專利名稱：可自由拆分的外科用鉆頭引導(dǎo)器和板的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一個(gè)外科用鉆頭引導(dǎo)器(drill guide)和一個(gè)外科用板，它們相互可連接以按照權(quán)利要求1所述精確對齊。更特別的是，本發(fā)明涉及一個(gè)帶有固定孔的骨板和帶有可膨脹套夾的外科用鉆頭引導(dǎo)器，可膨脹套夾具有一個(gè)收縮時(shí)小于固定孔的緣部。
外科固定板用于處置修補(bǔ)、準(zhǔn)直和改變對病人骨頭的擠壓的手術(shù)中。這些板首先通過多個(gè)固定器如螺釘固定到病人的骨頭上。固定器適當(dāng)?shù)亩ㄏ蚝托?zhǔn)，以及外科固定板的可靠固定，對于避免將來植入后的混亂是關(guān)鍵的。對于如以SYNTHES Spine銷售的頸部脊柱鎖定板來說，特別如此。這些板用于長期的內(nèi)脊椎骨的固定，骨碎塊的固定和在脊柱的頸部區(qū)域的前期減壓。鎖定板能夠?qū)崿F(xiàn)可靠的單外皮皮層的植入，意思是，其螺釘僅僅需要穿入前骨皮層。在傳統(tǒng)的板中，螺釘必須穿過前骨皮層和后骨皮層兩者以獲得足夠的支承。穿過兩皮層，對于傳統(tǒng)板具有穿透脊髓的危險(xiǎn)。
外科醫(yī)生在錯(cuò)誤余地很小的范圍內(nèi)進(jìn)行植入脊椎板操作。相當(dāng)少的脊椎骨適于設(shè)置固定器。每個(gè)板孔應(yīng)當(dāng)與其螺釘同軸對準(zhǔn)，即，每個(gè)板孔的軸線必須與螺釘軸線對準(zhǔn)成一直線。否則，螺釘不能正確地固定在板上。這樣，不對準(zhǔn)可潛在地?fù)p壞包住脊椎的組織結(jié)構(gòu)包括脊髓，或?qū)е虏贿m當(dāng)?shù)毓潭ò濉ｆi定板特別要求固定器精確地對齊。頸部鎖定板通常厚度約為2mm。在這些板上的螺孔與板表面傾斜12°以得到螺釘在脊柱的頸部區(qū)域的最佳定位。
錨定螺釘將鎖定板固定到脊椎體上。錨定螺釘具有空心、縱向帶槽口的可膨脹頭部，這些頭部必須合適地配置在板的螺孔中。這些螺釘從外部旋進(jìn)固定到脊椎骨和板上。這些螺釘也在其頭部內(nèi)開有內(nèi)螺紋穿過其軸的一小部分。一旦外科醫(yī)生植入錨定螺釘，醫(yī)生將小的鎖定螺釘旋進(jìn)錨定螺釘?shù)念^部。該鎖定螺釘使錨定螺釘?shù)念^部膨脹，從而頭部向外壓靠鎖定板的孔以實(shí)現(xiàn)壓配合。這種壓配合使螺釘鎖定就位和在板和螺釘之間形成整體連接，防止這兩者之間運(yùn)動和防止螺釘從板中旋出，螺釘從板中旋出會損壞食管。
這種鎖定機(jī)構(gòu)要求螺釘非常準(zhǔn)確地對準(zhǔn)。如果在錨定螺釘插入前，骨頭上鉆的孔不對直或偏離中心，錨定螺釘和鎖定板孔將不會正確地定位。強(qiáng)迫不對直的錨定螺釘進(jìn)入板孔將使可膨脹頭部破裂，妨礙鎖定螺釘?shù)牟迦?。因此，用于將螺孔鉆到骨頭上的準(zhǔn)確的鉆頭引導(dǎo)器對于操作的成功是決定性的。
眾所公知的，例如公開在1991年出版的SYNTHES Spine商品目錄上的、用于鎖定板的鉆頭引導(dǎo)器通常是圓管形，以接收和引導(dǎo)鉆頭。許多公知的導(dǎo)件也具有手柄。管端部形狀使其可滑入螺孔中?？拷鼘?dǎo)件端部的肩部靠在螺孔的適度的埋頭孔中，以限制導(dǎo)件插入孔中。需要恒定的軸向壓力頂著板以將導(dǎo)件保持在孔中，盡管有時(shí)在鉆期間，限制頂著脊柱的不必要壓力是有利的。另外，在導(dǎo)件的端部與孔之間的間隙能使得輕松地插入孔中。由于該間隙、厚度很小的板和小尺寸的埋頭孔，在該系統(tǒng)中存在成角度間隙量。其他類似的導(dǎo)件，在美國專利US2494229和US5417367公開，示出的是股骨固定板。
