專(zhuān)利名稱(chēng)：新型長(zhǎng)效口腔用藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種在口中含化藥物的長(zhǎng)效新劑型。
藥劑學(xué)上用于口中含化的各種制劑，如片劑、丸劑、顆粒劑、散劑，為了能延長(zhǎng)療效都盡量用各種已知的方法，使之緊密結(jié)合，用難溶性輔料降低藥物的釋放速度，但效果不好，在口中的含化時(shí)間最多也只有25～30分鐘(1)。原因是口中唾液的流量大而快，每分鐘分泌達(dá)0.5～1.0毫升，口腔運(yùn)動(dòng)頻繁，如咀嚼、吞咽、喝水、說(shuō)話(huà)等的舌端活動(dòng)，加速了制劑的崩解及溶解，其崩解出的藥粒，藥粉不能像一般吞服用藥那樣，仍能在胃腸中釋放藥物產(chǎn)生治療作用，而是隨唾液咽下，離開(kāi)了治療部位“口腔”。近來(lái)國(guó)內(nèi)外使用生物粘附輔料，使這些片劑等制劑粘附在口腔粘膜上，以延長(zhǎng)其停留時(shí)間，但最多也只能達(dá)到6.5小時(shí)[2-4]，也不理想。這樣，含化時(shí)要頻繁更換新藥，入口時(shí)濃度高，完了時(shí)降為零，使唾液的藥物濃度波動(dòng)大，影響療效，晚間使用影響睡眠更不方便，難于繼續(xù)治療。
本實(shí)用新型的目的是提供一種口腔用藥新劑型，以延長(zhǎng)含化時(shí)間，達(dá)到長(zhǎng)效的目的。
本實(shí)用新型的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的將各種制劑如片劑、丸劑、顆粒劑或散劑等裝封在一個(gè)小的濾袋或?yàn)V殼中，在含化時(shí)能有效地防止崩解出的藥粒、藥粉被吞咽，及降低唾液對(duì)制劑的沖洗力。唾液進(jìn)入濾層，將藥物溶解成溶液后浸出，如此反復(fù)循環(huán)，使唾液保持一定的藥物濃度，在口腔、咽喉等局部立即產(chǎn)生治療作用，或在舌下等粘膜處吸收，直接進(jìn)入血液，快速產(chǎn)生全身作用。長(zhǎng)效時(shí)間按治療的需要，用已知的工藝制成一般的長(zhǎng)效制劑后，再用濾袋或?yàn)V殼裝封，就更能延長(zhǎng)含化時(shí)間，經(jīng)調(diào)整制劑的釋放度后，就可達(dá)到所設(shè)定的長(zhǎng)效時(shí)間，療效長(zhǎng)的可達(dá)數(shù)日以上。最佳的設(shè)計(jì)方案是在袋中將治療所需全藥量投入，以便含化一劑就可治愈。此劑型統(tǒng)稱(chēng)“含袋”，置于兩邊頰腔或舌下，無(wú)異物感，又能感到含袋的存在，不妨礙講話(huà)，不會(huì)誤吞，睡覺(jué)時(shí)仍能繼續(xù)治療。在進(jìn)食、漱口時(shí)可暫時(shí)取出后放回。產(chǎn)品形狀隨裝封設(shè)備而不同，濾袋、濾殼可用各種濾材構(gòu)成，濾材的結(jié)合樣式也有多樣。
1、產(chǎn)品形狀。形狀是在制劑外面套育濾袋或?yàn)V殼，其具體形狀隨使用的設(shè)備而不同。舉三種形狀如下。


圖1是用一般片劑等包裝的鋁塑裝封機(jī)的方式所作的周邊封合。
圖2是用袋泡茶裝封機(jī)的方式所作的三邊封合。
圖3是由頂端的方式所作的封合。
圖中1是片劑、丸劑、顆粒劑或散劑等；2是濾袋；3是封合處。上圖是縱切面，下圖是橫切面。
2、構(gòu)造。濾袋或?yàn)V殼可用各種濾材構(gòu)成，常用耐濕性強(qiáng)，不潰破的濾紙、袋泡茶用的茶葉袋紙、紡織物或?yàn)V膜等。
3、結(jié)合。濾利裝封的各種結(jié)合式樣，常用的有壓痕的、粘合的、熱合的、縫紉的、結(jié)扎的、嵌合的等。
