專利名稱：以禽蛋殼為原料制備的補(bǔ)鈣制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及人體補(bǔ)鈣制劑，尤指一種以禽蛋殼為原料制備的碳酸鈣為主要成份的補(bǔ)鈣制劑，屬于人體營(yíng)養(yǎng)性補(bǔ)鈣保健藥品領(lǐng)域。本發(fā)明還涉及這種補(bǔ)鈣制劑的制備方法。
現(xiàn)有技術(shù)狀況一．近十年來，隨著對(duì)鈣生理生化功能研究的逐步深入，對(duì)補(bǔ)鈣重要性的認(rèn)識(shí)日益提高，醫(yī)藥界和營(yíng)養(yǎng)學(xué)界投入大量人力、物力進(jìn)行補(bǔ)鈣劑的研制。由于學(xué)術(shù)界長(zhǎng)期以來誤認(rèn)為水不溶性鈣鹽(如碳酸鈣等)不易被人體吸收，因而補(bǔ)鈣劑研究的目標(biāo)和重點(diǎn)主要集中在以下兩個(gè)方面1．將無(wú)機(jī)鈣鹽(如碳酸鈣等)通過與有機(jī)酸的進(jìn)一步反應(yīng)生成有機(jī)鈣鹽(如中國(guó)專利申請(qǐng)?zhí)?2112181.4，公開號(hào)CN 1085425A)。這類產(chǎn)品一般存在含鈣量較低的問題，如葡萄糖酸鈣僅含鈣9％，乳酸鈣含鈣13％,L-蘇糖酸鈣含鈣13％，檸檬酸鈣含鈣21％，醋酸鈣含鈣25％。按照每日推薦膳食供給量標(biāo)準(zhǔn)(RDA值)，成人每天需攝取鈣800-1000mg計(jì)，每日需服十幾片至幾十片；而且由于加工工藝繁瑣、設(shè)備復(fù)雜，因而成本較高，價(jià)格昂貴。
2．將生物來源的碳酸鈣(如蛋殼、牡蠣殼、珍珠貝殼)高溫煅燒或電解生成氧化鈣，其部分水解后成為氧化鈣與氫氧化鈣等含鈣的混合物，稱為“活性鈣”(如中國(guó)專利申請(qǐng)93110946.9，公開號(hào)CN 1079149A；93112499.9；公開號(hào)CN 1082003A；93100412.8公開號(hào)CN 1077118A等)。這類鈣劑的水溶液呈強(qiáng)堿性(pH值為12以上)，對(duì)胃和消化道有很強(qiáng)的刺激作用，其毒副作用遠(yuǎn)大于部分有機(jī)鈣及碳酸鈣；而有些來源于海洋污染嚴(yán)重地區(qū)的海洋生物貝殼等原料中的重金屬含量也較高。此外，在高溫煅燒及電解過程中電耗、能耗高，從而增加了成本。
二．碳酸鈣長(zhǎng)期以來只用于中和胃酸，在近年來的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)碳酸鈣在中和胃酸時(shí)能生成可溶性鈣離子而被腸道吸收，美國(guó)及歐洲等國(guó)藥典已允許將含碳酸鈣的抗酸劑作為補(bǔ)鈣劑應(yīng)用，1989年美國(guó)藥典藥物情報(bào)中介紹常用的16種口服鈣劑中有10種為碳酸鈣。我國(guó)1995年版藥典也開始將碳酸鈣列為補(bǔ)鈣藥。最近兩年我國(guó)市場(chǎng)上已陸續(xù)有以碳酸鈣為主要成分的保健品或藥品出現(xiàn)，其主要來源為海洋生物類貝殼如牡蠣殼或以碳酸鈣為主要成分的巖石等。
