專利名稱：金瘡止血消炎藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種止血、消炎、止痛的藥物。具體地說是以中草藥為主要原料制備的適用于各種內(nèi)外出血癥治療的藥物，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
創(chuàng)傷出血是臨床上經(jīng)常遇到的急疹之一。處理此類急診通常所使用的藥物為云南白藥；雖然云南白藥有止血作用，但是重在活血去瘀、治跌打損傷。臨床上迫切需要一種既能迅速止血，又能消炎、消腫止痛、促進(jìn)破損組織愈合，具備一效多能的藥物。
本發(fā)明的目的就是根據(jù)臨床需要，提供一種使用方便，有顯著止血作用，能預(yù)防和治療創(chuàng)傷沾染(感染)引起的局部炎癥、腫痛，并具有促進(jìn)組織愈合，并能使瘕痕減少或無，又能被組織吸收、具備一效多能的中成藥，以填補(bǔ)中成藥止血劑領(lǐng)域中該類藥品的空白。
本發(fā)明的另一目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論并結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究成果而提出的。祖國醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)理論以整體觀念為指導(dǎo)，認(rèn)識局部的病理變化與整體病理反應(yīng)的統(tǒng)一性，即重視局部病變和與之相關(guān)的因素影響，更注重整體病理反應(yīng)，并以辯證施治原則，按君、臣、佐、使的法則組方，用藥，基于此，對創(chuàng)傷出血的治療，既要重視局部病變快速止血，更要注重影響愈合的因素和愈合后的結(jié)果。以“急則治其標(biāo)”、“虛則補(bǔ)之”、“務(wù)必先安未受邪之地”等法則為依據(jù)，按輕重緩急組方，主、輔、佐使三組中藥相互為用，既能止血、消炎，又能止痛，促進(jìn)組織愈合，而且愈合后瘕痕也相對減少，成為一效多能的止血方。
本發(fā)明藥物主要含有下列組分(用量為重量份)
卷柏10-40松蘿10-30白及膠10-40艾葉5-30 冰片3-10將上述各組分制備成本發(fā)明藥物的制備方法如下①取卷柏、松蘿、艾葉以水提醇沉法制備，得濃縮液，波美度控制在3．0-10．0，備用；②取明膠加水浸泡，溶解，加入固化劑，邊打泡邊加入上述步驟①所制備的濃縮液及配方量的白及膠，至體積發(fā)脹至3-4倍，固化后至-10-20℃下使其冰凍，取出切成小塊，鼓風(fēng)干燥，打碎，過20-60目篩；③加入配方量之冰片，混勻，滅菌，即得。
上述組方中所使用的白及膠，系從中藥白及中以水提醇沉法提取制得的白色粘膠質(zhì)，在方中與卷柏合用，具有明顯的止血效果。
組方中使用松蘿、艾葉，增強(qiáng)了抗菌消炎作用，再配以具有止痛作用的冰片，并輔以制備過程中所使用的明膠，更增加了全方止血、消炎、止痛及促進(jìn)組織愈合的效果。
若將上述步驟所制得的粉末按制劑學(xué)上的常規(guī)方法制成膠囊劑或制成藥劑學(xué)上所說的劑型作為內(nèi)服藥，對消化道出血等同樣具有顯著療效。
本發(fā)明具有下述特點(diǎn)①利用方中藥物的理化性質(zhì)與新型工藝相結(jié)合的方法，在不增加制劑輔料條件下，使中藥提出物能夠均勻分散到制劑中，解決了浸膏提出物易吸潮、變質(zhì)、不穩(wěn)定的難點(diǎn)；②充分利用部分藥物和劑量的物理性能，制成一定的細(xì)度，使本藥物用于創(chuàng)面易被迅速吸收，提高了該制劑生物利用度；③資源豐富、價(jià)格低廉、適應(yīng)癥廣，無毒副作用，使用方便安全，每克成本僅0．05元(云南白藥每克2元左右)。
④經(jīng)在顯微鏡下(5倍)觀察，本工藝所制得的產(chǎn)品呈復(fù)粒網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，使藥粉更易粘附創(chuàng)面，因而易于被組織吸收，修復(fù)被破壞的組織，促進(jìn)組織愈合。
