專利名稱：注射器及用于注射器的容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明在總體上涉及供釋放夾帶在壓縮流體流中的一次劑量的治療劑使用的注射器。具體地說，本發(fā)明涉及用于容納要在流體流內(nèi)加以釋放的治療劑的容器以及包括這種容器的注射器。
背景技術(shù)：
例如在國際專利申請書WO94/24263和WO96/25190中公開了多種無針頭注射器。這些注射器通常用于將治療用化合物和合成物釋放給皮膚、肌肉、血液或淋巴。所述注射器也可與外科手術(shù)結(jié)合使用以便將治療劑釋放給器官表面、硬瘤和/或手術(shù)腔(例如瘤切除后的瘤床或腔)并用于預(yù)防、診斷或其它醫(yī)療處理。這些注射器一般具有一上游部分，它包含或設(shè)置成與壓縮流體源相連；一下游噴嘴部分；位于上游與下游部分之間的中間部分，它包容有要釋放的治療劑；以及，一啟動器裝置，它用于啟動來自流體源的流體流，因此，治療劑會被夾帶在流經(jīng)中間部分并流至和流過噴嘴的流體流中，以便釋放給目的地。
在這些注射器中，將治療劑設(shè)置在帶上游和下游可破裂的隔膜的密封容器內(nèi)。所述隔膜繞邊緣密封在一起并將要釋放的治療劑包含在形成于隔膜之間的腔室內(nèi)。在釋放壓縮氣體時，在容器的后面會迅速形成氣壓直至容器上的壓力差足以沖破容器的隔膜，從而經(jīng)過用過的容器和噴嘴釋放出其中夾帶有治療劑的氣流。
盡管這種結(jié)構(gòu)已證明是非常成功的，但是，應(yīng)該提供能廉價生產(chǎn)的容器，整劑藥物能可靠地從這種容器中流出并被夾帶在氣流中，并且，所述容器是足夠堅固的以避免產(chǎn)生碎片。
發(fā)明概要提供了一種供用于釋放治療劑的注射器使用的容器。該容器可用于容納要從注射器中釋放在壓縮流體流中一次劑量的治療劑。所述容器包括一第一部件和一第二部件，它們連在一起，以形成用于包含藥劑的密封貯存器。在所述容器的一部分與壓縮流體流相接觸時，上述部件中的一個可相對另一個部件移動，因此，會經(jīng)由容器形成一通路，并且，所述貯存器會開啟從而露出藥劑，以便夾帶在流過新開啟的通路的流體內(nèi)。所述第一和第二部件可通過一彈性連接裝置連在一起以形成一密封貯存器(closed pocket)，所述彈性連接裝置可阻止前述部件的彼此相對的初始運動。此外，所述容器可設(shè)置成前述密封貯存器預(yù)先填充有治療劑，并且，前述第一和第二部件以密封的結(jié)構(gòu)連在一起。
所述容器的第一部件可形成為一插塞，它嵌在容器的第二部件內(nèi)，該第二部件形成為用于上述插塞的外罩?？捎眯纬稍诓迦耐獗砻媾c外罩的內(nèi)表面之間的空間來形成包含有治療劑的貯存器，在所說的空間處，插塞和外罩彼此不相接觸。最佳的是，用設(shè)置在插塞和/或外罩上的凹腔或凹陷部來形成所說的貯存器?？傊?，所述容器可形成為前述貯存器能提供有容積的空間，以便包含已知量的治療劑。
另外，所述第一和第二部件也可以是一垂直分割的插塞的第一個一半和第二個一半。在這一實例中，插塞的第一個一半和第二個一半在它們相對的表面處彼此相接觸，并且，用設(shè)置在相對表面內(nèi)的相應(yīng)凹腔來形成封密的貯存器。
在本發(fā)明的另一個方面中，提供了一種注射器，它用于在壓縮流體流中釋放一次劑量的治療劑。所述注射器以有效組合的方式包括一上游部分，它與壓縮流體源相連；一下游噴嘴部分；一中間部分，它設(shè)置在前述上游與下游部分之間；以及，一啟動器裝置，它用于使來自流體源的流體流至中間部分。所述中間部分包括第一件和第二部件，它們連在一起以形成用于包含治療劑的密封貯存器。和本發(fā)明的容器一樣，上述第一和第二部件中的一個可在注射器內(nèi)相對另一個部件移動。因此，流體所施加的壓力會使前述部件中的一體相對另一個部件移動，從而會經(jīng)由上述中間部分形成一通路，并且，所述貯存器會開啟從而露出藥劑，以便夾帶在流經(jīng)上述通路并進入下游噴嘴部分中的流體內(nèi)。
所述注射器的中間部分的第一部件可形成為一管狀外罩，它具有上游開口和下游開口，中間部分的第二部件形成為具有一下端的活塞，所說的下端設(shè)置在管狀外罩的下游開口內(nèi)并封住了該開口。這里，用形成在活塞的下端與下游開口的內(nèi)表面之間的空間來形成所說的密封貯存器。所述活塞的上端延伸至注射器的上游部分并被一撐條所支承，該撐條在兩端處被注射器的中間部分支承并在開始時朝注射器的上游部分偏移。
在使用過程中，流體所施加的壓力會使撐條移經(jīng)一死點位置并朝注射器的下游部分偏移，從而使活塞的下端離開下游開口并沿下游方向相對外罩移動，以便打開密封的貯存器并提供一經(jīng)由注射器的中間部分的通路。如果需要的話，注射器的中間部分還可包括用于阻止第一或第二部件相對另一部件開始移動的裝置，從而將治療劑保持在密封的貯存器內(nèi)，直至在注射器內(nèi)形成了預(yù)定的釋放條件(例如足夠的壓力)。
