專利名稱：治療類風(fēng)濕病的中成藥祛風(fēng)丹及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種以中草藥為原料治療類風(fēng)濕病的藥物及其以中草藥為原料制備方法。
類風(fēng)濕病在祖國醫(yī)學(xué)上被稱為“白虎厲節(jié)風(fēng)”，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其病復(fù)雜，病因至今尚無定論。類風(fēng)濕病是嚴(yán)重危害人類健康的常見病，多發(fā)病、治療困難，故有“頑庳”之稱，患者死亡率高，病人痛苦，多數(shù)患者不同程度地喪失勞動力及生活自理能力。據(jù)有關(guān)資料顯示，美國2億人口就有2千萬人不同程度患有此??；瑞典5百萬人口中就有24萬人患有此病。我國是一個農(nóng)業(yè)大國，近8億農(nóng)業(yè)人口，常年露天耕作，患此病者更多。
目前，國內(nèi)外對治療類風(fēng)濕病的中、西藥不下數(shù)十種，雖各有不同程度的療效，但均為對癥治療，暫時緩解癥狀，多數(shù)藥物久服則無效或者產(chǎn)生副作用。
本發(fā)明的目的在于提供一種具有綜合治療類風(fēng)濕病，增強機體自身免疫能力作用，以中草藥為原料的中成藥祛風(fēng)丹及其制備方法。
本發(fā)明的藥物祛風(fēng)丹是基于祖國醫(yī)學(xué)對類風(fēng)濕病的認(rèn)識和治療經(jīng)驗，以及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)臨床應(yīng)用，從大量的配制方案中篩選出的能有效地增強機體免疫能力，并能綜合治療類風(fēng)濕病。
本發(fā)明藥物是由下述組分配制而成的馬錢子100份，川烏40份，蜈蚣30份，(均為重量份)。其制備方法是1．取馬錢子浸泡于新鮮人尿液中，并隨時更換保持為新鮮尿液。馬錢子逐漸吸附人尿液，馬錢子重量隨吸附人尿液量增加而增加，在維持人尿液不變質(zhì)條件下，待馬錢子增重至1.5-2倍后，取出用清水洗凈，去皮毛絨、按常規(guī)方法切片、曬干、油浸炸至酥脆，粉碎成80目細(xì)度備用；2．取川烏、綠豆、甘草入鍋加入淹過藥面煮，川烏、綠豆、甘草的重量配比為10∶0.5∶0.5，煮沸后用文火煮至透心，即綠豆開花，取出川烏在熱砂中炒至干酥后，粉碎成80目細(xì)度備用；
3．取蜈蚣烘脆，粉碎成80目細(xì)度將上述加工后的馬錢子、川烏、蜈蚣按10∶4∶3(重量)比例混勻。
4．上述混勻后混合物，可直接作為散劑使用，或裝入膠囊成膠囊劑型，也可以再加淀粉等賦型劑制粒，壓成片劑。
本發(fā)明中成藥在臨床、制劑、生產(chǎn)工藝、生物化學(xué)和毒性等方面進(jìn)行了大量科學(xué)實驗。
本發(fā)明中成藥的藥理實驗具有止痛消炎，改善病灶關(guān)節(jié)功能，有一定調(diào)節(jié)免疫功能作用。使患者血紅蛋白升高，改善貧血，使類風(fēng)濕因子部分陰轉(zhuǎn)正常，升高的血沉下降，異常增高的免疫球蛋白(IgG與IgM)恢復(fù)正常。同時，還能消除疼痛，關(guān)節(jié)腫大，痙攣強直。肌肉痿縮，對半癱瘓患者，有減緩或治愈、恢復(fù)肌體基本功能。對畸型嚴(yán)重患者有減輕和控制作用。
本發(fā)明中成藥毒性觀察對急性、亞急性及各種毒性作動物實驗，使小白鼠用藥40天，作肝腎切片檢驗，血液檢驗，白、紅細(xì)胞均未見與正常鼠有差異。見附表1，有的患者服用本發(fā)明中成藥半年至一年多，有的患者服用本發(fā)明中成藥病愈后幾年，十幾年甚至幾十年，均未發(fā)現(xiàn)有慢性中毒或蓄毒等異常反映。
臨床療效為驗證本發(fā)明中成藥對治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療效果，參照美國1964年類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)，選擇148例病員深入細(xì)致地進(jìn)行研究，經(jīng)過5年多現(xiàn)代科學(xué)臨床試驗。臨床觀察500例，驗證133例。證實本發(fā)明中成藥對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有明顯、穩(wěn)定的療效。有效率達(dá)78.95％，有顯著療率者近30％，現(xiàn)將用“苯樂來”對15例RA作對照，觀察，用昆明山海棠對20例RA作回顧性參照，同時服用本發(fā)明中成藥治療類風(fēng)濕病的124例患者過去服用抗風(fēng)濕藥物情況作了自身對照回顧性調(diào)查。
