專利名稱：醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料及其制造工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料，尤其涉及一種用于骨折病人固定骨折部位的可塑固定材料。
目前，醫(yī)院對(duì)骨折病人實(shí)施臨時(shí)外固定和康復(fù)期保護(hù)時(shí)均采用傳統(tǒng)的石膏固定方法，這種方法雖能起到固定骨折部位的效果，但由于需在骨折部位固定時(shí)間較長以及石膏材料本身的原因，在固定部位易產(chǎn)生皮膚感染；同時(shí)石膏材料笨重，敷在病人的骨折部位，給病人帶來更大不便。
為了解決骨折病人固定骨折部位的材料問題，日本昭53～6797專利公開了一種“聚酯塑料夾板綁帶”的專利、中國專利CN85100278A公開了一種“熱塑性夾板的配方及其加工工藝”的專利，這些專利介紹的固定材料雖均可用于骨折部位的固定，但在不同程度上存在原料價(jià)格昂貴、不易推廣，以及熱變形溫度低、使用中易產(chǎn)生變形的缺點(diǎn)，例如中國專利CN85100278A公開的技術(shù)，其熱變溫度最低僅為37℃，稍一受熱即變形，使用強(qiáng)度低，影響可靠性。
本發(fā)明的目的就是為了解決現(xiàn)有用于骨折病人固定骨折部位的材料的缺點(diǎn)，而提供的一種材料來源廣、成本低、制作簡單、可塑穩(wěn)度適宜、使用可靠的一種醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料。
實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的的技術(shù)方案是一種醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料，含有熱塑性聚合物、改性劑和添加劑，其特征在于所述的熱塑性聚合物為聚氯乙烯；所述的改性劑為EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)或MBS(甲基丙稀酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物)或氯化聚乙烯或松香樹脂或聚酰胺樹脂或丁晴橡膠或丙烯酸樹脂原料中的任一種或幾種組合；所述添加劑包括增塑劑、穩(wěn)定劑、潤滑劑、著色劑和填料。
所述的增塑劑可以是鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯、丁二酸二丁酯、磷酸三辛酯、磷酸-苯二辛酯、己二酸二辛酯以及環(huán)氧大豆油原料中的任一種或幾種組合。
配方中聚氯乙烯的含量為50～95重量百分?jǐn)?shù)；改性劑含量為25-2重量百分?jǐn)?shù)；增塑劑含量為20～2重量百分?jǐn)?shù)；其余為穩(wěn)定劑、潤滑劑、著色劑和填料。
所述的穩(wěn)定劑以硬脂酸鋅為主，潤滑劑以亞磷酸為主，著色劑為無機(jī)顏料或有機(jī)染料，填料為滑石粉或碳酸鈣。
一種制造醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料的工藝，包括配料、捏合、塑化、壓延和壓制工序，其特征在于先將各種比份的物料在捏合機(jī)中混合均勻，然后在二輥機(jī)或密煉機(jī)或擠出機(jī)中塑煉使物料充分塑化，塑化溫度為160℃～200℃；再將已塑化的物料在壓延機(jī)上壓延成0.1mm～10mm片材，最后經(jīng)成形切割機(jī)將片材切割成所需的形狀。
由于本發(fā)明采用了以上的方法，使制得的固定材料具有低溫可逆熱塑性的效果，該材料在-10℃～45℃的溫度時(shí)為剛性片材，變曲強(qiáng)度為20MPa～70MPa，抗拉強(qiáng)度為20MPa～60MPa。若將其加熱至50℃～80℃時(shí)，材料軟化，可塑成所需形狀；當(dāng)冷卻至50℃左右時(shí)即開始呈剛性并保持形狀。本發(fā)明涉及的固定材料用于代替石膏對(duì)骨折病人的骨折部位作臨時(shí)外固定和康復(fù)保護(hù)時(shí)具有使用方便、清潔、重量輕、病人感覺舒適等優(yōu)點(diǎn)。
使用時(shí)可預(yù)先選擇適當(dāng)厚度的片材，并將片材切割或裁剪成所需的形狀，并在其上設(shè)置若干個(gè)孔，以增加其透氣性。同時(shí)可在其內(nèi)、外側(cè)復(fù)合柔軟的纖維織物，以增加使用者的舒適性；亦可在復(fù)合的柔軟纖維織物內(nèi)敷上各種活血、化淤、消炎、止痛的中西藥物，以增加其療效。
