專利名稱：治療血小板減小紫癜注射液及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種含亞砷酸的注射液及其該產(chǎn)品在治療原發(fā)性血小板減少紫癜的藥品中的應(yīng)用。
原發(fā)性血小板減少紫癜是一種與免疫系統(tǒng)有關(guān)疾病。直接致病原因尚不明朗。急性病例周圍血液中血小板明顯減少，可降至5000-20000。慢性病例血小板減少一般在5000以下。患有原發(fā)性血小板減少紫癜的病人常有廣泛的皮膚或粘膜出血甚至中根神經(jīng)出血，可危及生命。傳統(tǒng)的治療方法首選腎上腺皮質(zhì)激素，必要時還要切除脾臟。因此，上述療法存在不可克服的缺點(diǎn)，長期使用激素必然產(chǎn)生副作用，脾臟切除必然使肌體喪失部分免疫力，并且患者不愿接受。況且有部分患者切脾后仍然沒有得到痊愈，不得已還得用激素維持生命，給患者造成不可挽回的悲劇。
許多年以來亞砷酸一直被認(rèn)為是一種致癌物質(zhì)和毒藥，可以引發(fā)細(xì)胞代謝紊亂，因此被控制使用。
本發(fā)明的目的在于提供一種治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液及其在該領(lǐng)域中的應(yīng)用，使用本產(chǎn)品可促使巨核細(xì)胞產(chǎn)生血小板。
本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的第一方案(產(chǎn)品發(fā)明)一種治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液，其組成包括等滲液，其特征是所述的等滲液中包含亞砷酸1/1000000-17/1000。
第二方案(產(chǎn)品發(fā)明)一種治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液，其組成包括等滲液，其特征是所述的等滲液中包含亞砷酸1/1000-17/1000。
第三方案(用途發(fā)明)上述的產(chǎn)品在治療原發(fā)性血小板減少紫癜藥品中的應(yīng)用，其特征是將所述的治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液10ml配置到500ml等滲液中，用作原發(fā)性血小板減少紫癜患者點(diǎn)滴藥品。使用時成人每日靜點(diǎn)量為0.005-0.05克(以As+++計(jì))，四周為一療程。
本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于1.沖破傳統(tǒng)觀念，開拓新藥和新應(yīng)用領(lǐng)域。本發(fā)明是沖破了傳統(tǒng)的用腎上腺皮質(zhì)激素，必要時還要切除脾臟治療原發(fā)性血小板減少紫癜的觀念，以及亞砷酸導(dǎo)致癌癥的傳統(tǒng)現(xiàn)念，為尋求新的抗原發(fā)性血小板減少紫癜藥物系列奠定了基礎(chǔ)。
2.醫(yī)療效果明顯。利用亞砷酸誘導(dǎo)并促使制造血小板的巨核細(xì)胞產(chǎn)生血小板，開拓了采用亞砷酸作為誘導(dǎo)劑治療原發(fā)性血小板減少紫癜的新的醫(yī)學(xué)范疇。經(jīng)臨床使用，80％的病人在用藥4周之內(nèi)血小板恢復(fù)正常，迅速恢復(fù)正常的凝血機(jī)制，達(dá)到控制出血的目的。
3.病人痛苦小，毒副作用小。避免了因使用激素產(chǎn)生的強(qiáng)烈副作用。也免除了脾手術(shù)痛苦和手術(shù)可能帶來的并發(fā)癥及對肌體的損害。治療后使用本品如產(chǎn)生短期慢性砷中毒癥狀可以通過藥物(如含巰基丁二鈉的葡萄糖等滲液)緩解。
4.提高造血功能，刺激了紅系統(tǒng)的增生。
5.無耐藥性，經(jīng)臨床使用，治療后復(fù)發(fā)率低。并且不會產(chǎn)生通常使用其他藥物常出現(xiàn)的耐藥性。
6.定性定量的調(diào)整血液的成份。
7.低價(jià)格、高療效。本發(fā)明的產(chǎn)品價(jià)格低廉僅為同類藥物的1/3甚至更少，是一種低毒、低價(jià)、高療效的新藥。
