瓣膜。
目前臨床上廣泛使用的雙瓣葉人工機(jī)械心臟瓣膜是以Se.Jude為代表的瓣型，由瓣環(huán)和兩片瓣葉組成，瓣葉通常為單曲面型和雙曲面型，它在瓣環(huán)上的安裝位置設(shè)在靠近瓣環(huán)血流入口端內(nèi)壁，其安裝方式是開(kāi)啟時(shí)凸面朝向瓣環(huán)的內(nèi)側(cè)壁。此種瓣膜的優(yōu)點(diǎn)是結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、跨瓣壓差較小，但由于瓣葉在瓣環(huán)上的安裝位置與安裝方式的限制，致使其開(kāi)口面積不大，血流出口端易形成渦流，引發(fā)血栓。
申請(qǐng)?zhí)枮?0108220.1、公開(kāi)號(hào)為CN1050823A、名稱為假心瓣膜的中國(guó)專利申請(qǐng)公開(kāi)了一種雙瓣葉人工機(jī)械心臟瓣膜，該專利申請(qǐng)的發(fā)明點(diǎn)是關(guān)于瓣環(huán)(瓣膜體)與瓣葉(閉合件)連接機(jī)構(gòu)的改進(jìn)，所設(shè)計(jì)的連接機(jī)構(gòu)(支點(diǎn)機(jī)構(gòu))包括一對(duì)從瓣環(huán)(瓣膜體)側(cè)壁上延伸進(jìn)中心通道的凸起及一對(duì)在瓣葉(閉合件)上的用于容納所述凸起的槽，瓣環(huán)(瓣膜體)、瓣葉(閉合件)通過(guò)上述凸起與槽的嵌合實(shí)現(xiàn)連接，此種連接機(jī)構(gòu)雖然能減小瓣葉(閉合件)轉(zhuǎn)動(dòng)處的磨損并緩沖運(yùn)動(dòng)終點(diǎn)，但卻存在以下不足1．支點(diǎn)機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)中凹槽、凸面較多，既易形成血流死區(qū)引發(fā)血栓，又易破壞血細(xì)胞；2．支點(diǎn)機(jī)構(gòu)的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，加工精度要求高，給制造帶來(lái)了困難并導(dǎo)致瓣膜成本增加；3．支點(diǎn)機(jī)構(gòu)的組裝及瓣葉閉合時(shí)的側(cè)面密封方式對(duì)瓣環(huán)和瓣葉材料的熱系數(shù)提出了很高的要求。申請(qǐng)?zhí)枮?0106771.7、名稱為人造心瓣膜的中國(guó)專利申請(qǐng)及申請(qǐng)?zhí)枮?2102072.4、名稱為改進(jìn)的假體心臟瓣膜的中國(guó)專利申請(qǐng)所提供的雙瓣葉人工機(jī)械心臟瓣膜同樣存在上述缺點(diǎn)。
本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種改進(jìn)的雙瓣葉人工機(jī)械心臟瓣膜，此種心臟瓣膜不僅瓣環(huán)與瓣葉的連接機(jī)構(gòu)、限位機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)單可靠，而且其綜合性能接近天然心瓣。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的根據(jù)天然心瓣的特性并結(jié)合現(xiàn)有人工機(jī)械心瓣存在的問(wèn)題制定技術(shù)方案。具體方案如下1．對(duì)瓣環(huán)與瓣葉的連接機(jī)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)。本實(shí)用新型所提供的連接機(jī)構(gòu)由靠近瓣環(huán)血流出口端內(nèi)壁上所開(kāi)的四個(gè)尺寸相同的腰形槽和瓣葉兩端的四根鉸柱組成，四個(gè)腰形槽每?jī)蓚€(gè)為一組，兩組之間的夾角為180°，每一組中的兩個(gè)腰形槽之間有一間距，四鉸柱的尺寸與四腰形槽相匹配，分別安裝在相應(yīng)的腰形槽內(nèi)。
