專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出及各類軟組織損傷的外用中藥制劑的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種外用中藥，特別是涉及一種能夠治療骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、風濕性關節(jié)炎、頸椎病和各類軟組織損傷的外用中藥制劑。
骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、頸椎病、肩周炎、坐骨神經(jīng)痛、風濕性關節(jié)炎(寒濕)是中老年人的常見病、多發(fā)病，各類軟組織損傷在各年齡段也較多見。中醫(yī)認為以上疾病的產(chǎn)生是腎虛、瘀血、積痰所致，其治法以“邪氣者驅(qū)散之，凝滯者順其氣而調(diào)其氣血”。“腎經(jīng)疲憊心血耗散，不能養(yǎng)其經(jīng)脈，以致腰痛，又當補其心腎，筋骨自然壯矣”。而現(xiàn)代醫(yī)學認為，以上疾病多由損傷，慢性炎癥，勞損等引起，因此此類疾病多采用鎮(zhèn)痛、消腫、抗炎等再配以物理療法醫(yī)治，以恢復運動功能。
據(jù)中醫(yī)理論認為，骨質(zhì)增生，腰椎間盤突出、肩周炎、風濕性(寒濕)關節(jié)炎，以及各類軟組織損傷，是由寒濕、濕熱、瘀血、積痰所致，其主要為正氣不足，感受風寒、濕、熱之邪所致由于邪氣閉阻，氣血運行不暢，導致肌肉、筋骨、關節(jié)等發(fā)生酸痛、麻木、重者伸屈不利，形成了中醫(yī)認為的“通則不痛、痛則不通”的機理。以邪氣驅(qū)而散之，凝滯者順其氣而調(diào)其氣血之法治療。經(jīng)市場調(diào)琥，醫(yī)治以上疾病的藥物較多，均為中藥制劑，以酊、膏、噴、丸劑居多，但其療效均不夠理想，且價效比較低。
本發(fā)明的目的在于提供一種療效確切、價效較高的外用中藥制劑及其制備工藝。
本發(fā)明是通過如下技術方案實現(xiàn)的。原料藥(按重量份)為胡椒10-30 防風10-30 荊介10-30沒藥10-20 川芎10-20 當歸10-30紅花10-20 三七10-20 杜仲10-30枝子10-30 莪術10-20 獨活10-20制備工藝荊介、莪術用蒸餾法提取揮發(fā)成份；將胡椒、三七、防風、獨活、紅花粉碎過六十目篩，用乙醇提取有效成份；其余生藥烘干粉碎后，以食用醋為溶劑，用浸漬法、浸漬十天后，過濾，將上述分別提取的有效成份混合均勻即成。
本發(fā)明是在祖?zhèn)髅胤降幕A上，經(jīng)過大量實驗，篩選而確定的，原商品名為“骨康寧”。由發(fā)散風寒藥、活血藥、化瘀止血藥、補血藥、補陽藥、祛水濕藥以及用醋(醋酸)為溶劑等配制而成。全方中的各成份相輔相承，重在活血化瘀、驅(qū)風除濕、消炎鎮(zhèn)痛、軟堅散結(jié)、辛溫通竊，活絡經(jīng)脈并兼補肝、腎、從而達到促進骨刺軟化，萎縮之功效。骨康寧是以化閼止血藥三七，配以治血藥川芎、紅花、莪術、沒藥，發(fā)散風寒藥防風、荊介，補血、補陽藥當歸、杜仲，祛水濕藥獨活，以及胡椒和醋。在中醫(yī)學認為、防風配荊介具有活血化瘀、散風止痱、防風配當歸具有補血調(diào)經(jīng)、活血止痛、防風配川芎活血祛風、理氣止痛，川芎配紅花活血化瘀、清熱解痛，且用醋可提高荊介、莪術的活血、止痛功效，而該配方中醋有助于生物堿的提取增強效力，加上醋本身具有散瘀、止痛、解毒、溫骨的功效。以上配伍，使其制劑具有活血化瘀、驅(qū)風除濕、消炎鎮(zhèn)痛、軟堅散結(jié)、辛溫通竅、活絡經(jīng)脈，能促進骨刺軟化萎縮，用于治療骨質(zhì)增生，腰椎間盤突出，頸椎病、肩周炎，風濕性(寒濕)關節(jié)炎和各類軟組織損傷、勞損等癥經(jīng)初步驗證其有效率在98％以上，且價格較低平均治療藥費為300-500元。本發(fā)明通過局部給藥，作用于患處，避免了口服藥物的不良反應。且劑型選擇上也不拘一格，可以是水劑、散劑、乳劑、膏劑等臨床上可以接受的任何外用藥劑型。通過重慶市藥品檢驗所檢驗該配方對皮膚無刺激，無致敏反應，安全無毒，具有療效確切、價效較高的優(yōu)點，尤以醋為溶劑對配方中藥材的有效成份有增強和協(xié)同作用。在當今市場上所用于治療骨質(zhì)增生，風濕性關節(jié)炎等的藥物中獨樹一幟，具有廣闊的應用開發(fā)前景。據(jù)調(diào)查我國的老年人口有一億二仟萬之眾，再加上中年患者其數(shù)量更為龐大，因此該配方所制成的藥品具有良好的社會效益和市場前景。
