專利名稱：一種治療痰熱咳嗽的內服藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明是一種治療痰熱咳嗽的內服藥，其組成為中藥制劑，屬于中藥領域。
咳嗽是肺系的主要癥候之一，《素問咳論篇》既認為咳嗽是由于“皮毛先受邪氣”所致，又說“五臟六腑皆能令人咳，非獨肺也”。指出外邪肺或體內臟腑功能失調，病及于肺均能導致咳嗽。每于氣候變化，冷熱失常，六淫之邪或從口鼻而入，或從皮毛而受，內合于肺，肺氣壅遏，或肺失清肅，皆可引起咳嗽。內傷勞倦，飲食、情志以致臟腑功能失調，內邪犯肺也可引起咳嗽。明·陳修園《醫(yī)學三字經.咳嗽》篇說“肺為臟腑之華蓋，呼之則虛，吸之則滿，只受得本然之正氣，受不得外來之客氣，客氣干之則嗆而咳矣，只受得臟腑之清氣，受不得臟腑之病氣，病氣干之亦嗆而咳矣。”清熱化痰是中醫(yī)治咳大法之一，是治療中抓主要矛盾及矛盾主要方面的具體體現(xiàn)，鑒于咳嗽發(fā)展至痰熱階段，則以清熱藥與化痰、順氣、宣肺之品相伍，共同組成清熱化痰，宣肺止咳之劑，是行之有效已被臨床實踐所證明的治療方法。
本發(fā)明目的是提供一種治療痰熱咳嗽的內服藥。
痰熱咳嗽病理機轉之根本乃因于熱，正如江昂所云“熱痰者，痰因火盛也”，此熱無論是外感或內傷，均可灼傷津液，煎液為痰，故痰色黃，性稠粘為其特點。痰阻氣道，肺氣不宣，上逆為咳，痰熱交結，咳嗽頻頻。熱感傷津而口渴；風熱犯表或熱郁于內故有發(fā)熱；肺與大腸相表里，肺系積熱于大腸而致便干秘結；熱積膀胱而尿黃；痰熱壅遏于里而致舌紅苔黃，脈弦滑而數(shù)。
痰熱者，因于火盛也，痰即有形之火，火既無形之痰，痰隨火而升降，火引痰而橫行，正如《醫(yī)方集解》所云“火借氣于五臟，痰借液于五味，有余便是火，液有余則為痰”。故治痰者必清其火，治火者必順其氣，此即本方理論之依據，治療中抓住清熱之主要矛盾，熱清則痰自消；氣順則火自降，痰消則火無所依，諸癥則自可解除。
本發(fā)明藥物為發(fā)明人之世傳秘方，為肺火熾盛，煉液為痰，痰熱壅肺，肺失宣降，痰熱咳嗽所設。方中用黃芩、浙貝母為君藥。黃芩為苦寒清肅之品，故方用黃芩主清肺火，肅降肺氣而消痰止咳。浙貝母開泄力強，故方用浙貝母主清痰熱開散郁結，調暢氣機。故黃芩與浙貝母合用主清肺火，?；禑幔街芯幏谴四獙?。
方用石膏、知母、鴨跖草、重樓共為輔藥。石膏辛甘大寒，長于清解肺熱，故用石膏以助君藥清肺瀉火，肅降肺氣。知母苦甘性寒質潤，長于清潤肺燥，有清肺瀉火，滋陰潤燥之能，輔助君藥清肺火，潤肺燥，化痰熱，并能滋陰潤燥，滑腸通便。鴨跖草甘寒清降，為瀉火解毒化飲之品，故可輔助君藥清肺解毒，利濕除飲。重樓又名蚤體、七葉一支花，苦辛性寒，入肝肺二經，為涼肝瀉肺之品，故方用重樓為輔藥，即可清肝瀉火，以防木火刑金，又能去濕消痰以止痰喘。上述四藥合用共助君藥清肺瀉火，化痰止咳，潤腸通便，涼肝瀉肺，成臣藥之用。
方以陳皮、枳殼、蒼耳子、桔梗、苦杏仁、廣藿香、紫蘇葉為佐藥。陳皮辛苦性溫，入脾肺二經，功能理氣健脾，燥濕化痰，善理肺、脾二經氣滯，佐助君藥健脾理氣，以除生痰之本，燥濕化痰，以消痰濁壅肺之標。枳殼功能理氣寬中，消脹除痞，佐助君藥以除氣滯痰阻，胸脘瘩悶之癥。
桔梗功能開宣肺氣，寬胸利咽，祛痰止咳，佐助君藥宣肺排痰之功?？嘈尤使δ芙禋庵箍绕酱?，潤燥滑腸通便，佐助君藥止咳平喘，通腑降濁之效。以上四藥合用，共同佐助君藥健脾消痰，宣降肺氣，調暢氣機，以除氣滯痰阻，喘咳痰多，胸膈痞悶，又能潤腸通便，以解肺移熱大腸所致大便秘結之難。
又方中用廣藿香，芳香化顯，發(fā)表散邪，和中開胃；蒼耳子宣肺氣，升清陽，化濕濁，通鼻竅；紫蘇葉發(fā)表散邪，宣肺化痰，利氣止咳。三藥合用共同佐助君藥宣肺散邪，以除表邪內傳化熱未盡之余邪，又能開宣肺氣，宣化濕濁，通利鼻竅，調暢氣機，亦為佐藥，定屬無疑。諸藥協(xié)同，各施其職，佐助君臣，以除兼證。
甘草為使藥，即能潤肺止咳，又能調合藥性，使苦寒瀉降，清肺涼肝之品，不能過于寒凝傷陽，又可使宣暢氣機，燥濕化痰之品，不能過于辛香燥烈傷陰。以上諸藥合用共奏清熱化痰，宣肺止咳之效，熱清痰消，氣順咳止，諸癥悉平。
