專利名稱：醫(yī)用刮鏟的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用刮鏟。
刮鏟被特定地用作脫落細胞學用的刮鏟并且以下將參照宮頸刮鏟來舉例描述這種器具。
以希臘-美國醫(yī)生喬治·巴帕尼科拉烏命名的所謂PAP試驗可能是在脫落細胞學中最廣泛使用的實驗，這位醫(yī)生在1928年研究出了陰道涂片檢驗法來診斷宮頸癌。PAP試驗通常是這樣進行的，即用一只手握住用來刮掉宮頸的外細胞的刮器或刮鏟并隨后將所述細胞轉(zhuǎn)移到載玻片上以便進行顯微鏡診斷。
最常用的刮器是木制的AYRE刮鏟。這些器具不是沒有缺點的，即很難不給病人帶來不適感覺或不帶來傷害地操縱AYRE刮鏟，并且它在獲得足夠多的宮頸內(nèi)細胞樣品方面不能產(chǎn)生令人滿意的結(jié)果。
為了解決這些問題，已經(jīng)研制出了更柔軟的刮器，其中一種就是眾所周知的CYTOBRUSH刮鏟。就收集宮頸內(nèi)細胞而言，CYTOBRUSH刮鏟明顯優(yōu)于木制刮鏟，但是對于收集并檢測組織轉(zhuǎn)化細胞來說，其優(yōu)勢就不明顯了。CYTOBRUSH刮鏟的這些不足之處可能是由于過于柔軟而造成的。
本發(fā)明的一個目的是改善這些明顯的不足之處。
本發(fā)明提供了一種醫(yī)用刮鏟，它包括一個手柄和一個基本上扁平的刮刀，所述刮刀包括一個由可彈性變形的材料制成且環(huán)繞刮刀的外周邊延伸的開口環(huán)和一個由用可彈性變形的材料制成的間隔條構(gòu)成的網(wǎng)格，其中所述間隔條從周邊環(huán)上伸出并橫切刮刀的主體。
在本發(fā)明的優(yōu)選實施例中，刮鏟適于用作宮頸刮鏟，因為刮刀的外周邊形狀被制成符合普通人宮頸口的形狀。
人們將理解的是，宮頸口的形狀因人而異，并且宮頸口的形狀及其組織的粘稠度即便是在同一位婦女體內(nèi)也會發(fā)生變化，這取決于她的年齡、其懷孕的情況(如果是的話)及其月經(jīng)周期的階段。
因此，使刮鏟刀片的形狀大體上符合理想的宮頸口形狀。但是，刮刀的柔韌性會有助于使刮刀形狀符合可能在使用刮鏟時由實際的子宮頸表現(xiàn)出來的任何不同于理想宮頸口形狀的偏差。
為此，刮刀的平面輪廓大致成三角形，刮鏟的端部由三角形刮刀的頂點構(gòu)成，而伸出頂點的三角形刮刀的側(cè)部的平面輪廓成凹形。
三角形刮刀的所有平面輪廓拐角都被倒圓，底角與頂點相比更加圓滑，以避免使用時可能帶來的不適感覺或損傷。
構(gòu)成刮刀主體的條可合適地由許多不獨立的且彼此通過中間槽間隔開的接合部構(gòu)成。一些或所有槽是由穿透刮刀平面地成型的狹縫構(gòu)成的。
在本發(fā)明的一個優(yōu)選實施例中，所有槽都是狹縫構(gòu)成的。
刮刀且最好是包括手柄和刮刀在內(nèi)的整個刮鏟是由可彈性變形的材料如注塑塑料且優(yōu)選地是低密度聚乙烯一體地制成的。
為了有助于符合宮頸的形狀并盡可能加強刮刀的刮擦動作而又不會由此增加受傷的危險，使刮刀適于在刮刀平面內(nèi)彎曲。
這可以通過縱向地和／或橫向地逐漸縮小刮刀來實現(xiàn)。
為了進一步加強刮刀的刮擦動作，刮刀的外周邊緣在橫截面內(nèi)可以比較尖銳。
