專(zhuān)利名稱(chēng)：一種顱骨缺損修復(fù)用的復(fù)合層結(jié)構(gòu)產(chǎn)品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)用的假體復(fù)合材料，更具體地說(shuō)，是一種人工顱骨修復(fù)用的復(fù)合層結(jié)構(gòu)材料。
目前，國(guó)內(nèi)外醫(yī)療單位經(jīng)常使用的顱骨缺損修復(fù)材料大體可分金屬類(lèi)如鈦板、鈦合金板非金屬類(lèi)如骨水泥、玻璃陶瓷、硅橡膠、高壓聚乙烯、羥基磷灰石、有機(jī)玻璃、玻璃鋼；自體骨或異種骨如自體顱骨，髂骨、吻合血管的游離復(fù)合組織移植、滅活的牛髂骨。上述前兩種和牛髂骨均屬異物，植入人體后雖有生物相容性，但缺少組織親和力，不能滿足顱骨缺損修得后的生理要求(CN1125144A)，如鈦板和鈦合金板易吸熱、導(dǎo)熱系數(shù)大，在日光下有害于腦組織，鈦合金板有磁性，有礙于CT及磁共振影像學(xué)檢查和放射治療，成型困難，抗沖擊性能差；有機(jī)玻璃易老化且脆，易引起局部積液反應(yīng)(中華整形燒傷外科，1990年第一期24-26頁(yè))，組織親和力差，但價(jià)格低，成型容易，取材和使用方便；羥基磷灰石因具有與人骨成分相似的優(yōu)點(diǎn)，與人體有良好的相容性和明顯的親和力而受到人們的重視，但它存在著成型困難、抗沖擊性能差，不宜單獨(dú)使用，如CN1032423C專(zhuān)利提出一種生物相容性復(fù)合材料的制備方法，其上面有一層玻璃一羥基磷灰石陶瓷層的基材，和任意地在基材與層中有一層中間玻璃層，該方法比較復(fù)雜，制備基體需在400℃溫度下進(jìn)行；也有用等離子噴涂在硬質(zhì)基材上來(lái)使用(陳治清編，口腔材料科學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，1988年版)，該方法需用昂貴的噴涂設(shè)備，所使用的基材必需耐3000℃以上的高溫，其涂層很薄。臨時(shí)配制成骨水泥使用時(shí)MMA單體易被人體吸收，引起血壓下降，若預(yù)制成型，使用時(shí)因剪裁困難和手術(shù)中應(yīng)變性能差，使用上受到限制，玻璃鋼，因材料中有玻璃纖維，材料老化時(shí)，玻璃纖維從裂紋中或切面處外露刺激局部組織(CN1030523C)。
本實(shí)用新型的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點(diǎn)，提出一種成型容易，對(duì)人體相容性好，抗沖擊性能強(qiáng)，價(jià)格便宜的人工顱骨修復(fù)用的復(fù)合結(jié)構(gòu)材料。
實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的技術(shù)方案以致密珊瑚復(fù)合樹(shù)脂為表面層，增強(qiáng)纖維為夾層所構(gòu)成的多層復(fù)合結(jié)構(gòu)。
本實(shí)用新型的復(fù)合材料的具體結(jié)構(gòu)依次為致密珊瑚粉MMA樹(shù)脂層、滌綸織物層、MMA樹(shù)脂層、碳纖維織物層、MMA樹(shù)脂層、滌綸織物層和致密珊瑚顆粒與MMA樹(shù)脂層構(gòu)成的復(fù)合結(jié)構(gòu)。該復(fù)合材料是先在聚乙烯模具中鋪成層狀結(jié)構(gòu)，然后經(jīng)過(guò)80-90℃固化2-4小時(shí)，脫模，再經(jīng)過(guò)打孔即得到厚度為2.5-3.0mm的致密珊瑚增強(qiáng)纖維人工顱骨修復(fù)材料。
所述的樹(shù)脂最好是甲基丙烯酸甲酯(MMA)。
所述的碳纖維和滌綸織物層使用前經(jīng)樹(shù)脂浸漬。