還提供了一種用于在壓縮流體流內(nèi)釋放治療劑的注射器。該注射器包括設(shè)置在注射器中間部分內(nèi)的任何一種本發(fā)明的容器。
以下的說明中將部分地說明本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點和新穎特征，在研究以下內(nèi)容時本技術(shù)的專家會看出本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點和新穎特征，并且，通過實施本發(fā)明可以了解本發(fā)明的其它目的、優(yōu)點和新穎特征。
對附圖的簡要說明附圖中說明了按本發(fā)明構(gòu)成的注射器和容器的某些實例，在附圖中

圖1是經(jīng)由注射器的第一實例的軸向剖面圖；圖2和圖3是圖1的裝置的中間部分的放大圖，它們示出了啟動之前和之后的部件；
圖4和圖5是與圖2和圖3相似的剖面圖，但示出了另一個容器實施例；圖6和圖7是與圖2和圖3相似的剖面圖，但示出了又一個容器實施例；圖8和圖9是與圖2和圖3相似的剖面圖，但示出了還一個容器實施例；圖10和圖11是圖8和圖9的容器在啟動之前和之后的側(cè)剖圖；圖12是圖8和圖9的容器的平面圖，但不帶定位O形環(huán)；圖13和圖14是與圖2和圖3相似的剖面圖，但示出了再一個容器實施例；圖15是經(jīng)由圖13中xv-xv線的剖面圖；圖16和17是與圖2和圖3相似的剖面圖，但示出了還一個容器實施例；圖18和19是與圖2和圖3相似的剖面圖，但示出了另一個容器實施例。
對最佳實施例的詳細(xì)說明在詳細(xì)說明本發(fā)明之前，應(yīng)該認(rèn)識到，本發(fā)明并不局限于特定的藥物制劑，或者，處理參數(shù)本身當(dāng)然可以有變化。還應(yīng)該認(rèn)識到，本文所用的術(shù)語僅為了說明本發(fā)明的特定實施例而不應(yīng)受到限制。
必須注意，正如在本說明書及后附權(quán)利要求中所使用的那樣，除非是內(nèi)容以其它方式清楚地做出規(guī)定，否則單數(shù)形式“a”、“an”和“the”包括了復(fù)數(shù)對象。因此，例如，“治療劑”包括了兩種或多種這種藥劑的混合物，“流體”或“氣體”包括了兩種或多種這種流體或氣體的混合物，等等。a、定義除非是以其它方式進行限定，否則，本文所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語均具有與本發(fā)明所屬的技術(shù)領(lǐng)域中的專家所通常理解的那樣的相同含義。按以下所述方式定義以下術(shù)語。
正如本文所使用的那樣，術(shù)語“治療劑” 指由物質(zhì)構(gòu)成的任何化合物或合成物，這種化合物或合成物在給予生物體(人類或非人類動物)時會通過局部和/或系統(tǒng)的作用而有預(yù)定的藥理、免疫和/或生理效果。所以，該術(shù)語包括在傳統(tǒng)上認(rèn)為是藥物、疫苗和生物藥品的那些化合物或化學(xué)藥品，包括諸如蛋白質(zhì)、縮氨酸、激素、核酸、基因結(jié)構(gòu)等在內(nèi)。具體地說，術(shù)語“治療劑”包括供在所有主要治療領(lǐng)域內(nèi)使用的化合物或合成物，包括但不限于諸如抗生素、抗過濾性病原體制劑之類的抗感染劑；止痛劑和止痛劑化合物、局部和一般麻醉劑；減食欲劑；防關(guān)節(jié)炎劑；防哮喘劑；抗驚厥劑；抗抑郁劑；抗組氨；抗炎癥劑；防嘔吐劑；抗偏頭痛劑；抗瘤劑；止癢劑；防精神病劑；防發(fā)燒劑；防痙攣劑；心血管藥品(包括鈣通路阻滯劑、β阻滯劑、β主動脈藥物和抗心律失調(diào)劑)；防高血壓劑；利尿劑；血管擴張劑；中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激劑；感冒制劑；解充血劑；激素；骨骼生長刺激劑和骨骼萎縮抑制劑；免疫抑制劑；肌肉松馳劑；心理刺激劑；止痛劑；鎮(zhèn)靜劑；蛋白質(zhì)；縮氨酸和上述物質(zhì)的生成物(不管是自然形成的還是化學(xué)合成或重組形成的)以及核酸分子(兩種或多種核苷構(gòu)成的聚合形式即核糖核苷(RNA)或脫氧核糖核苷，包括雙和單螺旋分子和超螺旋或濃縮分子、基因結(jié)構(gòu)、遺傳體、質(zhì)粒、抗敏分子等)。
