專利名稱：一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，確切地說它是一種以天然動物藥和植物藥組成的藥物組合物，具體地說是以斑蟊、馬蹄甲、苘麻根等或其制備物加入賦形劑等制成的一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑。
自從1885年法國微生物學(xué)家、免疫學(xué)家巴斯德首次應(yīng)用狂犬病疫苗的一個(gè)多世紀(jì)以來，科學(xué)家們雖經(jīng)滄桑，不斷探索培養(yǎng)研制狂犬病疫苗，但仍無法克服它的毒副作用、保存困難、價(jià)格很貴、應(yīng)用不方便、需到防疫部門注射并必須于狂犬咬傷24小時(shí)內(nèi)注射上第一針和堅(jiān)持全程注射才有效等缺點(diǎn)，狂犬病成為24種法定傳染病中死亡率最高、死亡人數(shù)最多的一種疾病。目前臨床上尚沒有一種能預(yù)防和治療狂犬病藥物供醫(yī)生選擇使用。
本發(fā)明目的是提供一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備工藝。
本發(fā)明的目的是通過如下方案實(shí)現(xiàn)的它由斑蟊、馬蹄甲和苘麻根組成，各組份之間的重量比是斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝0.1～10∶0.1～10∶0.1～20。上述配方中還可以加入藥學(xué)上可接受的賦形劑。所述的賦形劑是淀粉、糊精、糖粉、硫酸鈣、水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油等。按上述配方重量比所取的原料經(jīng)炮制后粉碎過篩，加賦形劑制成藥用劑型。所述藥用劑型是膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、液體制劑、注射劑和丸劑。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是制做工藝比較簡單，成本也不高，但是治愈率和療效較高，為狂犬病患者和醫(yī)生在臨床治療上提供了一種較好的藥物。
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)的描述。
本發(fā)明所說的斑蟊，是指南方大斑蟊或黃黑色小斑蟊，包括它們的頭、足、翅及蟲體。可以使用上述原料藥的粉末或提取物。所說的提取物可以是水提取物或醇提取物。
本發(fā)明所說的馬蹄甲，包括白馬、紅馬或其它各色馬。
本發(fā)明所說的苘麻根，是指錦葵科植物苘麻的根，也包括根莖、莖、葉、花、果實(shí)、果汁、果肉、種子。
本發(fā)明中各組份之間的最佳重量比為斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝1∶1∶2。
本發(fā)明所說的藥物組合物還可以加入助溶劑、助懸劑、濕潤劑、潤滑劑等。
上述的藥物組合物可以制成片劑、散劑、丸劑、液體制劑、注射劑。
液體制劑常用的分散溶媒是水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油、二甲基亞砜；混懸劑液體制劑的助懸劑可以是甘油、糖漿、阿拉伯膠、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素鈉等。
軟膏劑采用的基質(zhì)可以是凡士林、固體石蠟、液體石蠟、硅酮、豚脂、植物油、羊毛脂、蜂蠟與鯨蠟。
本發(fā)明的藥物制劑還具有如下特點(diǎn)1、降低斑蟊毒性本復(fù)方制劑可以減低斑蟊的毒性。斑蟊有大毒，內(nèi)服慎用，孕婦禁用，臨床常有斑蟊中毒報(bào)道。
2、增強(qiáng)斑蟊的抗病毒作用本復(fù)方制劑除降低斑蟊毒性外，還可增加其療效。
本發(fā)明復(fù)方制劑的優(yōu)點(diǎn)可從下面一系列實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)得以證實(shí)1、本復(fù)方制劑急性毒性實(shí)驗(yàn)小鼠灌胃給藥LD50，雄性小鼠5790.35mg/kg，雌性小鼠6479.036mg/kg。小鼠腹腔注射給藥LD50，雄性小鼠2401.045mg/kg，雌性小鼠2530.216mg/kg，按公斤/體重計(jì)算，約為人(70kg體重計(jì))用量的95倍。
2、抗狂犬病病毒體外中和試驗(yàn)本復(fù)方制劑在濃度為10-4～10-5g/ml時(shí)，可使狂犬病病毒CVS病毒毒力明顯降低。
本發(fā)明臨床驗(yàn)證98例狂犬咬傷患者(男女均有，年齡7-64歲)，其中67例于咬傷7日內(nèi)應(yīng)用本發(fā)明進(jìn)行治療，31例于咬傷60日內(nèi)應(yīng)用本發(fā)明進(jìn)行治療，全部治愈，有效率100％。
實(shí)施例1 制備散劑原料與用量(每1萬袋用量)斑 蟊5.0kg馬蹄甲15.0kg苘麻根15.0kg制法取處方量藥樹，分別按傳統(tǒng)方法進(jìn)行炮制，取炮制后藥材，粉碎成80～100目細(xì)粉，混勻，裝袋，每袋重3.5g，即得。
用法與用量以水和之，口服，每日一袋，連服二日。
禁忌腥冷，油煙，驚嚇。
實(shí)施例2 制備膠囊劑原料與用量(每10萬粒用量)斑 蟊 7.14kg馬蹄甲 21.43kg苘麻根 21.43kg可壓淀粉5.0kg制法取處方量藥材，分別按傳統(tǒng)方法進(jìn)行炮制，取炮制后藥材，粉碎成80～100目細(xì)粉，混勻，加入處方量淀粉，按倍量稀釋法混勻，裝1號膠囊，每粒膠囊內(nèi)容物重量0.55g，即得。
用法與用量口服，每日7粒，連服二日。
禁忌腥冷，油煙，驚嚇。
實(shí)施例3 制備片劑原料與用量(每10萬片用量)斑蟊 7.14kg馬蹄 21.43kg苘 麻 根 21.43kg可壓淀粉 5.0kg糖漿 145.0ml制法取處方量藥材，分別按傳統(tǒng)方法進(jìn)行炮制，取炮制后藥材，粉碎成80～100目細(xì)粉，混勻，加入處方量淀粉和糖漿，混勻制粒，壓片，每片重量0.57g，即得。
用法與用量口服，每日7片，連服二日。
禁忌腥冷，油煙，驚嚇
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，其特征在于它由斑蟊、馬蹄甲、苘麻根組成，各組份之間的重量比是斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝0.1～10∶0.1～10∶0.1～20。
2.根據(jù)權(quán)利1所述的一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，其特征在于上述方劑中還可以加入藥學(xué)上可接受的賦形劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，其特征在于所說的賦形劑是淀粉、糊精、糖粉、硫酸鈣、水、乙醇、甘油、丙二醇、脂肪油等。
4.一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，其特征在于取以斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根＝0.1～10∶0.1～10∶0.1～20的重量比的原料，炮制后粉碎過篩，加入賦形劑，制成藥用劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，其特征在于所說的藥用劑型是膠囊劑、片劑、散劑、沖劑、液體劑型、注射劑和丸劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種預(yù)防和治療狂犬病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法,它為臨床治療狂犬病提供了一種有效的藥物。它由斑蟊、馬蹄甲、苘麻根組成,各組份之間的重量比是:斑蟊∶馬蹄甲∶苘麻根=0.1～10∶0.1～10∶0.1～20,將原料藥經(jīng)過炮制和粉碎后再加入賦形劑制成各種劑型。本發(fā)明療效高,有效率可達(dá)100%,改變了目前狂犬病一旦發(fā)作臨床無有效藥物治療,產(chǎn)生必死無疑的后果。為狂犬病患者帶來了福音。
文檔編號A61K35/12GK1251300SQ98114389
公開日2000年4月26日 申請日期1998年10月19日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月19日
發(fā)明者趙春杰 申請人:沈陽藥科大學(xué)