為更進(jìn)一步了解本發(fā)明的性能、特征、優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)僅就以下幾個(gè)實(shí)施例詳細(xì)說明如下實(shí)施例一取80份聚氯乙烯、5份EVA、4份松香、6份鄰苯二甲酸二丁酯、3份著色劑、2份潤滑劑和適量的穩(wěn)定劑混合后，在滾筒溫度為160℃～180℃的二輥機(jī)上塑煉，然后在壓延機(jī)上壓延成厚度為1.5毫米的片材，壓延時(shí)在片材一面復(fù)合紗布，將其切割成符合包裹人體手臂的形狀，并在其表面以每平方厘米3～5個(gè)的密度打直徑為2毫米的小孔。如此得到的材料可用于手臂骨折病人的手臂固定，當(dāng)其被加熱到60～75℃即可軟化，冷卻后固定。病人康復(fù)后，將固定材料加熱到50℃以上，即可解除固定。
實(shí)施例二將75份聚氯乙烯、8份MBS、4份聚酰胺樹脂、2份鄰苯二甲酸二辛酯、3份環(huán)氧大豆油、2份著色劑、4份填料、2份潤滑劑和適量的穩(wěn)定劑混合后，在滾筒溫度為160℃～180℃的二輥機(jī)上塑煉，然后在壓延機(jī)上壓延成厚度為1.0毫米的片材，壓延時(shí)在片材一面復(fù)合無紡布，將其切割成符合包裹人體手指的形狀。如得到的材料可用于手指骨折病人的手指固定，當(dāng)其被加熱到65℃～70℃即可軟化，冷卻后固定。
實(shí)施例三將85份聚氯乙烯、4份MBS、3份聚酰胺樹脂、4份鄰苯二甲酸二辛酯、2份著色劑、2份潤滑劑和適量的穩(wěn)定劑混合后，在滾筒溫度為160℃～180℃的二輥機(jī)上塑煉，然后在壓延機(jī)上壓延成厚度為1.8毫米的片材，壓延時(shí)在片材一面復(fù)合無紡布，將其切割成符合包裹人體大腿的形狀，并在其表面以每平方厘米3～5個(gè)的密度大直徑為2～3毫米的小孔。如得到的材料可用于大骨折病的固定，當(dāng)其被加熱到60～70℃即可軟化，冷卻后固定。
本發(fā)明所涉及的材料也可附裝臨時(shí)固定裝置，如拷鈕、壓敏膠、尼龍搭扣等，以便于固定在某部位。
本發(fā)明所涉及的材料除可作為醫(yī)用固定骨折病人的骨折部位外，如果將片材加工稍厚些還可以用于其它物體的臨時(shí)或永久固定。
權(quán)利要求
1．一種醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料，含有熱塑性聚合物、改性劑和添加劑，其特征在于所述的熱塑性聚合物為聚氯乙烯；所述的改性劑為EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)或MBS(甲基丙稀酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物)或氯化聚乙烯或松香樹脂或聚酰胺樹脂或丁晴橡膠或丙烯酸樹脂原料中的任一種或幾種組合；所述添加劑包括增塑劑、穩(wěn)定劑、潤滑劑、著色劑和填料。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料，其特征在于所述的增塑劑可以是鄰苯二甲酸二丁酯、鄰苯二甲酸二辛酯、丁二酸二丁酯、磷酸三辛酯、磷酸-苯二辛酯、己二酸二辛酯以及環(huán)氧大豆油原料中的任一種或幾種組合。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料，其特征在于配方中聚氯乙烯的含量為50～95重量百分?jǐn)?shù)，改性劑含量為25～2重量百分?jǐn)?shù)，增塑劑含量為20～2重量百分?jǐn)?shù)，其余為穩(wěn)定劑、潤滑劑、著色劑和填料。
4．根據(jù)權(quán)利要求1或3所述的一種醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料，其特征在于所述的穩(wěn)定劑以硬脂酸鋅為主，潤滑劑以亞磷酸為主，著色劑為無機(jī)顏料或有機(jī)染料，填料為滑石粉或碳酸鈣。
5．一種制造醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料的工藝，包括配料、捏合、塑化、壓延和壓制工序，其特征在于先將各種比份的物料在捏合機(jī)中混合均勻，然后在二輥機(jī)或密煉機(jī)或擠出機(jī)中塑煉使物料充分塑化，塑化溫度為160℃～200℃；再將已塑化的物料在壓延機(jī)上壓延成0.1mm～10mm的片材，最后經(jīng)成形切割機(jī)將片材切割成所需的形狀。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種醫(yī)用低溫可逆熱塑性固定材料及其制造工藝。所述固定材料主要由熱塑性聚合物聚氯乙烯、改性劑EVA樹脂或MBS樹脂或其他樹脂以及增塑劑，和其他添加劑按一定比例配料，經(jīng)捏合、塑化、壓延和壓制后而成。該材料可塑溫度適宜，強(qiáng)度可靠，除可作骨折病人骨折部位外固定和康復(fù)之用外，還可用在其他臨時(shí)或長期固定的場(chǎng)所。
文檔編號(hào)A61B17/68GK1238169SQ9811088
公開日1999年12月15日 申請(qǐng)日期1998年6月4日 優(yōu)先權(quán)日1998年6月4日
發(fā)明者胡和豐, 宋治中, 侯關(guān)榮 申請(qǐng)人:侯關(guān)榮