一般將單獨或與其它藥物或制劑相結(jié)合的治療劑微粒備制為藥物合成物，它可包含一種或多種諸如載體、媒介物和/或賦形劑之類的填加材料。“載體”、“媒介物”和“賦形劑” 通常是指基本上為惰性的材料，它們無毒并不與合成物中的其它成分以有毒的方式進行反應(yīng)。所述材料可用于增加特定藥物合成物的固態(tài)量。適當(dāng)載體的實例包括硅樹脂、凝膠、臘和類似的材料。通常使用的“賦形劑”的實例包括藥物級的葡萄糖、乳糖、蔗糖、海藻糖、甘露糖醇、山梨糖醇、纖維糖、右旋糖苷、淀粉、纖維素、磷酸鈉或磷酸鈣、硫酸鈣、檸檬酸、酒石酸、糖膠、高分子量聚乙二醇(PEG)、可蝕聚合物(諸如聚乳酸、聚乙二醇酸及其共聚物)以及上述物質(zhì)的組合。此外，在藥物合成物中可包括帶電脂質(zhì)和/或清潔劑。這些材料可用作穩(wěn)定劑、抗氧化劑或用于減少用藥位置處局部發(fā)炎的可能性。適當(dāng)?shù)膸щ娭|(zhì)在非限制的情況下包括磷脂酰膽堿(卵磷脂)等。清潔劑一般是非離子、陰離子、陽離子或兩性表面活性劑。適當(dāng)?shù)谋砻婊钚詣├绨═ergitol和Triton表面活性劑(康奈提格州Danbury的Union Carbide Chemicals and Plastic公司)、聚氧乙烯山梨糖醇例如TWEEN表面活性劑(德國威明頓的Atlas ChemicalIndustries公司)、聚氧乙烯酯例如Brij、在制藥學(xué)上可以接收的脂肪酸酯例如月桂基硫酸鹽和月桂基鹽(SDS)以及類似材料。B、一般方法本發(fā)明涉及用于包含要在壓縮流體流中釋放的一次劑量的治療劑的新穎容器和/或注射器裝置的結(jié)構(gòu)。因此，依照本發(fā)明，提供了一種注射器，該注射器包括一上游部分，它與壓縮流體源相連(即包含或設(shè)置成與該流體源相連)；一下游噴嘴部分；以及，設(shè)置在前述上汽與下游部分之間的中間部分，它在開始時包含有所說的治療劑。所述中間部分包括第一和第二部件，它們連在一起從而構(gòu)成了一用于包含治療劑的密封貯存器(槽穴)。上述部件中的一個可相對另一個部件移動。所述注射器還包括一啟動器裝置，它用于啟動來自流體源的流體流，因此，流體施加給中間部分的一個或多個組件的壓力會使第一和第二部件彼此相對移動，從而構(gòu)成了位于所述部件之間、周圍或經(jīng)由所述部件的通絡(luò)并開啟所說的貯存器，以露出治療劑，從而在流體流過中間部分并流進和流過噴嘴時夾帶在該流體內(nèi)。
所述第一和第二部件可與注射器的中間部分成整體或組裝成整體，從而，注射器的中間部分和下游部分可以是一次性的。但是，為了便于生產(chǎn)、存放和發(fā)放，特別是在可用同樣基本的注射器結(jié)構(gòu)來釋放多種不同的制劑時，上述兩個部件可由一容器構(gòu)成，該容器可在使用之前裝進注射器的中間部分內(nèi)的腔室。
所述注射器的中間部分和/或插在該中間部分內(nèi)的容器的獨特特征是提供了兩個操作組件(第一和第二部件)，它們在開始時連在一起以提供用于藥劑的密封容器然后在可預(yù)知的條件下開啟以將藥劑釋放出注射器。
所以，本發(fā)明還包括一容器，該容器形成為能包含治療劑并可被包容在注射器的位于上游壓縮流體源與下游噴嘴部分之間的腔室內(nèi)。因此，所述容器包括兩個部件，它們之間提供了包含有藥劑的密封貯存器，在經(jīng)受了流體壓力時，所述部件中的一個可相對另一個部件移動以開啟上述貯存器并露出藥劑，以便夾帶在經(jīng)由前述腔室流至噴嘴的流體內(nèi)。為了便于操縱，所述容器中可預(yù)先填充有治療劑然后在注射器內(nèi)設(shè)置成可供使用的密封狀態(tài)。
注射器或容器的兩個部件可僅為塑料模制品，它們具有彼此滑動的相對向表面。這些表面可以是共軸的柱形表面或具有相對向的與移動方向相平行的扁平和彎曲平面的其它表面?？捎靡恢T如環(huán)形凹槽之類的位于前述部件的一個或兩個上的凹陷部來形成所說的貯存器，上述相對向的表面在上游側(cè)和下游側(cè)封住了該貯存器。在所述部件彼此相對移動時，至少有一個表面離開它所對向的表面，從而使得貯存器在所述部件之間或周圍最好是經(jīng)由所述部件中的至少一個與流體流相通連。在所述兩個部件相對移動時，可打開該流動通路本身。
將阻止兩個部件在開始時移動的阻擋件設(shè)置成能確保在流體流達(dá)到基本上為最大的速度之前這兩個部件不會相對移動以過早地釋放出藥劑，或者在部件的相對移動打開了所述流動通路的情況下，在形成了足夠壓力之前確保當(dāng)打開了所述流動通路以釋放流體時流體會很快地加速至最大速度。所述阻擋件可呈位于上述兩個部件之間的適當(dāng)干涉配合件(例如摩擦連接件)或者輔助掣子和/或突出部的形式，它可在可移動部件接收了來自流體的足夠的力時突出。
位于第一與第二部件之間的密封配合件足以封住含有藥劑的貯存器。但是，也可在前述部件之間設(shè)置諸如O形環(huán)之類的密封件。還有，在所述容器是用于插進注射器腔室內(nèi)的獨立單元時，可在容器與注射器主體之間設(shè)置一O形環(huán)或另一個密封件，以避免流體泄露出容器。
