專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療乙型病毒性肝炎的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥產(chǎn)品，具體涉及一種以天然動(dòng)植物藥為原料制備的用于治療急、慢性乙型病毒性肝炎的藥物。
乙型病毒性肝炎(下稱(chēng)乙肝)為我國(guó)的常見(jiàn)病、多發(fā)病，目前乙肝病毒表面抗原(HBsAg)攜帶者達(dá)1億多人，本病病程遷延，易轉(zhuǎn)變?yōu)槁愿窝住⒏斡不案伟?，?yán)重地危害人民群眾的身體健康。目前；國(guó)內(nèi)在治療慢性乙肝、特別是在清除乙肝病毒方面；尚無(wú)特效治療方法。醫(yī)學(xué)界普遍公認(rèn)的抗乙肝病毒作用較好的是干擾素，但其治療費(fèi)用昂貴(一個(gè)療程約萬(wàn)元左右)，大多數(shù)患者經(jīng)濟(jì)上難以承受，并且療效仍不能令人滿意，還有一定的不良反應(yīng)，因此，多年來(lái)廣大醫(yī)務(wù)工作者一直在努力尋找各種有效途徑，希望能在治療乙肝方面取得突破性進(jìn)展。
本發(fā)明人自80年代以來(lái)，運(yùn)用傳統(tǒng)中醫(yī)理論，選用具有抗乙肝病毒、調(diào)節(jié)免疫、利肝退黃、活血化瘀等功能的中藥，進(jìn)行科學(xué)配伍，提出了一種療程短、費(fèi)用低、療效滿意的治療乙肝的藥物。
本發(fā)明的配方及用量(用量為重量比g/g)為丹參12-15、當(dāng)歸12-14、靈芝12-14、茯苓10-12、黨參12-15、柴胡14-16、鱉甲16-18、五味子15-20、甘草10-12、黃芪14-16、虎杖10-12、都金1204、茵陳15-20、陳皮10-12、敗醬草14-16、板藍(lán)根14-16。
本發(fā)明的優(yōu)選配方是(用量為重量比)丹參14g、當(dāng)歸12g、靈芝12g、茯苓12g、黨參15g、柴胡14g、鱉甲15g、五味子17g、甘草12g、黃芪15g、虎杖12g、都金12g、茵陳15g、陳皮12g、敗醬草15g、板藍(lán)根15g。
以上用量為原料重量比，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員可以根據(jù)生產(chǎn)需要，按照上述比例進(jìn)行擴(kuò)大或縮小，這均屬于本發(fā)明保護(hù)范圍之內(nèi)。
上述配方的原料可以按照本領(lǐng)域的慣用技術(shù)制備成各種不同的醫(yī)藥上可接受的劑型，例如可制成片劑、膠囊劑、口服液、丸劑、散劑、糖漿、針劑等。
本發(fā)明優(yōu)選劑型為口服液，其制備方法是將上述成份按配方比例混合，用濃度為80-90％的乙醇提取12-48小時(shí)，過(guò)濾得濾液，然后再用60-70％的乙醇提取8-10小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并提取液，藥渣再加1-2倍的水煎煮1-2小時(shí)，過(guò)濾得水提取液。將上述乙醇提取液真空回收乙醇后與水提取液混合，加入矯味劑，調(diào)整合適的濃度及口味，罐裝滅菌包裝即得。
本發(fā)明的另一種優(yōu)選劑型是膠囊劑，其制備方法是將上述配方的中藥材烘干，粉碎，過(guò)100目篩后，裝0號(hào)膠囊，也可以將其水提取液濃縮至膏狀，干燥后粉碎裝入膠囊內(nèi)，亦可用噴霧干燥法將水提濃縮液噴霧干燥裝入膠囊，其噴霧干燥粉也可以制備成粉針劑。
本發(fā)明經(jīng)過(guò)近十年來(lái)數(shù)百例患者臨床觀察，具有下述效果1．乏力、納差、肝區(qū)病痛等臨床癥狀改善快，大部分患者經(jīng)治療體重增加。
2．對(duì)恢復(fù)肝功能有顯著療效，停藥后無(wú)肝功能(酶)“反跳現(xiàn)象”3．對(duì)乙肝病毒血清標(biāo)志物HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗HBc陰轉(zhuǎn)率達(dá)30-50％左右，較國(guó)內(nèi)一般文獻(xiàn)報(bào)道為佳，許多患者標(biāo)志物全部陰轉(zhuǎn)，并產(chǎn)生抗-HBs，病毒被清除而治愈。
