專利名稱：山參豐乳制劑及其生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥制劑及其生產(chǎn)方法。特別是用于婦女豐乳的中成藥制劑。
在豐乳的現(xiàn)有技術(shù)中，不少的方法是物理方法，如按摩，使用手法或器械(如豐乳器)，它通過物理運動促使胸部肌肉增強，乳腺發(fā)育，其不足之處是操作不當易損傷局部組織，效果也不明顯。另一種物理方法采用手術(shù)隆胸，以硅膠為填充物，其不足之處需要手術(shù)進行，術(shù)者有心理畏懼，外留傷口，手觸摸感不自然，如硅膠外漏，還會在體內(nèi)產(chǎn)生致病原，帶來嚴重危害(已有不少報道)。還有一些使用含有激素的藥物進行豐乳的方法，其不足之處是干擾了體內(nèi)正常的激素的分泌，會產(chǎn)生副作用，當用藥停止時，效果減退，甚至比用藥前更萎縮下垂。
本發(fā)明的目的正是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)中不足之處而提供一種用中藥滋補調(diào)理，辯證施治，從而達到健康豐乳的制劑及其制備方法。
本發(fā)明的配方為黨參3-30g，黃芪9-60g，山藥9-30g，白芍6-18g，菊花5-15g，梔子3-9g，茯苓6-18g，通草3-9g，甘草3-15g，可制成膠囊劑、口服液或顆粒劑。
其中黨參為桔梗科植物黨參Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花黨參Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannff.)L.T.Shen或川黨參Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。具有補中益氣，健脾益肺功能，用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。本方用其助女性生理發(fā)育與黃芪相配，還能使皮膚潤澤，彈性增強。
黃芪為豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Sge.的干燥根。具有健脾益氣，補氣固表，利尿托毒等功能，用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，表虛自汗，氣虛水腫，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴等。本方中取其溫養(yǎng)脾胃而生肌，助氣壯筋骨，長肉補血，豐乳澤胸。
山藥為薯蕷科植物薯蕷Dioscorea opposita Thunb.的干燥根莖。具有補脾養(yǎng)胃，生津益肺，補腎澀精，用于脾虛食少，腎虛遺精，帶下，虛熱消渴。本方中取其補虛、補中益氣力，健脾補肺，固腎益精。
菊花為菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥頭狀花序。具有散風清熱，平肝明目。在本方中主要取其通利經(jīng)絡(luò)血脈，宣通胸脈氣滯，同時能潤容養(yǎng)膚，增強皮膚彈性和細潤的作用。
梔子為茜草科植物梔子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實。具有瀉火除煩，清熱利尿，涼血解毒功能，用于熱病心煩，黃疸尿赤，血淋澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛。在本方中可清肝經(jīng)郁熱，條暢肝經(jīng)行結(jié)氣，以助氣血向上循行于胸。
通草為五加科植物通脫木Tetrapanax papyriferus(Hook.)K.Koch的干燥莖髓。具有清熱利尿，通氣下乳，用于溫溫尿赤，乳汁不下。本方取其專通乳房血絡(luò)。
茯苓為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。具有利水滲濕，健脾寧心功能。用于脾虛少食，便溏泄瀉，心神不安，心悸失眠。本方用其益肺氣使胸郭飽滿，益心氣使血行暢旺。
白芍為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。具有平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗功能。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)等，白芍入肝經(jīng)，調(diào)肝氣，避免壅塞之血氣阻滯經(jīng)絡(luò)，肝經(jīng)調(diào)達通暢則胸乳得到營血的充足潤養(yǎng)。
甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。具有補脾益氣、清熱解毒、諸和諸藥等功能。用于脾胃虛弱、倦怠乏力，調(diào)和藥物毒性。本方用其既助黨參、黃芪補益五臟，益精養(yǎng)氣，又助通草、菊花通利血脈，使氣血得補，乳絡(luò)得通而乳房挺拔發(fā)達。
本方中黨參、黃芪為君；茯苓、山藥、白芍為臣；菊花、桅子為佐；甘草、通草為使。
本發(fā)明的制備方法如下(以下藥材的干燥和炮制方法均符合《中華人民共和國藥典》1995年版一部中的規(guī)定)(1)將黨參洗凈，潤透去蘆，切片曬干，將麩皮置于熱鍋內(nèi)，至鍋起煙時入黨參片拌炒至深黃，篩去麩皮放涼備用；(2)將黃芪、山藥、白芍、茯苓分別用水浸泡，浸透軟化后切片，然后干燥備用；(3)將菊花揀去葉梗、花柄及雜質(zhì)，干燥后備用；(4)將梔子篩去灰屑，揀去雜質(zhì)后碾碎過篩，然后用文火炒至金黃，放涼備用；(5)將通草揀去雜質(zhì)，干燥后備用；(6)將甘草揀去雜質(zhì)，洗凈，干燥后備用；將上述九味藥材，按權(quán)利要求1的配方混合后入粉碎機粉碎成末，過120目篩，每2g藥末裝膠囊一支。也可將其制備為山參豐乳口服液或山參豐乳顆粒劑。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)點；1．采用中醫(yī)學辯證施治的方法，用純中藥調(diào)理身體機能，滋補肺、脾、胃、腎，加速乳房發(fā)育的血液循環(huán)，促進乳房發(fā)育。
2．經(jīng)臨床觀察，對女性乳房偏小、乳房發(fā)育不良、哺乳后乳房萎縮、軟綿下垂有較好療效；3．采用傳統(tǒng)中藥保健調(diào)理，對人體有利無害，無毒副作用，安全可靠；4．制備成中成藥，使服用更加方便；5．藥材資源豐富，取材容易，其生產(chǎn)方法簡單，設(shè)備要求不高。
實施例1．一種山參豐乳制劑，由黨參30g，黃芪9g，山藥15g，白芍15g，菊花5g，梔子3g，茯苓18g，通草9g，甘草10g組成。制備方法如下(藥材的干燥和炮制方法均符合《中華人民共和國藥典》1995年版一部中的規(guī)定)(1)將黨參洗凈，潤透去蘆，切片曬干，將麩皮置于熱鍋內(nèi)，至鍋起煙時入黨參片拌炒至深黃，篩去麩皮放涼備用；(2)將黃芪、山藥、白芍、茯苓分別用水浸泡，浸透軟化后切片，然后干燥備用；(3)將菊花揀去葉梗、花柄及雜質(zhì)，干燥后備用；(4)將梔子篩去灰屑，揀去雜質(zhì)后碾碎過篩，然后用文火炒至金黃，放涼備用；(5)將通草揀去雜質(zhì)，干燥后備用；(6)將甘草揀去雜質(zhì)，洗凈，干燥后備用；將上述九味藥材，按配方混合后粉碎成末，過120目篩，每2g藥末裝膠囊一支。并在陰涼干燥處避光保存。用量為18歲以上成人，每日12g分3次服用，溫開水送服。
實施例2．一種山參豐乳制劑，由黨參3g，黃芪60g，山藥9g，白芍9g，菊花15g，梔子9g，茯苓6g，通草3g，甘草3g組成。將所述九味中藥接實施例1粉碎成末，過120目篩，每2g藥末裝膠囊一支。保存條件及服法同實施例1。
實施例3．一種山參豐乳制劑，由黨參15g，黃芪20g，山藥30g，白芍18g，菊花10g，梔子6g，茯苓10g，通草6g，甘草15g組成。將所述九味中藥按實施例1粉碎成末，過120目篩，每2g藥末裝膠囊一支。保存條件及服法同實施例1。
實施例4．一種山參豐乳口服液的制備，是將實施例1制得的九味中藥粗末，加5倍量(重量比)沸蒸餾水浸泡24小時，壓榨過濾；殘渣加3倍量(重量比)沸蒸餾水壓榨過濾，合并兩次提取濾液，靜置12小時，過濾后減壓濃縮，濃縮溫度為50～60℃，濃縮至濃縮液容積每ml含原生藥0.4g，加15％的蔗糖制成口服液，靜置，過濾，灌裝入10ml瓶(經(jīng)無菌處理過的干燥玻瓶)中，在高溫115℃，熱壓滅菌30分鐘，即可。
實施例5．一種山參豐乳口服液的制備，是將實施例4制得的中藥過濾后的提取濾液濃縮至濃縮液容積每ml含原生藥1g，加5％的蔗糖制成口服液，靜置，過濾，灌裝入10ml瓶(經(jīng)無菌處理過的干燥玻瓶)中，在高溫115℃，熱壓滅菌30分鐘，即可。每次口服1瓶，一日服3瓶。
實施例6．一種山參豐乳口服液的制備，是將實施例4制得的中藥過濾后的提取濾液濃縮至濃縮液容積每ml含原生藥0.5g，加0.3～0.5％(g/ml)甜葉菊甙制成口服液，靜置，過濾，灌裝入10ml瓶(經(jīng)無菌處理過的干燥玻瓶)中，在高溫115℃，熱壓滅菌30分鐘，即可。服法同實施例5。
實施例7．一種山參豐乳顆粒劑的制備，是將實施例4制得的中藥過濾后的提取濾液濃縮至濃縮液比重為1.08，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并濃縮后，加水1.5倍，攪拌，靜置8小時，取上清液濃縮至比重為1.40的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶糊精(或淀粉、乳糖)∶1∶2∶1.5及適量乙醇，用顆粒機制成顆粒，干燥后每10g裝一袋即成。每次口服1袋，一日服3袋。