更準(zhǔn)確的鉆頭引導(dǎo)器是由SYNTHES Spine銷售的在其1995年出版的商品目錄中示出，其中成角度間隙減少，它不要求靠著板的恒定力。該鉆頭引導(dǎo)器具有一個(gè)可膨脹的套夾，套夾由多個(gè)圍繞著鉆頭引導(dǎo)套同軸設(shè)置的指件形成。該套是圓錐形的，當(dāng)其向前滑動時(shí)，其使套夾指件伸開以將指件鎖定靠在頸部脊柱鎖定板上的螺孔內(nèi)壁。與套夾和套筒鉸接的剪式手柄控制其間的相對的向前和向后運(yùn)動。
在鉆頭引導(dǎo)器的前端，套夾具有一個(gè)頸部，它設(shè)計(jì)成壓靠螺孔的內(nèi)壁。與該頸部相鄰的徑向延伸緣部在正常設(shè)定的收縮位置，具有一個(gè)略大于螺孔的直徑，以提供一個(gè)過盈配合。當(dāng)外科醫(yī)生將套夾端部插入螺孔中，隨著緣部穿至孔的遠(yuǎn)側(cè)，緣部的較大直徑為外科醫(yī)生提供一個(gè)可檢測的啪聲，和減少了套夾插入阻力。為了將套夾從螺孔中抽出，外科醫(yī)生必須施加微力以使緣部通過孔的較小直徑壁返回，這是由于這些力迫使緣部收縮到較小直徑的緣故。
在外科手術(shù)期間使用這種鉆頭引導(dǎo)器時(shí)，經(jīng)常出現(xiàn)一些問題。一旦板已小心地定位在切口中的所希望的植入位置，外科醫(yī)生試圖將鉆頭引導(dǎo)器從骨板上取下時(shí)，套夾緣部經(jīng)常鉤刮板。這種鉤刮，防止鉆頭脫離板，并且，外科醫(yī)生經(jīng)常會將板沿著鉆頭引導(dǎo)器從切口拉出。結(jié)果，任何臨時(shí)將板夾持到骨頭上的固定銷會從脊椎上脫出，使支承骨結(jié)構(gòu)變?nèi)酰詈玫那闆r是板會與先前的鉆孔不對齊。然而，即使板不對齊，在連續(xù)進(jìn)行植入程序之前，也要求仔細(xì)地重新使板對齊。
由于螺孔直徑與套夾的緣部和頸部之間相互的準(zhǔn)確性，通過簡單地使用特定的、與具有較大螺孔的任何適用板結(jié)合的鉆頭引導(dǎo)器，不能避免上述問題。鉆頭引導(dǎo)器和其相應(yīng)的鎖定板具有準(zhǔn)確的尺寸配合并且是成套銷售的。這種類型的鉆頭引導(dǎo)器不能充分地與帶有不同尺寸的孔的板鎖定和起到該板的導(dǎo)件的作用。例如，略微大的孔，允許板和導(dǎo)件之間過量間隙，即使導(dǎo)件膨脹時(shí)也是如此。
這樣，需要這樣一種鉆頭引導(dǎo)器，它可脫開地鎖定到外科板固定器孔中，但鉆頭引導(dǎo)器從那兒抽出時(shí)卻不會鉤刮。
本發(fā)明目的是提供一種固定骨頭和將骨塊相互固定的工具。工具包括一個(gè)固定到骨頭上的骨板和一個(gè)鉆頭引導(dǎo)器。骨板具有至少一個(gè)固定器孔，通過該孔，如鎖定骨螺釘?shù)墓潭ㄆ鲗寰o固到骨頭上?？拙哂幸粋€(gè)帶有預(yù)定孔徑的內(nèi)壁。
鉆頭引導(dǎo)器具有一個(gè)引導(dǎo)鉆頭的導(dǎo)件。與導(dǎo)件同軸設(shè)置的空心套夾具有一個(gè)帶頸部的徑向可膨脹的前端和向外伸出頸部和在頸部前方的向外突出的緣部。在套夾處于膨脹位置時(shí)，頸部為向外壓靠板孔的內(nèi)壁。當(dāng)套夾處于收縮位置時(shí)，緣部可從板孔自由抽出。然而，當(dāng)套夾處于膨脹位置時(shí)，緣部并不能配合穿過板孔。
為了實(shí)現(xiàn)上述功能，緣部處于收縮位置時(shí)，緣部限定一個(gè)小于孔徑的收縮的外緣部直徑，使得緣部可自由地從孔中抽出。當(dāng)緣部處于一個(gè)膨脹位置時(shí)，緣部限定一個(gè)大于孔徑的膨脹的外緣部直徑，使得緣部不能穿過板孔。收縮的緣部直徑最好在0.1mm-0.3mm之間，小于孔徑，或者約為孔徑的95％。在較佳實(shí)施例中，緣部從頸部徑向突出小于0.1mm。在一實(shí)施例中，緣部的直徑與頸部直徑相同。
