專利名稱：可以膨脹的展伸物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可以膨脹的展伸物(stent)。
背景技術(shù)：
展伸物是公知的。確實(shí)，術(shù)語(yǔ)“展伸物”與諸如“管腔內(nèi)脈管移植物”和“可以膨脹的假體”的術(shù)語(yǔ)可相互交替使用。本說(shuō)明書(shū)里使用的術(shù)語(yǔ)“展伸物”的含義較廣，涵蓋了任何供移植入身體通道(如，腔或動(dòng)脈)的可以膨脹的假體裝置。
在最近的8-10年里，由于展伸物裝置在某些情況下有可能作為手術(shù)的替代物，所以人們對(duì)展伸物的使用引起了更大的注意。一般來(lái)說(shuō)，展伸物被用來(lái)得到和維持身體通道的開(kāi)放，同時(shí)保持通道的完整性。本說(shuō)明書(shū)里使用的術(shù)語(yǔ)“身體通道”有較廣的含義，涵蓋任何人體內(nèi)的(如，天然或醫(yī)生治療引起的)管道，可包括選自血管、呼吸道管道，胃腸道管道等等。
最初的展伸物是自身展開(kāi)膨脹、彈簧樣裝置的氣囊，它在收縮的狀況下插入身體的通道里。
若自身膨脹、彈簧樣裝置放松時(shí)，展伸物會(huì)自動(dòng)膨脹，根據(jù)展伸物的大小和身體通道的彈性增加到最終的直徑。這類展伸物的一個(gè)本技術(shù)領(lǐng)域公知的例子是WallstentTM。
某些研究者發(fā)現(xiàn)自身膨脹展伸物有缺陷，因?yàn)檎归_(kāi)時(shí)，它們?cè)谏眢w通道壁上產(chǎn)生過(guò)度的永久性的應(yīng)力。此外，膨脹時(shí)，展伸物以不可預(yù)計(jì)的方式縮短長(zhǎng)度，從而降低了展伸物的可靠性。這導(dǎo)致形成了各種展伸物，它在目標(biāo)身體通道里被控制地膨脹，結(jié)果只有足夠保持身體通道開(kāi)放的力被施加到膨脹的展伸物上。一般來(lái)說(shuō)，在可展開(kāi)氣囊系統(tǒng)里，與氣囊相關(guān)的展伸物通過(guò)插管系統(tǒng)進(jìn)入身體通道的目標(biāo)區(qū)域。一旦展伸物放置合適(如，對(duì)于脈管內(nèi)移植，用收縮的介質(zhì)填充脈管的目標(biāo)區(qū)域以便能清楚地看清在熒光鏡下的操作)，氣囊被膨脹，從而通過(guò)塑料變形使展伸物膨脹，結(jié)果促進(jìn)了后者抵靠著身體通道。如上所述，施加的力至少是能維持身體通道開(kāi)放的必要的力。此時(shí)，氣囊放氣，從導(dǎo)管里拿出，并除去。理想的是，展伸物保留在適當(dāng)位置，并使身體通道的目標(biāo)區(qū)域基本沒(méi)有阻塞(或變窄)。
本技術(shù)領(lǐng)域已知的不好的一種展伸物是Palmaz-SchatzTM氣囊可膨脹展伸物(下面稱為“Palmaz-Schatz展伸物”)。該展伸物在許多專利，如美國(guó)專利4,733,665、4,739,762、5,102,417和5,316,023里都討論過(guò)，在此將每篇內(nèi)容并入本文供參考。
在本技術(shù)領(lǐng)域已知不好的另一種展伸物是Gianturco-Roubin Flex-StentTM(下面稱為“Gianturco-Roubin展伸物”)。該該展伸物在許多專利，如美國(guó)專利4,800,882、4,907,336和5,041,126里都討論過(guò)，在此將每篇內(nèi)容并入本文供參考。
其它類型的展伸物公開(kāi)在下列專利里美國(guó)專利5,035,706(Gianturco等),美國(guó)專利5,037,392(Hillstead)，美國(guó)專利5,147,385(Beck等)，美國(guó)專利5,282,824(Gianturco)，加拿大專利1,239,755(Wallsten)和加拿大專利1,245,527(Gianturco等)，這些專利的內(nèi)容并入本文供參考。
雖然現(xiàn)有技術(shù)的展伸物都有不同程度的成功，但該技術(shù)領(lǐng)域仍然需要具有改進(jìn)的彈性和穩(wěn)定性、同時(shí)能易于移植而對(duì)目標(biāo)腔不產(chǎn)生或幾乎不產(chǎn)生創(chuàng)傷的新穎的展伸物。
下列共同待批專利申請(qǐng)揭示了改進(jìn)的可以膨脹的展伸物加拿大專利申請(qǐng)2,134,997(1994，11，3提交)；加拿大專利申請(qǐng)2,171,047(1996，3，5提交)；加拿大專利申請(qǐng)2,175,722(1996，5，3提交)；加拿大專利申請(qǐng)2,185,740(1996，9，17提交)；國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/CA97/00151(1997，3，5提交)；和國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/CA97/00152(1997，3，5提交)。
每個(gè)申請(qǐng)的內(nèi)容并入本文供參考(下面通稱為“Divysio申請(qǐng)”)。一般來(lái)說(shuō)，Divysio申請(qǐng)里揭示的展伸物包括在近端和遠(yuǎn)端之間放置的管狀壁。管狀壁具有一個(gè)縱向軸線和多孔表面，排列成第一重復(fù)模式的多個(gè)相互連接構(gòu)件構(gòu)成了所述的多孔表面。第一重復(fù)模式包括有基本平行于縱向軸線的一對(duì)側(cè)壁多邊形。第一凹形壁和第二凸形壁連接于側(cè)壁。向展伸物施加了徑向向外的力后，展伸物從第一壓縮位置可以膨脹到第二膨脹的位置。
雖然Divysio申請(qǐng)里揭示的展伸物代表了本技術(shù)領(lǐng)域的改進(jìn)，但仍有改進(jìn)的余地。