本發(fā)明的藥效學(xué)動物試驗(yàn)研究結(jié)果如下經(jīng)過對本發(fā)明創(chuàng)面局部止血試驗(yàn)(股動脈、肝組織、離斷后肢等切口創(chuàng)面)、凝血機(jī)制的檢測試驗(yàn)(血栓形成和血小板吸附率、凝血酶原時(shí)間、優(yōu)球蛋白溶解時(shí)間等)、抗菌作用試驗(yàn)、抗炎作用試驗(yàn)、促進(jìn)組織愈合試驗(yàn)、組織吸收試驗(yàn)等六個(gè)方面，十余項(xiàng)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果表明，對中等動脈切口、皮膚、皮下組織、肌肉、骨髓及肝組織等創(chuàng)面局部止血作用顯著；經(jīng)家兔口服吸收后檢測，能促進(jìn)兔血栓形成，提高血小板吸附率，對兔血漿凝血酶原時(shí)間具有縮短作用，使增加凝血酶原迅速轉(zhuǎn)變?yōu)槟?，延長兔優(yōu)球蛋白的溶解時(shí)間，顯著增加優(yōu)球蛋白與血漿中纖維蛋白和纖溶酶原的親和力作用，從而加速和增強(qiáng)血漿凝固以達(dá)到迅速止血之功效；本品具有良好的和明顯的抗炎、抗菌作用，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌及綠膿桿菌均有殺菌作用，尤其是對金黃色葡萄球菌的抗菌作用最強(qiáng)；經(jīng)包埋肝組織、肌肉組織的本品均能被組織完全吸收，且血管越豐富的組織，吸收越迅速；對破損傷口創(chuàng)面有加速組織愈合作用。
同時(shí)，經(jīng)黃石市中醫(yī)院多年臨床應(yīng)用，對開放性損傷、肛腸術(shù)后創(chuàng)面、宮頸光療創(chuàng)面出血、鼻衄等癥治療，取得顯著療效，臨床療效觀察結(jié)果總結(jié)如下金瘡止血消炎藥臨床療效觀察總結(jié)
上述臨床應(yīng)用結(jié)果，表明本品止血、抗炎、促進(jìn)傷口愈合等作用均優(yōu)于對照組，對開放性損傷、肛腸術(shù)后創(chuàng)面、宮頸光療后創(chuàng)面、小針刀術(shù)后、鼻衄等止血療效顯著，無一例傷口感染，能被組織吸收，促進(jìn)破損組織愈合，愈合后瘕痕少或無，也未發(fā)現(xiàn)任何毒副作用和不良反應(yīng)。在臨床應(yīng)用病例中，有2例用于內(nèi)服治療血癥的初步探討，取得非常滿意療效，表明該制劑極有臨床開發(fā)研究價(jià)值。
綜上所述，本發(fā)明經(jīng)藥效學(xué)的系統(tǒng)研究，臨床治療的廣泛應(yīng)用，證實(shí)止血療效顯著，抗感染作用強(qiáng)，能促進(jìn)創(chuàng)傷愈合，而被組織吸收，無毒副作用，使用方便，安全可靠，藥源豐富，價(jià)格便宜，可廣泛應(yīng)用于各種內(nèi)外出血癥的治療。
功能與主治護(hù)膜生肌止血、清熱解毒、止痛等。具有止血快速、消炎、止痛、補(bǔ)益生肌、促進(jìn)組織愈合并使創(chuàng)面瘕痕減少等功效。用于各種創(chuàng)面出血及不易縫合的大面積創(chuàng)傷出血，對鼻衄、肛腸出血、子宮靡爛引起出血，拔牙出血等的治療。
用法與用量粉劑使用時(shí)布撒于各種創(chuàng)面出血處，嚴(yán)重者稍加壓，或倒于紗布墊上，壓在創(chuàng)面，鼻腔可噴入，用量0．3-0．5g／cm2。
膠囊劑每粒0．4克，每日四次，一次3粒。
貯存密閉，置于陰涼入保存。
下面詳述
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1①取白及300g，粉碎成粗粉，加二倍水提取2-3次，每次4小時(shí)，過濾，得水提取液，加95％乙醇至含醇量為70-80％，靜置過夜，過濾，將所得白及膠80℃干燥，稱重為100g，備用；②卷柏100g、松蘿100g、艾葉50g，加入4倍量的水浸泡60分鐘，后煎煮二次，每次30分鐘，合并二次濾液，濃縮至400-500ml放冷，加乙醇至含醇量65-70％左右，靜置過夜，過濾，回收乙醇后濃縮至150-250ml，測波美度3．0，備用；③取冰片30g，備用；④取明膠300g，加蒸餾水2000ml，浸泡發(fā)脹，加溫溶解，加固化劑250ml(取30ml 37％(g／g)甲醛加水至250ml)，稍打泡，然后邊打泡邊加入上述步驟①②制得提取物，至體積發(fā)脹至3-4倍，固化后置-10～20℃下使其冰凍30分鐘左右，取出切成小塊，置烤箱中60-80℃鼓風(fēng)干燥，粉碎，過60目篩；⑤加入步驟③之冰片，混勻，滅菌，冷卻后搗勻分裝小瓶或鋁塑袋，每瓶3g即成。
實(shí)施例2①取白及1200g，粉碎成粗粉，加二倍水提取2-3次，每次4小時(shí)，過濾，得水提液，加95％乙醇至含醇量為70％-80％，靜置過夜，過濾，將所得白及膠80℃干燥，稱重為400g，備用；②取卷柏400g、艾葉300g、松蘿300g，加入8倍量的水浸泡60分鐘，后煎煮二次，每次60分鐘，合并二次濾液，濃縮至400-500ml放冷，加乙醇至含醇量65-70％左右，靜置過夜，過濾，回收乙醇后濃縮至250-300ml，測波美度10．0，備用；③取冰片100g，備用；④取明膠1000g，加蒸餾水6000ml，浸泡發(fā)脹，加溫溶解，加固化劑800ml(取60ml 37％(g／g)甲醛加水至800ml)，稍打泡，然后邊打泡邊加入上述步驟①②所制得的提取物，至體積發(fā)脹至3-4倍，固化后置-10～20℃下使其冰凍30分鐘左右，取出切成小塊，置烤箱中60-80℃鼓風(fēng)干燥，粉碎，過60目篩；⑤加入步驟③之冰片，混勻，滅菌，冷卻后搗勻分裝小瓶或鋁塑袋，每瓶3g即成。