經(jīng)試用，觀察骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、肩周炎、風濕性關節(jié)炎，以及軟組織損傷、勞損幾十例，其有效率達98％，其中典型病例如下重慶市第一人民醫(yī)院藥劑科況力民女士在1999年2月初因腰腿痛住院，經(jīng)CT檢查為腰椎間盤突出，骨質(zhì)增生所致，主治醫(yī)師提出需手術治療，方能根治。而該患者不同意，只能采取保守治療，治療一周無明顯好轉(zhuǎn)，2月12日采用骨康寧每日二次，每次用藥25ml并配以牽引，四日后，疼痛減輕，15日腰部疼痛基本消失，再經(jīng)過一周的鞏固，癥狀完全消失，恢復較快，3月份可以正常上班。
重醫(yī)附二院藥劑科林冰女士，在99年3月26日因肩周炎、疼痛、上肢運動功能受阻，夜不能昧，當天使用骨康寧后，疼痛減輕連續(xù)用三天炎癥消失。
重醫(yī)附二院賈萍之母因風濕關節(jié)炎行走不便，長期不能戶外活動，1999年4月26日使用骨康寧，經(jīng)一周的治療，效果特好，出現(xiàn)奇跡，不但可以行走，而且能獨自上下五層樓。
實施例原料藥胡椒15g 防風15g 荊介15g 沒藥12g川芎12g 當歸15g 紅花12g 三七12g杜仲12g 枝子12g 莪術12g 獨活12g
將荊介、莪術用蒸餾法常規(guī)提取揮發(fā)成分；將胡椒、三七、防風、獨活、紅花粉碎過六十目篩，用90％乙醇常規(guī)提取有效成份；其余生藥烘干粉碎后，以食用醋1.5公斤為溶劑，浸漬10天，過濾；將上述三種提取液合并混勻，制成250ml藥液。
權利要求
1.一種中藥外用藥組合物，其特征在于該組合物由下述藥物組成(按重量份)胡椒10-30 防風10-30 荊介10-30沒藥10-20 川芎10-20 當歸10-30紅花10-20 三七10-20 杜仲10-30枝子10-30 莪術10-20 獨活10-20
2.如權利要求1所述的組合物，其特征在于該組合物由下述藥物組成(按重量份)胡椒15g 防風15g 荊介15g 沒藥12g川芎12g 當歸15g 紅花12g 三七12g杜仲12g 枝子12g 莪術12g 獨活12g
3.一種中藥水劑的制備方法，其特征是原料藥(按重量份)胡椒10-30 防風10-30 荊介10-30沒藥l0-20 川芎10-20 當歸10-30紅花10-20 三七10-20 杜仲10-30枝子10-30 莪術10-20 獨活10-20制備工藝將荊介、莪術用蒸餾法常規(guī)提取揮發(fā)成分；將胡椒、三七、防風、獨活、紅花粉碎過六十目篩，用90％乙醇常規(guī)提取有效成份；其余生藥烘干粉碎后，以食用醋1.5公斤為溶劑，浸漬10天，過濾；將上述三種提取液合并混勻，制成250ml藥液。
4.如權利要求3所述的制備方法，其特征是原料藥胡椒15g 防風15g 荊介15g 沒藥12g川芎12g 當歸15g 紅花12g 三七12g杜仲12g 枝子12g 莪術12g 獨活12g一種中藥水劑的制備方法，其特征是原料藥(按重量份)胡椒10-30 防風10-30 荊介10-30沒藥10-20 川芎10-20 當歸10-30紅花10-20 三七10-20 杜仲10-30枝子10-30 莪術10-20 獨活10-20
5.如權利要求1或2所述的組合物，其特征在于該組合物可以是水劑、乳劑、散劑等臨床上可以接受的外用藥制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、風濕性關節(jié)炎、頸椎病和各類軟組織損傷的外用中藥制劑及其制備方法。該制劑原料藥為:胡椒、防風、荊介、沒藥,川芎、當歸、紅花、三七、杜仲等。
文檔編號A61P19/00GK1240144SQ9910784
公開日2000年1月5日 申請日期1999年6月1日 優(yōu)先權日1999年6月1日
發(fā)明者李心 申請人:李嘉偉