一個(gè)特別需要的改進(jìn)領(lǐng)域是處理孔口狹窄(這些典型地發(fā)生在冠狀動(dòng)脈、靜脈移植物和腎臟動(dòng)脈里)。如本技術(shù)領(lǐng)域已知的(以及在上述的國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/CA97/00151的

圖11和PCT/CA97/00152中作了較詳細(xì)的討論)，右冠狀動(dòng)脈的口部變窄的結(jié)果會(huì)導(dǎo)致孔口狹窄。理想的是，能移植入這類孔口狹窄的展伸物在膨脹以抵抗孔口部阻塞的反彈后必須有足夠剛度。但是，這類有足夠剛度的展伸物可能是有缺陷的，因?yàn)?i)由于右側(cè)冠狀動(dòng)脈里有急轉(zhuǎn)的彎曲，所以會(huì)阻礙它沿著動(dòng)脈前進(jìn)，或者(ii)通過(guò)了右側(cè)冠狀動(dòng)脈的尖銳彎曲，但接著矯直了右側(cè)冠狀動(dòng)脈的遠(yuǎn)端，從而增加了動(dòng)脈磨損的可能性。結(jié)果，有足夠彈性通過(guò)右側(cè)冠狀動(dòng)脈內(nèi)急轉(zhuǎn)的彎曲的展伸物易于在右側(cè)冠狀動(dòng)脈的孔口部反彈。因此，發(fā)明人認(rèn)為沒(méi)有有效的方法可使展伸物用來(lái)處理常規(guī)的孔口部狹窄。
因此，需要有能克服這些缺點(diǎn)的改進(jìn)的展伸物。也需要這類展伸物能相對(duì)易于移植。進(jìn)一步需要的是，這類展伸物能在相對(duì)低的壓力下均勻膨脹，同時(shí)消除或減少其縱向上的收縮。進(jìn)一步需要的是這類展伸物不易受到身體通道的不均勻內(nèi)部覆蓋物的影響，與“卷曲”型展伸物有關(guān)的問(wèn)題，參見(jiàn)，如美國(guó)專利5,282,824(Gianturco)。進(jìn)一步需要的是，這類展伸物在移植時(shí)或移植后不易沿著身體通道的縱向軸線移動(dòng)。還需要的是這類展伸物的特征在于在未膨脹狀態(tài)下的橫向彈性和膨脹狀態(tài)下的徑向剛度之間的平衡。
對(duì)發(fā)明的闡述本發(fā)明的一個(gè)目的是提供能消除或減少至少一個(gè)上述的現(xiàn)有技術(shù)領(lǐng)域的缺點(diǎn)的新穎的可膨脹的展伸物。
因此，本發(fā)明的一個(gè)方面提供了一種可以膨脹的展伸物，它包括彼此相通的近端和遠(yuǎn)端，管狀壁在遠(yuǎn)端和近端之間，管狀壁有縱向軸和被多個(gè)相互連接的支撐單元構(gòu)成的多孔表面，相互連接的支撐單元包括從管狀壁的第一端到第二端的支撐單元厚度的梯度，在對(duì)展伸物施加徑向外力時(shí)，展伸物從第一壓縮位置可以膨脹到第二膨脹位置。
這樣，本發(fā)明的一個(gè)方面也稱為“支撐單元梯度實(shí)施方案”，我們業(yè)已發(fā)現(xiàn)，通過(guò)改變沿著展伸物管狀壁的長(zhǎng)度的支撐單元網(wǎng)狀物的厚度，可以得到沿著展伸物的長(zhǎng)度逐漸改變其相對(duì)柔性(本說(shuō)明書(shū)中通稱為本發(fā)明展伸物的“逐漸彎曲(progressi-flex”性質(zhì))的展伸物，不需要改變支撐單元網(wǎng)狀物的特定設(shè)計(jì)。本發(fā)明展伸物的逐漸彎曲性質(zhì)的主要優(yōu)點(diǎn)是可給予許多常規(guī)展伸物設(shè)計(jì)，同時(shí)保留了特別常規(guī)設(shè)計(jì)得到的益處。
本發(fā)明的另一個(gè)方面是提供了可膨脹的展伸物，包括相互關(guān)聯(lián)的遠(yuǎn)端和近端，處于遠(yuǎn)端和近端之間的管狀壁，管狀壁有縱向軸線和被多個(gè)相互連接的支撐單元構(gòu)成的多孔表面，相互連接支撐單元圍成了第一重復(fù)模式的多個(gè)相互連接的圓周形排列的環(huán)，多個(gè)相互連接的圓周形排列的環(huán)包括從管狀壁的第一末端到第二末端的第一重復(fù)模式幅度梯度，在對(duì)展伸物施加徑向外力時(shí)展伸物從第一壓縮位置膨脹到第二膨脹的位置。
在本發(fā)明的這一方面，也稱為“幅度梯度實(shí)施方案”中，業(yè)已發(fā)現(xiàn)關(guān)于上述支撐單元厚度實(shí)施方案里述及的逐漸彎曲性質(zhì)可以給予不需要帶有支撐單元厚度梯度的展伸物，條件是展伸物有一系列重復(fù)模式的相互連接圓周形排列的環(huán)，它們有重復(fù)模式幅度梯度。本說(shuō)明書(shū)里使用的術(shù)語(yǔ)“重復(fù)模式幅度梯度”意味著在構(gòu)成展伸物結(jié)構(gòu)的相互連接支撐單元的網(wǎng)狀物里的每個(gè)圓周形排列環(huán)中重復(fù)模式的幅度方面的變化(即增加或減少)。
本發(fā)明的展伸物理想地適合用于彎曲通道變窄或阻塞后并需要高的徑向剛性的展伸物的情況，如孔口部狹窄的處理。
附圖簡(jiǎn)述下面參照附圖闡述本發(fā)明的實(shí)施方案。其中圖1顯示了本發(fā)明展伸物里使用的重復(fù)模式的優(yōu)選實(shí)施方案的二維代表圖。
實(shí)施本發(fā)明的最佳模式首先討論支撐單元梯度實(shí)施方案。
本說(shuō)明書(shū)里使用的術(shù)語(yǔ)“支撐單元厚度梯度”意味著在構(gòu)成展伸物結(jié)構(gòu)的相互連接支撐單元網(wǎng)狀物里支撐單元厚度方面的改變(即增加或減少)。此外，說(shuō)明書(shū)通篇使用的術(shù)語(yǔ)“多孔”意味著多邊形孔口，展伸物的管狀壁里的相互連接的支撐單元網(wǎng)狀物構(gòu)成了所述的多邊形開(kāi)口。