為了進(jìn)一步促使緣部從孔中抽出，在穿過頸部和緣部的軸線的平面上緣部具有一個(gè)圓形斷面，以在其從板中抽出期間，防止緣部鉤刮板。另外，緣部的表面基本上與頸部相鄰，并且與其形成最好約小于55°的第一角，更好地約為45°。
導(dǎo)件包括一個(gè)可軸向移動和套筒式接收在套夾內(nèi)的導(dǎo)套。導(dǎo)套限定一個(gè)導(dǎo)孔，導(dǎo)套可接收和引導(dǎo)穿過導(dǎo)孔的鉆頭。在套夾內(nèi)的先前位置，導(dǎo)套使套夾偏壓向膨脹位置。最好，導(dǎo)套具有一個(gè)表面，該表面向內(nèi)成錐形朝其軸線成第二角度，該角度在3°-5°之間，以實(shí)現(xiàn)套夾的膨脹。更好，該錐角約為4°。
結(jié)果，本發(fā)明提供相互固定在一起的一個(gè)外科用鉆頭引導(dǎo)器和一骨板，但是在鉆頭引導(dǎo)器抽出時(shí)，它們相互不會鉤刮。導(dǎo)件可從板上無束縛和自由地卸下。


圖1示出本發(fā)明的外科用鉆頭引導(dǎo)器的側(cè)視圖，圖2示出本發(fā)明的導(dǎo)套和處于收縮位置的可膨脹套夾的局部剖視圖，圖3是套夾插入鎖定板狀態(tài)的放大的剖視圖，圖4是套夾前部進(jìn)一步放大的視圖，圖5是與螺孔同軸地鎖定并與鎖定板表面成角度排列的本發(fā)明的鉆頭引導(dǎo)組件的剖視圖，圖5A是圖3的鉆頭引導(dǎo)組件前部分放大的剖視圖，圖6是與垂直于鎖定板表面的螺孔同軸地鎖定的本發(fā)明的鉆頭引導(dǎo)器的剖視圖，圖6A是圖4的鉆頭引導(dǎo)器向前部分的放大的剖視圖，圖7是頸部脊椎鎖定板安放方法的流程圖，圖8是用鉆頭引導(dǎo)組件鉆對中孔方法的流程圖。
圖1示出本發(fā)明的外科用鉆頭引導(dǎo)器組件8的一實(shí)施例，該組件適于與頸部脊椎鎖定板一同使用。在鉆頭引導(dǎo)器組件的前端有套夾10。一個(gè)導(dǎo)套12與套夾10可伸縮和可滑動地嚙合。最好，組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14從導(dǎo)套12處向后延伸。套夾10，導(dǎo)套12和組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14適于軸向接收鉆頭16，并且，導(dǎo)套12的大小使旋轉(zhuǎn)鉆頭16保持在一個(gè)精確的同軸對齊位置。套夾10固定到一個(gè)遠(yuǎn)程后部手柄件18上。手柄件18通過手柄銷22與剪式抓手20樞軸連接。手柄件18和剪式抓手20一同構(gòu)成鉆頭引導(dǎo)組件手柄23，以允許使用者操縱和使用鉆頭引導(dǎo)組件。剪式抓手20有一臂24，它從抓手20延伸到手柄銷22的相反側(cè)以在驅(qū)動銷28處與驅(qū)動桿26樞軸連接。在導(dǎo)套銷30處，桿26的端部與導(dǎo)套12樞軸連接。
這樣，本實(shí)施例中的全部鉆頭引導(dǎo)組件構(gòu)成四連桿機(jī)構(gòu)。當(dāng)外科醫(yī)生朝手柄件18擠壓剪式抓手20時(shí)，臂24迫使作用桿26向前運(yùn)動。這又使導(dǎo)套12向前滑動，深入套夾10。然而，最好是，導(dǎo)套12不會向前滑動到套夾10的前部。剪式抓手20具有一個(gè)前壁32和后壁34，幫助外科醫(yī)生僅靠單手關(guān)閉或打開導(dǎo)套組件，就能使導(dǎo)套12向前或向后。最好是，片簧36固定到手柄件18和剪式抓手20上，通過將手柄23偏壓向一個(gè)打開位置，進(jìn)一步有助于導(dǎo)套12向后運(yùn)動。