依照一個最佳實例，用插在外罩內(nèi)的插塞來形成(注射器的中間部分的或容器的)第一和第二部件。所述插塞和外罩可彼此相對移動，其中，插塞在注射器內(nèi)相對外罩移動，或者，外罩在注射器內(nèi)相對插塞移動。由形成在插塞與外罩之間的一個或多個空間來形成包含有治療劑的密封貯存器。例如，所述插塞和外殼可在上部和下部相對表面處彼此接觸，因此，可由形成在上部與下部相對表面之間的中間空間形成一貯存器，在所述中間部分處，前述插塞與外罩彼此不相接觸。
另外，所述插塞可具有一加大的頭部，它位于該插塞的下游側(cè)，其中，位于加大頭部與周圍外罩之間的干涉配合件及位于和加大頭部相反的端部與外罩的另一部分之間的干涉配合件將所述插塞夾持在外罩內(nèi)。在這種情況下，外罩內(nèi)表面與插塞外表面之間(干涉配合件的兩個區(qū)域之間)的空間構(gòu)成了密封的貯存器。這里，所述插塞是這樣制成的在使用了壓縮流體時，可克服插塞與容器外罩之間的摩擦力，以迫使插塞移向注射器的下游部分，從而使得藥劑在放大頭部的周圍離開貯存器?？稍O(shè)置一可選的止動件，它可作用于插塞的一部分，以便阻止插塞經(jīng)由容器外罩的進一步移動。例如，若插塞與加大頭部相對的端部上配備有一直徑大于上述加大頭部的第二加大頭部，則可設(shè)置簡單的結(jié)構(gòu)，因此，第二加大頭部與容器外罩的一部分之間的對接可進行止動。
在另一個最佳實例中，一垂直分割的插塞的第一個和第二個一半分別構(gòu)成了(注射器的中間部分或容器的)第一和第二部件。垂直分割的插塞的第一個和第二個一半在其相對向的表面處彼此相接觸，并且，設(shè)置在所述相對向的表面內(nèi)的相應(yīng)凹腔構(gòu)成了前述密封貯存器。
在還一個實例中，所述容器或注射器的中間部分的第一部件包括一管狀外罩，它具有一上游開口和一下游開口。所述第二部件包括具有一下端的活塞，所說的下端設(shè)置在管狀外罩的下游開口內(nèi)并封住了該開口。用形成在活塞的下端與下游開口的內(nèi)表面之間的空間來形成所說的密封貯存器。所述活塞的上端延伸至注射器的上游部分并被一撐條的中心部分所支承，該撐條在兩端處被注射器的中間部分支承并在開始時朝注射器的上游部分偏移。在使用過程中，被釋放的流體流施加在注射器中間部分上的壓力會使撐條移經(jīng)一死點位置并朝注射器的下游部分偏移，從而使活塞的下端離開外罩的下游開口(沿下游方向相對外罩移動)，以便提供一經(jīng)由注射器的中間部分的通路。
另外，所述容器或注射器的中間部分的第一部件包括一管狀外罩，它具有一上游開口和一下游開口。所述第二部件包括一盤，它具有與之相連的居中設(shè)置的插塞。所說的盤封住了管狀外罩的下游開口，所述插塞朝注射器的上游部分延伸并封住了外罩的上游開口。形成在所說的盤、所述插塞的外表面與所述外罩的內(nèi)表面之間的環(huán)形空間構(gòu)成了前述密封貯存器。在操作過程中，被釋放的流體所施加的壓力會使插塞離開上游開口并沿下游方向相對外罩移動，從而將足夠的壓力施加到所說的盤上，從而使盤變形并使盤穿過下游開口且形成一經(jīng)由注射器中間部分的通路。
盡管本發(fā)明適用于這樣的注射器，在該注射器中，藥劑可呈任何適當(dāng)?shù)囊后w或固體形式或者夾帶物形式，且所述流體是液體或氣體，但是，本發(fā)明特別適用于無針頭注射器，在這種注射器中，所述流體是諸如氦之類的可壓縮氣體，所述治療劑呈諸如涂敷有治療劑的大微?；蛴糜?例如以穿過表皮的方式)射進細(xì)胞組織內(nèi)的粉狀治療劑之類的微粒形式。
參照附圖，圖1中說明了本發(fā)明的注射器的第一實例。除了在圖2和圖3中以最佳方式示出的中間部分以外，圖1的裝置基本上與國際文件WO94/24236號的圖1-3相同。
因此，所述注射器包括一上游柱形筒管部分10，它包含有一蓄氣室11，該蓄氣室內(nèi)預(yù)先填充有通常為40-80巴壓力的氦氣。帶有從屬裙緣13的端蓋12封住了筒管部分10的上端。與外部有螺紋的從屬裙緣15成整體的端壁14封住了筒管部分10的下端?；钊?6具有上部和下部柱形增大部17和18，它們分別在裙緣17和18內(nèi)滑動。增大部17與端蓋12上的突肩19的對接會限制活塞的向上移動。向下擠壓與活塞16的上端相連的按鈕21會使活塞從這一位置向下移過一定的行程，該行程等于間隙20。將筒管10抓持在手掌中并將拇指放在按鈕上的操作者能很方便地進行上述操作。在整個行程中，增大部17通過O形環(huán)22保持與裙緣13的隔絕。在活塞的上升位置處，增大部10通過O形環(huán)23與裙緣15相隔絕，從而封住了蓄氣室11，但是，在向下推壓活塞時，密封件23會離開裙緣15的下端以構(gòu)成一快速開啟的閥門，它可在活塞16的較小直徑部分與裙緣15之間的容隙周圍將氣體從蓄氣室中釋放出來。
與上部筒管部分10的底部相連接的是一下部柱形筒管部分24，它包含有壓力室25。與筒管部分24的下端相連接的是一噴嘴26，它具有一內(nèi)部通路，該通路有一短的上游收斂部27和一長的下游發(fā)散部28。噴嘴26具有與之相連的周圍護套，該護套有一柱形的消音器29以及一發(fā)散的間隔件部分30，該間隔件部分延伸超過噴嘴的端部。交指式擋板31相對柱形部分29徑向地向內(nèi)延伸并相對噴嘴26徑向向外延伸，以形成一從護套的發(fā)散部分30內(nèi)到一環(huán)形出口32的曲折路徑。如國際文件第WO94/24263號所述那樣形成并組裝所說的消音器。