手柄可以從把手端起向著手柄與刮刀相連的連接點逐漸沿縱向收縮變細，變細的手柄的縮窄部向著手柄與刮刀相連的連接點逐漸變得更加柔韌。這尤其適用于要用作宮頸刮鏟的刮鏟。
附圖的簡要說明在附圖中

圖1是本發(fā)明的宮頸刮鏟的示意性等距圖2是圖1所示刮鏟的平面圖；圖3是圖1所示刮鏟的側(cè)視圖；圖4是沿圖3的4-4線的刮刀的截面圖；圖5是圖4所示半個截面(由圓圈包圍的區(qū)域)的放大視圖；圖6是沿圖3的6-6線的截面圖；圖7是本發(fā)明的一個替換型宮頸刮鏟的等距圖；圖8是本發(fā)明的又一個替換型宮頸刮鏟的示意性等距圖；圖9是沿圖8的9-9線的(局部剖開的)側(cè)視圖；圖10是圖9中由圓圈環(huán)繞的區(qū)域的放大圖；圖11是沿圖8的11-11線截取的圖8所示刮鏟的半個刮刀的截面圖；圖12是使用中的本發(fā)明宮頸刮鏟的示意圖；圖13是表示將刮鏟刮刀定位于宮頸口中的示意圖；以及圖14是將用本發(fā)明的刮鏟收集的宮頸細胞學樣品涂覆在載玻片上的方式的示意圖。
如圖所示的脫落細胞學用刮鏟是被指定用于進行PAP試驗的宮頸刮鏟10。
進行PAP試驗的醫(yī)師所面臨的一個難題實際上就是大多數(shù)婦女的宮頸通道以圖12所示的角度進入陰道。但是，醫(yī)師不得不與陰道同軸地插入并操作宮頸刮鏟，同時盡可能地使刮鏟的插入端始終接觸宮頸口。
在取樣過程中，這是很難做到的，因為需要轉(zhuǎn)動刮鏟。
結(jié)果，子宮頸和陰道的角度偏差使得在進行PAP試驗時用硬的刮鏟如AYRE刮鏟獲得宮頸內(nèi)細胞是很困難的。
為了克服這個困難，研制出了CYTOBRUSH刮鏟。它包括一對柔軟的翼片，它們延伸于適于在進行PAP試驗時插入宮頸口內(nèi)的前端的兩側(cè)上。不幸的是，刮刀的柔軟性使得很難獲得組織轉(zhuǎn)化細胞。
考慮到這些困難而研制出了本發(fā)明的宮頸刮鏟，本發(fā)明要提供這樣一種刮鏟，即在其主軸方向上或與該方向平行地具有足夠的可變形性能，以便在轉(zhuǎn)動刮鏟時允許刮鏟的形狀基本上符合宮頸口的形狀；但在刮刀平面內(nèi)又具有足夠的剛性，以便不傷害病人或使病人感到疼痛地進行充分的刮擦動作。
本發(fā)明的宮頸刮鏟10包括一個手柄，它在一細的插入桿14的一端上具有一個圓形把手12。把手12設有用作放松成型部的凹痕1 6。插入桿14通過縱向延伸的凹痕18而帶槽紋，所述凹痕18用于不損及正確進行PAP試驗所需的縱向柔軟性地提高插入桿14的轉(zhuǎn)動剛性。
在其相對端部上，刮鏟10成型有一個扁平的刮刀20。
刮鏟是由低密度聚乙烯整體地注塑而成的。
通過由間隔條22構(gòu)成的格柵或網(wǎng)格形成了刮刀20，而所述間隔條22由確定刮刀20的外周邊的材料構(gòu)成的一個封閉環(huán)24限界。條22之間的間隙23被制成穿過刮刀20的主體的開口狹縫，這正如可以更清楚地從圖4、5的截面圖中看到的那樣。
刮刀20相對于一個中心軸線(它與把手14的主軸是同軸的)對稱，并且刮刀20的平面輪廓大致成三角形。刮鏟的插入端26是由三角形刮刀的頂點構(gòu)成的，并且三角形的側(cè)邊從頂點延伸，從而形成了一個心形或箭頭形的刮鏟刀片20。