本發(fā)明優(yōu)選的展伸物包括一種展伸物的重復(fù)模式的多個(gè)圓周形排列環(huán)。在該實(shí)施方案里，優(yōu)選的是，支撐單元重復(fù)模式的相鄰圓周形排列環(huán)之間顯示出有支撐單元厚度梯度。換言之，在某一重復(fù)模式的圓周形排列環(huán)里，優(yōu)選的是支撐單元的厚度基本均勻，以及從環(huán)到環(huán)的支撐單元厚度的梯度(即，支撐單元厚度的增加或減少)很明顯。
業(yè)已發(fā)現(xiàn)，如從環(huán)到環(huán)的支撐單元厚度梯度(即，支撐單元厚度的增加或減少)的范圍約5-50％，優(yōu)選的是約10-40％，更優(yōu)選的是約15-25％適合用于大多數(shù)情況。換言之，從環(huán)到環(huán)的支撐單元厚度梯度的改變(即，增加或減少)在該范圍里。一般來(lái)說(shuō)，可以使梯度比率為約4∶1，其中梯度比率被定義為最大支撐單元厚度與最小支撐單元厚度的比。
本發(fā)明較佳的展伸物包含了共同待批國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/CA97/00151和PCT/CA97/00152(在此并入本文供參考)的進(jìn)一步特征。
因此，在一個(gè)實(shí)施方案里，本發(fā)明的展伸物包括具有一系列縱向排列并基本上平行于展伸物的縱向軸線的支撐單元的多個(gè)相互連接構(gòu)件，每個(gè)縱向支撐單元包括彎曲裝置，以便于在展伸物屈曲時(shí)一對(duì)直徑相對(duì)的縱向支撐單元的基本上互補(bǔ)的膨脹和壓縮。在縱向支撐單元系列里使用彎曲裝置導(dǎo)致未膨脹展伸物橫向彈性和膨脹的展伸物的徑向剛性之間非常需要的平衡。實(shí)踐上，彎曲裝置通過(guò)讓直接相對(duì)的縱向支撐單元對(duì)經(jīng)受基本上互補(bǔ)的膨脹和壓縮而賦予未膨脹的展伸物以橫向彈性。若人們考慮展伸物的彎曲狀態(tài)，(即在兩維里)排列在彎曲的切線處的第一縱向支撐單元對(duì)彎曲運(yùn)動(dòng)的反應(yīng)是膨脹。相反的是，直徑相對(duì)(可表示向上、向下或在相同徑向平面相對(duì))于第一縱向支撐單元的第二縱向支撐單元對(duì)于彎曲面運(yùn)動(dòng)的反應(yīng)是壓縮。一般來(lái)說(shuō)，膨脹和壓縮程度基本上是互補(bǔ)的。換言之，在大多數(shù)情況下，第一縱向支撐單元會(huì)膨脹并延長(zhǎng)到第一距離，第二縱向支撐單元會(huì)壓縮并縮短到第二距離。優(yōu)選的是，第一距離大于第二距離，最好是，第一距離和第二距離之和基本上等于第一縱向支撐單元和第二縱向支撐單元的原始長(zhǎng)度之和。
對(duì)在縱向支撐單元里排列的彎曲裝置的特定形狀沒(méi)有特別的限制，只要它通過(guò)直接相對(duì)的縱向支撐單元對(duì)經(jīng)受基本上互補(bǔ)的膨脹和壓縮而賦予未膨脹展伸物橫向彈性即可。本說(shuō)明書(shū)里使用的術(shù)語(yǔ)“直接相對(duì)縱向支撐單元對(duì)”具有較寬的含義。因此，“對(duì)”可包括在相同水平面里相對(duì)支撐單元(即，多邊形的相同環(huán))或在不同水平面里(如在多邊形的第一環(huán)里的一個(gè)支撐單元和另一個(gè)直接相對(duì)的支撐單元，后者在第一個(gè)環(huán)上面或下面的多邊形第二環(huán)里)。優(yōu)選的是，彎曲裝置包括至少一個(gè)排列在縱向支撐單元的橫向部分，更優(yōu)選的是包括至少一個(gè)排列在縱向支撐單元里的第一橫向部分和第二橫向部分。術(shù)語(yǔ)“橫向部分”表示縱向支撐單元被(徑向地從支撐單元)彎進(jìn)或彎出部分。當(dāng)彎曲裝置包括第一橫向部分和第二橫向部分時(shí)，這兩部分可以對(duì)稱或不對(duì)稱(在不對(duì)稱的情況下，這包括相同形狀但不同尺寸的兩部分和不同形狀和尺寸從兩部分)。橫向部分的頂端可以是尖的、圓的或基本平的。此外，當(dāng)彎曲裝置包括第一橫向部分和第二橫向部分時(shí)，這些部分可以相同的方向或相反的方向彎曲。
彎曲裝置的特別優(yōu)選的實(shí)施方案包括正弦曲線或S-形狀部分(這類部分的各種例子在這里和下面將作討論)。優(yōu)選的是，正弦曲線或S-形狀部分與多邊形的第二頂部相鄰，支撐單元的剩余部分基本上是直的。該特征改進(jìn)了展伸物的橫向彈性，從而使移植易于進(jìn)行，可進(jìn)一步減少膨脹時(shí)展伸物的縱向縮短。
在另一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施方案里，多邊形的至少一個(gè)，更優(yōu)選是兩個(gè)側(cè)壁(即縱向支撐單元)包括正弦曲線或S-形狀部分。優(yōu)選的是正弦曲線或S-形狀部分排列在側(cè)壁的末端。該特征改進(jìn)了展伸物的橫向彈性，從而使移植易于進(jìn)行，并可進(jìn)一步減少膨脹時(shí)展伸物的縱向縮短。
當(dāng)正弦曲線或S-形狀部分排列在連接第一頂部和第二頂部(若存在)的側(cè)壁和/或支撐單元里時(shí)，對(duì)該部分的精確形狀沒(méi)有特別的限制，通?？蔀椤癝”形。因此，正弦曲線或S-形部分可由一對(duì)連接的曲線部分構(gòu)成，其中每個(gè)曲線部分有約180°的弧-即，如國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/CA97/00151和PCT/CA97/00152圖8所示。術(shù)語(yǔ)“弧”指從曲線部分的一端到曲線部分另一個(gè)徑向點(diǎn)的角度。另外，正弦曲線或S-形狀部分可由一對(duì)連接的曲線部分構(gòu)成，其中每個(gè)曲線部分的弧度大于180°-如本發(fā)明的圖1所示。此外，連接的曲線對(duì)可為相同大小或不同大小，后者是最佳實(shí)施方案。
優(yōu)選的是，含彎曲裝置的縱向支撐單元系列包括所有基本上縱向的支撐單元，這些支撐單元包含在構(gòu)成展伸物的多孔表面的多個(gè)相互連接構(gòu)件之中。
