專利名稱：一種保護(hù)吸煙者健康的組合物及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種可以保護(hù)吸煙者健康的組合物及其制作方法。
呼吸系統(tǒng)是人體與外界交流最為頻繁的器官，人體通過(guò)呼吸道及肺，吸入氧氣，排出二氧化碳，實(shí)現(xiàn)體內(nèi)的新陳代謝。而主動(dòng)或被動(dòng)吸煙或是大氣環(huán)境的污染，卻會(huì)造成對(duì)人體呼吸系統(tǒng)的損害。一般煙草在燃燒后會(huì)產(chǎn)生大量的煙霧及有害物質(zhì)-尼古丁、焦油等，刺激呼吸道，使多數(shù)吸煙者表現(xiàn)出咳嗽、多痰等癥狀，特別是這些物質(zhì)進(jìn)入人體后，形成大量的氧自由基，這些活性的氧自由基是刺激正常細(xì)胞癌變的主要途徑，從而造成吸煙者肺癌的發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非吸煙者。而消除這些體內(nèi)氧自由基的最有效物質(zhì)是還原性維生素，如VC等，而體內(nèi)的維生素在還原氧自由基的同時(shí)，會(huì)使體內(nèi)維生素缺乏，造成人抵抗力降低，體質(zhì)減弱，因此人體不能很好地抵御疾病的侵蝕。
針對(duì)上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種可以有效地保護(hù)主動(dòng)和被動(dòng)吸煙者健康的組合物及其制作方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取以下設(shè)計(jì)一種保護(hù)吸煙者健康的組合物，其特征在于它是由以下重量配比的原料制成桔梗 5-15份 甘草 5-15份竹茹 10-30份靈芝 5-15份 葉酸 (0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份 泛酸 (2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC (15-20)×10-3份VA(1.5-2)×10-3份 VD (0.8-1)×10-3份VE(0.55-0.65)×10-3份VB6(0.55-0.65)×10-3份輔料淀粉0-3份輔料淀粉也可以是1-3份。
上述一種保護(hù)吸煙者健康的組合物的制作方法，其特征在于1、選用下列無(wú)霉變，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)灰塵的優(yōu)質(zhì)原料桔梗5-15份甘草5-15份竹茹10-30份靈芝5-15份2、加入8-9倍水，溫度100℃，煎1小時(shí)提取，共提取三次。
3、將提取液濃縮至相對(duì)密度1.06-1.07的稠膏。
4、將0-3份輔料淀粉混入稠膏中，烘72-80小時(shí)，溫度80℃，成干膏。
5、將干膏粉碎，過(guò)80目篩，成細(xì)粉，在烘箱中烘烤消毒。
6、將以下原料成份與所述細(xì)粉混合葉酸(0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份 泛酸(2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份 VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC(15-20)×10-3份VA (1.5-2)×10-3份 VD(0.8-1)×10-3份VE (0.55-0.65)×10-3份 VB6(0.55-0.65)×10-3份7、將散狀原料制成成品劑型。
上述成品劑型可以是下列劑型之一片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