用法及用量本發(fā)明中成藥每日服一次，睡前用開水服，最好用灑服后即睡。根據(jù)病人體質(zhì)、病情、年齡不同、用量不等。開始從二?；蛉?本發(fā)明中成藥每粒0.25g)服起，經(jīng)過幾天服用后，確認(rèn)無不適藥物反應(yīng)，并有更大承受藥力者，可在原基礎(chǔ)上增加半粒，服用數(shù)日后，再增加半粒，即日服3～4粒，逐步增至4～5粒為止。四個月為一個療程。
結(jié)果如表1,2,3表1本發(fā)明藥物祛風(fēng)丹與苯樂來療效比較
表2本發(fā)明藥物祛風(fēng)丹與昆明山海棠療效比較
經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理P＜00.5表3124例RA患者服本發(fā)明藥物祛風(fēng)丹前服用抗風(fēng)濕藥回顧調(diào)查統(tǒng)計
從表1,2,3看出本發(fā)明藥物對類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療效果優(yōu)于苯樂來、昆明山海棠，且療效比較穩(wěn)定特久。
實施例按下述配比稱取原料馬錢子10千克、川烏4千克，蜈蚣3千克。
制備方法如下先將馬錢子浸泡于童尿液中，馬錢子逐漸吸附童尿液。為確保馬錢子充分吸附童尿液增重至1.5～2倍，根據(jù)實踐經(jīng)驗夏季浸泡十天，冬季浸泡二十天，春、秒季節(jié)浸泡十五天。為保持童尿液不變質(zhì)，夏季每日換童尿液一次，冬季每1,～3日換一次，春秋季1～2日換1次。
今以夏季制備為例先將馬錢子10千克浸泡于童尿液中，浸泡十天，每天更換童尿液一次，十天以后，取出馬錢子，稱重30千克，用清水洗凈，去其皮毛絨，切片，曬干、加工粉碎成80目細(xì)度備用；稱川烏4千克，綠豆0.2千元，甘草0.2千克放入鍋內(nèi)加水淹過藥面煮沸，再用文火煮至透心，即綠豆煮開花，取出川烏，放入砂鍋內(nèi)用炒砂燙酥。冷卻后加工成80目細(xì)度備用；稱蜈蚣3千克烘脆、加工成80目細(xì)度備用。將加工后的馬錢子粉，川烏粉、蜈蚣粉混勻制成散劑。
將上述散劑與淀粉按1∶1的配比混勻制粒后壓制片劑。
將上述散劑按常規(guī)方法裝入膠囊，制成膠囊。
本發(fā)明中成藥臨床使用結(jié)果表明有下述優(yōu)點1，有較好的療效，且療效比較穩(wěn)定持久，2，可取代苯樂來，療效優(yōu)于苯樂來，昆明山海棠，3，安全可靠，長期服用無毒副作用。
附表4本發(fā)明藥物祛風(fēng)丹對大白鼠的亞急性實驗-即對體重、白象、肝、腎功能的影響
注表內(nèi)體重、血象、肝、腎功能數(shù)值均為X±SX
權(quán)利要求
1.一種治療類風(fēng)濕病的中成藥祛風(fēng)丹，其特征在于它是以下述重量配比的原料制成的中成藥馬錢子100份，川烏40份，蜈蚣30份。
2.一種如權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕病中成藥祛風(fēng)丹的制備方法，其特征在于馬錢子浸泡于新鮮人尿液中，并隨時更換保持為新鮮尿液，待馬錢子浸泡增重至1.5-2倍后，取出洗凈，去皮毛絨、切片、曬干、油浸炸至酥脆，粉碎成80目細(xì)度；取川烏、綠豆、甘草入鍋加入淹過藥面煮，川烏、綠豆、甘草的重量配比為10∶0.5∶0.5，煮沸后用文火煮至透心，取出川烏在熱砂中炒至于酥后，粉碎成80目細(xì)度；蜈蚣烘脆，粉碎成80目細(xì)度，將上述加工后的馬錢子、川烏、蜈蚣按10∶4∶3(重量)比例混勻。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于所說的人尿液為幼童尿液。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于所說的混勻的粉末原料按常規(guī)制成片劑或膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療類風(fēng)濕藥物祛風(fēng)丹及其制備方法。它是以馬錢子、川烏、蜈蚣為原料,根據(jù)每味中藥的物化性能,分別加工成細(xì)度80目后,按比例配制成散劑、片劑或膠囊。
文檔編號A61K35/64GK1222379SQ98111809
公開日1999年7月14日 申請日期1998年1月8日 優(yōu)先權(quán)日1998年1月8日
發(fā)明者謝正武 申請人:謝正武