4．在治療肝炎肝硬化(肝炎肝硬化肝功代償期及部分失代償期)，在護(hù)肝對(duì)癥治療的同時(shí)，服用本口服液，可使患者脾及門(mén)脈內(nèi)徑縮小，改善肝功能，使腹水消退，減少上消化道出血的危險(xiǎn)。
此外，為了進(jìn)一步說(shuō)明其療效，我們選取湖北黃石市第五醫(yī)院收治的病人39例作為本發(fā)明的對(duì)照組，其中以小劑量(5×104μ)人白細(xì)胞干擾素治療乙肝的病人28例，大劑量(300萬(wàn)μ)人白細(xì)胞干擾素治療乙肝的病人11例，統(tǒng)計(jì)結(jié)果表明治療組HBsAg陰轉(zhuǎn)率與使用小劑量干擾素對(duì)照組相近，治療組HBsAg、HBeAg、抗-HBe、抗HBc轉(zhuǎn)陰率與使用大劑量干擾素組有顯著差異，p＜0.05、HBeAg、抗-HBe與使用小劑量干擾素對(duì)照組有顯著性差異p＜0.05；HBeAg轉(zhuǎn)陰率與使用大劑量干擾素組相近，且治療組及近期肝功能恢復(fù)正常的病例顯著優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明本發(fā)明在清除乙肝病毒及恢復(fù)肝功能方面具有顯著療效。
實(shí)施例1丹參12g、當(dāng)歸12g、靈芝12g、茯苓10g、黨參12g、柴胡14g、鱉甲16g、五味子15g、甘草10g、黃芪15g、虎杖10g、郁金12g、茵陳15g、陳皮10g、敗醬草14g、板藍(lán)根14g。將上述原料加水煎煮3次，合并每次濾液，濃縮，制成200ml口服液。
用法與用量分早、晚兩次飯前服用。每次口服100ml，一般2-3個(gè)月為一療程，根據(jù)各項(xiàng)檢查結(jié)果可延長(zhǎng)療程。
實(shí)施例2丹參15g、當(dāng)歸14g、靈芝14g、茯苓12g、黨參14g、柴胡16g、鱉甲18g、五味子20g、甘草12g、黃芪16g、虎杖12g、郁金14g、茵陳20g、陳皮12g、敗醬草16g、板藍(lán)根16g。將上述原料粉碎，過(guò)100目篩，裝入膠囊中制成膠囊劑。
實(shí)施例3丹參13g、當(dāng)歸13g、靈芝13g、茯苓11g、黨參15g、柴胡15g、鱉甲17g、五味子18g、甘草11g、黃芪15g、虎杖11g、郁金11g、茵陳18g、陳皮11g、敗醬草15g、板藍(lán)根15g。將上述原料粉碎，過(guò)篩，煉蜜為丸，制成丸劑。
實(shí)施例4丹參14g、當(dāng)歸12g、靈芝12g、茯苓12g、黨參15g、柴胡14g、鱉甲15g、五味子17g、甘草12g、黃芪15g、虎杖12g、郁金12g、茵陳15g、陳皮12g、敗醬草15g、板藍(lán)根15g。將上述原料粉碎，過(guò)篩，裝入膠囊中制成膠囊劑。
權(quán)利要求
1．一種治療乙型病毒性炎的藥物，其特征是在于它含有(用量為重量比g/g)丹參12-15、當(dāng)歸12-14、靈芝12-14、茯苓10-12、黨參12-15、柴胡14-16、鱉甲16-18、五味子15-20、甘草10-12、黃芪14-16、虎杖10-12、郁金12-14、茵陳15-20、陳皮10-12、敗醬草14-16、板藍(lán)根14-16。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乙肝的藥物，其特征在于它還合有(用量為重量比g/g)丹參14g、當(dāng)歸12g、靈芝12g、茯苓12g、黨參15g、柴胡14g、鱉甲15g、五味子17g、甘草12g、黃芪15g、虎杖12g、郁金12g、茵陳15g、陳皮12g、敗醬草15g、板藍(lán)根15g。
全文摘要
一種治療乙型病毒性肝炎的藥物,含有丹參、當(dāng)歸、靈芝、茯苓、黨參、柴胡、鱉甲、五味子、甘草、黃芪、虎杖、郁金、茵陳、陳皮、敗醬草、板藍(lán)根等,本發(fā)明對(duì)乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物HBsAg、HBeAg、抗－HBe、抗HBc及恢復(fù)肝功能具有顯著療效。
文檔編號(hào)A61P1/16GK1233487SQ9811352
公開(kāi)日1999年11月3日 申請(qǐng)日期1998年4月24日 優(yōu)先權(quán)日1998年4月24日
發(fā)明者汪東平 申請(qǐng)人:汪東平