三．禽蛋殼由于其水不溶性一直被認(rèn)為不易被人體吸收，大多數(shù)蛋殼被當(dāng)作廢物遺棄，既浪費(fèi)資源又污染環(huán)境。根據(jù)我們檢索情況，目前有人將蛋殼電解成氧化鈣和氫氧化鈣(申請(qǐng)?zhí)?3100412.8，公開號(hào)CN 1077118A)或用醋浸泡使蛋殼變軟(生成醋酸鈣，申請(qǐng)?zhí)?2112181.4，公開號(hào)CN1085425A)，再研磨成糊狀作為食品添加劑，這些做法均基于蛋殼鈣不易被吸收這樣一個(gè)觀念。
本發(fā)明的主要目的是提供一種以禽蛋殼為原料制備的碳酸鈣為主要成份的鈣制劑原料，通過科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)結(jié)果，否定了世界范圍內(nèi)普遍認(rèn)為的“禽蛋殼不易被吸收”的傳統(tǒng)觀念，證明禽蛋殼鈣粉不僅含鈣量高，而且生物利用度高，對(duì)胃腸道無(wú)刺激作用，服用安全可靠。
本發(fā)明的另一目的是提供一種以制造禽蛋殼為原料制備以碳酸鈣為主要成份的補(bǔ)鈣制劑的方法，使禽蛋殼經(jīng)過簡(jiǎn)單的物理處理即可作為一種新型碳酸鈣補(bǔ)鈣制劑原料，且制備工藝簡(jiǎn)單，成本較低。
本發(fā)明依據(jù)的理論、實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)如下蛋殼中主要成分為碳酸鈣經(jīng)用X射線衍射法分析為方解石結(jié)晶，含約94-96％的碳酸鈣，經(jīng)原子吸收法測(cè)定含鈣量為38％左右，此外尚含人體必需的礦物質(zhì)元素如磷、鎂及微量元素如鋅、銅、錳、鐵等，經(jīng)過從土壤-植物-動(dòng)物的食物鏈過程，鈣在蛋殼中富集并更易于被機(jī)體吸收。這一點(diǎn)亦被我們?nèi)缦聦?shí)驗(yàn)結(jié)果而進(jìn)一步科學(xué)地證實(shí)，即經(jīng)采用目前世界上公認(rèn)的最先進(jìn)的同位素稀釋技術(shù)在世界上首次定量測(cè)定蛋殼中鈣的生物利用度，結(jié)果表明，大鼠飼料含鈣2.9g/kg時(shí)，蛋殼鈣的真正吸收率為96.3％，這為蛋殼作為一種新型碳酸鈣來源的補(bǔ)鈣制劑提供了有力的依據(jù)。
上述研究結(jié)果有力地表明，‘禽蛋殼中的鈣不易被直接吸收’的觀念是一種技術(shù)偏見。依據(jù)此發(fā)現(xiàn)而確定了本發(fā)明的研究方向，即摒除了已有技術(shù)中的將禽蛋殼中的鈣電解成氧化鈣、氫氧化鈣，或者用醋浸泡成醋酸鈣……等等化學(xué)處理過程，而直接將禽蛋殼經(jīng)過簡(jiǎn)單的物理處理而使其中所含的鈣直接以碳酸鈣的形式被服用。
故本發(fā)明所提供的以禽蛋殼為原料制備的補(bǔ)鈣制劑，其特征是直接以禽蛋殼烘干制粉，不經(jīng)過任何化學(xué)處理而使禽蛋殼中的鈣直接以碳酸鈣形式被服用。
本發(fā)明的以禽蛋殼為原料制備補(bǔ)鈣制劑的方法，包括如下步驟(1)禽蛋殼用清水沖洗；(2)除去內(nèi)膜；(3)烘干至呈淡黃色；(4)粉碎過篩；(5)鈷60輻照滅菌。
采用上述方法制成蛋殼鈣粉，用小鼠做的急性毒性試驗(yàn)表明其最大耐受量不小于4000mg/kg，約為人日用劑量(2000mg/60kg/d)的120倍。對(duì)于禽蛋鈣粉的生物利用度，采用目前世界上最為先進(jìn)的同位素稀釋技術(shù)，用同位素45Ca標(biāo)記大鼠測(cè)定鈣的生物利用度，其真正吸收率可高達(dá)96.3％。