如上所討論的那樣，優(yōu)選的是顯示本發(fā)明展伸物里一種支撐單元的重復(fù)模式的多個(gè)圓周形排列環(huán)的支撐單元厚度梯度。優(yōu)選的是，在本發(fā)明的該實(shí)施方案里，相互連接的構(gòu)件這樣排列以圍成第一重復(fù)模式，它由有一對(duì)基本上平行于縱向軸線的側(cè)壁的多邊形構(gòu)成(即，一對(duì)上述的縱向支撐單元，包括彎曲裝置)，有第一頂部的凹形的第一壁，有連接側(cè)壁的第二頂部的凸形第二壁。本文使用的術(shù)語(yǔ)“凹形”和“凸形”具有較寬的含義，是一種有頂部的形狀。因此，第一壁具有第一頂部，第二壁具有第二頂部。這樣，第一頂部(即，凹形第一壁的第一頂部)引入多邊形，而第二頂部(即凸形第二壁的第二頂部)背離多邊形。
優(yōu)選的是第一頂部和第二頂部中的一個(gè)或兩者是平的。使用這樣的第一重復(fù)模式(包括至少第一頂部和第二頂部的一個(gè)基本上是平的)，在第一重復(fù)模式里的多邊形側(cè)壁上有或沒(méi)有彎曲裝置，都會(huì)得到改進(jìn)的展伸物。使用這類第一重復(fù)模式的優(yōu)點(diǎn)包括1、膨脹展伸物所需的力顯著減??；2、在膨脹期間展伸物受到較小的創(chuàng)傷應(yīng)力；3、在膨脹期間展伸物易于塑性變形；4、易于構(gòu)建展伸物；和
5、膨脹展伸物時(shí)，第一頂部和第二頂部的翹曲被消除或減少。
第一頂部和第二頂部中的至少一個(gè)基本上是平的規(guī)定通常導(dǎo)致凹形第一壁和/或凸形第二壁的頂部有一對(duì)側(cè)翼。優(yōu)選的是，這些側(cè)翼是圓的，這類圓形側(cè)翼得到了下列優(yōu)點(diǎn)6、從(i)在通道里的腔內(nèi)含物，和(ii)通道的輪廓里減少對(duì)目標(biāo)身體通道的潛在創(chuàng)傷；7、得到的膨脹展伸物更流線型和流動(dòng)定向形，它減少了對(duì)目標(biāo)身體通道的潛在創(chuàng)傷；8、進(jìn)一步減少了膨脹展伸物所需的力；9、得到了改進(jìn)的展伸物膨脹比(即，最大膨脹時(shí)的膨脹的展伸物直徑與未膨脹的展伸物直徑之比)；10、膨脹展伸物時(shí)，相對(duì)于縱向軸，凹形第一壁和凸形第二壁基本上正交，從而改進(jìn)了展伸物的剛性(這對(duì)于減少展伸物發(fā)生回彈很重要的)；和11、膨脹的展伸物模式改進(jìn)了身體通道內(nèi)流體流動(dòng)的流變學(xué)。
當(dāng)本發(fā)明的展伸物包括上述第一重復(fù)模式時(shí)，優(yōu)選的是提供在第一頂部和第二頂部之間的-連接的支撐單元。一般來(lái)說(shuō)，連接支撐單元基本上縱向(即，平行于展伸物縱向軸線)。當(dāng)展伸物彎曲時(shí)，例如，當(dāng)展伸物通過(guò)彎曲的身體通道時(shí)，該特征減少了展伸物彎曲時(shí)上述側(cè)翼的升高。結(jié)果是由于側(cè)翼對(duì)身體通道的刮擦減少，故對(duì)身體通道的可能創(chuàng)傷減少。
在優(yōu)選的實(shí)施方案里，連接的支撐單元相對(duì)于縱向軸線彎曲(下面將作闡述和圖示說(shuō)明)。優(yōu)選的是，支撐單元充分彎曲到有一比第一頂部和第二頂部之間的距離長(zhǎng)的直到長(zhǎng)度的約35％，更優(yōu)選的是直到約15％，更好的范圍是約2％-8％，最好的范圍是約3％-7％。該特征改進(jìn)了支撐單元的橫向彈性，從而使移植易于進(jìn)行。在一些情況下，彎曲可被設(shè)計(jì)成包括上面討論的彎曲裝置。換言之，彎曲形狀可設(shè)計(jì)成連接支撐單元的基本上互補(bǔ)的膨脹和壓縮。
本發(fā)明展伸物的另一個(gè)優(yōu)選的特征是重復(fù)模式的多邊形的一個(gè)側(cè)壁或兩個(gè)側(cè)壁是彎曲的。優(yōu)選的是，兩個(gè)側(cè)壁都是彎曲的。更優(yōu)選的是彎曲可作為如上所述的彎曲裝置。理想的是，彎曲側(cè)壁具有比大于凹形第一側(cè)壁和凸形第二側(cè)壁的末端之間的距離長(zhǎng)的可直到長(zhǎng)度的35％的長(zhǎng)度，更好的是直到長(zhǎng)度的約15％，更為優(yōu)選的范圍是約2-8％，最好的范圍是約3-7％。該特征改進(jìn)了支撐單元的橫向彈性，從而使其易于移植。
優(yōu)選的是，支撐單元和側(cè)壁都是彎曲的。更優(yōu)選的是，每個(gè)彎曲的構(gòu)件長(zhǎng)度基本上相同。
本發(fā)明展伸物另一個(gè)優(yōu)選的特征是，除了支撐單元和多邊形側(cè)壁是彎曲的外，重復(fù)模式中所有多邊形縱向壁都是彎曲的。因此，在該實(shí)施方案里，凹形第一壁包括與第一頂部和多邊形側(cè)壁相連的一對(duì)彎曲的第一頂部壁，凸形第二壁包括與第二頂部和多邊形側(cè)壁相連的一對(duì)彎曲的第二頂部壁。有些情況下，彎曲可設(shè)計(jì)成包括上述討論的彎曲裝置。理想的是，彎曲的第一頂部壁和彎曲的第二頂部壁各自都有比第一頂部和側(cè)壁之間，以及第二頂部和側(cè)壁之間的直接距離(即未彎曲距離)長(zhǎng)的直到長(zhǎng)度的約35％的長(zhǎng)度，更好的是約15％，優(yōu)選的范圍是約2-8％，最好的范圍是約3-7％。在該實(shí)施方案里，進(jìn)一步優(yōu)選的是在重復(fù)模式的環(huán)形部分(即支撐單元的、第一頂部壁、第二頂部壁和側(cè)壁)有基本上都相鄰的曲線，它們基本上彼此等距離。本發(fā)明展伸物的這個(gè)優(yōu)選的特征可進(jìn)一步增加展伸物的橫向彈性，從而使其移植易于進(jìn)行。