本發(fā)明采用中西醫(yī)結(jié)合的方式，從吸煙對(duì)人體產(chǎn)生傷害的原因人手，針對(duì)吸煙時(shí)產(chǎn)生的各種不良癥狀，以甘草、竹茹為君藥，桔梗、靈芝為臣藥，輔以各種維生素，從而起到清咽潤(rùn)喉，及時(shí)補(bǔ)充人體在吸煙后消除氧自由基的消耗，阻止和抑制尼古丁對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的破壞作用，并從根本上消除吸煙對(duì)人體造成的傷害，有效地保護(hù)了吸煙者的健康，尤其是那些被動(dòng)吸煙者食用后，再不會(huì)成為吸煙者的健康犧牲者。本發(fā)明的原料成份中甘草具有補(bǔ)脾益氣、清熱解毒、祛痰止咳、緩急止痛、調(diào)和諸藥的作用，竹茹具有清熱化痰、除煩止嘔作用，桔梗具有宣肺、利咽、祛痰的作用，靈芝具有平喘，解痰的作用，各種維生素配比，可以較好地、全面地補(bǔ)充人體所需。本發(fā)明可以由主動(dòng)吸煙或被動(dòng)吸煙者在吸煙前服用，或者每日分次服用，本發(fā)明也可以用于一些從事有害氣體作業(yè)的人員服用，起到清咽潤(rùn)喉，增強(qiáng)體質(zhì)，保護(hù)身體健康，防治疾病的作用。
本發(fā)明組合物(又稱為“抗煙草素”或“抗煙草毒素”或“泛華清咽利喉膠囊”)通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)和檢測(cè)，證明其無(wú)毒、無(wú)害、無(wú)副作用，且具有良好的治療效果，適合于在實(shí)際使用中一、急性毒性半數(shù)致死量(LD50)實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)方法霍恩氏法實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar大鼠雌雄各20只，各分為四個(gè)劑量組。
給藥途徑灌胃實(shí)驗(yàn)結(jié)果半數(shù)致死量(LD50,mg/kg)＞10.00g/kg；95％可信限。在實(shí)驗(yàn)期間各組動(dòng)物獲得正常，毛色光澤度好，未發(fā)現(xiàn)任何癥狀。
結(jié)論送檢物以急性毒性半數(shù)致死量毒性分級(jí)屬實(shí)際無(wú)毒物質(zhì)。
二、微核試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠50只，分為5個(gè)劑量組。
實(shí)驗(yàn)方法連續(xù)給予受試物二天，(間隔24小時(shí))，于末次給藥后6小時(shí)，動(dòng)物頸椎脫臼處死，取胸骨骨髓，按常規(guī)制片、染色、鏡檢。每只動(dòng)物觀察1000個(gè)PCE，記錄含微核PCE數(shù)，計(jì)算微核率。
統(tǒng)計(jì)方法泊松分布U檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果各劑量組與陰性對(duì)照組相比，均未發(fā)現(xiàn)有顯著性差異(P＞0.05)，陽(yáng)性對(duì)照組與陰性對(duì)照組相比有非常顯著的差異(P＜0.01)。
結(jié)論在本實(shí)驗(yàn)劑量范圍內(nèi)，不誘發(fā)微核率的增加。
三、Ames Test實(shí)驗(yàn)方法鼠傷寒沙門(mén)氏菌、微粒體酶平板攙入突變實(shí)驗(yàn)預(yù)先溫浴法。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果選用了四株兩種突變類型的菌株對(duì)樣品進(jìn)行五個(gè)濃度的測(cè)試，在有或無(wú)代謝活化系統(tǒng)的條件下，被測(cè)物對(duì)四種突變株沒(méi)有明顯的誘導(dǎo)突變作用。
結(jié)論在本實(shí)驗(yàn)條件下，選擇的劑量范圍內(nèi)，該樣品對(duì)四種菌株未見(jiàn)明顯的誘導(dǎo)突變作用。
四、在清咽潤(rùn)喉方面人體試食觀察受試對(duì)象選擇年齡在18-65歲，無(wú)嚴(yán)重心、肝、腎等并發(fā)癥的40例慢性咽炎受試者，用自身對(duì)照設(shè)計(jì)。
服用方法每日3次，每次3粒，溫開(kāi)水吞服，連續(xù)2周。