本發(fā)明藥物的原料藥組成如下(重量份)重 樓100-160份黃 芩60-100份浙貝母100-160份鴨跖草250-300份知 母60-100份石 膏150-200份陳 皮70-100份 枳 殼60-100份蒼耳子100-150份苦杏仁60-100份 桔 梗60-100份廣藿香60-100份紫蘇葉60-100份 炙甘草60-100份上述組合物中各組份的優(yōu)選重量配比如下重 樓138.9g黃 芩83.3g浙貝母138.9g鴨跖草277.8g知 母83.3g石 膏185.2g陳 皮83.3g 枳 殼83.3g蒼耳子138.9g苦杏仁83.3g 桔 梗83.3g廣藿香83.3g紫蘇葉83.3g 炙甘草83.3g
上述的黃芩優(yōu)選使用炒黃芩，石膏優(yōu)選使用生石膏，枳殼優(yōu)選使用麩炒枳殼，蒼耳子優(yōu)選使用炒蒼耳子。
以上述配比的組合物為原料，按照常規(guī)的制劑方法，可以制備成任何適用的藥物劑型，如丸劑、沖劑、膏劑、口服液、丹劑、片劑等。
本發(fā)明藥物顆粒劑的制備方法如下取黃芩加水煎煮1.5小時，濾過，藥渣另置，濾液濃縮至5倍量，離心，在80℃調PH值至1-2，放置過液，濾過，濾渣為黃芩甙粗品，備用；取陳皮、枳殼、苦杏仁、廣藿香和紫蘇葉5味藥材用水濕潤后，通水蒸氣蒸餾3小時，收集餾出液，分取揮發(fā)油，備用；將黃芩藥渣和以上5味藥渣與浙貝母、重樓、鴨跖草、知母、石膏、蒼耳子、桔梗和甘草8味藥材加10倍量水煎煮2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，濃縮，加入乙醇使含醇量達60％，沉淀10-12小時后，濾取上消液，減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮至稠狀浸膏，取浸膏加入1.5倍量的糊精和3.5倍量蔗糖，加入上述黃芩甙粗品，混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，密封過液，整粒，分裝。
本發(fā)明藥物專治上焦風熱、喉痹、鼻淵等癥。
本發(fā)明藥物所治之痰熱咳嗽，或因外感之淫，化熱入里(從火所化)，或因七情內傷，五志化火，或因失治誤治，熱蘊積久，皆可煎液成痰，痰熱互結，阻塞氣機，肺氣不宣而致咳嗽痰多，色黃，口干，尿黃便干，苔黃或薄黃成黃膩，脈弦滑數(shù)等癥狀。
藥效學試驗表明對氨氣誘咳有明顯的抑制作用(p＜0.001)；對SO2誘咳亦有明顯的抑制作用(p＜0.001)；對電刺激誘發(fā)豚鼠的咳嗽反應，有較顯著的抑制作用；對組織胺誘發(fā)離體氣管的痙攣有解痙作用；能明顯加速酚紅經小鼠呼吸道分泌作用；對巴豆油合劑誘發(fā)的小鼠耳廓腫脹有顯著的抑制作用，對角叉菜膠誘發(fā)的炎癥有抑制作用；對金黃色葡萄球菌、A型鏈球菌和肺炎鏈球菌有抑菌作用。從以上結果提示本發(fā)明藥物有鎮(zhèn)咳、祛痰、解痙和一定的抗炎消腫、抑菌作用。這與臨床應用有清熱化痰和宣肺止咳的效果是相一致的。
臨床采用隨機盲法對照試驗方法，共觀察了530例痰熱咳嗽患者(263例西醫(yī)診斷為急性氣管-支氣管炎，267例為慢性支氣管炎[單純型]急性發(fā)作)。隨機以盲對照試驗方法觀察了193例，隨機單盲對照試驗方法觀察了337例。治療組301例(急性氣管-支氣管炎153例，慢性支氣管炎[單純型]急性發(fā)作148例)，對照組229例(急性氣管-支氣管炎110例，慢性支氣管炎[單純型]急性發(fā)作119例)。
總療效結果表明，治療組近期臨床痊愈率為28.2％，顯效率為17.6％，有效率為45.8％，近期臨床痊愈率及顯效率為45.8％，總有效率為91.7％；對照組近斯臨床痊愈率為14.0％，顯效率為13.1％，有效率為55.9％，近期臨床痊愈率及顯效率為27.1％，總有效率為83.0％。兩組比較，差異有非常顯著性意義。
臨床癥狀療效結果表明，本發(fā)明藥物治療痰熱咳嗽能明顯改善患者的咳嗽、咯痰、胸悶、發(fā)熱、口渴等臨床癥狀，且咳嗽、咯痰、發(fā)熱、口喝、咽痛、便于等臨床癥狀的消失率高于對照藥急支顆粒治療急性氣管-支氣管炎[單純型]急性發(fā)作，中醫(yī)辨證屬于痰熱咳嗽者，有較好的臨床療效，臨床應用安全。