本發(fā)明的展伸物可進(jìn)一步在其上有涂覆材料。涂覆材料可連續(xù)排列或不連續(xù)地排列在展伸物的表面。而且，涂覆材料可以設(shè)置在展伸物的內(nèi)和/或外表面上。涂覆材料可為一種或多種生物惰性材料(如，為了減少展伸物的血栓形成性)，一種醫(yī)用復(fù)合物之類，它在移植后溶入身體通道的壁內(nèi)(如，以提供抗凝血作用，以對(duì)身體通道傳送藥物等等)和諸如此類材料。
為了使與身體脈管壁和/或與流經(jīng)脈管的液體，通常是血液的不良作用最小，展伸物優(yōu)選地帶有生物相容的包容物。涂層優(yōu)選的是聚合材料，通常通過(guò)對(duì)展伸物施加在溶劑里預(yù)成型聚合物的溶液或分散液，并除去溶劑而將聚合材料施加到展伸物上。也可使用非聚合涂層材料。合適的涂層材料對(duì)于聚合物可以是聚四氟乙烯或硅氧烷橡膠，或聚氨酯，它們已知都是生物相容的。但是，優(yōu)選的聚合物具有兩性離子側(cè)基，通常是銨鹽磷酸酯基團(tuán)，例如磷酸膽堿基團(tuán)或其類似物。合適的聚合物例子如國(guó)際申請(qǐng)?zhí)朩O-A-93-/16479和WO-A-93/15775所述，每篇申請(qǐng)并入本文供參考。這些說(shuō)明書(shū)里揭示的聚合物是血相容的，和一般生物相容的，另外也是光滑的。為了使不良的相互作用，例如會(huì)導(dǎo)致形成血栓的與血液的不良相互作用最小，重要的是保證展伸物的表面完全被涂覆。
通過(guò)合適地選擇涂覆條件，如涂覆溶液粘度、涂覆技術(shù)和/或除去溶劑的步驟可得到良好的涂層。
在本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案里，展伸物可與聚合物材料連接。特別是，聚合物材料可以覆蓋展伸物的至少一部分的方式擠出在展伸物上。該技術(shù)可用來(lái)連接兩個(gè)或多個(gè)帶有彈性聚合物管的展伸物。該技術(shù)也可用來(lái)將一個(gè)展伸物與另一個(gè)假體裝置，如管子、移植物等等連接。因此，在本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施方案里，展伸物被結(jié)合在腔內(nèi)的假體中。
在本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施方案里，展伸物可(如通過(guò)縫合)固定在諸如GortexTM材料的現(xiàn)有的腔內(nèi)的假體上，或固定到諸如重要靜脈的生物材料上。就此而言，可這樣設(shè)計(jì)展伸物，使其末端包括上述具有凸形壁并帶有平頂部的多邊形的環(huán)形條可以將展伸物易于固定到現(xiàn)有的腔內(nèi)假體或生物材料上。
參見(jiàn)圖1，它揭示了本發(fā)明展伸物里出現(xiàn)的重復(fù)模式的二維代表圖的優(yōu)選方案。該重復(fù)模式顯示了在展伸物近端和遠(yuǎn)端(未顯示)之間排列的壁10。如圖所示，管狀壁10是多孔的。管狀壁10的多孔性被多個(gè)相互連接構(gòu)件15構(gòu)成。相互連接構(gòu)件15定義了圖1所示的第一重復(fù)模式A。
參照?qǐng)D1進(jìn)行闡述，重復(fù)模式A是包括一對(duì)側(cè)壁35，40的多邊形。側(cè)壁35，40基本平行于展伸物的縱向軸線，因此側(cè)壁35，40可被認(rèn)為是縱向支撐單元。側(cè)壁35，40通過(guò)凹形壁50和凸形壁60連接。進(jìn)一步的是，側(cè)壁35，40分別包括一對(duì)正弦曲線(或S-形)部分36，41，與凸形壁60相鄰。該優(yōu)選特征增加了展伸物橫向彈性。應(yīng)當(dāng)注意到，在圖1里的每個(gè)正弦曲線或(S-形)部分36，41包括一對(duì)毗鄰的彎曲部分，其中每個(gè)彎曲部分的弧度大于180°-另一種方法使之概念化的是一對(duì)連接的奧米茄(ω，omega)形部分。進(jìn)一步所揭示的是，凹形壁50和凸形壁60沿著與展伸物縱向軸線相的垂直的軸線不是等距離。
如圖所示，凹形壁50由三段分割52，54，56構(gòu)成。在所示的實(shí)施方案里，分割54是凹形壁54的頂部，在此情況下，分割54是平的頂部，造成一對(duì)基本上圓的側(cè)翼57，58。凸形壁60由三段分割62，64，66構(gòu)成。在所示的實(shí)施方案里，分割64是凸形壁60的頂部。
本技術(shù)領(lǐng)域人員應(yīng)當(dāng)明白，所示的第一重復(fù)模式A也必定定義和提供了第二重復(fù)模式B。本技術(shù)領(lǐng)域人員可以明白，第二重復(fù)模式B是第一重復(fù)模式A沿著基本上與展伸物縱向軸線垂直的軸線的鏡面對(duì)稱圖象。因此，在所示的實(shí)施方案里，重復(fù)模式A和重復(fù)模式B的相鄰行列可被認(rèn)為是“箭頭”互鎖的多邊形。
為了易于理解本發(fā)明的展伸物，圖1里重復(fù)模式A被指定為圓周環(huán)I、II、III、IV、V(為了清楚起見(jiàn)，在圓周環(huán)I和II里沒(méi)有標(biāo)出重復(fù)模式A)。
此外，在重復(fù)模式A的圓周環(huán)I、II里，附加支撐單元70連接凹形壁50的分割54和凸形壁60的分割64，-這可被看作“封閉設(shè)計(jì)”。進(jìn)一步的是，支撐單元70包括與凹形壁50的平頂部相鄰的正弦曲線(或S-形)部分71。因此，當(dāng)展伸物通過(guò)相對(duì)曲折途徑進(jìn)入目標(biāo)身體通道時(shí)，支撐單元70可被認(rèn)為相對(duì)薄的保持分割，它能滿足帶有圓形側(cè)翼57，58上升減少的支撐單元里保持彈性的需要。如圖所示，重復(fù)模式A的圓周環(huán)III、IV、V不包括支撐單元7-這可被認(rèn)為是“開(kāi)放設(shè)計(jì)”。因此，術(shù)語(yǔ)“封閉設(shè)計(jì)”和“開(kāi)放設(shè)計(jì)”以相對(duì)意義進(jìn)行使用。
