專利名稱：三七提取物軟膠囊及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有三七提取物有效劑量的軟膠囊劑口服保健(功能)食品及其制備工藝。
三七提取物為黃色粉末，可溶于甲醇、乙醇、水，不溶于乙醚等。具有較明顯的調(diào)節(jié)血脂和免疫調(diào)節(jié)作用。試驗證明對免疫功能失調(diào)及血脂失調(diào)的人群有較好的輔助治療作用。也無毒副作用。
目前，市場上尚未有以三七提取物為主要有效成分的保健(功能)食品，更無相應(yīng)的軟膠囊的食品。
本發(fā)明的目的是提供一種三七提取物軟膠囊及其制備工藝，產(chǎn)品為保健(功能)食品，其質(zhì)量穩(wěn)定，使用方便、有效。
本發(fā)明產(chǎn)品由保健液和囊殼兩大部分構(gòu)成，保健液含有效劑量的三七提取物作為有效成分，并含有食用輔料，其特征是食用輔料包括稀釋劑、抗氧劑、助懸劑，囊殼中含有明膠10份，甘油3.25-3.35份(重量比)，保健液按重量每粒含有三七提取物10-400毫克，并還含有卵磷脂。
稀釋劑可以是花生油、玉米油、豆油、茶油、色拉油中的一種或幾種。
抗氧劑可以是乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉鹽、二丁基羥基甲苯、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、α-生育酚、α-醋酸生育酚、肌醇、抗壞血酸、抗壞血酸鈉、卵磷脂、蘋果酸、氫醌、枸櫞酸、琥珀酸、植酸、焦亞硫酸鈉、焦亞硫酸鉀中的一種或幾種。
助懸劑可以是乙基羥乙基纖維素、甲殼素、卵磷脂、甲殼糖、甲基纖維素、乙基纖維素、瓊脂、黃原膠、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、蜂蠟等中的一種或幾種。
在研究三七提取物軟膠囊的過程中，解決了以下主要難題1、囊殼配方(適用于油溶性保健液)囊殼的配方中明膠、甘油配比難以掌握。甘油的量太多，囊殼較軟，比較容易受擠壓變形；甘油的量太少，囊殼較硬、脆，影響軟膠囊的質(zhì)量穩(wěn)定性及崩解時間。我們對囊殼的明膠、甘油的配比進(jìn)行了詳細(xì)的試驗研究，最后獲得了一個較好的配比。
將適量明膠加入不銹鋼溶膠罐中，再加入適量水，密閉，70℃保溫3小時，再分別加入試驗用量的甘油、防腐劑，攪拌，抽真空脫氣2小時，放入明膠保溫桶中70℃保溫靜置過夜，第二天，壓膠丸，室溫干燥，留樣考察三個月，考查囊殼外觀和物理性能，結(jié)果如下
>說明所篩選出的囊殼配方適用于溫暖潮濕的地方。
通過以上試驗，可以得出結(jié)論，囊殼的配方中應(yīng)含有明膠10份，甘油3.25-3.35份(重量比)。
2、保健液配方軟膠囊的囊殼決定了保健液所用的稀釋劑不能是水、乙醇及一些毒性較大的有機溶劑，最為理想的是油脂類物質(zhì)。但由于三七提取物難以溶于植物油，因此，我們通過大量的試驗，選用了一種毒性較小、能夠溶解于植物油中、能很好地將三七提取物懸浮于植物油中，并且能夠長時間穩(wěn)定的物質(zhì)--卵磷脂。
將適量的卵磷脂溶解于適量的植物油中，再將三七提取物加入其中，之后加入合適的抗氧劑以防止軟膠囊中的保健液在貯存過程中發(fā)生變質(zhì)(氧化)，膠丸每粒含主藥--三七提取物的量是確定的；考慮經(jīng)濟(jì)因素及制備方便選定每丸的大小，最終可確定實施例的保健液配方。
本發(fā)明產(chǎn)品的最佳配方中應(yīng)含有組份 量(克/粒)三七提取物0.01-0.5稀釋劑0.06-1.2明膠 0.04-0.5甘油 (明膠量的32.5-33.5％)卵磷脂0.002-0.022助懸劑0.005-0.009抗氧劑0.0007-0.005注最佳配方僅為了對本發(fā)明作進(jìn)一步的說明，而本發(fā)明產(chǎn)品的范圍不受該最佳配方的局限。
三七提取物軟膠囊的制備工藝包括以下步驟明膠在攪拌狀態(tài)下加入適量水，待明膠完全溶解后，加入甘油，攪拌均勻，抽真空脫氣后保溫靜置待用；稱取三七提取物與配方量的溶劑相混合，待完全混合后再加入抗氧劑等，攪拌均勻，室溫靜置；將配好的藥液倒入藥液斗中，用模具壓軟膠囊。
本發(fā)明的積極效果是提供了以三七提取物為主要有效成分的軟膠囊保健(功能)食品，食用和攜帶便利，保健功能強。