刮刀20的插入端在平面內(nèi)成圓形，從而限定出一個被設計用于在取樣時進入宮頸口的前端28。
刮刀20的外周邊緣24在其兩側(cè)對稱地以彎曲形式離開前端28。邊緣24的凹入的弧形區(qū)29的形狀與宮頸的入口及外宮頸區(qū)的形狀是互補的。
刮刀20的所有表面都被倒圓，以便最大限度地減少傷人的危險、痛苦和不適感覺。
但是，沿刮刀20的主平面表面與外周邊24之間的交線地，交角成銳角，而且交點比較尖。這是要形成被設計用于在取樣時盡可能多地收集細胞的比較尖銳的邊緣25。為此，沿刮刀20的主平面與條22的邊緣之間的交線也采用了相同的設計，以便在這些區(qū)域上也形成尖銳邊緣27。
圖7所示的宮頸刮鏟10．1與上述的宮頸刮鏟10相似，但是它具有光滑的插入桿14．1和手柄12．1。
圖8-圖11所示的宮頸刮鏟10．2與上述宮頸刮鏟10、10．1在幾個方面有所不同。不僅刮鏟10．2的插入桿14．2和手柄12．2是不同的，而且刮刀20．2也明顯不同。與設有狹縫的方案不同的是，刮刀20．2只設有槽，從而條是由許多并排的接合部22．2構(gòu)成的，它們相互之間通過夾在接合部22．2之間的槽23．2間隔開。
在圖9-圖11中，更清楚地示出了這一設計方面。在這些視圖中可以看到，槽23．2沒有完全穿透刮刀20．2的主體。但是，槽23．2成型于刮刀20．2的兩面上。
如果尺寸和制作材料相似的話，刮鏟10．2將比上述的刮鏟10和10．1更堅硬。
刮刀20的雙面凹的三角形形狀被設計用于允許有選擇地從子宮頸的宮頸內(nèi)區(qū)和外宮頸區(qū)采集細胞。刮刀20的外周邊24主要由一個用可彈性變形的材料制成的環(huán)構(gòu)成，這樣的刮刀柔軟得足以適應宮頸形狀的多種變化。
刮刀20基本上是扁平的，但在圖2的側(cè)視圖以及圖4、5的截面圖中可以看到，刮刀在橫截面上沿兩個方向逐漸縮小。
在縱向橫截面內(nèi)，刮刀20朝前端28逐漸縮小。刮刀的對置的上、下平面從是連接插入桿14的端部的刮刀20的較厚部分朝前端28收縮。
在橫向橫截面內(nèi)，刮刀20反向地縮小，從而在橫截面內(nèi)，它的中部比其側(cè)部薄，刮刀20的最厚區(qū)域是限定出刮刀20的底部的側(cè)翼30。
另外，從把手12開始經(jīng)插入桿14而向刮刀20的連接點逐漸收縮的刮鏟手柄向著把手與刮刀20的連接點變得越來越柔軟。這允許插入桿14逐漸沿其長度彎曲，從而即使在轉(zhuǎn)動刮鏟時，也能適應于宮頸與陰道之間的角偏差。在圖12中示意性地畫出了這個方面，圖12示出了使用中的本發(fā)明的宮頸刮鏟10。在此視圖中，本發(fā)明的刮鏟10通過允許無障礙地觀察病人的子宮頸34的窺器32被插入病人陰道中。
醫(yī)師在通過窺器32將刮刀20插入到刮刀20正確地定位于宮頸34中的位置上之后在其拇指和食指之間轉(zhuǎn)動刮鏟10，以便收集宮頸細胞的樣品。
在刮鏟10的轉(zhuǎn)動過程中，插入桿14彎曲以適應宮頸與陰道之間的角偏差。另外，刮刀20的外周邊24在轉(zhuǎn)動過程中彎曲，以便適應不同于刮刀20的形狀的宮頸34的任何形狀變化。
邊緣24主要在刮刀20的平面內(nèi)彎曲，而條22對這樣的彎曲產(chǎn)生比較小的阻力。條22不會因外周邊24的柔順性而明顯地受損，而是有助于收集細胞。