應(yīng)當(dāng)注意，圖1中的每個(gè)正弦曲線(或S-形)部分36、41、71包括一對(duì)毗鄰的彎曲部分，其中每個(gè)彎曲部分的弧大于180°。此外，正弦(或S-形)部分71里的彎曲部分具有不同大小。在圓周環(huán)I、II里的正弦(或S-形)部分36，41和正弦(或S-形)部分71的散布的獨(dú)特優(yōu)點(diǎn)在于在該展伸物里所有分段都基本均勻地徑向膨脹，沒(méi)有氣囊或其它用來(lái)膨脹展伸物的設(shè)備所產(chǎn)生的特定的膨脹力。此外，該設(shè)計(jì)可使展伸物膨脹所需的力(如，來(lái)自氣囊的壓力)最小。進(jìn)一步的是，該設(shè)計(jì)增加了展伸物的橫向彈性。
本技術(shù)領(lǐng)域人員可很明顯地了解，正弦曲線(或S-形)部分71相對(duì)于在與管狀壁10的縱向軸線水平的平面里的正弦曲線(或S-形)部分36，41偏置。這些正弦曲線(或S-形)部分的偏置性質(zhì)可用來(lái)增加展伸物里讓展伸物彎曲的彎曲點(diǎn)，同時(shí)又可避免其皺折。因此在展伸物表面的大部分上面成級(jí)地分布正弦曲線(或S-形)部分能改善展伸物的彈性。
在闡述的實(shí)施方案里，支撐單元厚度的梯度顯示在圓周環(huán)I、II、III、IV、V里的凹形壁50和凸形壁60里。換言之，側(cè)壁35，40和支撐單元70(若有的話)的厚度從圓周環(huán)到圓周環(huán)來(lái)說(shuō)都是基本上相同的。因此，凹形壁50和凸形壁60的厚度從圓周環(huán)I到圓周環(huán)V減少。這導(dǎo)致了已膨脹的展伸物向圓周環(huán)的徑向剛性增加。如上所示，從圓周環(huán)到圓周環(huán)的厚度減少約20％。在揭示的實(shí)施方案里，支撐單元厚度梯度在側(cè)壁35，40和支撐單元70中沒(méi)有顯示，因?yàn)檫@會(huì)影響展伸物的彈性和正弦曲線(或S-形)部分36，41和正弦曲線(或S-形)部分71措施產(chǎn)生的優(yōu)點(diǎn)。但是，應(yīng)當(dāng)很清楚地明白，可以有這樣的展伸物設(shè)計(jì)，其中可以合適和有利地在包含于圓周環(huán)里的支撐單元里顯示出支撐單元厚度梯度。
本技術(shù)領(lǐng)域人員會(huì)進(jìn)一步明白，可對(duì)凹形壁50和/或凸形壁60的形狀作出改變而不背離支撐單元的功能和性能，只要凹形壁50和凸形壁60中的至少一個(gè)有一個(gè)基本平坦的頂部即可。例如，三段分割可被合適的彎曲的或弓形壁代替。另外，可用多于三段的分割來(lái)確定凹形壁50和/或凸形壁60。其它的改變對(duì)于本技術(shù)領(lǐng)域人員是很明顯的。
本技術(shù)領(lǐng)域人員可進(jìn)一步明白，在沿著展伸物的本體上選定點(diǎn)處的第一重復(fù)模式A和第二重復(fù)模式B的各個(gè)壁可被省略，甚至需要如此)而不背離本發(fā)明的精神和范圍。例如，從改善展伸物縱向彈性的角度來(lái)看，可以省略沿著展伸物的本體的選定點(diǎn)處的側(cè)壁35和40。此外，從改善展伸物橫向彈性的角度來(lái)看，可以省略沿著展伸物的本體的選定點(diǎn)處的分割62，64，66中的一個(gè)或多個(gè)。
進(jìn)一步的是，從改進(jìn)展伸物彈性角度和讓展伸物界面外的其它結(jié)構(gòu)(如側(cè)支脈/動(dòng)脈)易于接近，圖1顯示的設(shè)計(jì)在選定的基礎(chǔ)上可被修改以省略第一重復(fù)模式A和/或第二重復(fù)模式B。
如上所討論的，在展伸物的縱向支撐單元里使用彎曲裝置，如正弦曲線(或S-形)部分賦予未膨脹狀態(tài)下的展伸物彈性改善的好處。特別是，在展伸物彎曲期間，這類特征使與彎曲相鄰的內(nèi)部展伸物表面壓縮，同時(shí)讓與彎曲相鄰的外部展伸物表面膨脹，所有都使展伸物保持基本完整的整體強(qiáng)度，并避免展伸物皺折。
可修改圖1所示的設(shè)計(jì)，按照下列方式來(lái)得到本發(fā)明幅度梯度實(shí)施方案(i)整個(gè)壁10的支撐單元15的厚度基本相同；(ii)重復(fù)模式A的幅度從圓周環(huán)I到圓周環(huán)V遞增地減少(即，側(cè)壁35，40縮短，導(dǎo)致從圓周環(huán)到圓周環(huán)的分割54和64之間的縱向距離減少)。
這導(dǎo)致展伸物向圓周環(huán)V的徑向剛度增加。據(jù)信，這是由于隨著幅度的減少，在某一縱向距離里重復(fù)模式的頻率產(chǎn)生增加。
據(jù)信，從環(huán)到環(huán)的重復(fù)模式幅度的梯度(即，重復(fù)模式幅度的增加或減少)范圍在約5％-50％，優(yōu)選的是約10％-40％，更優(yōu)選的是約15％-25％，適合于大多數(shù)情況。換言之，從環(huán)到環(huán)重復(fù)模式幅度的變化(即增加或減少)在此范圍里。一般來(lái)說(shuō)，可能的梯度比率約為4∶1，其中梯度比率被定義為重復(fù)模式最大的幅度與重復(fù)模式最小的幅度比。
對(duì)制造本發(fā)明展伸物的方法沒(méi)有特別的限制。優(yōu)選的是，展伸物通過(guò)激光切割技術(shù)施加到管狀的起始材料上制得。因此，起始材料可為金屬或合金(非限定形例子包括不銹鋼、鈦、鉭、鎳、Elgiloy、NP35N和它們的混合物)的薄管，然后對(duì)它們的部分徑向切割以留下上面討論的重復(fù)模式A。這樣，本發(fā)明優(yōu)選的展伸物是管狀壁之一，它不同于現(xiàn)有技術(shù)的金屬絲篩網(wǎng)設(shè)計(jì)，其中金屬絲能符合所需的形狀，并在適當(dāng)位置焊接。本發(fā)明展伸物優(yōu)選的管狀壁設(shè)計(jì)方便生產(chǎn)，通過(guò)避免使用焊接，而使用特定的切割技術(shù)可以控制質(zhì)量。