本發(fā)明的注射器的第一個實例在可更換的容器33的結(jié)構(gòu)方面不同于WO94/24263，圖1中說明了可更換的容器33，但從圖2和圖3中可更容易地理解該容器。所述容器可以是一預(yù)填充且密封的單元，它可在擰下部件24和26之后插進部件24和26所限定的腔室，然后再重新安裝上部件24和26。所述容器包括兩個部件即一固定的插塞或核心34以及一滑動的外罩或套管35。插塞34與一圈徑向延伸的翼36成整體，翼36設(shè)置成在將部件24與36連在一起時可被夾在筒管部分24上的突肩37與噴嘴26的上端之間。從而能緊緊地夾住插塞34。外罩35分別具有較大直徑和較小直徑的柱形表面38和39，這些表面在開始時作為微小的干涉配合件與插塞34的互補柱形表面相對向。但是，所述柱形表面的長度是這樣的即在開始時這些表面在它們的過渡部分之間提供了一位于不同直經(jīng)的柱形表面之間的環(huán)形貯存器40，該貯存器中包含有治療劑。嵌在套管35上的環(huán)形凹槽內(nèi)的O形環(huán)在開始時對接于噴嘴26的向上突出部分上的環(huán)形突出部42，從而能將部件34和35保持成圖2的起始或密封的結(jié)構(gòu)。
在要啟動注射器時，間隔件30的較寬的端部與目標(biāo)表面(例如皮膚或粘膜表面)相接合，并且如前所述那樣按壓按鈕21以便將氣體從蓄氣室11中釋放進壓力室25。所形成的壓力能基本上瞬時達(dá)到一定的值，在該值處，由于作用在套管35的環(huán)形表面43上，故壓力會使O形環(huán)41超出突出部42，從而使套筒突然向下移動成圖3的開戶或啟動結(jié)構(gòu)，在這種結(jié)構(gòu)中，壓力室25內(nèi)的氣體可(如圖3箭頭所示那樣)在翼36之間經(jīng)過并穿過因套筒35的柱形表面滑離插塞34的互補的對向柱形表面而打開的通路44。因此而從貯存器40中釋放出來的治療劑會經(jīng)過通路44，從而進入噴嘴26，在噴嘴26處，加速的氣體流連同其中夾帶的藥劑會接近超音速或者更大，直至流體碰到目標(biāo)表面上并將藥劑釋放進目標(biāo)表面。反射自目標(biāo)表面的沖擊波會經(jīng)由擋板31之間的曲折路徑被反射回出口32，氣體按最小的爆裂聲被釋放出出口32。
圖4和圖5所示的第二實例具有在功能與第一實例相同的部件，因此給這些相應(yīng)的部件以與在圖1-3中相同的標(biāo)號。在這一實施例中，注射器的中間部分(例如可更換的容器)是由一固定的外罩(套管)45和一可滑動的內(nèi)部中空插塞46構(gòu)成的組合體形成的，經(jīng)由該中間部分的通路呈發(fā)散的平頭錐形。外罩45位于噴嘴26的上端處的突肩47與下部管部分24上的突肩48之間并帶有插入的O形環(huán)49。噴嘴26并不直接與下部筒管部分24相連，相反，一構(gòu)成消音器和間隔件護套的上端的密封配合件50固定住了噴嘴。
治療劑在開始時包含在貯存器51內(nèi)，該貯存器是由外罩45的內(nèi)表面上的環(huán)形凹槽構(gòu)成的并在開始時被插塞46的與外罩45的互補柱形內(nèi)表面相對向的外部柱形表面所封住。
在從注射器的上部部分中釋放出氣體時，幾乎瞬間就會在壓力室25內(nèi)形成壓力，該壓力作用在插塞46的內(nèi)表面52上，從而使插塞突然向下滑動成圖5所示的開啟或啟動結(jié)構(gòu)，在該結(jié)構(gòu)中，貯存室51與向下從腔室25經(jīng)由噴嘴26至通路27、28的氣流相通，從而噴出并夾帶被釋放的藥劑。應(yīng)該看到，在啟動所說的裝置的，插塞46的內(nèi)部平頭錐形表面會與噴嘴通路的上游收斂部分27互補。
圖6和圖7所示的第三個實例具有這樣的部件，它們有與前兩個實例中有類似功能的部件相同的標(biāo)號。在這一實施例中，下部筒管部分24粘合于噴嘴26的上端，并且，密封配合件50連在下部筒管部分的底部內(nèi)，以使可更換的容器位于突肩47與48之間。所述容器具有一外部固定的外罩(套管)53，它具有一上部通常為柱形的實心上游部分54以及一在內(nèi)部帶軸向肋的下游部分55。一內(nèi)部軸向滑動的插塞(核心)56嵌在外罩內(nèi)并可相對外罩在注射器裝置內(nèi)移動。
一O形環(huán)57使得所說的容器與下部筒管部分24相隔絕。插塞56具有一環(huán)形凹槽，它構(gòu)成了其中在開始時包含有治療劑的貯存器58。所述插塞的與外罩53的上游部分54的柱形內(nèi)表面相對向的上游和下游柱形外表面密封住了前述貯存器。插塞56具有一位于外罩內(nèi)的微小干涉配合件。