2．對(duì)瓣葉的限位機(jī)構(gòu)進(jìn)行改進(jìn)。為了與上述連接機(jī)構(gòu)配套，瓣葉的限位機(jī)構(gòu)由設(shè)置在瓣環(huán)血流出口端端部?jī)?nèi)壁上的凸塊和設(shè)置在瓣環(huán)血流入口端內(nèi)壁上的環(huán)形凸臺(tái)組成，凸塊為兩個(gè)，它們的中心線分別與兩組腰形槽的對(duì)稱線重合，用于控制瓣葉的開(kāi)啟角，環(huán)形凸臺(tái)繞瓣環(huán)內(nèi)壁一周，用于控制瓣葉的閉合角，并與瓣葉形成密封副。
3．瓣葉的安裝采用開(kāi)啟時(shí)其凹面朝向瓣環(huán)內(nèi)側(cè)壁的方式。
為了更好地實(shí)現(xiàn)發(fā)明目的，在瓣葉的限位凸塊設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)保證瓣葉開(kāi)啟時(shí)，瓣葉軸向中心截線與瓣環(huán)軸向中心線的夾角為5°～10°，且凸塊最好為梯形，其兩腰內(nèi)凹。
本實(shí)用新型具有以下優(yōu)點(diǎn)1．瓣環(huán)與瓣葉的連接機(jī)構(gòu)由腰形槽和鉸柱組成，瓣葉的限位機(jī)構(gòu)由兩個(gè)凸塊和一周凸臺(tái)組成，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單、凹槽少，既便于加工制造，又有助于減小血栓和血細(xì)胞的損傷。
2．由于連接機(jī)構(gòu)中的腰形槽設(shè)置在靠近瓣環(huán)血流出口端內(nèi)壁及瓣葉的安裝選用開(kāi)啟時(shí)其凹面朝向瓣環(huán)內(nèi)側(cè)壁的方式，當(dāng)瓣葉全開(kāi)時(shí)，其高度的85％以上位于瓣環(huán)外，其開(kāi)啟角可達(dá)80°～85°，因此，瓣膜開(kāi)啟的最大面積近似于瓣環(huán)內(nèi)徑面積且大大減小了瓣葉對(duì)血流的阻力和開(kāi)啟時(shí)的跨瓣壓差。
3．瓣葉開(kāi)啟時(shí)，流道近似于軸向中心流，與天然心瓣的流道十分相似。
4．瓣葉閉合時(shí)，與限位凸臺(tái)形成端面密封副，降低了對(duì)瓣環(huán)、瓣葉材料熱系數(shù)的要求。
本實(shí)用新型的具體結(jié)構(gòu)由以下的實(shí)施例及其附圖給出。


圖1是本實(shí)用新型所提供的人工機(jī)械心臟瓣膜的一種結(jié)構(gòu)圖，瓣葉處于關(guān)閉狀態(tài)；圖2是
圖1的俯視圖；圖3是
圖1中的瓣葉處于開(kāi)啟狀態(tài)的結(jié)構(gòu)圖；圖4是瓣葉的主視圖；圖5是圖4的側(cè)視圖；圖6是瓣環(huán)的腰形槽處的局部結(jié)構(gòu)圖；圖7是圖6的A-A剖視圖；圖8是圖6的B-B剖視圖。
實(shí)施例本實(shí)施例中的人工機(jī)械心臟瓣膜的結(jié)構(gòu)如
圖1、圖2、圖3所示，包括形成血流通道的瓣環(huán)1和位于瓣環(huán)內(nèi)的允許血流沿正向流過(guò)并阻止血液回流的兩片瓣葉2。瓣環(huán)1由縫合環(huán)、外環(huán)和內(nèi)環(huán)組成；瓣葉2的形狀為類球面雙曲面，如圖4、圖5所示，它在瓣環(huán)內(nèi)的安裝方式是開(kāi)啟時(shí)其凹面朝向瓣環(huán)的內(nèi)側(cè)壁，如圖3所示。瓣環(huán)1與瓣葉2的連接機(jī)構(gòu)由靠近瓣環(huán)血流出口端內(nèi)壁上所開(kāi)的四個(gè)尺寸相同的腰形槽3和瓣葉兩端的四根鉸柱4組成；四個(gè)腰形槽每?jī)蓚€(gè)為一組，兩組之間的夾角為180°(即相向設(shè)置)，每一組中的兩個(gè)腰形槽之間有一間距，且兩腰形槽的中心線近似平行，如圖6、圖7、圖8所示；四鉸柱的尺寸與四腰形槽相匹配，分別安裝在相應(yīng)的腰形槽內(nèi)；瓣環(huán)1設(shè)置腰形槽處向血流出口方向延伸出凸耳并增加了壁厚。瓣葉2的限位機(jī)構(gòu)由設(shè)置在瓣環(huán)血流出口端端部?jī)?nèi)壁上的凸塊5與設(shè)置在瓣環(huán)血流入口端內(nèi)壁上的環(huán)形凸臺(tái)6組成；凸塊為兩個(gè)，它們分別位于每組腰形槽的兩腰形槽的上端，其中心線與兩腰形槽的對(duì)稱線重合，凸塊的形狀為梯形，其兩腰內(nèi)凹，并應(yīng)使瓣葉的開(kāi)啟角為85°，如