優(yōu)選的是，展伸物用1∶2(摩爾)(甲基丙烯?；趸一?-2-(三甲基銨乙基)磷酸酯內(nèi)鹽和甲基丙烯酸十二烷基酯的共聚物在乙醇里的溶液進(jìn)行涂覆(如國(guó)際專利申請(qǐng)WO-A-93/01221實(shí)施例2所述)。非膨脹的展伸物可放置在直徑稍微大于展伸物的管里。然后管子里可填充涂覆溶液，并讓溶液很容易地從管子里排出，以形成完全涂覆的展伸物。此后立即在室溫到50℃下以0.1.5m/s的線型速度使溫?zé)岬目諝饣虻獨(dú)庵苯油ㄟ^(guò)管子，持續(xù)30秒到5分鐘以通過(guò)蒸發(fā)乙醇溶劑來(lái)干燥涂層。
向該涂層里可替換或另外加入(在頂部或底下)可交聯(lián)的涂覆物，所述的涂覆物由23摩爾％(甲基丙烯酰基氧基乙基)-2-(三甲基銨乙基)磷酸酯內(nèi)鹽，47摩爾％甲基丙烯酸十二烷基酯，5摩爾％γ-三甲氧基甲硅烷基丙基甲基丙烯酸酯和25摩爾％γ-羥丙基甲基丙烯酸酯構(gòu)成。這可通過(guò)上述技術(shù)從5毫克/毫升乙醇溶液里施加到展伸物上。用上述方法干燥溶液，然后在70-75℃下固化至少約一小時(shí)，如固化過(guò)夜。固化通常會(huì)導(dǎo)致甲氧基甲硅烷基與其它的甲氧基甲硅烷基或與衍生自甲基丙烯酸羥丙基酯單體的羥基基本完全反應(yīng)。在優(yōu)選的實(shí)施方案里，可交聯(lián)的涂覆物施加到經(jīng)清潔的展伸物上，固化，然后再用上述的甲基丙烯酸十二烷基酯共聚物作進(jìn)一步涂覆。
涂覆的展伸物可通過(guò)環(huán)氧乙烷、γ輻射或電子束消毒，接著裝在氣囊的插管里供釋放。
本發(fā)明的展伸物可用常規(guī)的系統(tǒng)移植，其中導(dǎo)向金屬絲、插管和氣囊可用來(lái)定位并膨脹展伸物。移植入單管展伸物是常規(guī)的，是本技術(shù)領(lǐng)域人員已知的。例如可參見(jiàn)美國(guó)專利4,733,665、4,739,762、5,035,706、5,037,392、5,102,417、5,147,385、5,282,824、5,316,023的任一內(nèi)容，在此都并入本文供參考。
本技術(shù)領(lǐng)域人員能明白，可用各種其它手段移植本發(fā)明的展伸物。例如，可預(yù)期展伸物可用在特定溫度下能膨脹的合適材料制造。在該實(shí)施方案里，材料可為在至少約30℃，優(yōu)選的是在約30℃到約40℃下能自身膨脹的金屬合金(如，鎳鈦金屬互化物)。在該實(shí)施方案里，展伸物可用常規(guī)的插管移植，施加在展伸物上的徑向向外的力通?？稍谡股煳锉旧砝锂a(chǎn)生。此外，本發(fā)明的展伸物可設(shè)計(jì)成靠施加機(jī)械力而不是用氣囊/插管施加力外時(shí)發(fā)生膨脹。例如，可用裝有保護(hù)套管或保持膜的插管來(lái)移植本發(fā)明的展伸物，然后一旦展伸物處于適當(dāng)位置后可與插管一起取出保護(hù)套管或保護(hù)膜，從而讓展伸物膨脹。因此，在該例子里，展伸物可回彈地壓縮，一旦壓縮力(即由套管或膜提供)除去后又可自身膨脹。
在移植本發(fā)明展伸物期間特別的優(yōu)點(diǎn)是在膨脹期間，與展伸物的較大徑向剛性末端相對(duì)的末端首先被推向靠于身體管腔里以將展伸物預(yù)先固定在適當(dāng)?shù)奈恢?，這樣有助于放置和膨脹展伸物較大徑向剛性的末端。
雖然本發(fā)明已參照實(shí)施方案作了闡述，但該說(shuō)明并非用來(lái)限定。對(duì)說(shuō)明性的實(shí)施方案所作的各種修改和本發(fā)明的其它實(shí)施方案對(duì)本技術(shù)領(lǐng)域人員來(lái)說(shuō)可通過(guò)參照這些說(shuō)明而變得顯而易見(jiàn)。例如，雖然敘述性實(shí)施方案結(jié)合了“封閉式設(shè)計(jì)”和“開(kāi)放式設(shè)計(jì)”，但可以產(chǎn)生只有“封閉式設(shè)計(jì)”或“開(kāi)放式設(shè)計(jì)”的方案。此外，雖然特定的實(shí)施方案僅供闡述用，本技術(shù)領(lǐng)域人員可馬上會(huì)認(rèn)識(shí)到支撐單元厚度梯度優(yōu)點(diǎn)勝過(guò)特定展伸物的設(shè)計(jì)，可并入許多已知的展伸物設(shè)計(jì)以大大地改進(jìn)這類展伸物的設(shè)計(jì)。此外，支撐單元梯度實(shí)施方案和幅度梯度實(shí)施方案可組合成單個(gè)展伸物設(shè)計(jì)。因此，可預(yù)期所附的權(quán)利要求書(shū)能覆蓋任何這類修改或?qū)嵤┓桨浮?br> 權(quán)利要求
1.一種可膨脹的展伸物，包括彼此相通的近端和遠(yuǎn)端，排列在近端和遠(yuǎn)端之間的管狀壁，管狀壁有縱向軸線和由多個(gè)相互連接的支撐單元構(gòu)成的多孔表面，相互連接的支撐單元包括從管狀壁的第一端到第二端的支撐單元厚度梯度，在徑向向外的力施加到展伸物上時(shí)，展伸物可從第一壓縮位置膨脹到第二膨脹的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的展伸物，其中彎曲意味著在每個(gè)縱向支撐單元上排列的至少一個(gè)橫向部分。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的展伸物，其中至少一個(gè)橫向部分包括一個(gè)尖的頂部。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的展伸物，其中至少一個(gè)橫向部分包括圓形的頂部。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的展伸物，其中至少一個(gè)橫向部分包括平的頂部。