實(shí)施例1(產(chǎn)品發(fā)明)一種直接進(jìn)行靜脈滴注的治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液，其組成包括在一定量注射用水中加入1克(1克以上20克以下任何數(shù)量均可，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20克及其間隔小數(shù)))醫(yī)用亞砷酐，加熱，使之溶解成亞砷酸，加入適合等滲量的NaCI或葡萄糖，加水至指定濃度，制成含亞砷酸的等滲液，特征是所述的等滲液中包含亞砷酸1/1,000,000-17/1000。本等滲液是由葡萄糖構(gòu)成，或由等滲生理鹽水構(gòu)成，也可由葡萄糖和鹽水(NaCI)等兩種等滲液混合構(gòu)成。其他置備工藝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求。濃度低的制劑往往更適用于短途運(yùn)輸不需二次稀釋即可使用的情況，或者針對嬰兒、兒童及體弱者需要選用。高濃度的制劑易于透輸，但直接使用最高濃度的本制劑點(diǎn)滴時，使用溫度不得低于16℃。
實(shí)施例2(產(chǎn)品發(fā)明)一種可直接進(jìn)行靜脈滴注的治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液，其組成包括在一定量注射用水中加入1克(1克以上20克以下任何數(shù)量均可，例如1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20克及其間隔小數(shù)))醫(yī)用亞砷酐，加熱，使之溶解成亞砷酸，加入適合等滲量的NaCI或葡萄糖，加水至指定濃度，制成含亞砷酸的等滲液，特征是所述的等滲液中包含亞砷酸1/1,000-17/1000。本等滲液是由葡萄糖構(gòu)成，或由等滲生理鹽水構(gòu)成，也可由葡萄糖和鹽水(NaCI)的兩種等滲液混合構(gòu)成。其他置備工藝應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求。濃度低的制劑往往更適用于短途運(yùn)輸不需二次稀釋即可使用的情況，或者針對嬰兒、兒童及體弱者需要選用。高濃度的制劑易于運(yùn)輸，但直接使用最高濃度的本制劑點(diǎn)滴時，使用溫度不得低于16℃。
實(shí)施例3(用途發(fā)明)實(shí)施例1、實(shí)施例2所述的產(chǎn)品在治療原發(fā)性血小板減少紫癜中的應(yīng)用，其特征是將所述的治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液10ml配置到500ml等滲液中，用做該類患者靜脈點(diǎn)滴藥品。使用時，成人正常體重每日靜點(diǎn)量為0.008-0.07克(以As計(jì))，低于0.008克效果會明顯下降，高于0.07克副作用明顯非線性加大，每四周為一療程，臨床使用量應(yīng)根據(jù)患者體重、體質(zhì)按醫(yī)囑。
權(quán)利要求
1.一種治療血小板減少紫癜注射液，其組成包括等滲液，其特征是所述的等滲液中包含亞砷酸1/1,000,000-17/1000。
2.一種治療血小板減少紫癜注射液，其組成包括等滲液，其特征是所述的等滲液中包含亞砷酸1/1,000-17/1000。
3.權(quán)利要求1和2所述的治療血小板減少紫癜注射液在治療原發(fā)性血小板減少紫癜藥品中的應(yīng)用，其特征是將所述的注射液10ml配置到500ml等滲液中，用作靜點(diǎn)藥品。
全文摘要
治療血小板減少紫癜注射液及其應(yīng)用。已有技術(shù)中一般采用藥品首選腎上腺皮質(zhì)激素,必要時還要切除脾臟。本發(fā)明包括:1.注射液,其組成包括:等滲液,其中包含亞砷酸1/1,000,000—17/1000。2.注射液,其組成包括:等滲液,其中包含亞砷酸1/1,000—17/1000。3.在治療原發(fā)性血小板減少紫癜藥品中的應(yīng)用:將所述的治療原發(fā)性血小板減少紫癜注射液10ml配置到500ml等滲液中,用作靜點(diǎn)藥品。本產(chǎn)品用于治療原發(fā)性血小板減少紫癜,對正常細(xì)胞無毒副作用,4周內(nèi)完全緩解率達(dá)80%。
文檔編號A61K33/36GK1243708SQ9811812
公開日2000年2月9日 申請日期1998年8月2日 優(yōu)先權(quán)日1998年8月2日
發(fā)明者張亭棟 申請人:哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院