功效判定標(biāo)準(zhǔn)參考衛(wèi)生部發(fā)布《中藥新藥臨床研究研究指導(dǎo)原則》制定。
1、顯效癥狀消失或明顯減輕，咽部體征減輕2級(jí)，咽培養(yǎng)轉(zhuǎn)陰。
2、有效癥狀減輕，咽部體征減輕1-2級(jí)。
3、無(wú)效癥狀體征無(wú)明顯變化。
結(jié)果1、一般資料共觀察40例受試者，男性10例，女性30例，年齡最小19歲，最大65歲，平均43.45±12.79歲，平均病程10.08±9.09年，其中1-5年16例，6-10年11例，10年以上13例，病程最短0.5年，最長(zhǎng)41年。
2、清咽潤(rùn)喉功效表1．清咽潤(rùn)喉功效
3、癥狀改善狀況表2．主要癥狀改善情況
棉纖維)，人造纖維(例如聚酯或聚丙烯纖維)或人造和天然纖維的混紡制品等。頂片最好是用疏水性材料制作。以使穿戴者的皮膚隔離開(kāi)吸收芯42中的液體。頂片38最好采用有1.5
的長(zhǎng)絲聚丙烯纖維，例如采用wilmington,Delaware的耳arcules公司提供的Hercules-151型聚丙烯。按習(xí)慣“長(zhǎng)絲纖維”指的是那種長(zhǎng)度至少在15.9mm(0.62英寸)的纖維。
可以用許多方法來(lái)制造頂片38，例如用紡織，無(wú)紡布，針織或其它類似的方法。較好的頂片38是針織的，并用紡織技術(shù)中技術(shù)人員熟悉的熱粘方法制做。頂片最好是每平方米重18-25克，在順著機(jī)加工方向干抗拉強(qiáng)度至少為每厘米400克，而濕抗拉強(qiáng)度，在橫著機(jī)加工方向?yàn)槊坷迕字辽?5克。
底片40是不透液的，而最好用薄的塑科膜制做，當(dāng)然也可采用其它不透液的柔軟材料。底片40需防止吸收芯42中所吸收和容納的液體滲出而弄濕與尿布20接觸的東西，例如床單，襯衣等。底片40最好厚度為0.012mm(0.5密耳)到0.051cm(2.0密耳)的聚乙烯薄膜。當(dāng)然其它液體不透的材料也可應(yīng)用。習(xí)慣上“柔軟”一詞指的是穿上后貼身。
一種合適的聚乙烯薄膜是由Monsanto化學(xué)公司制造的，并具有商標(biāo)為FilmNo 8020的商品。底片40最好被印花和/或去除光澤，以便之其具有布的外觀。而且，底片40可以使得從吸收芯42逸出的水氣蒸發(fā)，但仍能防止?jié)B透通過(guò)底片40。
底片40的尺寸由吸收芯42的尺寸和正確的尿布設(shè)計(jì)尺寸來(lái)定。在一個(gè)實(shí)施例中，底片40有一種如同變形沙漏那樣的形狀，沿尿布表-7分析結(jié)果
實(shí)施例3反應(yīng)產(chǎn)物組成如表-1，實(shí)驗(yàn)條件見(jiàn)表-8，表-8實(shí)驗(yàn)條件
閃蒸及餾出物和釜底油(或蠟)相的組成分析如表-9，表-10。
表-9閃蒸結(jié)果w％
<p>4、將3g輔料淀粉混入稠膏中，烘80小時(shí)，溫度80℃，成干膏。
5、將干膏粉碎，過(guò)80目篩，成細(xì)粉，在烘箱中烘烤消毒。
6、將以下粉狀與所述細(xì)粉混合葉酸 0.25mg煙酰胺4.2mg 泛酸2.1mgVB10.55mgVB20.6mg VB122μgVC15mg VA 1.5mg VD 1mgVE0.55mgVB60.6mg7、將散狀成品消毒后，利用常規(guī)方法和設(shè)備制成片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
實(shí)施例三1、選用下列無(wú)霉變，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)灰塵的優(yōu)質(zhì)原料桔梗50克甘草80克竹茹150克靈芝50克2、將上述原料加入8.5倍水，溫度100℃，煎1小時(shí)提取，共提取三次。
3、并將提取液濃縮至相對(duì)密度1.065的稠膏。
4、將20g輔料淀粉混入稠膏中，烘75小時(shí)，溫度75℃，成干膏。
5、將干膏粉碎，過(guò)80目篩，成細(xì)粉，在烘箱中烘烤消毒。