套夾10有一個(gè)可徑向膨脹的前端40。在本實(shí)施例中，套夾具有多個(gè)可舒展開以使套夾10的前端40膨脹的指件38。
參照圖2，套夾10圍繞著軸線37同軸接收導(dǎo)套12。一導(dǎo)孔39也沿著軸線37延伸以在此同軸引導(dǎo)鉆頭。
套夾10的前端40最好由縱向延伸的指件38構(gòu)成。指件38由在相鄰的指件38之間縱向延伸的槽口42分開。正如圖示，當(dāng)處于釋放狀態(tài)以及導(dǎo)套12處于非鎖定位置時(shí)，這些指件38向內(nèi)彈性偏壓并且自然地處于一種向內(nèi)的布置中。在附圖中，導(dǎo)套12部分被切去，以更好地圖示槽口42。
在套夾10的可膨脹前端40的最前部分，指件38形成一個(gè)可徑向膨脹的圓周頸部44。在頸部后端和相鄰頸部44處有一個(gè)肩部46，并且在頸部的前端和相鄰頸部44處具有形成可徑向膨脹的緣部48的突起。套夾10的這些部分即頸部44、肩部46和緣部48最好是整體結(jié)構(gòu)材料的單塊，用于使插入到一個(gè)切口中的鉆頭引導(dǎo)器的尺寸最小。
在圖2所示的收縮、非鎖定位置，頸部44和緣部48的尺寸設(shè)置成自由地穿過鎖定板上螺孔。圖3示出套夾10插入鎖定板56的螺孔64中。圖中，套夾10處于其正常、收縮位置。套夾10彈性地偏壓向頸部44具有一個(gè)收縮直徑d1，而緣部具有一個(gè)收縮的緣部直徑d2的位置。螺孔64的內(nèi)壁孔徑為d3。
收縮的緣部直徑d2小于孔徑d3以允許緣部48自由和無束縛地從孔64中抽出。最好是，收縮的緣部直徑在0.1mm-0.3mm之間，小于孔徑d3。更好地是，緣部直徑d2為0.2mm，小于孔徑。較好的是，在鉆頭引導(dǎo)器上的收縮緣部直徑d2在4.2mm-4.4mm之間，而孔徑d3約為4.5mm時(shí)有效。這樣，收縮的緣部直徑大約是孔徑尺寸的95％。另外，收縮的緣部直徑d2最好在1mm-2mm之間，大于收縮的頸部直徑d1。這樣，緣部48最好從頸部突出1mm。此時(shí)，收縮的頸部直徑d1最好是收縮的緣部直徑d2大小的95％以上。
這些直徑允許外科醫(yī)生在套夾10收縮時(shí)，使套夾10的緣部48不會碰上板56的遠(yuǎn)端57地將緣部48從螺孔64中抽出和更好地是插入螺孔64中。實(shí)際上，這種布置避免套夾10不能脫離骨夾板56的可能，減少了無意識抽出臨時(shí)固定銷或先前定位板56不準(zhǔn)直的現(xiàn)象。
同時(shí)，具有緣部48，在緣部48完全穿過孔64時(shí)，為外科醫(yī)生提供了一個(gè)可測的感覺。在其他實(shí)施例中，例如，通過將收縮的緣部直徑d2減少到一個(gè)與收縮的頸部直徑d1相同的直徑，可完全消除緣部48。但是，這樣的實(shí)施例對于外科醫(yī)生會缺乏緣部48完全通過孔64的信號。
正如圖4所示，為了進(jìn)一步促使緣部48從孔64中自由取出，緣部48在平行于軸線37的橫斷面上是圓形的。橫斷面最好是以半徑49約為0.15mm彎曲。另外，在本實(shí)施例中，相鄰于頸部44設(shè)置的緣部48的表面與頸部44所形成的角度51小于55°，最好約為45°。在一些實(shí)例中，形成角度的表面最好通過凹形半徑的窄表面47與頸部44連接。
再次參照圖3，肩部46的直徑d4大于收縮的緣部直徑d2。這樣，肩部46的直徑大于孔徑d3，肩部46不能插入。再有，在較佳實(shí)施例中，頸部44的長度略大于孔壁65的厚度，這樣，頸部可接靠在鎖定板孔的壁上，而緣部48可接靠在鎖定板56的內(nèi)表面上。如此，鉆頭引導(dǎo)組件可固定到鎖定板56上，限制相對運(yùn)動。
套夾10的可膨脹前端40的內(nèi)側(cè)最好具有可變化的內(nèi)徑。最好是，指件38有一個(gè)臺階50或一錐度，導(dǎo)致在臺階50的前部形成較小的內(nèi)套夾10直徑。