所述的致密珊瑚MMA樹(shù)脂層，是將珊瑚顆料或粉末與樹(shù)脂混合均勻，珊瑚顆?；蚍勰┡c樹(shù)脂重量比1∶0.4-0.6。
所述的致密珊瑚在我國(guó)南海和海南省購(gòu)得，其主要成份與羥基磷灰石和人體骨組織成分相近，加工很容易，只需磨碎后用5％次氯酸鈉溶液連續(xù)浸泡3次，每次1-2天，用離子交換水洗掉有機(jī)質(zhì)，干燥后磨碎即得到所需的致密型珊瑚顆粒和粉末。本發(fā)明所用珊瑚顆粒直徑(0.3-0.9)mm，粉末直徑為80-100目。
本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)和效果本實(shí)用新型所用的原料易得，其中所用珊瑚的成份與羥基磷灰石相近，而其價(jià)格是羥基磷灰石的0.1％，本實(shí)用新型的復(fù)合材料無(wú)毒，無(wú)害，無(wú)磁性，生物相容性和組織親和性好，抗沖擊性能、斷裂強(qiáng)度優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品，而且成型也很容易，是一種很有推廣使用價(jià)值的顱骨替代材料；本實(shí)用新型的材料還可用于創(chuàng)傷外科、腦外科、頜面和整形外科扁平狀骨缺損的修復(fù)。


圖1為本實(shí)用新型的外觀結(jié)構(gòu)示意圖圖2為本實(shí)用新型斷面結(jié)構(gòu)示意圖；由圖2可知，本實(shí)用新型由增強(qiáng)纖維層即滌淪層3、5和碳纖維層4以及致密珊瑚粉和樹(shù)脂混合層2，致密珊瑚顆粒和樹(shù)脂混合層6所構(gòu)成，
圖1中的1為引流孔，其直徑為0.3-0.5cm，孔間距2-3cm。增強(qiáng)纖維滌綸和碳纖維是織物(布)或網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求1.一種顱骨缺損修復(fù)用的復(fù)合層結(jié)構(gòu)產(chǎn)品，其特征在于復(fù)合材料以致密珊瑚MMA樹(shù)脂為表面層，增強(qiáng)纖維為夾層，具體結(jié)構(gòu)依次為致密珊瑚粉MMA樹(shù)脂層、碳纖維織物層與MMA樹(shù)脂層、滌綸織物與MMA樹(shù)脂層和致密珊瑚顆?；旌蠈訕?gòu)成的厚度為2-3mm的復(fù)合結(jié)構(gòu)的人工顱骨板，且人工顱板表面打有引流孔。
2.按照權(quán)利要求1所述的產(chǎn)品，其特征在于致密珊瑚顆?；蚍勰┡c樹(shù)脂的混合時(shí)，致密珊瑚顆?；蚍勰┡c樹(shù)脂重量比1∶0.4-0.6。
3.按照權(quán)利要求1所述的產(chǎn)品，其特征在于所述的引流孔的孔徑為0.3-0.5cm，孔間距為2-3cm。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型是一種顱骨缺損修復(fù)用的復(fù)合層結(jié)構(gòu)產(chǎn)品,其特點(diǎn)是以致密珊瑚MMA樹(shù)脂為面層,增強(qiáng)纖維為夾層所構(gòu)成的多層復(fù)合結(jié)構(gòu)。該復(fù)合材料原料易得,價(jià)格便宜,無(wú)毒,無(wú)害,生物相容性和組織親和性好,抗沖擊性能和斷裂強(qiáng)度優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品,而且還可用于腦外科,創(chuàng)傷外科,頜面和整形外科扁平骨缺損的修復(fù),是一種投資少、效益高和很有推廣使用價(jià)值的人工骨復(fù)合材料。
文檔編號(hào)A61L27/00GK2356691SQ9821910
公開(kāi)日2000年1月5日 申請(qǐng)日期1998年9月30日 優(yōu)先權(quán)日1998年9月30日
發(fā)明者陶智潞 申請(qǐng)人:韓富, 李建民, 張松林, 侯春臺(tái), 陶智潞