另外通過采用石墨爐原子吸收法及原子熒光分光光度法分別對(duì)雞蛋殼及國(guó)內(nèi)其它鈣劑原料中重金屬鉛、鎘及砷進(jìn)行了分析測(cè)定。結(jié)果表明雞蛋殼原料中重金屬含量均低于海洋類生物碳酸鈣和礦物來源碳酸鈣。參見下表表1鈣劑原料中重金屬含量鈣劑原料 重金屬含量(mg/kg)名稱 來源鉛 鎘 砷碳酸鈣 雞蛋殼 0.015 0.005 0.047碳酸鈣山東濟(jì)南(石頭) 0.5670.1070.394醋酸鈣山東煙臺(tái) 0.2940.0170.1活性鈣蓬萊(海洋生物) 1.2780.1160.157牡蠣粉蓬萊(海洋生物) 0.4360.0220.058由此說明采用本發(fā)明的方法所提供的以禽蛋殼為原料制備的補(bǔ)鈣制劑，供人體服用時(shí)，除每日可較其它補(bǔ)鈣劑服用量小外(因其單位含鈣量較高)，同時(shí)攝入的有毒重金屬量是最低的，故特別適合長(zhǎng)期服用。
采用本發(fā)明的方法首先是提供蛋殼鈣粉，該蛋殼鈣粉可以在各種藥物制劑如片劑，膠囊以及其他藥物可接受組合的形式中作為補(bǔ)鈣制劑，在與鈣缺乏有關(guān)的疾病中應(yīng)用；也可以作為礦物質(zhì)補(bǔ)充劑在各種食品添加劑及營(yíng)養(yǎng)保健食品中添加使用。
另外本發(fā)明亦可與其它可促進(jìn)鈣吸收的輔助制劑一同作成各種劑型(片劑、膠囊、沖劑等)同時(shí)服用，將會(huì)得到更好的補(bǔ)鈣效果。
綜上所述，本發(fā)明克服了長(zhǎng)期存在于該技術(shù)領(lǐng)域的偏見而提供了一種新的由生物自然形成的補(bǔ)鈣資源----碳酸鈣，此種碳酸鈣與現(xiàn)有補(bǔ)鈣物質(zhì)相比具有如下優(yōu)點(diǎn)1．原料來源廣泛，可廢物利用，變廢為寶。2．無(wú)毒副作用，安全可靠。3．鈣經(jīng)土壤-植物-動(dòng)物這一自然食物鏈富集過程，易于生物體吸收利用。4．加工工藝簡(jiǎn)單，成本較低，物美價(jià)廉。
實(shí)施例蛋殼經(jīng)清水沖洗，粗略粉碎，充分?jǐn)嚢?，使膜殼分離，除去膜后繼續(xù)用清水沖洗干凈，于100-200℃烘干至微黃色，超微粉碎至200目以下。鈷60輻照滅菌。制成蛋殼鈣粉。
將上述蛋殼鈣粉可按常規(guī)方法與硬脂酸鎂適量混合均勻，填充1號(hào)胃溶膠囊，制成蛋殼鈣粉膠囊。
權(quán)利要求
1.一種以禽蛋殼為原料制備的補(bǔ)鈣制劑，其特征在于所述禽蛋殼是僅經(jīng)物理處理，而使蛋殼中的鈣直接以碳酸鈣形式被服用。
2.一種以禽蛋殼為原料制備補(bǔ)鈣制劑的方法，其特征在于包括如下步驟(1)禽蛋殼用清水沖洗；(2)除去內(nèi)膜；(3)烘干至呈淡黃色；(4)粉碎過篩；(5)鈷60輻照滅菌。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種以禽蛋殼為原料制備的碳酸鈣為主的補(bǔ)鈣制劑及其制備方法,是直接以禽蛋殼烘干制粉,不經(jīng)過任何化學(xué)處理而使禽蛋殼中的鈣直接以碳酸鈣形式被服用。其方法是禽蛋殼用清水沖洗、除去內(nèi)膜,烘干至呈淡黃色、粉碎過篩、鈷
文檔編號(hào)A61K35/54GK1228964SQ9910060
公開日1999年9月22日 申請(qǐng)日期1999年2月8日 優(yōu)先權(quán)日1999年2月8日
發(fā)明者鮑善芬, 趙霖, 李珍, 程增江 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院