導(dǎo)套12包括一個(gè)前部52，當(dāng)導(dǎo)套12移至鎖定位置時(shí)，前部與指件38配合以膨脹指件38。最好是，導(dǎo)套12與軸線37成錐角53，以形成錐形的前部52。隨著導(dǎo)套12前移膨脹前端40，導(dǎo)套12的錐形段52向外推靠著套夾10的內(nèi)表面。在本實(shí)施例中，錐形段與臺階50前部的內(nèi)套夾10表面配合并推靠在該表面上，以徑向外推指件38。當(dāng)導(dǎo)套12處于圖2所示的非鎖定位置時(shí)，錐形段52使指件38返回到松弛的收縮位。使得臺階10可插入板孔和從板孔退回。錐角53最好在3°-5°之間，更好地是約為4°。臺階50前部的套夾10的內(nèi)表面最好與軸線37也成錐角55，該錐角與錐角53基本相同。該角度范圍為導(dǎo)套12提供了在套夾10內(nèi)所希望的移動量，以使套夾10從收縮位壓向一膨脹位置。
當(dāng)外科醫(yī)生擠壓手柄23時(shí)，導(dǎo)套12前移，同時(shí)，錐形段52迫使臺階50外的套夾10的內(nèi)表面和指件38徑向向外。這樣，導(dǎo)套12的朝向向前位置的移支使套夾10的前端40膨脹到膨脹位置。如此，頸部44可脹靠在板螺孔的內(nèi)壁上，而緣部48脹靠在鎖定板的內(nèi)表面上。在膨脹位置，緣部48膨脹的外徑d5大于板孔直徑d3，從而導(dǎo)向件不能從板孔縮回，正如圖6A所示。
圖5-6A示出導(dǎo)套12處于鎖定的、向前位置，而可膨脹端40處于膨脹位置并被鎖定在有同樣預(yù)定直徑d3的不同的螺孔處。參照圖5和5A，鎖定板56上的螺孔54設(shè)置成與鎖定板56的外表面58約成角度12°。鉆頭引導(dǎo)組件應(yīng)構(gòu)成為，當(dāng)套夾10膨脹時(shí)，正如圖示，頸部44向外壓靠螺孔54的內(nèi)壁60，有效地夾緊壁60。緣部48最好接靠在板56的后表面，從而頸部使引導(dǎo)件定位。另外，肩部46最好并不接靠板56的外表面58。盡管壁60的表面積很小仍能牢牢地鎖靠板56，并獲得精確的與螺孔54的中心線同軸對齊。在本實(shí)施例中，鉆頭引導(dǎo)器的軸線與板螺孔54的軸線對齊。這樣，鉆入骨頭中的孔的軸線也與板螺孔54的軸線對齊。如此，插入鉆孔中的錨定螺釘將與板螺孔54對中成一直線，也就是，它們基本上是同軸成一列的。
使用期間，當(dāng)血和鉆下的組織剩余物蓋住工具時(shí)，板56和導(dǎo)套會滑溜。在這種情況下，緣部48有助于防止套夾10向后滑出孔54。緣部48適于靠在鄰近孔54周邊的板56的遠(yuǎn)側(cè)。注意到，當(dāng)本實(shí)施例的鉆頭引導(dǎo)器正如圖示，鎖定在成角度的孔54處時(shí)，實(shí)際上，僅僅是緣部48的一段可與板56的后部接觸。這種小的接觸面足以將套夾10保持在孔54內(nèi)。
最好是，在肩部46的向前的表面與板56之間留有間隙62。這是因?yàn)?，在較佳實(shí)施例中，肩部46并不是獲得合適的鉆頭對準(zhǔn)或可靠的鎖定所必須的。因而，外科醫(yī)生不需將鉆頭引導(dǎo)器壓靠在鎖定板56上以保持引導(dǎo)器正確地座落于孔54內(nèi)。
圖6和圖6A示出了本發(fā)明同樣的實(shí)施例，將引導(dǎo)器鎖定在鎖定板56不同部分的螺孔64中?？?4垂直于鎖定板56的表面66。在該應(yīng)用中，緣部48的大部分與板56的后部接觸。類似于圖5和5A的應(yīng)用，在肩部46的向前面對的表面與板56之間最好留有間隙62。