4、實(shí)施例?；前粪奏ず４怂幨菑V譜抗菌藥，用于口腔、咽喉的消炎，殺菌。按中國(guó)藥典95年版二部1116頁(yè)磺胺嘧啶片的標(biāo)準(zhǔn)，制成含量為0.25g的一般片劑后，用新華紙業(yè)公司的茶葉袋紙作濾材，在改小袋形的袋泡茶裝封機(jī)上封裝成圖2的含袋即得。此藥無(wú)臭無(wú)味，可不加調(diào)味劑、芳香劑。含化時(shí)唾液進(jìn)入袋中，片劑立即崩散成糊狀的細(xì)粉團(tuán)，細(xì)粉不能穿出袋外，只能在袋內(nèi)慢慢溶解成溶液后浸出。療效能維持三天以上，一般口喉炎癥在三天內(nèi)可治愈。
注譯磺胺嘧啶內(nèi)服時(shí)在血液中的最高濃度是0.6g/100ml[5]，這作為唾液中的粗略設(shè)計(jì)濃度；唾液分泌量0.5～1.0ml/分鐘，即每天分泌720～1440ml，以1440ml來(lái)計(jì)算，則3天的藥量是0.06×1.44×3=0.2592g。藥粉不便于裝封。所以作成片劑，中國(guó)藥典的磺胺嘧啶片規(guī)格是0.5g，取其1/2量，所以為0.25g?；前粪奏ぴ谒械娜芙舛仁?.077g/1000ml[6]，與設(shè)計(jì)濃度相近，所以不再用藥劑學(xué)的方法來(lái)作成長(zhǎng)效片劑，任其片劑在口中崩解后自然溶出即可。
背景技術(shù)：
的文件編號(hào)1、金鳴。高科技與咽喉保健，健康報(bào)1998.6.132、陸彬主編。藥物新制劑與新技術(shù)。北京人民衛(wèi)生出版社，1998；4353、陳長(zhǎng)景、王浩、賀芬等。芬太尼口腔粘附片處方研究。中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志，1997,28(3)1294、杜霞、李永霞、駱英才。冰茶口腔潰瘍復(fù)合膜的制備。中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1998,18(4)1875、徐淑云主編?，F(xiàn)代實(shí)用臨床藥理學(xué)。北京華夏出版社，1996；9896、Martindele。The extra pharmacopoeia 31 ed,London:The Royal PharmaceuticalSociety 1996；278.權(quán)利要求1．一種新型長(zhǎng)效口腔用藥，其特征是將片劑、丸劑、顆粒劑或散劑等各種制劑裝封在一個(gè)小的濾袋或?yàn)V殼中。
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型長(zhǎng)效口腔用藥，其特征是用各種濾材構(gòu)成，常用耐濕性強(qiáng)，不潰破的濾紙、茶葉袋紙、紡織物或?yàn)V膜等。
3．根據(jù)權(quán)利要求1所述的新型長(zhǎng)效口腔用藥，其特征是用各種方法結(jié)合，常用結(jié)合的式樣有壓痕的、粘合的、熱合的、縫紉的、結(jié)扎的、嵌合的等。
專(zhuān)利摘要一種新型長(zhǎng)效口腔用藥以解決含化的時(shí)間短問(wèn)題,特征是將各種制劑裝封于濾袋或?yàn)V殼中,統(tǒng)稱(chēng)含袋,以防止崩解出的藥粒、藥粉被吞咽,能繼續(xù)在口中產(chǎn)生作用,及降低唾液對(duì)制劑的沖洗力,長(zhǎng)效可達(dá)數(shù)日以上。唾液進(jìn)入袋內(nèi),將藥物溶解后浸出,在口腔咽喉等局部立即產(chǎn)生治療作用,或在舌下等粘膜處吸收,快速產(chǎn)生全身作用。在口中無(wú)異物感,不妨礙講話(huà),睡覺(jué)時(shí)仍能繼續(xù)治療。在進(jìn)食、漱口時(shí)可暫時(shí)取出后放回。
文檔編號(hào)A61J1/03GK2416893SQ9822917
公開(kāi)日2001年1月31日 申請(qǐng)日期1998年7月24日 優(yōu)先權(quán)日1998年7月24日
發(fā)明者曾德惠 申請(qǐng)人:曾德惠