實施例8．一種山參豐乳顆粒劑的制備，是將實施例4制得的中藥過濾后的提取濾液濃縮至濃縮液比重為1.10，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并濃縮后，加水1.5倍，攪拌，靜置8小時，取上清液濃縮至比重為1.20的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶糊精(或淀粉、乳糖)∶1∶3∶0.5及適量乙醇，用顆粒機制成顆粒，干燥后每10g裝一袋即成。服法同實施例7。
實施例9．一種山參豐乳顆粒劑的制備，是將實施例4制得的中藥過濾后的提取濾液濃縮至濃縮液比重為1.10，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并濃縮后，加水1.5倍，攪拌，靜置8小時，取上清液濃縮至比重為1.30的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶淀粉(或乳糖)∶1∶1∶1及適量乙醇，用顆粒機制成顆粒，干燥后每10g裝一袋即成。服法同實施例7。
以上實施例制備中的一般規(guī)定符合中華人民共和國藥典1995年版要求。
權(quán)利要求
1．一種山參豐乳制劑，其配方組成的特征在于黨參3-30g，黃芪9-60g，山藥9-30g，白芍6-18g，菊花5-15g，梔子3-9g，茯苓6-18g，通草3-9g，甘草3-15g，可制成膠囊劑、口服液或顆粒劑。
2．一種按權(quán)利要求1配方組成的山參豐乳膠囊劑的生產(chǎn)方法，其特征在于(以下藥材的干燥和炮制方法均符合《中華人民共和國藥典》1995年版一部中的規(guī)定)(1)將黨參洗凈，潤透去蘆，切片曬干，將麩皮置于熱鍋內(nèi)，至鍋起煙時入黨參片拌炒至深黃，篩去麩皮放涼備用；(2)將黃芪、山藥、白芍、茯苓分別用水浸泡，浸透軟化后切片，然后干燥備用；(3)將菊花揀去葉梗、花柄及雜質(zhì)，干燥后備用；(4)將梔子篩去灰屑，揀去雜質(zhì)后碾碎過篩，然后用文火炒至金黃，放涼備用；(5)將通草揀去雜質(zhì)，干燥后備用；(6)將甘草揀去雜質(zhì)，洗凈，干燥后備用；將上述九味藥材，按權(quán)利要求1的配方混合后入粉碎機粉碎成末，過120目篩，每2g藥末裝膠囊一支。
3．一種按權(quán)利要求1配方組成的山參豐乳口服液的生產(chǎn)方法，其特征在于(制備中的一般規(guī)定符合中華人民共和國藥典1995年版要求)將權(quán)利要求2制得的九味中藥粗末，加5倍量(重量比)沸蒸餾水浸泡24小時，壓榨過濾；殘渣加3倍量(重量比)沸蒸餾水壓榨過濾，合并兩次濾液，靜置12小時，過濾后減壓濃縮，濃縮溫度為50～60℃，濃縮至濃縮液容積每ml含原生藥0.4-1g，加5～15％的蔗糖或0.3-0.5％(g/ml)甜葉菊甙制成口服液，靜置，過濾，灌裝入10ml瓶(經(jīng)無菌處理過的干燥玻瓶)中，在高溫115℃，熱壓滅菌30分鐘，即可。
4．一種按權(quán)利要求1配方組成的山參豐乳顆粒劑的生產(chǎn)方法，其特征在于(制備中的一般規(guī)定符合中華人民共和國藥典1995年版要求)將權(quán)利要求2制得的九味中藥粗末，加5倍量(重量比)沸蒸餾水浸泡24小時，壓榨過濾；殘渣加3倍量(重量比)沸蒸餾水壓榨過濾，合并兩次濾液，靜置12小時，過濾后減壓濃縮，濃縮溫度為50～60℃，濃縮至濃縮液比重為1.08-1.10，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并濃縮后，加水1.5倍，攪拌，靜置8小時，取上清液濃縮至比重為1.20-1.40的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶糊精(或淀粉、乳糖)∶1∶1～3∶0.5～1.5及適量乙醇，用顆粒機制成顆粒，干燥后每10g裝一袋即成。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于婦女豐乳的中成藥制劑及其制備方法。由黨參、黃芪等九味中藥配方,經(jīng)去雜質(zhì)、切片、干燥、粉碎等工序制成膠囊劑或經(jīng)提取、濃縮制成口服液或顆粒劑。采用中醫(yī)學辯證施治的方法,用中藥調(diào)理身體機能,滋補肺、脾、胃、腎,加速乳房發(fā)育的血液循環(huán),促進乳房發(fā)育,本方采用傳統(tǒng)保健中藥調(diào)理,對人體有利無害,無毒副作用,安全可靠。經(jīng)臨床觀察,對女性乳房偏小、乳房發(fā)育不良、哺乳后乳房萎縮、軟綿下垂有效好療效。
文檔編號A61P43/00GK1228322SQ9811188
公開日1999年9月15日 申請日期1998年3月6日 優(yōu)先權(quán)日1998年3月6日
發(fā)明者駱群生, 趙利非, 高遠為 申請人:駱群生, 趙利非, 高遠為