6、將以下粉狀原料與所述細(xì)粉混合葉酸 21mg 煙酰胺40mg 泛酸22mgVB16.0mg VB26.2mg VB1220μgVC190mg VA18mg VD9mgVE6mgVB66.5mg7、將散狀成品消毒后，利用常規(guī)方法和設(shè)備制成片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
上述各實(shí)施例中，如果制作成針劑時(shí)，可以不放入輔料淀粉。
附件1、急性毒性半數(shù)致死量(LD50)結(jié)果報(bào)告附件2、微核試驗(yàn)報(bào)告附件3、抗煙草毒素Ames Test結(jié)果附件4、“泛華清咽潤(rùn)喉膠囊”清咽潤(rùn)喉人體試食觀察報(bào)告
權(quán)利要求
1.一種保護(hù)吸煙者健康的組合物，其特征在于它包括以下原料配方(以重量份數(shù)計(jì))桔梗 5-15份甘草 5-15份竹茹 10-30份靈芝 5-15份葉酸 (0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份泛酸 (2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC (15-20)×10-3份VA (1.5-2)×10-3份 VD (0.8-1)×10-3份VE (0.55-0.65)×10-3份 VB6(0.55-0.65)×10-3份輔料淀粉 0-3份
2.如權(quán)利要求1所述的一種保護(hù)吸煙者健康的組合物，其特征在于所述輔料淀粉為1-3份。
3.如權(quán)力要求1所述的一種保護(hù)吸煙者健康的組合物的制作方法，其特征在于(1)選用下列無(wú)霉變，無(wú)雜質(zhì)，無(wú)灰塵的優(yōu)質(zhì)原料桔梗5-15份甘草5-15份竹茹10-30份靈芝5-15份(2)加入8-9倍水，溫度100℃，煎1小時(shí)提取，共提取三次。(3)將提取液濃縮至相對(duì)密度1.06-1.07的稠膏。(4)將0-3份輔料淀粉混入稠膏中，烘72-80小時(shí)，溫度80℃，成干膏。(5)將干膏粉碎，過(guò)80目篩，成細(xì)粉，在烘箱中烘烤消毒。(6)將以下原料成份與所述細(xì)粉混合葉酸 (0.2-0.25)×10-6份煙酰胺 (4-4.2)×10-3份 泛酸 (2-2.2)×10-3份VB1(0.55-0.65)×10-3份 VB2(0.55-0.65)×10-3份VB12(1.5-2)×10-6份 VC (15-20)×10-3份VA(1.5-2)×10-3份 VD (0.8-1)×10-3份VE(0.55-0.65)×10-3份 VB6(0.55-0.65)×10-3份(7)將散狀原料制成成品劑型。
4.如權(quán)利要求3所述的一種保護(hù)吸煙者健康的組合物的制作方法，其特征在于所述成品劑型為下列劑型之一片劑、針劑、丸劑、沖劑、硬膠囊、軟膠囊、口服液、含片。
全文摘要
本發(fā)明涉及本發(fā)明涉及一種可以保護(hù)吸煙者健康的組合物及其制作方法。本發(fā)明采用中西醫(yī)結(jié)合的方式,從吸煙對(duì)人體產(chǎn)生傷害的原因入手,針對(duì)吸煙時(shí)產(chǎn)生的各種不良癥狀,以甘草、竹菇為君藥,桔梗、靈芝為臣藥,輔以各種維生素,從而起到清咽潤(rùn)喉,及時(shí)補(bǔ)充人體在吸煙后消除氧自由基的消耗,阻止和抑制尼古丁對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的破壞作用,并從根本上消除吸煙對(duì)人體造成的傷害,有效地保護(hù)主動(dòng)吸煙和被動(dòng)吸煙者的健康。本發(fā)明也可以用于一些從事有害氣體作業(yè)的人員服用,起到清咽潤(rùn)喉,增強(qiáng)體質(zhì),保護(hù)身體健康,防治疾病的作用。
文檔編號(hào)A61K9/00GK1217939SQ98120689
公開(kāi)日1999年6月2日 申請(qǐng)日期1998年10月23日 優(yōu)先權(quán)日1998年10月23日
發(fā)明者趙昭亮, 徐健鈞, 王樹(shù)岐 申請(qǐng)人:趙昭亮, 徐健鈞, 王樹(shù)岐