正如圖5和6所示，組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14的內(nèi)徑最好寬于導(dǎo)套12的內(nèi)徑，形成臺階68。臺階68可沿著組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14或?qū)?2的長度在不同處有選擇地形成。臺階68適于止住向前通過組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器后端插入的外科鉆頭16穿過一預(yù)定深度運(yùn)動。這種止動作用在臺階68與鉆16的部分70接觸時(shí)發(fā)生，該鉆頭部分寬于臺階68前部的導(dǎo)套12或組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14的內(nèi)徑，正如圖6所示。
再次參照圖1，圖示的鉆頭16具有一個(gè)直徑寬于組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14內(nèi)部的安全止件72。組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14的后部74也最好在組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器后部74與鉆頭16的安全止件72接觸時(shí)，防止鉆頭16向前。通過選擇具有適當(dāng)定位的安全止件72或安全臺階68的鉆頭16，外科醫(yī)生確信鉆頭16將刺入脊椎體，不必插入螺釘。
圖7的流程圖提供了植入頸部背柱鎖定板的過程。在切割后，測定要由板固定的頸部脊椎，外科醫(yī)生將合適的估計(jì)長度的頸部鎖定板放置于脊椎體上。然后，外科醫(yī)生將板彎曲成合適的脊柱前凸曲率。一旦板正確定位于脊椎上，使用側(cè)向圖象法(Lateral imaging)用臨時(shí)固定銷固定，然后，外科醫(yī)生將鉆頭引導(dǎo)器鎖定在板上并鉆進(jìn)骨頭中。之后，醫(yī)生塞住孔，插入錨定螺釘，插入鎖定螺釘，以將錨定螺釘鎖定在板上。對于其余螺釘重復(fù)鎖定和鉆過程。最后的孔是鉆通板孔以定位鎖定銷。最后，外科醫(yī)生封閉傷口。
圖8的流程圖示出使用鉆頭引導(dǎo)器的過程。外科醫(yī)生將套夾插入板螺孔中，擠壓手柄以使導(dǎo)套向前滑動，用導(dǎo)套錐形部分使套夾膨脹并將鉆頭引導(dǎo)器鎖定在板上。然后，外科醫(yī)生使鉆頭插入鉆頭引導(dǎo)套，鉆孔和退鉆。醫(yī)生開啟鉆頭引導(dǎo)器的手柄，使導(dǎo)套向后滑動，使套夾與孔松開，然后，使導(dǎo)向件自由和無束縛地脫離板。在鎖定板植入前或植入期間，外科醫(yī)生可將套夾10的可膨脹端40插入鎖定板56的螺孔中。通過擠壓手柄23，外科醫(yī)生可抓住和操縱板56，而無需附加的需要的板夾持器。
最好，可向前移動的錐形部分52與臺階50外部的指件38的內(nèi)表面之間的摩擦保持套夾10的可膨脹端40處于膨脹、鎖定位置。這樣提供了需要膨脹和收縮套夾10的剪式抓手20的目前較佳的運(yùn)行。在本實(shí)施例中，選擇指件38的向內(nèi)偏壓以產(chǎn)生所希望的摩擦，同時(shí)允許僅僅用單手操作手柄23。按照其他實(shí)施例的目的，可選擇另外的錐部52和內(nèi)指件38表面的錐角，和另外的指件38的彈性。
組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14的尺寸最好這樣設(shè)計(jì)，使得一旦板56適當(dāng)定位在植入處上方和套夾10鎖定在板上，組織結(jié)構(gòu)保護(hù)器14就延伸到病人身體外側(cè)。結(jié)果，旋轉(zhuǎn)鉆頭16將不會側(cè)向到達(dá)或損壞外科醫(yī)生不準(zhǔn)備鉆的周圍組織結(jié)構(gòu)。