在啟動時，被釋放進壓力室25的氣體作用在插塞56的上表面上并在壓力達(dá)到足夠數(shù)量時迫使插塞向下，因此，貯存器58會受驅(qū)避開外罩的實心部分54，但會與外罩53的帶軸向槽的部分55相對齊。圖7中示出了這種開啟或啟動結(jié)構(gòu)，可以看出，腔室25內(nèi)的氣體可(如圖7中箭頭所示)自由地向下經(jīng)過外罩的上游部分54、在插塞56的傾斜上端之間經(jīng)過，從而經(jīng)過下游部分55的肋59之間的通道到達(dá)噴嘴通路27。因此，如同先前的實例一樣，治療劑會被噴出并被夾帶在氣流內(nèi)。
圖8-12中說明的本發(fā)明第四個實例具有這樣的部件，它們有與前三個實例中有類似功能的部件相同的標(biāo)號。在這一實例中，與第二個實例相類似，所述容器位于噴嘴26上的突肩47和48與下部筒管部分24之間，但不需要一O形環(huán)連接件。正如所看到的那樣，所述容器是由一垂直分割的插塞的第一個一半和第二個一半構(gòu)成的。具體地說，所述容器包括兩個通常為半個柱形的部分60和61，它們具有在軸向平面62上彼此相對接的相對向的平面。部分60和61均配備有相應(yīng)的凹陷部63，因此，在初始或密封結(jié)構(gòu)中，凹陷部會彼此相對以形成一密封的貯存器(凹腔)。
正如在圖10-12中看到的那樣，一O形環(huán)64在開始將部件60和61夾持成上述結(jié)構(gòu)。所述O形環(huán)還起到將容器與筒管部分24隔絕開的作用。O形環(huán)64位于一半圓環(huán)形凹槽65內(nèi)，該凹槽在部分60的邊緣周圍延伸并設(shè)置在部分61的位于突出的尖端67的下方處的徑向凹陷的上部部分66內(nèi)。在這種結(jié)構(gòu)中，O形環(huán)64位于部分61的一側(cè)或兩側(cè)上的小突出部68的下方并位于部分60的一側(cè)或兩側(cè)上的類似小突出部69的上方。因此，部分60在被放置在注射器內(nèi)時會被夾在突肩41與48之間，而部分61則能在上表面上經(jīng)受足夠的壓力時沿向下的方向相對部分60移動(也就是說，從圖8和圖10所示的開始的密封位置移至圖9和11所示的開啟或啟動位置)。
O形環(huán)所提供的拉伸力及其與突出部68和69的對接在開始時會阻止部件60和61的相對移動。但是，在啟動時，當(dāng)充分地形成了釋放自所述腔室的氣壓時，部分61的上表面上的力會足以使O形環(huán)64超過突出部69和突出部68以便在下面撐住O形環(huán)，因此，部分61會突然向下移至圖9和圖11所示的開啟位置。在這種開啟位置處，部分61的從屬部件70會與噴嘴26的頂部相嚙合，以提供一通向噴嘴的通路。正如從圖9中所看到的那樣，部分60與61的先前相對向的表面會移動成彼此不相對齊，從而開啟先前密封的貯存器并使氣流蜿蜒地穿過所說的容器(如箭頭所示)并流進經(jīng)由噴嘴26的通路，從而噴出并夾帶氣流內(nèi)的治療劑。
圖13和14所示的第五個實例具有這樣的部件，它們有與前四個實例中相應(yīng)部件相同的標(biāo)號。在這種情況下，下部筒管部分包括兩個部件24A和24B，它們通過螺紋71連在一起以夾持住一環(huán)72。在開始時被偏壓在圖13所示的向上偏移(被卡住)位置處的撐條73在兩端處被環(huán)72所夾持(例如固定在環(huán)72上)。撐條73支承著活塞14的上端，活塞14具有一下端，它設(shè)置在下部筒管部分24A上的開口內(nèi)并封住了該開口，所述筒管部分24A構(gòu)成了管狀外罩的一部分并與活塞相配合。具體地說，活塞14在其與開口75的壁面相配合的下端處具有一環(huán)形凹陷部76，以限定一在開始時包含有治療劑的貯存器77。
撐條73可由允許有這種拉伸運動的任何村料制成。例如，撐條可由聚合物條構(gòu)成的層壓件制成，所說的聚合物條的端部粘(熱密封)在一起以形成與頁簧相類似的結(jié)構(gòu)。
在啟動時，壓力室25中的氣體壓力會作用于向上偏移的撐條73的上表面并迫使該撐條經(jīng)過一死心位置快速偏移至如圖14所示能有效顛倒卡住方向的位置。這就得活塞能快速向下移過開口75，從而構(gòu)成了一穿過注射器的通路并開啟貯存器77，以使得藥劑夾在經(jīng)過的氣流內(nèi)。
圖16和17所示的第六個實例具有這樣的部件，它們有與前五個實例中有相似功能的部件相同的標(biāo)號。在這一實例中，可更換的容器是由三個部件即組裝起來以提供容器外罩78的第一和第二容器外罩部分78A和78B以及被夾持在容器外罩內(nèi)的插塞79構(gòu)成的組合體形成的。容器外罩78具有徑向向外突出的突緣80，它被夾在下部筒管部分24與噴嘴26之間。插塞79具有位于其下端的第一頭部24以及位于其上端的第二頭部82。第二頭部82具有比第一頭部81大的直徑，而第一頭部81的直徑則要大于插塞的介于第一與第二頭部之間的中部83的直徑。所述中部的外表面與容器外罩78相配合，以限定用于包含治療劑的貯存器84。在開始時，容器被位于第一與第二頭部81和82之間的干涉配合件以及容器外罩78所密封住。