實施例處方重 樓138.9g黃 芩83.3g浙貝母138.9g鴨跖草277.8g知 母83.3g石 膏185.2g陳 皮83.3g 枳 殼83.3g蒼耳子138.9g苦杏仁83.3g 桔 梗83.3g廣藿香83.3g紫蘇葉83.3g 炙甘草83.3g糊精、蔗糖適量 共制成1000g一、制法以上14味，取黃芩加10倍量水煎煮1.5小時，濾過，藥渣另置，濾液濃縮至5倍量，離心，在80℃調pH值至1-2，放置24小時，濾過，濾渣為黃芩甙粗品，備用；取陳皮、枳殼、苦杏仁、廣藿香和紫蘇葉5味藥材用水濕潤后，通水蒸汽蒸餾3小時，收集餾出液，分取揮發(fā)油，備用；將黃芩藥渣和以上5味藥渣與浙貝母、重樓、鴨跖草、知母、石膏、蒼耳子、桔梗和甘草8味藥材加10倍量水煎煮2次(每次1.5小時)，濾過，合并濾液，濃縮(d=1.15-1.20，熱測)，加入乙醇使含醇量達60％，沉淀10-12小時后，濾取上清液，減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮至稠狀浸膏(d=1.20-1.25，熱測)，取浸膏加入1.5倍量的糊精和3.5倍量蔗糖，加入上述黃芩甙粗品，混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，密封過夜，整粒，分裝，即得。
權利要求
1.一種治療痰熱咳嗽的中藥，其特征在于該藥物是以下述重量比的藥物制成的藥劑重 樓100-160份 黃 芩60-100份浙貝母100-160份鴨跖草250-300份 知 母60-100份石 膏150-200份陳 皮70-100份枳 殼60-100份蒼耳子100-150份苦杏仁60-100份桔 梗60-100份廣藿香60-100份紫蘇葉60-100份炙甘草60-100份
2.根據權利要求1的中藥，其特征在于各組份的重量配比為重 樓138.9g黃 芩83.3g浙貝母138.9g鴨跖草277.8g知 母83.3g石 膏185.2g陳 皮83.3g 枳 殼83.3g蒼耳子138.9g苦杏仁83.3g 桔 梗83.3g廣藿香83.3g紫蘇葉83.3g 炙甘草83.3g
3.根據權利要求1或2的中藥，其特征在于石膏為生石膏。
4.根據權利要求1或2的中藥，其特征在于蒼耳子為炒蒼耳子。
5.根據權利要求1或2的中藥，其特征在于黃芩為炒黃芩。
6.根據權利要求1或2的中藥，其特征在于枳殼是麩炒枳殼。
7.根據權利要求1或2的中藥，其特征在于該藥物的劑型為顆粒劑。
8.權利要求7所述顆粒劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟先取黃芩加水煎煮，濾過，藥渣另置，濾液濃縮，調PH1-2，放置濾過，取濾渣黃芩甙粗品備用；再取陳皮、枳殼、苦杏仁、廣藿香和柴蘇葉5味藥材用水濕潤后，通水蒸氣蒸餾，收集餾出液，分取揮發(fā)油，備用；然后將黃芩藥渣和以上5味藥渣與浙貝母、重樓、鴨跖草、知母、石膏、蒼耳子、桔梗和甘草8味藥加水煎煮，濾液濃縮，加乙醇沉淀，濾取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮至稠膏，取浸膏加入糊精和蔗糖，再加入上述黃芩甙粗品，混勻，制成顆粒，干燥，噴入揮發(fā)油，整粒即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療痰熱咳嗽的中藥，該藥物是以黃芩、浙貝母、重樓、鴨跖草、知母、石膏、陳皮、枳殼、蒼耳子、苦杏仁、桔梗、廣藿香、紫蘇葉、甘草按照特定配比制成的藥劑，具有清熱化痰，宣肺止咳的作用，對急慢性支氣管炎表現(xiàn)為痰熱咳嗽者治療效果較好。
文檔編號A61P11/10GK1237435SQ9910017
公開日1999年12月8日 申請日期1999年1月15日 優(yōu)先權日1999年1月15日
發(fā)明者朱耶川, 唐志杰, 陳紀鵬, 陳剛毅, 蘇鳳蓮, 洪緋 申請人:漳州市藥物研究所