另外，手柄23最好遠(yuǎn)離鉆處設(shè)置。這將開放靠近板56的空間，允許鉆頭引導(dǎo)器插入窄的切口中。
在不脫離本發(fā)明范圍內(nèi)可對上述作出各種變更。例如，在所用的具有非圓形的螺孔的板的實(shí)施例中，套夾10的外橫斷面可與孔的形狀相配。下面的權(quán)利要求書將包括落在本發(fā)明真正的精神和范圍內(nèi)的所有的變更例和實(shí)施例。
權(quán)利要求
1.用于骨固定的工具，包括一帶有板孔(64)的骨板(56)，用于接收一個(gè)骨固定器，板孔具有一個(gè)內(nèi)壁(65)；和一由導(dǎo)件構(gòu)成的外科鉆頭引導(dǎo)器，用于引導(dǎo)鉆頭(16)；其特征在于，所述的外科鉆頭引導(dǎo)器還包括一個(gè)基本上與導(dǎo)件同軸設(shè)置的空心套夾(10)，套夾具有一個(gè)徑向可膨脹的前端(40)，前端(40)帶有一個(gè)徑向可膨脹裝置(2)，裝置(2)的形狀和尺寸用于在膨脹的套夾(10)位置向外壓靠板孔(64)的內(nèi)壁(65)，以將鉆頭引導(dǎo)器可釋放地固定到板(56)上。
2.按照權(quán)利要求1所述的工具，其特征在于，所述的徑向可膨脹裝置(2)包括一個(gè)徑向可膨脹的頸部(44)和一個(gè)設(shè)置在頸部(44)前部的向外伸出的緣部(48)，緣部(48)的形狀和尺寸設(shè)計(jì)為，在收縮的套夾(10)位置，緣部(48)可從板孔(64)自由抽出并且在膨脹的套夾(10)位置，緣部不能穿過板孔(64)。
3.按照權(quán)利要求1所述的工具，其特征在于，所述的徑向可膨脹裝置(2)包括一個(gè)徑向可膨脹的頸部(44)，頸部(44)的形狀和尺寸設(shè)計(jì)為使其在膨脹的套夾(10)位置向外壓靠在板孔(64)的內(nèi)壁(65)上，以將鉆頭引導(dǎo)器可釋放地固定到板(56)上。
4.按照權(quán)利要求1-3任一所述的工具，其特征在于，導(dǎo)件包括一個(gè)導(dǎo)套(12)，導(dǎo)套可移動地軸向和套筒式地設(shè)置在套夾(10)內(nèi)并限定一個(gè)軸向接收和引導(dǎo)鉆頭(16)的導(dǎo)孔，導(dǎo)套(12)具有位于套夾(10)內(nèi)的第1位置，在該位置，導(dǎo)套(12)將套夾(10)偏壓向膨脹的套夾(10)位置。
5.按照權(quán)利要求2或4所述的工具，其特征在于，板孔(64)具有一個(gè)預(yù)選孔徑d3，緣部(48)限定一個(gè)外緣直徑d2，外緣直徑在套夾(10)收縮位置小于孔徑d3，而在套夾(10)的膨脹位置則大于孔徑d3。
6.按照權(quán)利要求4或5所述的工具，其特征在于，套夾前端(40)包括多個(gè)縱向延伸的指件(38)，指件(38)限定頸部(44)和緣部(48)，并且當(dāng)導(dǎo)套(12)移至向前位置時(shí)指件被徑向向外偏壓。
7.按照權(quán)利要求2-6任一所述的工具，其特征在于，頸部(44)和緣部(48)具有一個(gè)軸線(37)，緣部(48)在貫穿軸線(37)的平面具有一個(gè)圓形斷面，用于在緣部(48)從板孔(64)中抽出期間，防止緣部(48)刮到板(56)。
8.按照權(quán)利要求7所述的工具，其特征在于，緣部(48)的圓形斷面的半徑約為0.15mm。
9.按照權(quán)利要求2-8任一所述的工具，其特征在于，緣部(48)具有一個(gè)基本上與頸部(44)相鄰并與其形成約小于55°的第一角(51)的表面。
10.按照權(quán)利要求9所述的工具，其特征在于，第一角(51)約為45°。