插塞79和容器外罩78可由任何的有適當(dāng)彈性的材料例如高密度聚合物和/或金屬構(gòu)成。最佳的是，所述容器外罩的第一和第二部分是由高密度聚乙烯(HDPE)制成的，并且，所述插塞是由HDPE或諸如黃銅或不銹鋼之類的金屬制成的，其中，插塞材料在使用過程中能充分地抗變形。
在啟動注射器時，腔室25內(nèi)的高壓氣體會作用于插塞79的上表面，以使得插塞在注射器內(nèi)沿向下的方向移至圖17所示的開啟或啟動位置。在這種開啟位置處，第二頭部82的下表面會對接于凸唇85的上表面，凸唇85在容器外罩的下部邊緣周圍延伸，以阻止活塞的進一步移動。在第二頭部82的下側(cè)和/或在凸唇85的上表面上徑向延伸的葉片(未示出)構(gòu)成了用于進入噴嘴26的氣流的通路。
可包括一具有O形環(huán)和與圖2和圖3所示的相類似的超出突出部的結(jié)構(gòu)而不是包括位于插塞79的對向表面與容器外罩78之間的干涉配合件，以便阻止插塞在外罩內(nèi)的初始移動。
作為凸唇85所卡住的第二頭部82的另一種方案，在(處于初始密封位置時的)活塞79的下游的位置處設(shè)置于所述裝置內(nèi)的支撐面可阻止插塞的移動。所述支撐面例如是由位于收斂部27的直徑比插塞的下游端直徑小的上游端周圍的邊緣或者由固定在收斂部的上游端上的撐條形成的。另外，第一容器外罩78A可朝收斂部的上游端延伸，用于在啟動過程中阻止插塞移動的插條或某個從屬裝置可設(shè)置在容器外罩內(nèi)。
圖18和19所示的第七個實例具有這樣的部件，它們有與前六個實例中有相似功能的部件相同的標(biāo)號。在這一實例中，可更換的容器是由一形成或設(shè)置在壓力室25內(nèi)的管狀外罩91、一薄的撓性盤92以及插塞93構(gòu)成的組合體形成的。外罩91具有一上游開口94和一下游開口95，其中，盤92封住了下游開口，插塞93封住了上游開口。在圖18和圖19所示的特定結(jié)構(gòu)中，插塞93封住了壓力室25的上游開口，并且，外罩91的上游開口94對接于壓力室的上部部分，以限定一密封的腔室。在啟動之前的容器初始密封位置(如圖18所示)處，外罩71的內(nèi)表面、插塞93的外表面以及盤92的上游表面可用于形成其中包含有治療劑的密封貯存器。
在使用中，氣壓經(jīng)由注射器的形成在插塞93上方的上游部分釋放出來，直至該壓力達(dá)到足夠的數(shù)量以使插塞離開外罩的上游開口中的支座并使插塞在注射器內(nèi)沿向下方向移動。插塞93的運動會使所說的盤向下彎曲經(jīng)過外罩91的下游開口95(如圖19所示)，從而使插塞從外罩的上游開口中冒出來，因此，會在腔室25內(nèi)形成壓力。當(dāng)壓力達(dá)到足夠數(shù)量時，盤92就會彎曲成足以離開它在設(shè)置于外罩91的下游開口處的凸唇96上的支座部分并進入注射器的下游部分。這就能形成一經(jīng)過容器并進入噴嘴26的通路，然后，氣體可流過注射器的中間部分，從而噴出并夾帶治療劑以傳給目標(biāo)表面。
盤92和插塞93可模制成一單體部件，插塞可僅貼靠在所說的盤的上表面上，或者，插塞可與所說的盤的上表面相連。此外，可設(shè)置一可選的止動件以阻止所說的盤和插塞移進噴嘴26的上游開口內(nèi)，所述止動件可呈設(shè)置在注射器的內(nèi)表面上的從屬突翼97的形式。
因此，公開了新穎的注射器裝置以及用于其中的容器。盡管業(yè)已詳細(xì)地說明了本發(fā)明的最佳實施例，但是，應(yīng)該認(rèn)識到，在不脫離后附權(quán)利要求所限定的本發(fā)明精神和范圍的情況下，可形成明顯的變化形式。
權(quán)利要求
1.一種用于包含要在壓縮流體流中釋放一次劑量的治療劑的容器，所述容器包括一第一部件和一第二部件，其中，所述第一部件和一第二部件連在一起，以提供用于包含藥劑的密封貯存器，在所述容器的一部分與壓縮流體流相接觸時，上述部件中的一個可相對另一個部件移動，因此，會經(jīng)由容器形成一通路，并且，所述貯存器會開啟從而露出藥劑，以便夾帶在流經(jīng)上述通路的流體內(nèi)。
2.如權(quán)利要求1的容器，其特征在于，所述第二部件是一外罩，所述第一外罩是一插塞，它可插進上述外罩內(nèi)。
3.如權(quán)利要求2的容器，其特征在于，所述插塞和外罩在它們的上部和下部相對的表面處彼此相接觸，并且，可用形成在上述上部與下部相對表面之間的中間空間來形成上述密封貯存器，在所說的空間處，插塞和外罩彼此不相接觸。
4.如權(quán)利要求2的容器，其特征在于，所述插塞和外罩在它們的上部和下部相對的表面處彼此相接觸，并且，用形成在插塞或外罩上的凹腔或凹陷部來形成所說的貯存器，而且，所述凹腔或凹陷部定位在上述上部和下部相對的表面之間。