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的展伸物，其中彎曲意味著設(shè)置在每個(gè)縱向支撐單元里的至少第一橫向部分和第二橫向部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的展伸物，其中第一橫向部分和第二橫向部分是對(duì)稱的。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的展伸物，其中第一橫向部分和第二橫向部分是不對(duì)稱的。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的展伸物，其中第一橫向部分和第二橫向部分具有基本相同的形狀和不同的大小。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的展伸物，其中第一橫向部分和第二橫向部分具有不同的形狀和大小。
11.根據(jù)權(quán)利要求6-10任一所述的展伸物，其中第一橫向部分和第二橫向部分具有基本相同的形狀和不同的大小。
12.根據(jù)權(quán)利要求1-11任一所述的展伸物，其中多個(gè)相互連接構(gòu)件被排列圍成第一重復(fù)模式。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的展伸物，其中多個(gè)相互連接構(gòu)件構(gòu)成第一重復(fù)模式的多個(gè)圓周排列環(huán)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的展伸物，其中支撐單元厚度梯度包括第一重復(fù)模式的相鄰圓周排列環(huán)里的支撐單元的厚度改變。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的展伸物，其中支撐單元的厚度梯度顯示在第一重復(fù)模式的相鄰圓周排列環(huán)里所有支撐單元之間。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的展伸物，其中支撐單元的厚度梯度顯示在第一重復(fù)模式的相鄰圓周排列環(huán)里的支撐單元部分之間。
17.根據(jù)權(quán)利要求12-16任一所述的展伸物，它包含多邊形，所述的多邊形有一對(duì)基本平行于縱向軸線的側(cè)壁。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的展伸物，它進(jìn)一步包括排列在每個(gè)側(cè)壁上的彎曲裝置。
19.根據(jù)權(quán)利要求18所述的展伸物，其中彎曲裝置包括S-形部分。
20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的展伸物，其中S-形部分包括一對(duì)相連的曲線部分，其中每個(gè)曲線部分的有約為180°的弧線。
21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的展伸物，其中S-形部分包括一對(duì)相連的曲線部分，其中每個(gè)曲線部分有大于180°的弧線。
22.根據(jù)權(quán)利要求20-21任一所述的展伸物，其中曲線部分基本上尺寸相同。
23.根據(jù)權(quán)利要求20-21任一所述的展伸物，其中曲線部分有不同的形狀。
24.根據(jù)權(quán)利要求17-23任一所述的展伸物，其中多邊形進(jìn)一步包括凹形壁和凸形壁，它們通過(guò)一對(duì)側(cè)壁彼此相連。
25.根據(jù)權(quán)利要求24所述的展伸物，其中凹形壁和凸形壁的至少一個(gè)包括一平的頂部。
26.根據(jù)權(quán)利要求24所述的展伸物，其中凹形壁和凸形壁都是平的頂部。
27.根據(jù)權(quán)利要求24-26任一所述的展伸物，其中支撐單元厚度梯度顯示在凹形壁中。
28.根據(jù)權(quán)利要求24-26任一所述的展伸物，其中支撐單元厚度梯度顯示在凸形壁中。
29.根據(jù)權(quán)利要求24-26任一所述的展伸物，其中支撐單元厚度梯度顯示在凹形壁中。
30.根據(jù)權(quán)利要求1-29任一所述的展伸物，其中展伸物由不銹鋼構(gòu)建。
31.根據(jù)權(quán)利要求1-29任一所述的展伸物，其中展伸物由自身膨脹的材料構(gòu)建。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的展伸物，其中自身膨脹的材料是鎳鈦金屬互化物。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的展伸物，其中自身膨脹的材料在大于約30℃下膨脹。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的展伸物，其中自身膨脹的材料在約30-40℃溫度下膨脹。
全文摘要
一種可膨脹的展伸物,包括相通的近端和遠(yuǎn)端,在近端和遠(yuǎn)端之間排列著管狀壁,管狀壁具有縱向軸線和被多個(gè)相互連接的支撐單元構(gòu)成的多孔表面,相互連接的支撐單元包括從管狀壁的第一端到第二端的支撐單元的厚度梯度,在給展伸物施加徑向向外的力時(shí),展伸物可從第一壓縮位置膨脹到第二已膨脹的位置。展伸物理想地適合用于彎曲通道在變化窄或阻塞后,需要膨脹的展伸物的高徑向剛度的場(chǎng)合—如孔口部狹窄的處理。
文檔編號(hào)A61F2/91GK1263450SQ98807084
公開(kāi)日2000年8月16日 申請(qǐng)日期1998年7月8日 優(yōu)先權(quán)日1997年7月8日
發(fā)明者I·M·佩恩, D·R·里奇, G·A·舒可夫 申請(qǐng)人:諾弗Rps Ulc