在刮鏟10的轉(zhuǎn)動過程中，在子宮頸34中，刮刀20還在刮刀20的平面內(nèi)彎曲。彎曲程度不大，并且刮刀20會繞刮鏟10的主軸以螺旋方式略微地扭轉(zhuǎn)。
刮刀20在這樣扭轉(zhuǎn)時在子宮頸34內(nèi)進行略微強烈的刮擦動作，這是因為當刮刀20在子宮頸34內(nèi)轉(zhuǎn)動時，刮刀的扭轉(zhuǎn)使刮刀20外周邊24的邊緣25具有稍微更尖銳的迎角。刮刀20的扭轉(zhuǎn)還略微使條22偏移并使條的邊緣27更接近宮頸組織。
圖13的示意圖更具體地示出了刮刀21在子宮頸34內(nèi)的定位情況?？梢栽诖艘晥D中看到，刮刀20的尖端是如何深插入子宮頸34中以便收集宮頸內(nèi)細胞的。刮刀20的凹形側(cè)面29從宮頸內(nèi)開始延伸至靠近宮頸口入口的區(qū)域，以便從刮刀20的中心區(qū)朝在刮刀20的底部上的側(cè)翼30地收集逐漸減少的宮頸內(nèi)細胞和逐漸增多的外宮頸細胞。
刮刀20足夠柔軟，以便適應未產(chǎn)婦和經(jīng)產(chǎn)婦的子宮頸。
本發(fā)明的刮鏟10具有其他一些優(yōu)點。它不僅可以有選擇地從宮頸內(nèi)和外宮頸區(qū)采集細胞，而且它允許按照例如相似的方式將細胞涂抹在載玻片上。
在圖14中示出了這一方面。
平刀片刮鏟有以下缺點，即收集的樣品優(yōu)先粘附在刮鏟的平坦表面上。因此，需要相當費事的操作來迫使樣品優(yōu)先于刮鏟地粘附到載玻片上，從而將PAP試驗中收集的細胞涂敷在載玻片上。這經(jīng)常導致醫(yī)師要將細胞涂覆到整個載玻片上并失去了細胞在最終樣品中的原始位置。
本發(fā)明的刮鏟10力圖通過允許更有效地將細胞涂抹到載玻片36上而無需多余操作地克服這一不足之處。
這是通過利用毛細管作用來幫助將樣品涂抹到載片上而進行的。當刮刀20平放在載玻片上時，會在載片與刮刀20的縮小前端28之間留下一個間隙。該間隙與在構(gòu)成刮刀20的表面的網(wǎng)格條22之間的狹縫23連通并與之配合。這種相互合作的毛細間隙的毛細管作用有助于當醫(yī)師為了將收集到的細胞涂敷在載玻片上而沿載玻片(箭頭方向)縱向地拉動刮刀20時從刮刀20上提取樣品。
在工作過程中，不要求醫(yī)師涂抹樣品。這意味著，可以直接從載玻片上抽下刮刀并留下在樣品中心部(40)上的宮頸內(nèi)細胞和在樣品兩側(cè)(42)上的外宮頸細胞。這將允許病理學家通過檢查載片而得知細胞來自何方。
因此，本發(fā)明的刮鏟10具有這樣的優(yōu)點，即它允許有選擇地采集來自宮頸內(nèi)區(qū)和外宮頸區(qū)的細胞。另外，它允許按照相似的方式在載玻片上涂敷細胞。
權(quán)利要求
1．一種醫(yī)用刮鏟(10)，它包括一個手柄和一個基本上扁平的刮刀(20)，其特征在于，設有一個由可彈性變形的材料制成的且環(huán)繞刮刀(20)的外周邊的開口環(huán)(24)和一個由可彈性變形的材料制成的間隔條(22)構(gòu)成的網(wǎng)格，其中所述的間隔條從周邊環(huán)(24)上伸出并橫切刮刀(20)的主體。