實(shí)施例3①取白及800g，粉碎成粗粉，加二倍水提取2-3次，每次4小時(shí)，過濾，得水提液，加乙醇至含醇量為70％-80％，靜置過夜，過濾，將所得白及膠80℃干燥，稱重為240g，備用；②取卷柏150g、艾葉150g、松蘿150g，加入6倍量的水浸泡60分鐘，后煎煮二次，每次30分鐘，合并二次濾液，濃縮至400-500ml放冷，加乙醇至含醇量65-70％左右，靜置過夜，過濾，回收乙醇后濃縮至120-130ml，測波美度6．5，備用；③取冰片80g，備用；④取明膠600g，加蒸餾水3600ml，浸泡發(fā)脹，加溫溶解，加固化劑400ml(取60ml 37％(g／g)甲醛加水至400ml)，稍打泡，然后邊打泡邊加入上述步驟①②所制得提取物，至體積發(fā)脹至3-4倍，固化后置-10～20℃下使其冰凍30分鐘左右，取出切成小塊，置烤箱中60-80℃鼓風(fēng)干燥，粉碎，過20目篩；⑤加入步驟③中的備用冰片，混勻，滅菌，冷卻后搗勻分裝小瓶或鋁塑袋，每瓶3g即成。
實(shí)施例4①取白及300g，粉碎成粗粉，加二倍水提取2-3次，每次4小時(shí)，過濾，得水提液，加95％乙醇至含醇量為70％-80％，靜置過夜，過濾，將所得白及膠80℃干燥，稱重為100g，備用；②取艾葉50g、松蘿100g、卷柏80g，加入4倍量的水浸泡60分鐘，后煎煮二次，每次30分鐘，合并二次濾液，濃縮至400-500ml放冷，加乙醇至含醇量65-70％左右，靜置過夜，過濾，回收乙醇后濃縮至150-250ml，測波美度3．0，備用；③取冰片30g，備用；④取明膠770g，加蒸餾水4000ml，浸泡發(fā)脹，加溫溶解，加固化劑600ml(取80ml 37％(g／g)甲醛加水至600ml)，稍打泡，然后邊打泡邊加入上述步驟①②所制得的提取物至體積發(fā)脹至3-4倍，固化后置-10～20℃下使其冰凍30分鐘左右，取出切成小塊，置烤箱中60-80℃鼓風(fēng)干燥，粉碎，過20目篩；⑤加入步驟③之冰片，混勻，滅菌，冷卻后搗勻，按藥劑學(xué)膠囊劑制劑通則裝膠囊，每粒0．4g，治療消化道出血，一天四次，每次3粒。
權(quán)利要求
1. 一種具有止血消炎作用的藥物，其特征在于它主要含有下述組分及用量(用量為重量份)卷柏10-40松蘿10-30白及膠10-40艾葉5-30 冰片3-10
2．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有止血消炎作用的藥物，其特征在于它在制備過程中還加入了30-100重量份的明膠。
3．根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有止血消炎作用的藥物，其特征是在于所說的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所能接受的劑型。
4．根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種具有止血消炎作用的藥物，其特征在于所說的藥劑是散劑或膠囊劑。
5．根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有止血消炎作用的藥物的制備方法，其特征是在于由以下步驟制得①取卷柏、松蘿、艾葉以水提醇沉法制備，得濃縮液至波美度3．0-10．0，備用；②取明膠加水浸泡，溶解，加入固化劑，邊打泡邊加入上述步驟①所制備的提取液及配方量的白及膠，至體積發(fā)脹至3-4倍，固化后至-10～20℃下使其冰凍，取出切成小塊，鼓風(fēng)干燥，打碎，過20-60目篩；③加入配方量之冰片，混勻，滅菌，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種止血、消炎、止痛、用于各種內(nèi)外出血癥治療的藥物及其制備方法,其主要組成:卷柏、松蘿、白及膠、艾葉、冰片等,經(jīng)過多步提取、分離最終制備成粉劑或膠囊劑;本發(fā)明生產(chǎn)工藝先進(jìn),其制劑經(jīng)藥效學(xué)及臨床試驗(yàn)證明,有良好的止血、消炎、止痛、促進(jìn)組織愈合等一效多能的功效,填補(bǔ)了中成藥止血劑領(lǐng)域中該類藥品的空白。
文檔編號A61P17/00GK1293993SQ99120020
公開日2001年5月9日 申請日期1999年10月29日 優(yōu)先權(quán)日1999年10月29日
發(fā)明者程文華, 徐新祥, 張劍, 趙蕾, 王德永 申請人:黃石市中醫(yī)院