圖1、圖3所示；環(huán)形凸臺(tái)繞瓣環(huán)內(nèi)壁一周，限制瓣葉閉合時(shí)的極限位置，并與瓣葉形成端面密封副，如
圖1所示。
本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)不限于上述實(shí)施例，其保護(hù)范圍由權(quán)利要求書(shū)確定。
權(quán)利要求1．一種人工機(jī)械心臟瓣膜，包括形成血流通道的瓣環(huán)(1)和位于瓣環(huán)內(nèi)的允許血流沿正向流過(guò)并阻止血液回流的兩片瓣葉(2)，瓣葉為曲面，開(kāi)啟時(shí)其凹面朝向瓣環(huán)的內(nèi)側(cè)壁，其特征在于①瓣環(huán)與瓣葉的連接機(jī)構(gòu)由靠近瓣環(huán)血流出口端內(nèi)壁上所開(kāi)的四個(gè)尺寸相同的腰形槽(3)和瓣葉兩端的四根鉸柱(4)組成，四個(gè)腰形槽每?jī)蓚€(gè)為一組，兩組之間的夾角為180°，每一組中的兩個(gè)腰形槽之間有一間距，四鉸柱的尺寸與四腰形槽相匹配，分別安裝在相應(yīng)的腰形槽內(nèi)，②瓣葉的限位機(jī)構(gòu)由設(shè)置在瓣環(huán)血流出口端端部?jī)?nèi)壁上的凸塊(5)和設(shè)置在瓣環(huán)血流入口端內(nèi)壁上的環(huán)形凸臺(tái)(6)組成，凸塊為兩個(gè)，它們的中心線分別與兩組腰形槽的對(duì)稱線重合，用于控制瓣葉的開(kāi)啟角，環(huán)形凸臺(tái)繞瓣環(huán)內(nèi)壁一周，用于控制瓣葉的閉合角，并與瓣葉形成密封副。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工機(jī)械心臟瓣膜，其特征在于瓣葉(2)開(kāi)啟時(shí)，瓣葉軸向中心截線與瓣環(huán)軸向中心線的夾角為5°～10°。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人工機(jī)械心臟瓣膜，其特征在于瓣葉(2)的曲面為類球面雙曲面。
4．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的人工機(jī)械心臟瓣膜，其特征在于凸塊(5)為梯形，其兩腰內(nèi)凹。
5．根據(jù)權(quán)利要求3所述的人工機(jī)械心臟瓣膜，其特征在于凸塊(5)為梯形，其兩腰內(nèi)凹。
專利摘要一種人工機(jī)械心臟瓣膜,包括瓣環(huán)與瓣葉,瓣葉為曲面,在瓣環(huán)內(nèi)的安裝方式是開(kāi)啟時(shí)其凹面朝向瓣環(huán)的內(nèi)側(cè)壁。瓣環(huán)與瓣葉的連接機(jī)構(gòu)由靠近瓣環(huán)血流出口端內(nèi)壁上所開(kāi)的四個(gè)尺寸相同的腰形槽和瓣葉兩端的四根鉸柱組成;瓣葉的限位機(jī)構(gòu)由設(shè)置在瓣環(huán)血流出口端端部?jī)?nèi)壁上的凸塊和設(shè)置在瓣環(huán)血流入口端內(nèi)壁上的環(huán)形凸臺(tái)組成。此種人工機(jī)械心臟瓣膜結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,瓣葉開(kāi)啟角可達(dá)80°～85°,有效地提高了工作性能并便于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/24GK2313554SQ97205540
公開(kāi)日1999年4月14日 申請(qǐng)日期1997年12月5日 優(yōu)先權(quán)日1997年12月5日
發(fā)明者袁支潤(rùn), 康振黃, 陳君楷, 羅克 申請(qǐng)人:四川聯(lián)合大學(xué)