11.按照權(quán)利要求4-10任一所述的工具，其特征在于，導(dǎo)套(12)具有一個(gè)以3°-5°之間的第一角(53)向內(nèi)成錐形的表面，以在套夾(10)前移時(shí)，共同將套夾(10)偏壓向膨脹的套夾(10)的位置。
12.按照權(quán)利要求1所述的工具，其特征在于，第二角(53)約為4°。
13.按照權(quán)利要求2-12任一所述的工具，其特征在于，工具包括一帶有板孔(64)的骨板(56)，用于接收一個(gè)骨固定器，板孔具有一個(gè)有預(yù)定孔徑d3的內(nèi)壁(65)，從而，緣部(48)限定一個(gè)收縮的外緣直徑d2和一個(gè)膨脹的外緣直徑，收縮的外緣直徑在收縮套夾(10)位置處，小于孔徑d3，而在膨脹的套夾位置處，膨脹的外緣直徑大于孔徑d3，從而在收縮的套夾(10)位置上，緣部(48)可從板孔(64)自由抽出而在膨脹的套夾(10)位置上，緣部不能穿過板孔(64)，頸部(44)的形狀和尺寸這樣設(shè)計(jì)使得在膨脹的套夾(10)位置上向外壓靠在板孔(64)的一內(nèi)壁(65)上，以將鉆頭引導(dǎo)器可釋放地固定到板上。
14.按照權(quán)利要求13所述的工具，其特征在于，收縮的緣部直徑d2至少約0.1mm，小于孔徑d3。
15.按照權(quán)利要求13所述的工具，其特征在于，收縮的緣部直徑d2約不大于0.3mm，小于孔徑d3。
16.按照權(quán)利要求13所述的工具，其特征在于，收縮的緣部直徑d2約為0.2mm，小于孔徑d3。
17.按照權(quán)利要求13所述的工具，其特征在于，收縮的緣部直徑d2大約是孔徑d3的95％。
18.按照權(quán)利要求13-17任一所述的工具，其特征在于，緣部(48)從頸部(44)徑向突出約小于0.1mm。
19.按照權(quán)利要求13-18任一所述的工具，其特征在于，頸部(44)具有一個(gè)在收縮的套夾(10)位置上的收縮的頸部直徑d1，收縮的緣部直徑d2與收縮的頸部直徑d1相等。
20.按照權(quán)利要求13-17之一所述的工具，其特征在于，在頸部(44)處于收縮的套夾(10)位置時(shí)，頸部(44)具有一個(gè)至少約為收縮的緣部直徑d2的95％大小的直徑。
21.按照權(quán)利要求2-20任一所述的工具，其特征在于，套夾(10)設(shè)計(jì)為使緣部(48)自然和彈性地朝著收縮的套夾(10)位置偏壓。
22.按照權(quán)利要求13-21任一所述的工具，其特征在于，套夾(10)包括一個(gè)直徑大于孔徑d3的肩部(46)，肩部(46)、頸部(44)和緣部(48)是整體結(jié)構(gòu)的單塊。
23.按照權(quán)利要求1-22任一所述的工具，其特征在于，骨板(56)是鎖定骨板，具有多個(gè)板孔(64)，用于接收貫通的錨定螺釘。
全文摘要
一種用于骨固定的工具,包括一個(gè)鎖定骨板和一個(gè)外科鉆頭引導(dǎo)器。板具有多個(gè)緊固孔,該緊固孔的內(nèi)壁具有一個(gè)預(yù)選的孔徑。鉆頭引導(dǎo)器具有一個(gè)引導(dǎo)鉆頭的導(dǎo)件和一個(gè)基本上與導(dǎo)件同軸設(shè)置的空心套夾。套夾的徑向可膨脹的前端包括一個(gè)可膨脹的頸部和設(shè)置在頸部前部的向外突出的緣部。緣部限定一個(gè)在收縮的套夾位置小于孔徑的收縮的外緣部直徑和一個(gè)在膨脹位置大于孔徑的膨脹的外緣部直徑。這樣,緣部在收縮位置可從板孔自由地抽取,但在膨脹位置,緣部不能穿過板孔。套夾頸部的形狀和大小能在頸部膨脹時(shí)向外壓靠板孔的內(nèi)壁。
文檔編號A61B17/16GK1261773SQ98806748
公開日2000年8月2日 申請日期1998年6月20日 優(yōu)先權(quán)日1997年7月1日
發(fā)明者摩里克斯·丹尼奧·塞薩隆 申請人:庫爾斯恩蒂斯股份公司