5.如權(quán)利要求4的容器，其特征在于，所述凹腔或凹陷部是環(huán)形的。
6.如權(quán)利要求4的容器，其特征在于，所述凹腔或凹陷部形成在上述插塞內(nèi)。
7.如權(quán)利要求4的容器，其特征在于，所述凹腔或凹陷部形成在上述外罩內(nèi)。
8.如權(quán)利要求2的容器，其特征在于，在所述容器與壓縮流體流相接觸時，上述插塞可在前述外罩內(nèi)移動。
9.如權(quán)利要求2的容器，其特征在于，在所述容器與壓縮流體流相接觸時，上述外罩可移離前述插塞的周圍。
10.如權(quán)利要求1的容器，其特征在于，所述第一和第二部件分別是一垂直分割的插塞的第一個一半和第二個一半。
11.如權(quán)利要求10的容器，其特征在于，所述插塞的第一個一半和第二個一半在它們相對的表面處彼此相接觸，并且，用設(shè)置在上述相對表面內(nèi)的相應(yīng)凹腔來形成前述封密的貯存器。
12.如權(quán)利要求1的容器，其特征在于，所述第一和第二部件通過一彈性連接裝置連在一起以便形成上述封密貯存器。
13.如權(quán)利要求1-12任何一個的容器，其特征在于，所述密封貯存器中預(yù)先填充有治療劑，并且，所述第一和第二部件以可密封的方式連在一起。
14.一種注射器，它用于在壓縮流體流中釋放一次劑量的治療劑，所注射器包括(a)一上游部分，它與壓縮流體源相連；(b)一下游噴嘴部分；(c)一中間部分，它設(shè)置在前述上游與下游部分之間，其中，所述中間部分包括第一件和第二部件，它們連在一起以形成用于包含治療劑的密封貯存器，并且，上述第一和第二部件中的一個可相對另一個部件移動；以及(d)一啟動器裝置，它用于使來自流體源的流體流至中間部分，從而，流體所施加的壓力會使前述第一和第二部件中的一個相對另一個部件移動，因此，會經(jīng)由上述中間部分形成一通路，并且，貯存器會開啟從而露出藥劑，以便夾帶在流經(jīng)上述通路并進入下游噴嘴部分中的流體內(nèi)。
15.如權(quán)利要求14的注射器，其特征在于，所述中間部分的第一部件包括一管狀外罩，它具有上游開口和下游開口，所述中間部分的第二部件包括具有一下端的活塞，所說的下端設(shè)置在上述外罩的下游開口內(nèi)并封住了該開口，并且，用形成在所述活塞的下端與前述下游開口的內(nèi)表面之間的空間來形成所說的密封貯存器。
16.如權(quán)利要求15的注射器，其特征在于，用設(shè)置在上述活塞的下端內(nèi)的凹腔來形成所說的密封貯存器。
17.如權(quán)利要求15的注射器，其特征在于，所述活塞的上端延伸至注射器的上游部分并被一撐條所支承，該撐條在兩端處被注射器的中間部分支承并在開始時朝注射器的上游部分偏移。
18.如權(quán)利要求17的注射器，其特征在于，流體所施加的壓力會使上述撐條移經(jīng)一死點位置并朝注射器的下游部分偏移，從而使活塞的下端離開所說的下游開口并沿下游方向相對所述外罩移動，以便形成一經(jīng)由注射器的中間部分的通路。
19.如權(quán)利要求14的注射器，其特征在于，所述流體是壓縮氣體，并且，所述治療劑呈微粒形式。
20.如權(quán)利要求14的注射器，其特征在于，所述注射器還可包括用于阻止上述第一或第二部件相對另一部件開始移動的裝置。
21.如權(quán)利要求1 4的注射器，其特征在于，所述注射器的中間部分包括權(quán)利要求1-13中任何一個的容器。
22.如權(quán)利要求21的注射器，其特征在于，所述流體是壓縮氣體，并且，所述治療劑呈微粒形式。
23.如權(quán)利要求21的注射器，其特征在于，所述注射器還可包括用于阻止上述第一或第二部件相對另一部件開始移動的裝置。
全文摘要
一種注射器,它可用于釋放夾帶在壓縮流體流中的治療劑,該注射器的特征在于:一上游部分(10),它與壓縮流體源相連;一下游噴嘴部分(26);一中間部分,它具有第一件和第二部件,這兩個部件連在一起以形成用于包含治療劑的密封貯存器(40、51、58);以及,一啟動器裝置(16),它用于使流體流過注射器。前述第一和第二部件中的一個可相對另一個部件移動,以提供一開口結(jié)構(gòu),在這一結(jié)構(gòu)中,貯存器會開啟從而露出藥劑,以便在流體經(jīng)過上述中間部分流至并流過噴嘴時被該流體所夾帶。還提供了由上述第一和第二部件構(gòu)成的容器(33)。
文檔編號A61M5/28GK1261811SQ9880691
公開日2000年8月2日 申請日期1998年7月6日 優(yōu)先權(quán)日1997年7月4日
發(fā)明者查爾斯·D·O·波特, 戴維·S·波特, 布賴恩·J·貝爾豪斯, 約翰·C·格林福特, 菲奧納·卡特, 斯圖爾特·威克斯, 科林·謝爾德雷克 申請人:鮑德杰克特研究有限公司