本發(fā)明按上述方法制備，其詳細(xì)組份由下列實施例給出，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于此。實施例1組份量(克/粒)三七提取物 0.05花生油 0.22明膠0.11甘油0.04卵磷脂 0.007α-生育酚 0.0008實施例2組份量(克/粒)三七提取物 0.1豆油0.07明膠0.05甘油0.015乙基羥乙基纖維素0.005卵磷脂 0.005實施例3組份量(克/粒)三七提取物 0.02玉米油 0.1明膠0.05甘油0.017羥乙基纖維素0.006α-醋酸生育酚 0.0008卵磷脂 0.003實施例4組份 量(克/粒)三七提取物0.1豆油 0.2玉米油0.1明膠 0.12甘油 0.04卵磷脂0.006抗壞血酸 0.0008實施例5組份 量(克/粒)三七提取物0.2花生油0.4豆油 0.15明膠 0.17甘油 0.06羥丙基纖維素 0.007α-生育酚 0.0008卵磷脂0.015實施例6組份 量(克/粒)三七提取物 0.4色拉油 0.8茶油 0.3明膠 0.4甘油 0.14甲基纖維素 0.009α-醋酸生育酚 0.0008卵磷脂 0.020以上實施例產(chǎn)品的制備工藝為稱稱取明膠加入100L明膠反應(yīng)罐，在攪拌狀態(tài)下加入適量水，密閉，待明膠完全溶解后，再加入甘油，攪拌均勻，抽真空脫氣2小時，放入明膠保溫桶中，保溫靜置過夜，待用。
于室溫下將助懸劑加入植物油中，稱取三七提取物，粉碎，過篩，與植物油混合，待完全混勻后再加入抗氧劑等，攪拌均勻，室溫靜置。
將明膠保溫桶懸掛至一定高度，配好的藥液倒入漏斗中，換上模具開始壓軟膠囊，調(diào)整軟膠囊裝量至設(shè)計范圍，室溫干燥二天，剔除外觀質(zhì)量差的膠丸，將膠丸洗滌(去除壓丸過程中的潤滑油)，再于24℃干燥二天，得燈盞花素軟膠囊半成品，質(zhì)量檢測合格后分裝、貼簽、包裝，即得三七提取物軟膠囊成品。
權(quán)利要求
1.一種三七提取物軟膠囊，由保健液和囊殼兩大部分構(gòu)成，保健液含有效劑量的三七提取物作為有效成分，并含有食用輔料，其特征是食用輔料包括稀釋劑、抗氧劑、助懸劑，囊殼中含有明膠10份，甘油3.25-3.35份(重量比)，保健液按重量每粒含有三七提取物10-400毫克，并還含有卵磷脂。
2.如權(quán)利要求1所說的三七提取物軟膠囊，其特征是稀釋劑是花生油、玉米油、豆油、茶油、色拉油中的一種或幾種，抗氧劑是乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二鈉鹽、二丁基羥基甲苯、D-木糖、木糖醇、甘氨酸、α-生育酚、α-醋酸生育酚、肌醇、抗壞血酸、抗壞血酸鈉、卵磷脂、蘋果酸、氫醌、枸櫞酸、琥珀酸、植酸、焦亞硫酸鈉、焦亞硫酸鉀中的一種或幾種，助懸劑是乙基羥乙基纖維素、甲殼素、卵磷脂、甲殼糖、甲基纖維素、乙基纖維素、瓊脂、黃原膠、羥乙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、蜂蠟等中的一種或幾種。
3.如權(quán)利要求2所說的三七提取物軟膠囊，其特征是配方中含有組份量(克/粒)三七提取物 0.01-0.5稀釋劑 0.06-1.2明膠0.04-0.5甘油(明膠量的32.5-33.5％)卵磷脂 0.002-0.022助懸劑 0.005-0.009抗氧劑 0.0007-0.005
4.一種三七提取物軟膠囊制備工藝，其特征是包括以下步驟明膠在攪拌狀態(tài)下加入適最水，待明膠完全溶解后，加入甘油，攪拌均勻，抽真空脫氣后保溫靜置待用，稱取三七提取物與配方量的溶劑相混合，待完全混合后再加入抗氧劑等，攪拌均勻，室溫靜置，將配好的藥液倒入藥液斗中，用模具壓軟膠囊。
全文摘要
本發(fā)明為軟膠囊劑口服保健食品及制備工藝。每粒產(chǎn)品中含三七提取物10—400毫克,并含有卵磷脂和食用輔料。囊殼中含有明膠10份,甘油3.25—3.35份(重量比),制備工藝:明膠加適量水完全溶解后加入甘油,攪拌均勻,抽真空脫氣后保溫靜置待用;三七提取物與溶劑相混合后再加入抗氧劑等,攪拌均勻,室溫靜置;用模具壓軟膠囊。本發(fā)明提供了以三七提取物為主要有效成分的軟膠囊保健(功能)食品,食用和攜帶便利,保健功能強。
文檔編號A61P37/00GK1228973SQ9810659
公開日1999年9月22日 申請日期1998年3月17日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月17日
發(fā)明者冉立新, 金兆元, 王存志, 李南高 申請人:昆明制藥股份有限公司