2．如權(quán)利要求1所述的刮鏟，它適于用作一種宮頸刮鏟(10)，其特征在于，刮刀(20)的外周邊(24)的形狀被制成符合普通人宮頸口的形狀，刮刀(20)的平面輪廓成三角形，刮鏟的端部(28)由三角形刮刀(20)的頂點(28)構(gòu)成，而伸出頂點的三角形刮刀的側(cè)部(29)的平面輪廓成凹形。
3．如權(quán)利要求1或2所述的刮鏟，其特征在于，條(22)由許多不獨立的且彼此通過中間槽(23．2)間隔開的接合部(22．2)構(gòu)成。
4．如權(quán)利要求3所述的刮鏟，其特征在于，至少一些槽(23．2)是由穿透刮刀(20)的平面而成型的狹縫(22)構(gòu)成的。
5．如權(quán)利要求4所述的刮鏟，其特征在于，所有的槽都是由狹縫(23)構(gòu)成的。
6．如前述權(quán)利要求之一所述的刮鏟，其特征在于，刮刀(20)是由一種可彈性變形的材料整體地制成的。
7．如權(quán)利要求6所述的刮鏟，其特征在于，刮刀(20)和手柄是由一種可彈性變形的材料整體制成的。
8．如前述權(quán)利要求之一所述的刮鏟，其特征在于，刮刀(20)適于在刮刀(20)的平面內(nèi)彎曲，刮刀(20)在縱向橫截面上逐漸縮小，而刮刀(20)的對置平面從在手柄與刮刀(20)相連的連接點處的較厚部分起朝在與手柄與刮刀的連接點相對的刮刀(20)的端部上的刮刀(20)的較薄部分收縮。
9．如前述權(quán)利要求之一所述的刮鏟，其特征在于，刮刀(20)適于在刮刀(20)的平面內(nèi)彎曲，刮刀(20)在橫向的橫截面內(nèi)具有一個雙面漸縮部，即刮刀(20)的對置平面從縱向延伸的刮刀(20)的邊緣起朝著縱向延伸的刮刀(20)的中心線收縮。
10．如前述權(quán)利要求之一所述的刮鏟，其特征在于，刮刀(20)的周邊(25，27)在橫截面內(nèi)比較尖銳。
11．如前述權(quán)利要求之一所述的刮鏟，其特征在于，手柄從把手(12)的端部朝手柄與刮刀(20)的連接點逐漸沿縱向收縮，收縮的手柄的縮窄部(14)朝手柄與刮刀(20)的連接點逐漸變得更加柔軟。
12．一種如前述權(quán)利要求之一所述的宮頸刮鏟。
13．一種基本上如在此說明書中參見附圖所描述的刮鏟。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用刮鏟,它被特定地用作用于脫落細胞學用的刮鏟,如用于宮頸涂片試驗或陰道涂片試驗(PAP試驗)的刮鏟。本發(fā)明的刮鏟包括一個手柄和一個基本上扁平的刮刀(20),其中手柄由一個把手(12)和一個插入桿(14)構(gòu)成。刮刀(20)包括一個限定出刮刀(20)的邊緣(24)的開口環(huán)和一個由從周邊(24)伸出并橫切刮刀(20)的主體的間隔條(22)構(gòu)成的網(wǎng)格。當適于用作宮頸刮鏟(10)時,刀片(20)的周邊形狀符合普通人宮頸的形狀。刮鏟(10)是由一種可彈性變形的材料如注塑塑料且最好是低密度聚乙烯整體制成的。
文檔編號A61B10/02GK1282229SQ98812308
公開日2001年1月31日 申請日期1998年11月13日 優(yōu)先權(quán)日1997年11月14日
發(fā)明者彼得·魯索·福里, 馬里烏斯·凡得梅爾韋 申請人:哈韋爾工業(yè)(私人)有限公司